Нейромультивит раствор д/ин. по 2 мл №5 (ампулы)

1 ампула (2 мл раствора) содержит:

действующие вещества: гидрохлорида тиамина (витамин B1) 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин B6) 100,0 мг и цианокобаламина (витамин B12) 1,0 мг;

вспомогательные вещества: диэтаноламин, вода для инъекций.

Прозрачный раствор красного цвета без видимых включений.

Раствор для инъекций.

Препараты витамина В1, в том числе в сочетании с витаминами В6 и В12. Код АТХ: А11DВ.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются для устранения дефицитных состояний, а в больших дозах проявляют анальгезирующие свойства, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения. Витамин В1 является очень важным активным веществом. В организме витамин В1 фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфата (ТТР). При недостаточности витамина В1 в тканях происходит накопление метаболитов, в первую очередь, молочной и пировиноградной кислоты, что приводит к разным патологическим состояниям и расстройствам деятельности нервной системы.

Витамин В6 в своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5'-фосфат, PALP) является коэнзимом ряда ферментов, взаимодействующих в общем неокислительном метаболизме аминокислот. Из-за декарбоксилирования они вовлекаются в образование физиологически активных аминов (например, адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), через трансаминирование к анаболическим и катаболическим процессам обмена (например, глутаматоксалоацетаттрансаминаза, глутаматпират ами- наза), а также к разным процессам расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 действует на 4 разных участках метаболизма триптофана. В рамках синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование α-амино-β-кетоадининовой кислоты. Витамин В12 необходим для процессов клеточного метаболизма. Он влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), участвует в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.

Фармакокинетика

После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Приблизительно 1 мг тиамина распадается ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в жирах. Витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Транспортируемой формой является пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой в пиридоксаль. Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, быстро абсорбируемые печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и участвует в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.

Неврологические заболевания разного происхождения: полинейропатии разной этиологии (особенно эндотоксические или экзотоксические, в том числе диабетическая, алкогольная), невриты и невралгии, радикулоневрит вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника, паралич шейного отдела позвоночника, синдром сдавления перероточного плеча; ишиалгия, невралгия тройничного нерва, межреберная невралгия.

Для внутримышечного введения.

В тяжелых случаях и при острой боли для быстрого повышения уровня препарата в крови лечение начинают с 2 мл раствора внутримышечно, 1 раз в сутки до снятия острых симптомов. Для продолжения лечения назначают 1 инъекцию (2 мл), 2-3 раза в неделю.

Курс лечения длится не менее 1 месяца. Внутримышечную инъекцию следует выполнять в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

Дети

Препарат не используют детям.

Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головным болям.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке), повышенная потливость.

Со стороны кожи: зуд, крапивница, угревая сыпь; крайне редко генерализованный эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, брадикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс; очень редко тахикардия, повышение/снижение артериального давления, боль в сердце.

Со стороны нервной системы: возбуждение ЦНС (при применении в высоких дозах), беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания, кома; у пациентов с повышенной чувствительностью эйфория, тремор, тризм, двигательное беспокойство, парестезии, судороги.

Со стороны органов зрения: нистагм, обратимая слепота, диплопия, мигание «мушек» перед глазами, светобоязнь, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха: слуховые нарушения, шум в ушах, гиперакузия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, ринит, угнетение или остановка дыхания.

Другие: ощущение жара, холода или онемения конечностей, отеки, слабость, злокачественная гипертермия, нарушение чувствительности, проворный блок.

Общие нарушения: реакции в месте введения.

В условиях очень быстрого парентерального введения возможно развитие системных реакций посредством судорог.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; острое нарушение сердечной проводимости; острая форма не компенсированной сердечной недостаточности.

Витамин В1 противопоказан при аллергических реакциях.

Витамин В6 противопоказан применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Витамин В1 обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие дозы (более 10 г) оказывают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В6 обладает очень низкой токсичностью.

Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более 1 г/сут в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.

Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные конвульсии с изменениями ЭЭГ, а также в отдельных выадках гипсохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.

Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях после перорального применения) доз препарата выше, чем рекомендованные, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

При продолжительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Лечение: симптоматическая терапия.

При появлении симптомов или признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) дозировку препарата необходимо просмотреть и прекратить применение лекарственного средства при необходимости. Нейропатии были отмечены при длительном применении (более 6-12 месяцев) ежедневных доз, превышающих 50 мг витамина B6 и при краткосрочном потреблении (более 2-х месяцев) доз, превышающих 1 г витамина B6 в день.

Витаминные препараты, содержащие витамин В12, могут маскировать клиническую картину и данные лабораторного исследования фуникулерного миелоза и злокачественной анемии.

Следует избегать внутривенного введения препарата. Для инъекций следует использовать чистый раствор красного цвета.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Комбинации противопоказаны.

Одновременный прием с леводопой, поскольку В6 уменьшает противопаркинсоническое действие леводопы.

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамине-пирофосфате. Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, во время длительной терапии могут привести к повышению экскреции тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина.

Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, D-пенциламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может быть повышать потребность в витамине В6. Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает деградацию тиамина.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Хранить в холодильнике (2-8 °С). Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

По 2 мл раствора для внутримышечных инъекций в ампулах из коричневого стекла.

По рецепту.

Г.Л.Фарма ГмбХ.