Цефивел
- Список товаров
- Цены в аптеках
![Купить Цефивел порошок д/внут. прим. 100 мг / 5 мл по 60 мл (флакон) Цефивел порошок д/внут. прим. 100 мг / 5 мл по 60 мл (флакон)](https://liki.uz/images/noPhotoList.png)
Нет в Ташкенте
Инструкция указана для «Цефивел порошок д/внут. прим. 100 мг / 5 мл по 60 мл (флакон)»
5 мл (после восстановления) суспензии содержат:
активное вещество: цефиксима тригидрат (эквивалентный цефиксиму) - 100 мг;
вспомогательные вещества: сукроза, коллоидный диоксид кремния, карбоксиметил натрия целлюлоза, метилпарабен, пропилпарабен, сухой вкус манго, Col. Quinoline Yellow, Col. Quinoline Yellow Lake.
Бледно-желтый гранулированный порошок, заполненный белой бутылкой из полиэтилена высокой плотности, который после смешивания с водой образует желтую суспензию.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Антибиотик (цефалоспорины 3-го поколения). Код АТХ: J01DD08.
Цефиксим является полусинтетическим цефалоспориновым противомикробным препаратом. Бактерицидное действие цефиксима обусловлено ингибированием синтеза клеточных оболочек. Цефиксим проявляет активность в отношении большинства изолятов следующих бактериальных штаммов как in vitro, так и при клинических инфекциях.
Грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Грамотрицательные бактерии: Насmophilus influenzae, Moraxella catarrhalis. Escherichia coli. Proteus mirabilis. Neisseria gonorrhoeae.
Доступны следующие данные in vitro, но их клиническая значимость неизвестна.
Цефиксим демонстрирует in vitro минимальные ингибирующие концентрации от 1 мкг/мл и ниже в отношении большинства (2 90%) изолятов указанных бактерий; однако, безопасность и эффективность Цефиксима при лечении клинических инфекций, вызванных этими бактериями, результатами адекватных и контролируемых клинических исследований не подтверждены.
Грамположительные бактерии: Streptococcus agalactiae.
Грамотрицательные бактерии: Haemophilus parainfluenzae. Proteus vulgaris. Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca. Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella species, Shigella species. Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
Бактериальная резистентность к цефиксиму может возникать по какому-либо из приведенных далее механизмов действия:
- гидролиз бета-лактамазами широкого спектра действия и/или хромосомно- кодированными (AmpС) ферментами, которые могут индуцироваться или повторно активироваться у определенных аэробных грамотрицательных бактериальных штаммов;
- сниженное сродство с белками, связывающими пенициллин.
- сниженная проницаемость наружной оболочки определенных грамотрицательных микроорганизмов, ограничивающих доступ в белкам, связывающим пенициллин;
- насосы оттока лекарственных средств.
В пределам одной, бактериальной клетки могут сосуществовать не менее одного из указанных механизмов развития резистентности. В зависимости от задействованных механизмов, бактерии могут демонстрировать перекрестную резистентность в отношении некоторых или всех бета-лактамов и/или противомикробных других
Фармакокинетика
Всасывание
Абсолютная биодоступность цефиксима варьирует в диапазоне 22% 54%. Прием пищи незначительно изменяет показатель всасывания. Следовательно, цефиксим можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Распределение
Связывание с белками плазмы характерно для плазмы крови человека и животных; цефиксим практически полностью связывается с фракцией альбумина, причем свободная фракция составляет, в среднем, около 30%. Связывание цефиксима с белками плазмы человека зависит от дозы только при очень высоких концентрациях, которые не достигаются после приема клинически рекомендованной дозы. По результатам исследований in vitro, концентрации в сыворотке или моче от 1 мг/л или выше считаются достаточными для большинства патогенных штаммов, против которых цефиксим проявляет активность. Как правило, максимальные сывороточные концентрации после приема рекомендованных доз для взрослых или детей лежат в пределах 1.5 мг/л 3 мг/л. После приема многократных доз накопления цефиксима не наблюдается, или наблюдается в незначительной степени.
Метаболизм и выведение:
Цефиксим выводится, главным образом, с мочой в неизмененной форме. Основным механизмом выведения считается клубочковая фильтрация. Метаболиты цефиксима не были выделены из сыворотки или мочи человека. Перенос 14С-меченого цефиксима от крыс в период лактации к их вскармливаемому потомству посредством грудного молока было количественно незначительным (около 1,5 % от содержания цефиксима в организме матери). Данные по проникновению цефиксима в грудное молоко кормящих матерей отсутствуют. Плацентарный перенос 14С-меченого цефиксима у беременных крыс был незначительным.
Цефивел является цефалоспориновым противомикробным препаратом, назначаемым для лечения детей в возрасте от 6 месяцев и старше, при следующих инфекциях, вызванных микроорганизмами:
- инфекции мочевых путей;
- отиты,
- фарингиты и тонзиллиты;
- острые осложнения хронического бронхита;
- неосложненная гонорея (цервикальная (уретральная).
Дети (в возрасте от 6 месяцев и старше): рекомендованная доза суспензии составляет 8 мг/кг/день. Эта доза может назначаться однократной суточной дозой или в форме двух раздельных доз, т.е., по 4 мг/кг каждые 12 часов.
Рекомендованная доза должна отдельно определяться для каждого диапазона веса ребенка (см. Таблицу ниже). Дозировка указана в миллилитрах, включая концентрацию.
Рекомендованные дозировки для детей
Масса тела пациента (кг) | Доза/день (мг) | Доза / день (мл) |
от 5 до 7,5 | 50 | 2,5 |
от 7,6 до 10 | 80 | 4 |
от 10,1 до 12,5 | 100 | 5 |
от 12,6 до 20,5 | 150 | 7,5 |
от 20,6 до 28 | 200 | 10 |
от 28,1 до 33 | 250 | 12,5 |
от 33,1 до 40 | 300 | 15 |
от 40,1 до 45 | 350 | 17,5 |
от 45,1 и выше | 400 | 20 |
Детям с массой тела свыше 45 кг или в возрасте старше 12 лет следует назначать взрослую дозу.
Длительность курса терапии: Длительность применения препарата в клинических исследованиях составляла 10-14 дней. Длительность курса лечения должна определяться клиническим и бактериологическим ответом пациента.
При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, терапевтическую дозу Цефивела следует назначать в течение не менее 10 дней.
Цефивел можно назначать пациентам с почечной недостаточностью. Пациентам с клиренсом креатинина 60 мл/мин и выше может назначаться обычная доза и схема приема.
Метод восстановления суспензии
Несколько раз встряхнуть флакон с порошком перед восстановлением суспензии, чтобы разрыхлить содержимое флакона. Вскипятить воду, охладить ее. Добавить воду приблизительно до половины флакона, закрыть флакон крышкой и тщательно встряхнуть. Открыть крышку и добавить воду до метки на флаконе, закрыть флакон крышкой и встряхивать до образования однородной суспензии.
Сообщалось о следующих побочных эффектах после применения Цефивел. Коэффициент инцидентности составил менее 1 из 50 пациентов (меньше 2%).
Со стороны желудочно-кишечного тракта несколько документированных случаев возникновения псевдомембранозного колита. Наступление симптомов псевдомембранозного колита может отмечаться входе курса терапии или после его завершения.
Реакции гиперчувствительности
Сообщалось о развития анафилактических/ анафилактоидных реакций (включая шок и летальные исходы), кожная сыпь, крапивница, лекарственная лихорадка, прурит, ангионевротический отек, отеки лица, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, и реакции подобные сывороточной болезни.
Реакция со стороны печени: транзиторные подъемы сывороточных уровней глутамат оксалоацетат трансаминазы (SGOT) и глутамат пируват трансаминазы (SGPT), щелочной фосфатазы, гепатит, желтуха.
Реакции со стороны почек: транзиторные подъемы уровней азота мочевины крови (BUN) или креатинина, острая почечная недостаточность.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, припадки.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: транзиторная тромбоцитопения, нейтропения, увеличение показателя протромбинового времени, рост уровня LDH, панцитопения, агранулоцитоз и эозинофилия.
Аномальные показатели лабораторных анализов: гипербилирубинемия.
Прочие побочные эффекты: генитальный прурит, вагинит, кандидоз, токсический эпидермальный некролиз.
Цефивел противопоказан пациентам с известной аллергией на цефиксим или другие нефалоспорины.
Симптомы: профиль побочных реакций, отмечаемых у незначительного числа взрослых здоровых добровольцев, с назначениями однократных суточных доз до 2 г цефиксима, не отличался от профиля, отмечаемого у пациентов с назначениями рекомендованных терапевтических доз.
Лечение: может потребоваться промывание желудка; однако, специфического антидота не существует. Цефиксим не удаляется в значительных количествах из системы кровообращения при гемодиализе или перитонеальном диализе.
Реакции гиперчувствительности: сообщалось развитии анафилактических анафилактоидных реакций (включая шок и летальные исходы) после применения цефиксима.
Диарея, ассоциированная Clostridium difficile: развитие диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (CDAD), отмечается после приема практически противомикробных препаратов, включая Цефиксим, и по степени тяжести может варьировать от слабой диареи до фатального колита. Курс лечения противомикробными препаратами вызывает изменение нормальной микрофлоры кишечника, что приводит к избыточному росту C. difficile.
Почечная недостаточность
Доза цефиксима должна корректироваться для пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с назначениями непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (САPD) и гемодиализа (HD). Необходимо проведение тщательного мониторинга пациентов на диализе.
Эффект коагуляции прием Цефиксима (цефалоспоринов) может ассоциироваться со снижением протромбиновой активности. К группе риска относятся пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, или с недостаточностью питания, а также пациенты с назначениями длительных курсов противомикробной терапии, и пациенты, которым ранее назначались курсы лечения антикоагулянтами. Необходимо проведение мониторинга протромбинового времени у пациентов из групп риска и назначение экзогенного витамина К по показаниям.
Развитие резистентных в препарату бактерий назначение Цефиксима (пефиксима) в отсутствии подтвержденной или подозреваемой микробной инфекции нежелательно, во избежание причинения вреда пациенту и увеличения риска развития резистентных к препарату бактерий.
Пожилые пациенты
В клинические исследования не было включено достаточное количество пациентов в возрасте от 65 лет и старше для определения отличия ответа этой категории пациентов от пациентов более молодого возраста. Результатами клинического применения не подтверждалось наличие отличий в ответах пожилых пациентов от пациентов более молодого возраста. Результатами исследования фармакокинетики у пожилых пациентов подтверждено наличие отличий в фармакокинетических показателях. Эти отличия были незначительны и не требовали корректировки дозировки препарата для этой категория пациентов.
Беременность и период лактации
Результаты исследований репродуктивной функции, выполненные на крысах, в дозах, в 40 раз превышающих рекомендованную беременных терапевтическую дозу для людей, показали отсутствие воздействия цефиксима на зародыш. Адекватных и контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось. Поскольку исследования репродуктивной функции на модели животных, не всегда прогнозируют клинический ответ у людей, применение этого препарата в ходе беременности оправдано только в случае крайней необходимости.
Данные о проникновении цефиксима в грудное молоко отсутствуют. Следует учесть возможность временного прекращения грудного вскармливания на период применения этого препарата.
Дети
Безопасность и эффективность применения цефиксима у детей в возрасте младше 6 месяцев не исследовались. Инцидентность побочных эффектов со стороны желудочно- кишечного тракта, включая диарею и жидкий стул, у детей с назначениями суспензии цефиксима, была сопоставима с инцидентностью, отмечаемой у взрослых пациентов с назначением таблеток цефиксима.
Карбамазепин
При одновременном цефиксима с карбамазепином сообщалось в повышении уровней карбамазепина Для определения изменений концентрации впрбамазепиня в плазме может потребоваться мониторинг лекарственных средств.
Варфарин и антикоагулянты
При одновременном применения цефиксима с варфарином или антикоагулянтами сообщалось об увеличения протромбинового времени, с развитием кровотечения или без него.
Влияние на результаты лабораторных анализов
Может отмечаться ложноположительная реакция на кетоны в моче при анализах с применением нитропруссида, но не в случае применения нитроферрицианида.
Первичная упаковка: Порошок в пластиковом флаконе с объемом 60 мл.
Вторичная упаковка: Картонная коробка, содержащая флакон, мерную крышку и инструкцию по медицинскому применению.
Порошок: Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Готовая суспензия: хранить при температуре не выше 25 °С.
Порошок: 2 года.
Готовая суспензия: 7 дней.
По рецепту.
Malik lifesciences Pvt. Ltd.
Works- Plot no 16, Vardhınan Industrial Estate, Village Bahadarpur Saini, Roorkee,
Haridwar-247667, Uttarakhand, Индия.
Phone: 91-0133-4237100, Fax: 91-0133-4237105.
![Купить Цеф-Фод Жи порошок д/внут. прим. по 17,5 г 200 мг / 5 мл по 30 мл (флакон) Цеф-Фод Жи порошок д/внут. прим. по 17,5 г 200 мг / 5 мл по 30 мл (флакон)](https://liki.uz/content/shop/products/35692/tsef-fod-zhi-poroshok-d-vnut-prim-po-17-5-g-200-mg-5-ml-po-30-ml-flakon-jayxun-invest-mid-140x140-bfb5.jpg)
![Купить Изоцеф порошок д/внут. прим. 200 мг / 5 мл по 30 мл (флакон + растворитель по 20 мл) Изоцеф порошок д/внут. прим. 200 мг / 5 мл по 30 мл (флакон + растворитель по 20 мл)](https://liki.uz/content/shop/products/52906/izotsef-poroshok-d-vnut-prim-200-mg-5-ml-po-30-ml-flakon-rastvoritel-po-20-ml-shrooq-pharmaceuticals-mid-140x140-2ba5.jpg)
![Купить Изоцеф порошок д/внут. прим. 200 мг / 5 мл (флакон + растворитель по 20 мл) Изоцеф порошок д/внут. прим. 200 мг / 5 мл (флакон + растворитель по 20 мл)](https://liki.uz/images/noPhotoList.png)
![Купить Цефексол ДС порошок д/внут. прим. 200 мг + 20 мл / 5 мл (флакон) Цефексол ДС порошок д/внут. прим. 200 мг + 20 мл / 5 мл (флакон)](https://liki.uz/images/noPhotoList.png)
![Купить Полверен порошок д/внут. прим. 100 мг / 5 мл по 60 мл (флакон) Полверен порошок д/внут. прим. 100 мг / 5 мл по 60 мл (флакон)](https://liki.uz/images/noPhotoList.png)
![Купить Цеф-ОД порошок д/внут. прим. 100 мг / 5 мл по 30 мл (флакон + растворитель по 20 мл) Цеф-ОД порошок д/внут. прим. 100 мг / 5 мл по 30 мл (флакон + растворитель по 20 мл)](https://liki.uz/content/shop/products/35476/tsef-od-poroshok-d-vnut-prim-100-mg-5-ml-po-30-ml-flakon-rastvoritel-po-20-ml-wilshire-laboratories-mid-140x140-3beb.jpg)
![Купить Цеф-ОД ДС порошок д/внут. прим. 200 мг / 5 мл по 30 мл (флакон + растворитель по 20 мл) Цеф-ОД ДС порошок д/внут. прим. 200 мг / 5 мл по 30 мл (флакон + растворитель по 20 мл)](https://liki.uz/content/shop/products/35479/tsef-od-ds-poroshok-d-vnut-prim-200-mg-5-ml-po-30-ml-flakon-rastvoritel-po-20-ml-wilshire-laboratories-mid-140x140-3c8d.jpg)
![Купить Цеф-Фод Жи порошок д/внут. прим. по 17,5 г 100 мг / 5 мл по 30 мл (флакон) Цеф-Фод Жи порошок д/внут. прим. по 17,5 г 100 мг / 5 мл по 30 мл (флакон)](https://liki.uz/content/shop/products/35689/tsef-fod-zhi-poroshok-d-vnut-prim-po-17-5-g-100-mg-5-ml-po-30-ml-flakon-jayxun-invest-mid-140x140-433a.jpg)
![Купить Изоцеф порошок д/внут. прим. 100 мг / 5 мл по 30 мл (флакон + растворитель по 20 мл) Изоцеф порошок д/внут. прим. 100 мг / 5 мл по 30 мл (флакон + растворитель по 20 мл)](https://liki.uz/content/shop/products/52903/izotsef-poroshok-d-vnut-prim-100-mg-5-ml-po-30-ml-flakon-rastvoritel-po-20-ml-shrooq-pharmaceuticals-mid-140x140-5e44.jpg)
![Купить Изоцеф порошок д/внут. прим. 100 мг / 5 мл (флакон + растворитель по 20 мл) Изоцеф порошок д/внут. прим. 100 мг / 5 мл (флакон + растворитель по 20 мл)](https://liki.uz/images/noPhotoList.png)