Моксифлон раствор д/инф. 400 мг / 100 мл по 100 мл (флакон)

В 100 мл полиэтиленовом флаконе содержится:

активное вещество: моксифлоксацин - 400,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Антибактериальные препараты - производные хинолона.

Моксифлоксацин - антибактериальный препарат. Относится к IV поколению хинолонов, группа трифторхинолоны. Оказывает бак- терицидное действие широкого спектра. Моксифлоксацин, проникая в клетку возбудителя, нарушает действие фермента ДНК-гидразы, что вызывает глубокие структурные изменения клеточной стенки и, как следствие, приводит к гибели патогенного агента.

Бактерицидное действие сопровождается наименьшим выделением токсинов: уничтожение возбудителей происходит с минимальным высвобождением токсических компонентов бактериальной клетки, что снижает риск развития тяжелой интоксикации на фоне лечения массивных инфекционных очагов. Моксифлоксацин проявляет высокую бактерицидную активность в отношении внутриклеточных возбудителей, обладает широким спектром антимикробного действия, включающим грамм (-) аэробные бактерии: Str. мilleri, Str. мitior, Str. agalactiae, Str. dysgalactiae, Staph. сohnii, Staph. epidermidis (including methicillin sensitive strains), Staph. haemolyticus, Staph. hominis эффективны относительно анаэробов (Clostridium spp., Bacteroides spp.) и метициллин-резистентных штаммов стафилококков, Staphylococcus simulansи, Staphylococcus saprophyticus; грамм (+) аэробные бактерии Haemophillus influenzae, Haemophillus parainfluenzae, Klebsiella pneu. Enterobacter cloacae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы вырабатывающие р-лактамазы), E. сoli; атипичные формы: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Фармакокинетика

Микобактерии, хламидии, микоплазмы. Имеют значительную антипневмококковую активность. Анэробные возбудители, чувствительные к действию моксифлоксацина: Bacteroides (distasonis, eggerthii, fragilis, ovatus, thetaiotaomicron, uniformis), Fusobacterium spp, Porphyromonas(spp, anaerobius, аsaccharolyticus, magnus) Clostridium (perfringens, ramosum), Propionibacterium spp, Prevotella spp. Биодоступность составляет 91%. При однократном приеме максимальный уровень в плазме наблюдается спустя 0,5-4 ч. Стабильный уровень в крови достигается через три дня от начала применения препарата. Препарат активно распределяется в тканях, наблюдается прочная связь с альбуминами - около 90%. Период Т 1/2 примерно равен 12 часам. Значительная концентрация препарата достигается в дыхательной системе, коже, с преимущественным распределением в очаге воспаления. Концентрации фторхинолонов IV поколения в этих тканях значительно превышают плазменный уровень препарата. Метаболизируется препарат с образованием двух метаболитов - N-сульфата и ацил-глюкуронида. Моксифлоксацин не проходит биотрансформацию системой цитохрома P450 в печени. Элиминируется из организма почками и выводится с калом, как в виде неактивных соединений, так и в неизмененном виде.

• острый синусит;
• внебольничная пневмония;
• хронический бронхит в стадии обострения;
• осложненные интраабдоминальные инфекции;
• простатит;
• пиелонефрит;
• уреаплазмоз;
• микоплазмоз;
• хламидиоз;
• инфекционные заболевания мягких тканей или кожи.

При внутривенном введении Моксифлоксацин вводится медленно (100 мл в течение одного часа). Больному может быть назначено как введение раствора в чистом виде, так и вместе с другими инфузионными растворами (вода для инъекций, 5, 10 или 40% раствор глюкозы, 20% раствор ксилита, 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера или лактатный раствор Рингера). Во время приема Моксифлоксацина больной должен избегать ультрафиолетового излучения (меньше находиться на открытых солнечных местах). В период применения Моксифлоксацина рекомендуется полностью воздерживаться от управления сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания (в т.ч. и управления транспортом). При назначении Моксифлоксацина пожилым пациентам врач должен предупредить их о возможности воспаления или разрыва сухожилий.

При первых признаках воспалительного процесса или боли в области суставов больной должен прекратить принимать препарат, полностью исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться за помощью к врачу.

Дозировка Моксифлоксацина:

Рекомендуемая суточная доза Моксифлоксацина как при внутри- венном введении, так и при приеме внутрь составляет 400 мг. Препарат вводится один раз в сутки. Коррекция дозировки для пациентов пожилого возраста не требуется. Длительность терапии зависит от вида инфекционного процесса: При остром синусите - 7 дней; При обострении хронического бронхита - 5 дней; При внебольничной пневмонии - 10 дней; При инфекционных процессах мягких тканей и кожи - 7 дней; При простатите - от 3 недель до месяца; При пиелонефрите - 1-2 недели; При урогенитальных инфекциях - 10 дней; При осложненных интраабдоминальных инфекциях - 5-14 дней.

Аллергические реакции; дискомфорт в глазах; слезотечение; покалывание или жжение; светобоязнь; кератит; сухость в глазах; затуманивание зрения.

Передозировка Моксифлоксацина проявляется усугублением тех или иных побочных явлений. При случайной передозировке препарата рекомендуется проведение симптоматической терапии: промывание желудка; отмена приема препарата; прием сорбентов (активированный уголь, сорбекс, энтеросгель, смекта и др.); внутривенное введение детоксикационных растворов; назначение других симптоматических лекарственных препаратов.

Гиперчувствительность к другим хинолонам и к компонентам препарата; писк развития анафилактической реакции; период беременности и лактации; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения в данной возрастной категории не определены).

При развитии аллергических реакций после первого приема возможно рассмотрение дальнейшего применения препарата в зависимости от клинической картины изменений, при тяжелых аллергических проявлениях прием препарата прекращается сразу. В случае появления болевого синдрома в области суставов и сухожилий, рекомендуется отменить препарат с целью исключения вероятности разрыва сухожилия, как одного из проявления артротоксичности. Осторожно назначается при эпилептических приступах, в связи с возможностью препарата провоцировать судорожные проявления. Не рекомендовано назначение у пациентов, имеющих в анамнезе псевдомембранозный колит и тяжелую диарею на фоне антибиотикотерапии. В случае развития тяжелой диареи на фоне лечения, терапия отменяется. В связи с хорошей переносимостью применим у наиболее уязвимых пациентов, таких как больные пожилого и старческого возраста.Моксифлоксацин может удлинять интервал QT, поэтому осторожно применяется при заболеваниях сердца с нарушением проводимости, по этой же причине не сочетается с антиаритмическими средствами класса Ia, II, III, нейролептиками и трициклическими антидепрессантами. Антацидные препараты, сорбенты, лекарственные средства с магнием, железом, алюминием снижают усвоение моксифлоксацина и принимаются с интервалом 4 часа до или после приема. Не требуется дополнительная коррекция дозы препарата у пациентов с ХПН.

При беременности и кормлении

Моксифлоксацин при беременности и лактации противо- показан. Исследований о безопасности применения Моксифлок- сацина в период вынашивания плода не проводилось. В период беременности его назначение возможно только в тех случаях, когда ожидаемый от препарата эффект превышает возможный риск для плода. В период лактации назначение Моксифлоксацина возможно только при отмене грудного вскармливания ребенка, т.к. в процессе исследований было выявлено, что данный препарат проникает в грудное молоко и может негативно сказываться на здоровье ребенка.

Применение у детей

Не применяется в детском возрасте из-за риска кардиотоксичности.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 °С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей!

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Раствор для внутривенных инфузий 4 мг/мл. в 100 мл флаконе полиэтиленовом №1 с инструкцией по применению в картонной упаковке.

По рецепту.

SR Pharmaceutical Inds. Pvt. Ltd., Индия, произведено: Aishwarya Healthcare.