Баралгет

1 таблетка содержит:

активные вещества: парацетамол - 500 мг, дицикловерина гидрохлорид - 20 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, кальция гидрофосфат, тальк, магния стеарат.

Белые, плоскоцилиндрические таблетки без покрытия с риской на одной стороне.

Таблетки.

Другие аналгетики и антипиретики. Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики. Код АТХ: N02BE51.

Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в состав лекарственных средств.

Парацетамол ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландина в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Дицикловерин третичный амин, обладающий относительно слабым неизбирательным холиноблокирующим и прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру внутренних органов.

В терапевтических дозах вызывает расслабление гладких мышц, которое не сопровождается побочными эффектами, характерными для атропина.

Заболевания, сопровождающиеся спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов: кишечная колика, почечная колика, желчная колика, альгодисменорея, синдром раздраженного кишечника, спастический запор, пилороспазм.

Внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых 2 таблетки, суточная 4 таблетки. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение дозы или продолжительности применения возможно только после консультации с врачом.

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, боль в эпигастральной области; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, сухость слизистой оболочки полости рта, головокружение, парез аккомодации, мидриаз, нечеткость зрительного восприятия, рвота, снижение потенции, выдержка моча,

При длительном применении в больших дозах гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (глюкозурия, интерстициальный кофрит, капиллярный некроз).

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Обструктивные заболевания желудочно-кишечного и урогенитального трактов, желчевыводящих путей.
• Пептическая язва желудка или 12-перстной кишки.
• Рефлюкс-эзофагит.
• Остров кровотечение.
• Закрытоугольная глаукома.
• Миастения gravis.
• Динамическая кишечная непроходимость.
• Гемолитическая анемия.
• Печеночная и почечная недостаточность, врожденные гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, выраженные анемияи лейкопения.
• Алкоголизм.
• Период беременности и лактации.
• Детский возраст до 6 лет.
• Тяжелые заболевания печени и почек.

Симптомы: в течение первых 24 ч после приема бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого пораження печеня); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более. Симптомы, обусловленные дицикловерином: тахикардия, тахипноэ, гипертермия, возбуждение ЦНС.

Лечение: при недавней передозировке (на догоспитальном этапе) промывание желудка, активированный уголь; в стационаре введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона метионина в течение 8-9 ч после передозировки парацетамола и ацетилцистеина в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Проводят также симптоматическое лечение.

При длительном применении во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол-содержащие препараты не следует сочетать с приемом алкогольных напитков.

Беременность и период лактации

При беременности применение возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный рнек для плода. На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, т.к. дицикловерин может приводить к сонливости и нечеткости зрительного восприятия.

Парацетамол

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств (ЛС). Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Этанол способствует развитию острого панкреатита на фоне применения парацетамола.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Длительный одновременный прием парацетамола и НПВП повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск гепатотоксичности.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.

Дицикломин

Эффект усиливают амантадин, антипсихотические и антиаритмические ЛС 1 класса, бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, адреностимуляторы, трициклические антидепрессанты, м-холиноблокаторы, глюкокортикостероиды. Снижая перистальтику ЖКТ, увеличивает абсорбцию дигоксина, повышая его концентрацию в крови.

Блистеры по 10 таблеток, по 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению картонной пачке.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта.

Nabros Pharma PVT LTD, Индия.