Д' Энд гель д/наруж. прим. 10 мг/г по 30 г (туба)

1 г геля содержит:

активные вещества: диклофенака диэтиламина - 11,6 мг, эквивалентно диклофенаку натрия - 10 мг, ментола - 50 мг, метилсалицилата - 100 мг, масла льняного - 30 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 934 P, гидрогенизированное касторовое масло, натрия эдетат, полисорбат 80, бутилированный гидрокситолуол, натрия гидрооксид, лимонной кислоты моногидрат, бензиловый спирт, изопропиловый спирт, вода очищенная.

Мягкий однородный гель белого или почти белого цвета.

Гель для наружного применения.

Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения. Код АТХ: M02AA15.

При местном применении оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Устраняет боль и воспаление суставов, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений в суставах. Действие Д’ЭНД геля обусловлено компонентами, входящих в его состав. Диклофенак замедляет циклооксигеназу, угнетает биосинтез простагландинов - эндогенных веществ, которые играют важную роль в генезе лихорадки, воспалении и боли. Диклофенак снимает боль, устраняет воспаление.

Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте его нанесения, ощущением прохлады. Оказывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие. Метилсалицилат представляет собой производное салициловой кислоты и обладает местнораздражающим действием. Вызывая раздражение рецепторов кожи, метилсалицилат приводит к уменьшению болевых ощущений. Кроме того, метилсалицилат тормозит синтез простагландинов, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. Масло из семян льна имеет противовоспалительный эффект, антиоксидантные свойства, улучшает кровообращение в месте нанесения.

Фармакокинетика

Действие Д’ЭНД геля начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Через 20 - 30 мин действие геля достигает максимума. Исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в первые дни от начала лечения.

Местное лечение при:

• заболеваниях опорно-двигательного аппарата воспалительного и дегенеративного характера, сопровождающихся болью и отеком, таких как: ревматоидный артрит, анкилозивный спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ревматическое поражение мягких тканей (тендовагинит, бурсит, миозит), острый подагрический, инфекционный, псориатический и посттравматический артриты, дегенеративные заболевания суставов (остеоартрозы больших и мелких суставов), остеохондроз позвоночника, миалгии, невралгии, ишиас;
• травмы (ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);
• боль в мышцах и суставах, вызванная тяжелыми физическими нагрузками.

В зависимости от площади болевого участка 2 - 4 г геля (полоска 4-8 см) наносят тонким слоем на кожу и легко втирают 2 - 3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10 г геля, что соответствует 100 мг диклофенака натрия.

Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Нельзя наносить гель на открытые раны.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней без консультации с врачом.

Д’ЭНД гель хорошо переносится.

При местном применении всасывается и попадает в системное кровообращение очень незначительное количество препарата (приблизительно 5%), что способствует снижению вероятности развития побочных эффектов, характерных для нестероидных противовоспалительных средств.

Изредка в месте применения возможны кожные раздражения, такие как сыпь, отек и образование волдырей, папул, чешуек, покраснения, а также сухость кожи, ощущение жжения или пощипывания, кожный зуд. В случае, если диклофенак наносят на большие поверхности тела и в течение длительного времени, нельзя исключить развития системных побочных явлений, подобным таковым при приеме содержащих диклофенак таблеток, свечек или ампул.

В единичных случаях встречаются появление генерализованной сыпи, развитие реакции повышенной чувствительности в виде отека лица (ангионевротический отек) и удушья, а также фотосенсибилизации. При появлении каких-либо побочных явлений следует провести дополнительное обследование и коррекцию терапии.

• повышенная чувствительность (аллергия) к диклофенаку и другим компонентам препарата;
• повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения;
• астматический статус на фоне приема ацетилсалициловой кислоты;
• нарушение кровообразования неуточненной этиологии;
• язва желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
• последний триместр беременности;
• детский возраст до 12 лет (нет достаточного опыта о наружном применении препарата в этом возрасте).

Данные о передозировке при местном применении Д’ЭНД геля отсутствуют.

У пациентов, у которых ранее наблюдалась реакция повышенной чувствительности при местном применении ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств (астматические приступы, кожные реакции или вазомоторные риниты), препарат применяется с осторожностью, при тщательном взвешивании всех ожидаемых факторов риска и пользы.

С осторожностью применяют Д’ЭНД гель при наличии в анамнезе пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении функции печени/почек, нарушении кровообразования, полипозе слизистой оболочки полости носа.

После нанесения геля необходимо вымыть руки, чтобы избежать попадания остатков препарата на слизистые оболочки и в глаза.

Беременность и период лактации

В периоды беременности и кормления грудью не следует наносить гель на большие участки тела и использовать в течение длительного времени, поскольку к настоящему времени нет данных о вредном действии препарата на плод.

Вопрос относительно назначения препарата в периоды беременности и кормления грудью решает только врач.

Влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Не влияет.

Д’ЭНД гель можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку системного взаимодействия с ними компонентов этого препарата не выявлено, в том числе и с пероральным приемом диклофенака натрия.

Однако при длительном применении Д’ЭНД геля в больших дозах необходимо учитывать, что диклофенак может усиливать эффект антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, препаратов лития, а также ослаблять действие фуросемида и тиазидных диуретиков.

Препарат может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови, снижать переносимость других нестероидных противовоспалительных средств, усиливая их ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

При одновременном местном применении нескольких препаратов, содержащие нестероидные противовоспалительные средства, возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения, шелушения.

По 30 г в тубе № 1 в картонной упаковке.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °С. Не допускать замораживания.

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

«Sava Healthcare Limited»

507 - B to 512, G.I.D.C. Estate, Wadhwan City - 363035, Surendranagar, Gujarat, Индия.