Эналаприл Радикс таблетки по 5 мг №20 (2 блистера х 10 таблеток)

1 таблетка содержит:

действующее вещество: эналаприла малеат - 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая или кальция стеарат.

Таблетки.

Антигипертензивные средства (ингибиторы апф). Код АТХ: C09AA02.

Угнетает активность ангиотензин-превращающего фермента (апф), что приводит к уменьшению образования ангиотензина ii и устранению его сосудосуживающего действия на артериальные и венозные сосуды.

Оказывает антигипертензивное действие, снижая общее периферическое сопротивление сосудов. Уменьшает пред- и постнагрузку, увеличивает сердечный выброс и минутный объем сердца без повышения частоты сердечных сокращений.

Снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

При длительном применении сокращает увеличенные размеры сердца.

Снижает образование альдостерона корой надпочечников.

После однократного приема антигипертензивное действие наступает через 1 час, достигает максимума через 4-6 часов и сохраняется до 24 часов.

Для достижения оптимального снижения артериального давления (ад) требуется применение препарата в течение нескольких недель.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается около 60% препарата, вне зависимости от приема пищи.

Метаболизируется в печени с образованием более активного вещества - эналаприлата. Наибольшая концентрация эналаприла в сыворотке крови достигается через 1 час, а эналаприлата - через 3-4 часа, стабильная концентрация в сыворотке крови наступает через 4 дня приема.

Препарат и его метаболит выводятся через почки путем фильтрации и канальцевой секреции.

Период полувыведения (т1/2) после достижения стабильной концентрации в сыворотке крови - 11 часов. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (кк) равен или меньше 30 мл/мин) т1/2 удлиняется.

Лечение артериальной гипертонии (в том числе и реноваскулярной), хронической сердечной недостаточности, бессимптомной дисфункции левого желудочка сердца (в составе комбинированной терапии).

Внутрь, до, во время или после еды, не разжевывая, запивая водой. Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от состояния больного.

Лечение артериальной гипертензии: при монотерапии рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки.

При недостаточном гипотензивном эффекте кратность назначения увеличивается до 2-х раз в сутки. При необходимости и при условии хорошей переносимости препарата суточную дозу можно увеличить.

Обычно суточная поддерживающая доза, определяемая через 2-4 недели лечения составляет от 10 до 20 мг, в исключительных случаях 40 мг, однократно или за два приема.

Максимальная суточная доза - 80 мг.

Начальная доза для больных, получающих диуретики, составляет 2,5 мг однократно.

Курс лечения длительный, обычно в течение всей жизни.

Применение препарата при артериальной гипертензии, вызванной нефропатией у больных сахарным диабетом.

Если диабетическая нефропатия протекает на фоне нормального ад, то используют небольшие дозы - 2,5 или 5 мг в сутки, а если на фоне артериальной гипертензии, то дозу подбирают также как и при артериальной гипертензией (максимально 40мг /сутки).

Лечение артериальной гипертензии при заболеваниях почек: при кк более 30 мл/мин начальная доза 5 мг в сутки, менее 30 мл/мин - 2,5 мг в сутки. Доза увеличивается постепенно, с интервалами не менее, чем 4 дня. Максимальная суточная доза - 40 мг. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, в день проведения гемодиализа доза 2,5 мг, в остальные дни доза корректируется в соответствии с показателями артериального давления и приведенными выше указаниями.

Лечение бессимптомной дисфункции левого желудочка сердца: рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг два раза в сутки. Обычная поддерживающая доза - 10 мг 2 раза в сутки.

Побочные явления обычно имеют слабовыраженный и преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая, обморок; стенокардия, инфаркт миокарда, церебральный инсульт, тахикардия, нарушения сердечного ритма, сердцебиение.

Со стороны центральной нервной системы и психики: очень редко - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, астения; депрессия, затуманенность сознания, нарушение сна, приливы, выпадение волос, импотенция.

Со стороны органов чувств: очень редко - нарушения зрения, нарушения вкусовых ощущений, шум в ушах.

Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени и поджелудочной железы: очень редко - тошнота, диарея, увеличение активности печеночных трансаминаз, билирубина, отсутствие аппетита, запор, панкреатит, гепатит, желтуха, глоссит, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный кашель, очень редко - бронхоспазм, инфильтраты в легких, одышка.

Аллергические, токсико аллергические и иммунопатологические реакции: очень редко - ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд.

Описаны случаи развития симптомокомплекса, напоминающего красную волчанку - артралгии или артрит, миалгии, лихорадка, серозит, васкулит, фотосенсибилизация, кожная сыпь, лейкоцитоз, эозинофилия и повышение соэ, появление антинуклеарных антител.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - небольшое снижение уровня гемоглобина и гематокрита; нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, обратимое повышение концентрации креатинина и остаточного азота в крови.

Со стороны водно-электролитного баланса: редко - гиперкалиемия, гипернатриемия.

Прочие: кожная сыпь, напоминающая псориаз, фотосенсибилизация, алопеция, судороги мышц.

Повышенная чувствительность к препарату или анамнестические сведения о развитии ангионевротического отека во время приема других ингибиторов апф, порфирия, беременность, лактация, детский возраст, гиперкалиемия.

Симптомы: выраженное снижение ад, коллапс.

Лечение: перевести больного в положение с приподнятой нижней частью тела. В легких случаях дать внутрь, в более тяжелых - ввести в/в изотонический раствор натрия хлорида или плазмозаменителей, при необходимости - ангиотензин ii. Для ускорения выведения препарата возможно применение гемодиализа.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с реноваскулярной гипертонией, пациентам с выраженной сердечной недостаточностью (особенно принимающим диуретики), пациентам с нарушениями функции почек (в первые недели лечения показан регулярный контроль функции почек), пациентам с артериальной гипертонией, сопровождающейся повышенным уровнем ренина, при сердечной недостаточности, при ишемической болезни сердца, при цереброваскулярных заболеваниях, при гипонатриемии, пациентам, получающим или недавно получавшим высокие дозы диуретиков, пациентам, находящимся на гемодиализе.

А также в случае значительного снижения объема циркулирующей крови или при наличии электролитных расстройств любого генеза, пациентам с сахарным диабетом.

У перечисленных категорий пациентов лечение препаратом следует начинать в условиях постоянного наблюдения в течение не менее 2-х часов, при продолжении терапии регулярный контроль необходим в течение, по крайней мере, первых 2-х недель, а также при увеличении дозы препарата или диуретиков.

По возможности следует отменить диуретики за два - три дня до начала приема препарата.

При лечении препаратом больных с сердечной недостаточностью избегают применения калийсберегающих диуретиков и высоких доз диуретиков.

В случае развития чрезмерной гипотензии пациента следует уложить и при необходимости ввести внутривенно (в/в) изотонический раствор натрия хлорида. Преходящая гипотензия не является противопоказанием к продолжению терапии препаратом после стабилизации артериального давления.

В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует снизить дозу препарата или отменить его. При развитии артериальной гипотензии во время хирургических операций из-за сочетания эналаприла со средствами для общего наркоза следует вводить дополнительный объем жидкости.

Снижение эффективности препарата возможно при употреблении пациентом пищи с высоким содержанием хлорида натрия (поваренной соли).

Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидной железы.

Пациентам, получающим препарат, не следует употреблять спиртные напитки из-за риска развития артериальной гипотонии.

В процессе длительной терапии показан контроль картины периферической крови.

Беременность и период лактации

Если в период лечения препаратом наступает беременность, следует как можно скорее отменить препарат и перейти на другой гипотензивный препарат, не противопоказанный при беременности.

Влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В начале лечения следует воздерживаться от вождения автомобиля или другой работы, требующей быстрой реакции и повышенного внимания, поскольку внезапно может возникнуть головокружение из-за слишком значительного снижения артериального давления.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Одновременный прием препарата с диуретиками, другими антигипертензивными препаратами, периферическими вазодилататорами, нитратами, средствами для общего наркоза приводит к усилению гипотензивного действия и увеличивает риск развития артериальной гипотензии.

Циметидин продлевает действие эналаприла.

При одновременном приеме с нестероидными противовоспалительными препаратами (в том числе с ацетилсалициловой кислотой) возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла и увеличение риска нарушения функции почек, с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или препаратами калия - возможно развитие гиперкалиемии (необходим частый контроль уровня калия в крови), с препаратами лития - может иметь место увеличение их побочных действий из-за замедления выведения лития из организма (необходим регулярный контроль уровня лития в крови), с алкоголем (спиртные напитки) - наступает взаимное усиление эффектов, повышают опасность развития артериальной гипотензии, с препаратами содержащими теофиллин - их эффективность уменьшается.

Таблетки по 0,005 г и 0,01 г в контурно-ячейковых упаковках.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

2 года.

По рецепту.

Нпп «Radiks», г. Ташкент, 100054, ул. Лутфий, 50

Тел. 273-92-31, факс 273-80-58