Витаксон

1 флакон содержит:

активное вещество: цефтриаксона натриевой соли (в пересчете на цефтриаксон) - 0,5 или 1,0 г.

Порошок для приготовления инъекционного раствора.

Антибиотики (гр. цефалоспоринов). Код АТХ: J01DA13.

Препарат является цефалоспориновым антибиотиком третьего поколения.

Устойчив к большинству бета - лактамаз (пенициллиназам и цефалоспориназам) грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Действует бактерицидно. Бактериальная активность препарата обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран.

Обладает широким спектром противомикробного действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, устойчивые к другим цефалоспоринам, пенициллинам, аминогликозидам и другим антибиотикам.

Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus, Stf. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Str. pyogenes, Str. agalactiae, Str. viridans, Str. bovis; грамотрицательных аэробов: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (образующие и не образующие бета-лактамазы), Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы резистентны), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), H. parainfluenzae, Klеbsiella spp. (в том числе Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы образующие пенициллиназу), N. meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (в том числе S. Thyphi), Serratina spp. (в том числе S. marcencens), Shigella spp., Vibrio spp. (в том числе V. cholerae), Yersinia spp. (в том числе Y. enterocolitica); анаэробов: Bacteroides spp. (в том числе некоторые штаммы B. fragilis), Clostridium spp. (кроме Сl. difficile), Fusobacterium spp. (кромеF. mortiferum иF. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Ряд штаммов вышеперечисленных микроорганизмов, которые проявляют устойчивость к другим антибиотикам, таким как пенициллины, и другие цефалоспорины, аминогликозиды, чувствительны к препарату. Отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны к препарату.

К препарату устойчивы:

• стафилококки, резистентные к метициллину;
• большинство штаммов энтерококков и стрептококков группы Д;
• многие штаммы бета - лактамазы продуцирующих Bacteroides spp. (а именно B. fragilis).

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат не всасывается.

После внутримышечного введения пик концентрации препарат в плазме крови отмечается через 1,5 часа.

Минимальные антибактериальные концентрации препарата обнаруживается в крови в течение 24 часов и более.

Препарат хорошо проникает в органы, жидкости организма (перитонеальную, плевральную, спинномозговую, синовиальную), в костные ткани; обнаруживается в грудном молоке в низких концентрациях.

Препарат длительно сохраняется в организме и медленно выделяется в течение 48 часов. Выводится (до 50 %) почками в активной форме.

Частично выделяется с желчью.

При почечной недостаточности выделение замедляется.

Период полувыведения препарата у здоровых взрослых составляет 8 часов.

У грудных детей в первые 8 дней жизни, а также у лиц старше 75 лет период полувыведения обычно вдвое больше, чем у здоровых взрослых.

Увеличение периода полувыведения возможно у пациентов с одновременным выраженным нарушением функции печени, почек и кумуляция препарата в организме.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе: перитонит и другие внутрибрюшные инфекции, сепсис, менингит, инфекция органов брюшной полости воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, в.т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря, пневмония и другие инфекции дыхательных путей, абсцесс легкого, эмпиема плевры, пиелонефрит, инфекции костей, суставов, кожи, мягких тканей, ЛОР - и половых органов (в том числе гонорея); раневые, ожоговые инфекции.

Препарат применяют также для лечения инфекционных заболеваний у лиц с ослабленным иммунитетом и для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

Внутримышечно или внутривенно.

Для внутримышечного введения препарата содержимое флакона растворяют с дозировкой 0,5 г в 2 мл, 1,0 г - в 3,5 мл раствора лидокаина гидрохлорида 1 % для инъекций. Рекомендуют вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу.

Для внутривенного введения препарата растворяют содержимого флакона с дозировкой 0,5 г в 5 мл, 1,0 г - в 10 мл воды для инъекций. Вводят медленно в течение 2 - 4 минут. Для в/в инфузии 2 г порошка разводят в 40 мл 0.9% раствора натрия хлорида, 0.45% раствора натрия хлорида, содержащего 2.5% глюкоза, в 5% растворе глюкоза, в 10% растворе глюкозы, 5% растворе фруктозы, в 6% растворе декстрана.

Продолжительность в/в инфузии - не менее 30 мин.

Препарат вводят взрослым и детям старше 12 лет в дозе 1 - 2 г 1 раз в сутки.

В тяжелых случаях суточную дозу увеличивают до 4 г (два введения с промежутком 12 часов).

Детям младшего возраста препарат вводят 20 - 80 мг/кг в сутки однократно, новорожденным и недоношенным детям - в суточной дозе не выше 50 мг/кг.

При тяжелой недостаточности почек и печени дозу препарата необходимо уменьшать.

Больным гонореей достаточно однократного введения препарата в дозе 0,25 г внутримышечно.

При других инфекциях длительность лечения зависит от тяжести заболевания.

Рекомендуется вводить препарат больным не менее чем в течении 3 дней после нормализации температуры тела.

Для профилактики инфекционных осложнений при хирургических операциях рекомендуют вводить 1 - 2 г препарата однократно за 0,5 - 2 часа до начала операции; иногда рекомендуется дополнительно вводить 1 - 2 г препарата через 24 часа после операции.

При применении препарата, как и других цефалоспориновых антибиотиков, возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, диарея, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, креатинина и мочевины.

В редких случаях при внутривенном введении возможен флебит.

Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к антибиотикам группы цефалоспоринов, беременность, лактация.

При передозировке препарата возможно усиление проявлений описанных побочных действий.

С особой осторожностью назначают препарат лицам с повышенной чувствительностью к пенициллину, пациентам с аллергическими реакциями (особенно на лекарственные препараты), а также больным с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно колитом).

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме крови и корректировать режим дозирования.

Применение препарата при беременности и лактации

Применение препарата при беременности и лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью назначают препарат недоношенным новорожденным.

При длительном применении препарата следует проводить регулярный контроль картины периферической крови.

Возможно появление резистентных к препарату микроорганизмов и развитие суперинфекции.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении «петлевых» диуретиков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Не влияет.

Пробенецид не оказывает влияния на выведение препарата.

Препарат и антибиотики из группы аминогликозидов обладают синергизмом действия в отношении грамотрицательных микроорганизмов.

Не следует смешивать или вводить одновременно растворы препарата с другими антимикробными препаратами.

Порошок для приготовления инъекционного раствора 0,5 г, 1,0 г N1 (1x1), N5 (1x5), N10 (1x10) (флаконы) без растворителя или в комплекте с растворителем вода д/ инъекций 10 мл или лидокаин гидрохлорид раствор 1% 3,5 мл N1, N10, N40, N50 (ампулы).

В сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 25 °С.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

Jurabek Laboratories, СП. Узбекистан.