MR Боралгин раствор д/ин. по 5 мл №5 (ампулы)

5 мл раствора содержит:

активное вещество: метамизол натрия - 2500 мг, питофенона гидрохлорид - 10 мг, фенпивериния бромид - 0,1 мг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Анальгетик-антипиретик. Код АТХ: N02BB52.

Комплексный препарат, в состав которого входят: метамизол натрия (анальгин), питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид.

Метамизол натрия является производным пиразолона, ненаркотического анальгетика. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие за счет угнетения синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид - миотропное спазмолитическое средство типа папаверина, оказывающее прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов и вызывают их расслабление.

Фенпивериния бромид - М-холиноблокатор, оказывающий дополнительный расслабляющий эффект на гладкую мускулатуру за счет М-холиноблокирующего эффекта.

Добавление трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, в результате чего наблюдается облегчение боли, расслабление гладких мышц и снижение температуры тела.

Болевой синдром при спазмах гладких мышц внутренних органов, в том числе: печеночная, почечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея.

Кратковременное симптоматическое лечение невралгий, артралгии, ишиалгии, миалгии.

Используется как вспомогательное средство для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств.

Препарат вводят внутривенно (в/и) (очень медленно) или внутримышечно (м/и).

Для взрослых и подростков старше 15 лет разовая доза составляет 2-5 мл, суточная доза - до 10 мл.

Суточная доза для детей и младенцев определяется исходя из массы тела.

Внутривенное введение:

• детям на грудном вскармливании в возрасте 3-11 месяцев массой тела 5-8 кг - не применяют;
• детям 1-2 лет массой 9-15 кг - 0,1-0,2 мл;
• детям 3-4 лет массой 16-23 кг - 0,2-0,3 мл;
• детям 5-7 лет массой 24-30 кг - 0,3-0,4 мл;
• детям 8-12 лет массой 31-45 кг - 0,5-0,6 мл;
• детям в возрасте 12-15 лет массой 46-53 кг - 0,8-1,0 мл.

Внутримышечная инъекция:

• малышам 3-11 месяцев массой 5-8 кг - 0,1-0,2 мл;
• детям 1-2 лет массой 9-15 кг - 0,2-0,3 мл;
• детям 3-4 лет массой 16-23 кг - 0,3-0,4 мл;
• детям 5-7 лет массой 24-30 кг - 0,4-0,5 мл;
• детям 8-12 лет массой 31-45 кг - 0,6-0,7 мл;
• детям в возрасте 12-15 лет массой 46-53 кг - 0,8-1,0 мл.

В/в вводят медленно, со скоростью 1 мл в минуту, под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания.

Препарат хорошо всасывается в терапевтических дозах. Иногда могут наблюдаться аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, в очень редких случаях - анафилактический шок.

Могут наблюдаться головокружение, тахикардия, снижение артериального давления. В единичных случаях - головная боль, сухость во рту, боли в эпигастральной области.

При длительном применении препарата может возникнуть поражение костного мозга (агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения). Препарат может спровоцировать приступы, когда пациент склонен к бронхоспазму.

В очень редких случаях наблюдаются снижение потоотделения, парез аккомодации, затруднение мочеиспускания, опасная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Местные реакции: при внутримышечном введении в месте инъекции может наблюдаться инфильтрат.

• повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата;
• стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, явные нарушения функции почек или печени;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; глаукома, гиперплазия предстательной железы, непроходимость желудочно-кишечного тракта; мегаколон, заболевания системы крови, коллаптоидные состояния;
• беременность (первые 3 месяца и последние 6 недель);
• период лактации;
• ранний детский возраст (внутривенное введение детям до 1 года или массой тела менее 9 кг, внутримышечное введение детям до 3 месяцев или массой тела менее 5 кг).

Симптомы: рвота, тошнота, сухость во рту, сонливость, спутанность сознания, боли в эпигастрии, артериальная гипотония, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическое лечение.

Пациентам с нарушением функции печени и/или почек, склонностью к гипотонии, бронхоспазму, повышенной чувствительностью к ненаркотическим анальгетикам или нестероидным противовоспалительным средствам следует применять препарат с осторожностью и под наблюдением врача.

Во время лечения препаратом нельзя употреблять алкоголь.

Особую осторожность требуется при введении 2 мл и более раствора (из-за риска резкого падения артериального давления).

При применении больших доз препарата или при его длительном применении необходимо контролировать показатели крови и состояние печени.

Метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

Дети

Препарат следует применять детям и подросткам до 18 лет только по назначению врача.

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физических и психических реакций.

Храните препарат в недоступном для детей месте и не используйте его после истечения срока годности.

Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсического действия.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол метамизол нарушают метаболизм натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

При одновременном применении препарата и циклоспорина количество циклоспорина в крови снижается.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.

Совместное применение препарата с хлорпромазином и производными фенотиазина может вызвать тяжелую гипертермию.

Раствор для инъекций от 5 мл. По 5 ампул в контурно-ячеечной упаковке. Контурно-ячеистые пакеты помещаются в картонную коробку.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

3 года.

По рецепту.

ООО «Merrymed Farm»

Республика Узбекистан, Наманганская область, Наманганский район, КФГ Богишамол, улица Шербулок 1 дом. Телефон: (0369) 224-67-22.