Диклофенак SD таблетки по 25 мг №20 (2 блистера х 10 таблеток)

1 таблетка содержит:

действующее вещество: диклофенак натрия - 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, сахар, крахмал картофельный, коллидон 25, кислота стеариновая;

оболочка: опадрай II желтый.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого или оранжевого цвета, двояковыпуклые (на поперечном разрезе видны два слоя).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Код АТХ: M01AB05.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Неизбирательно подавляя циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, он нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, снижает количество простагландинов в очаге воспаления.

Очень эффективен при болях воспалительного характера. Как и все нестероидные противовоспалительные средства, препарат оказывает антиагрегантное действие. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и обезболивающее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности болей, утреннего онемения, отечности суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает чувство боли и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Всасывание - быстрое и полное, пища замедляет скорость всасывания на 1-4 часа и снижает его максимальную концентрацию (Smax) на 40%. После перорального приема 50 мг Smax составляет 1,5 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (TSmax) - 2-3 часа.

Концентрация в плазме напрямую связана с количеством введенной дозы. Фармакокинетика диклофенака не изменяется после многократного применения. Он не накапливается при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи.

Биодоступность составляет 50%. Связывание с белками плазмы - более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Поступает в грудное молоко, синовиальную жидкость; Smax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 часа позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости (Т1/2) составляет 3-6 часов (концентрация препарата в синовиальной жидкости выше, чем в плазме через 4-6 часов после его приема, и остается высокой еще в течение 12 часов). часы).

50% препарата подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Метаболизм происходит в результате присоединения нескольких или одной гидроксильной группы и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Изофермент CYP2C9 участвует в метаболизме препарата. Фармакологическая активность его метаболитов меньше, чем у диклофенака.

Системный клиренс составляет 260 мл в минуту. Т1/2 из плазмы составляет 1-2 часа. 60% введенной дозы выводится через почки в виде метаболитов; Если менее 1% остается в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится с желчью в виде метаболитов, при которых не наблюдается повышения их концентрации в крови.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Применяют при симптоматическом лечении воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, болезнь Бехтерева; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с корневым синдромом, тендовагиниты, бурситы, деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Слабый и умеренный болевой синдром: невралгия, миалгия, люмбошиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационный болевой синдром, головная боль, мигрень, альгодисменорея; его применяют при воспалительных процессах в малом тазу, в том числе при аднексите, проктите, зубной боли.

Применяется в комплексном лечении инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа (фарингит, тонзиллит, отит) с выраженным болевым синдромом.

Применяется при лихорадочном синдроме при гриппе.

Симптоматическое лечение во время применения препарата направлено на уменьшение боли и воспаления, не влияет на обострение заболевания.

Назначают внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и подросткам старше 14 лет - по 25-50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают и переводят на поддерживающее лечение 25-50 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз, гастрит, проктит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта (кровавая рвота, мелена, кровавый понос), язвы желудочно-кишечного тракта (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени, стоматит, глоссит, травма пищевода, стриктуры диафрагмы кишечника, неспецифический геморрагический колит, язвенный колит или обострение болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, сенсорные нарушения, включая парестезии, нарушения памяти, тремор, тремор, тревожность, цереброваскулярные расстройства, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные «ужасы», аффективность, психические расстройства.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушения слуха, звон в ушах, нарушения вкуса, вертиго.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (в т.ч. свистящее дыхание), пневмонит.

Со стороны кожи: кожная сыпь, крапивница, буллезная сыпь, эритема, в том числе мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в том числе аллергическая.

Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления и шок, ангионевротический отек (в т.ч. лица).

Прочие: отеки.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам.
• Анамнестические данные о бронхообструктивных приступах, ринитах, крапивнице после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз носовой и околоносовой полостей и полное или частичное присоединение неспособности всасывать ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП (в т.ч. в анамнезе)).
• Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.
• Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
• Период после аортокоронарного шунтирования.
• III триместр беременности, период грудного вскармливания.
• Декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Цереброваскулярное кровотечение или другие кровотечения и нарушения гемостаза.
• Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
• Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл в минуту); острые заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.
• Дети до 14 лет.
• Нельзя применять при врожденной мальабсорбции лактозы, недостаточности лактазы или мальабсорбции глюкозы и галактозы.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания периферических артерий, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, заболевания печени в анамнезе, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, воспалительные процессы кишечника. заболеваниях, значительном уменьшении объема циркулирующей крови (в том числе после обширных хирургических вмешательств), вызывающих порфирию, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, I-II триместры беременности, когда клиренс креатинина составляет 30-60 мл в минуту, применяют с осторожностью.

С осторожностью применяют при наличии анамнестических данных о развитии язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта, наличии инфекции Helicobacter pylori, постоянном приеме НЯКП, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях.

Пациенты пожилого возраста (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с пониженной массой тела). С осторожностью применяют антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Симптомы: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, боль в эпигастрии, диарея, головокружение, звон в ушах, вялость, тремор, незначительное повышение АБ, острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, одышка, кома.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическое лечение, направленное на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, спазмов, воздействия на желудочно-кишечный тракт и одышки.

Ускоряется диурез, гемодиализ менее эффективен.

Чтобы быстрее достичь ожидаемого терапевтического эффекта, его принимают за 30 минут до еды. В остальных случаях его принимают перед едой, во время еды или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Для снижения риска развития неприятных проявлений со стороны желудочно-кишечного тракта необходимо применять минимально эффективную дозу максимально коротким курсом.

Если на фоне приема препарата сохраняется или усиливается повышение активности «печеночных» трансаминаз, при выявлении клинических симптомов гепатотоксичности (включая тошноту, утомляемость, сонливость, диарею, кожный зуд, желтуху) лечение следует прекратить.

В связи с важностью роли простагландинов в поддержании почечного кровотока, при назначении пациентам с почечной или сердечной недостаточностью, а также для лечения пациентов пожилого возраста, принимающих диуретики, у которых наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови за по любой причине (например, после обширного хирургического вмешательства) следует соблюдать особую осторожность.

Кинетика и метаболизм у больных с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) не отличаются от аналогичных процессов у больных с нормальной функцией печени. Во время непрерывного лечения необходимо контролировать функцию печени, показатели периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

Из-за негативного влияния на фертильность не рекомендуется применять препарат женщинам, пытающимся забеременеть. Рекомендуется отменить препарат пациентам с бесплодием (в том числе проходящим обследование).

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом

Во время лечения может снижаться скорость психических и двигательных реакций, поэтому необходимо избегать вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Храните препарат в недоступном для детей месте и не используйте его после истечения срока годности.

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффективность диуретиков, увеличивается риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантов и тромболитических препаратов (альтеплазы, стрептокиназы, урокиназы) повышается риск кровотечений (преимущественно из желудочно-кишечного тракта).

Снижает эффективность гипотензивных и снотворных препаратов.

Увеличивает вероятность развития побочных эффектов (желудочно-кишечное кровотечение) других нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикоидов, токсичности метотрексата и нефротоксичности циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксического действия диклофенака.

Снижает эффективность гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин повышают частоту гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное применение с этанолом, колхицином, кортикотропином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами дырочного поля повышает риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Диклофенак усиливает действие фотосенсибилизирующих препаратов.

Препараты, блокирующие секрецию канальцев, повышают концентрацию диклофенака в плазме, тем самым повышая его токсичность.

Антибактериальные препараты из группы хинолонов повышают риск развития инфекций.

Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг N10, N10 (1х10), N20 (2х10), N30 (3x10), N60 (6х10), N100 (10х10) (упаковки контурные ячейковые).

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Без рецепта.

Sharq Darmon, OOO.

Республика Узбекистан, город Ташкент, Бектемирский район, улица Х.Байкара, 35А

Телефон: +99893 184 00 90.