Эмоксидант раствор д/ин. 50 мг/мл по 2 мл №10 (ампулы)

1 мл препарата содержит:

активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат - 50 мг;

вспомогательные вещества: метабисульфит натрия (E223), вода для инъекций.

Бесцветный или слегка коричневый раствор.

Раствор.

Антиоксидантное средство. Код АТХ: N07XX.

Фармакодинамика

Оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембраностабилизирующее, ноотропное, стресс-протективное, противосудорожное, анксиолитическое действие. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия, ишемия, травма, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)). Эмоксидант улучшает метаболизм мозга и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранную структуру клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Снижает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите. Механизм действия Эмоксиданта обусловлен антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Тормозит процессы перекисного окисления липидов, активирует супероксид оксидазу, увеличивает соотношение липидов и белков, уменьшает вязкость липидного слоя и увеличивает текучесть мембраны. Оказывает модулирующее влияние на активность мембраносвязанных ферментов (фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторов (бензодиазепин, ацетилхолин, ГАМК), усиливает их способность к связыванию с лигандами и помогает поддерживать структурно-функциональную организацию биомембраны, повышает активность нейромедиаторов и улучшает синаптические процессы.

Эмоксидант увеличивает концентрацию дофамина в мозге. Механизм действия обусловлен способностью Эмоксиданта усиливать компенсаторную активацию аэробного гликолиза, снижать степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата со стабилизацией клеточных мембран.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении он обнаруживается в плазме крови через 4 часа после введения. Время достижения максимальной концентрации Tmax - 0,45-0,5 часа. Cmax при введении в дозе 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл. Эмоксидант быстро распределяется в органах и тканях и быстро выводится из организма. Среднее время удерживания препарата (MRT) при внутримышечном введении 0,7-1,3 часа. Препарат преимущественно выводится с мочой, в форме глюкуронида и в незначительных количествах в неизмененном виде.

• острые нарушения мозгового кровообращения;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• синдром вегетативной дистонии;
• легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
• тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
• острая интоксикация антипсихотическими средствами;
• острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит).

Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в изотоническом растворе натрия хлорида.

Струйно Эмоксидант вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

• При острых нарушениях мозгового кровообращения, Эмоксидант, применяют в первые 10-14 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.
• При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации, Эмоксидант, следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100-250 мг/сут на протяжении последующих 2 недель.
• Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии, препарат вводят внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.
• При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах, препарат применяют внутримышечно, 100-300 мг/сут на протяжении 14-30 дней.
• При абстинентном алкогольном синдроме, Эмоксидант, вводят в дозе 200-500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
• При острой интоксикации антипсихотическими средствами, препарат вводят внутривенно в дозе 200-500 мг/сут на протяжении 7-14 дней.
• При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит), препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
• При остром отечном (интерстициальном) панкреатите - препарат назначают по 200-500 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно.
• Легкая степень тяжести некротического панкреатита - по 100-200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень тяжести - по 200 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида). Тяжелое течение - в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения, далее по 200-500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение - в начальной дозировке 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации состояния по 300-500 мг 2 раза в день внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

Возможно появление тошноты, ксеростомии, сонливости, аллергических реакций.

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ. Острые нарушения функции печени и почек. Беременность и в период грудного вскармливания. Дети и подростки.

В случае передозировки может возникнуть сонливость.

Степень ограничения определяется на основе индивидуальной непереносимости препарата.

Вспомогательные вещества. Эмоксидант содержит метабисульфит натрия (E223) который редко может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Беременность и период лактации

Не было проведено никаких клинических исследований по безопасности применения препарата в период беременности и лактации. Таким образом, Эмоксидант не рекомендуется во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих эффективную контрацепцию и во время кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Эмоксидант имеет влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не было проведено никаких исследований на способность водить автотранспортом или управлять механизмами.

Для Эмоксиданта, сообщались побочные эффекты, такие как сонливость.

Таким образом, пациенты не должны водить или работать, если они под влиянием препарата.

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических препаратов (леводопа).

Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Раствор для инъекций 50 мг/мл в бесцветных стеклянных ампулах по 2 мл, с разрывным кольцом.

Ампулы упакованы по 10 шт (2 х 5 ампул) с 2 мл раствора для инъекций, вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А.

(«S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).