Нурокайнд-ОД раствор д/ин. 1500 мкг/мл по 1 мл №4 (ампулы)

1 мл раствора содержит:

активное вещество: мекобаламин - 1500 мкг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, вода для инъекций.

Прозрачный раствор темно-красного цвета без видимых частиц.

Раствор для инъекция.

Ноотропы и Нейротонии / Нейротрофик. Код АТХ: В0ЗВA05.

Фармакологические свойства

Мекобаламин это неврологически активная форма витамина В12, который присутствует в организме в виде водорастворимого витамина.

Он является кофактором фермента метионинсинтазы, который выполняет функцию переноса метильных групп для регенерации метионина из гомоцистеина. При анемии он увеличивает продукцию эритроцитов, способствуя синтезу нуклеиновых кислот в костном мозге и способствуя созреванию и делению эритроцитов.

Фармакокинетика

Всасывание: витамин В12, вещества связываются с внутренним фактором, гликопротеином, секретируемым слизистой оболочкой желудка, а затем активно всасываются из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция нарушена у пациентов с отсутствием внутреннего фактора, с синдромом мальабсорбции, заболеванием или патологией кишечника или после резекции желудка. Всасывание из желудочно-кишечного тракта также может происходить путем пассивной диффузии; таким образом, всасывается небольшая часть витамина, присутствующего в пище, хотя процесс становится все более важным с увеличением количества, например, при терапевтических дозах.

Распределение

Витамин В12 активно связывается со специфическими белками плазмы, называемыми транскобаламинами; транскобаламин II, по-видимому, участвует в быстрой транспортировке кобаламинов в ткани. Витамин В, накапливается в печени, витамин В12 проникает через плаценту и появляется в грудном молоке.

Выведение

Витамин В12 выводится с желчью подвергается обширной энтерогепатической рециркуляции, часть дозы выводится с мочой, большая часть в первые 8 часов.

Однако экскреция с мочой составляет лишь небольшую долю в сокращении общих запасов организма, накопленных с приемами пищи.

• Периферические невропатии
• Мегалобластическая анемия, вызванная дефицитом витамина В12.

Периферические невропатии

Обычная дозировка для взрослых 1 ампула в сутки, вводимая внутримышечно или внутривенно 3 раза в неделю. Дозировка может быть скорректирована в зависимости от возраста пациента и симптоматики.

Мегалобластическая анемия

Обычная дозировка для взрослых 1 ампула в сутки, вводимая внутримышечно или внутривенно 3 раза в неделю. Приблизительно через два месяца приема препарата дозу следует снизить до однократного введения по 1 ампуле с интервалом от 1 до 3 месяцев в целях обеспечения поддерживающей терапии.

Способ применения: Только для внутримышечного и внутривенного введения.

Только однократное использование.

Не следует использовать, если раствор не является прозрачным или содержит взвеси.

Неиспользованный раствор следует утилизировать.

Данный продукт подвержен фотолизу. Его следует использовать сразу же после вскрытия упаковки. Не следует подвергать воздействию прямых солнечных лучей.

При внутримышечном введении следует соблюдать осторожность, следуя приведенным ниже инструкциям с тем, чтобы предотвратить неблагоприятное воздействие на ткани или нервы.

Следует избегать повторных инъекций в одно и то же место.

Не вводить в иннервируемый участок.

Если введение инъекционной иглы вызывает сильную боль или кровь попадает обратно в шприц, следует незамедлительно извлечь иглу и выполнить инъекцию в другом месте.

В случае появления подобной симптоматики лечение следует прекратить.

Гиперчувствительность: высыпание.

Прочее: головная боль и ощущение жара, повышенное потоотделение и боль / уплотнение в месте внутримышечной инъекции.

Противопоказан пациентам, у которых наблюдались реакции гиперчувствительности к витамину, кобальту или любым другим компонентам препарата.

Данных о передозировке мекобаламином в литературных источниках не представлено.

Меры предосторожности и особенности применения

Инъекции мекобаламина не следует использовать беспредметно более одного месяца, если она не является эффективной.

Может возникнуть анафилактоидная реакции, такая как снижение артериального давления или одышка. Следует тщательно контролировать состояние пациента. В случае появления такой симптоматики лечение следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры

По возможности не следует назначать витамин В12 пациентам с подозрением на дефицит витамина В12 без предварительного подтверждения диагноза. В тех случаях, когда желательно немедленно начать лечение, комбинированное лечение обоих видов дефицита может быть начато после того, как будет выполнен забор подходящих образцов, позволяющих диагностировать данный дефицит, и пациент будет направлен на соответствующее лечение, когда станет известна причина анемии. Рекомендуется регулярный контроль показателей крови.

Несмотря на то, что гематологические симптомы дефицита В12 и дефицита фолиевой кислоты схожи, важно различать их, поскольку использование одного фолата при мегалобластной анемии о дефицитом В12 может улучшить гематологическую симптоматику, не предотвращая ухудшения сопутствующих неврологических симптомов, и может привести к тяжелым расстройствам нервной системы, таким как подострая комбинированная дегенерация спинного мозга. Применение доз более 10 микрограммов в сутки может вызвать гематологический ответ у пациентов с дефицитом фолиевой кислоты, а бессистемный прием может замаскировать точный диагноз. И наоборот, фолиевая кислота может маскировать дефицит витамина В 12. Поскольку препарат содержит бензиловый спирт, следует избегать его применения у детей младше двух лет. Не подлежит применению у новорожденных.

Беременность и период лактации

Данных о применении мекобаламина беременными женщинами не представлено.

Данных о применении мекобаламина женщинами, практикующими грудное вскармливание, не представлено. Однако витамин В12 проникает в грудное молоко, и совместим с грудным вскармливанием.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Данные отсутствуют.

Снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте при применении исомицина, аминосалициловой кислоты, Н2-блокаторов и колхицина. Снижение концентрации в сыворотке крови при применении оральных контрацептивов. Снижение эффекта при

анемии при парентеральном введении хлорамфеникола. Маловероятно, что многие взаимодействия будут иметь клиническое значение, но их следует принимать во внимание при проведении анализов концентраций в крови.

Первичная упаковка: по 4 ампул вложенные в пластиковый лоток, обернутой алюминиевой фольгой.

Вторичная упаковка: По 1 лотку с 4 ампулами вложенные в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

«MANKIND PHARMA LTD.»

Village - Kishanpura, P.O. Jamni wala, Tehsil-Paonta Sahib, Distt. Sirmour-173025, Himachal Pradesh, Индия.