Блокарт В-12

каждый флакон содержит:

активное вещество: 10 мг гидроксокобаламина, 75 мг диклофенака калия и 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия фосфат безводный, метилпарабен, пропилпарабен, бензиловый спирт, натрия гидроксид, маннит, хлористоводородная кислота и вода для инъекций.

Порошок лиофилизированный.

Блокарт В-12, вводимый внутримышечно, применяется для лечения:

• головных болей, боли в шее и пояснице;
• боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника;
• тяжелого воспаления и отеков после травм и операций.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Важно принимать минимальную дозу, способную контролировать боль, и не принимать Блокарт В-12 дольше, чем это необходимо.

Ваш врач должен сказать вам, сколько именно флаконов Блокарт В-12 вам нужно использовать.

В зависимости от реакции на лечение, врач может порекомендовать повысить или снизить дозу.

Взрослые:

Для взрослых максимальная доза составляет один флакон в день в течение трех дней, но в некоторых случаях может назначаться два флакона.

Способ применения

Наберите растворитель из ампулы в шприц, получите раствор, смешав с порошком во флаконе, и введите глубоко в подвздошную мышцу.

Различные возрастные группы:

Педиатрическая популяция:

Блокарт В-12 не следует назначать детям и подросткам (младше 18 лет).

Пожилые пациенты:

Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию Блокарт В-12, чем другие взрослые пациенты. Следовательно, пожилым пациентам следует с особой осторожностью следовать инструкциям врача и принимать минимальные дозы, необходимые для снятия симптомов. Очень важно, чтобы пожилые пациенты незамедлительно сообщали врачу о каких-либо побочных реакциях.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если действие Блокарт В-12 слишком сильное или слишком слабое.

Как и все препараты, Блокарт В-12 может вызвать побочные реакции у людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Частые побочные реакции (встречающиеся у 10 из 100 человек):

• головная боль;
• головокружение;
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• трудности с пищеварением;
• боли в животе, метеоризм;
• потеря аппетита;
• изменение функций печени (напр., уровень трансаминазы);
• кожная сыпь.

Редкие побочные реакции (встречающиеся у 1-10 из 10,000 человек):

• необычное кровотечение или кровоподтеки;
• высокая температура или непроходящая боль в горле;
• отеки лица, губ, рта, языка или горла вследствие аллергической реакции (сопровождающиеся сыпью и зудом). Данная реакция может вызвать дисфагию, гипотонию (пониженное артериальное давление) и обмороки. Свистящее дыхание и сдавленность в груди (симптомы астмы);
• острая и сильная головная боль, тошнота, головокружение, сонливость, неспособность разговаривать или трудности с речью, паралич (симптомы инсульта);
• красная или пурпурная кожа (возможные признаки воспаления кровеносных сосудов);
• пузырчатая сыпь на коже; образование пузырей на губах, глазах и рте; шелушение или одновременное воспаление кожи с денудацией;
• острые боли в животе, кровянистый или черный кал;
• гематемезис;
• обесцвечивание кожи или глаз (симптомы гепатита);
• кровь в моче, повышенный уровень белка в моче, значительное снижение мочеиспускания (симптомы почечной недостаточности);
• боли в животе;
• припухлость плеч, рук, ног и ступней (отеки).

Очень редкие побочные реакции (встречающиеся реже, чем у 1 из 10,000 человек):

• расстройство адаптации;
• депрессия;
• расстройство сна;
• кошмары;
• раздражительность;
• психические расстройства;
• покалывание или онемение в руках и ногах;
• потеря памяти;
• тревога;
• дрожь;
• притупление вкусовой чувствительности;
• нарушения зрения или слуха;
• запор;
• язвы во рту;
• язвы пищевода;
• тахикардия;
• выпадение волос;
• покраснение;
• отеки и образование волдырей на коже (вследствие повышенной чувствительности к солнечным лучам).

Сообщите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из данных побочных реакций.

Если вы замечаете какие-либо побочные реакции, неперечисленные в данном листке-вкладыше, сообщите вашему врачу или фармацевту.

• у вас аллергия (повышенная чувствительность) на бетаметазон, гидроксокобаламин или любой из компонентов препарата;
• возникают любые аллергические реакции после приема препаратов для снятия воспаления или боли (например, ацетилсалициловая кислота/аспирин, диклофенак или ибупрофен). При таких реакциях могут наблюдаться астма, выделение из носа, кожная сыпь, отек лица. Сообщалось о подобных острых реакциях (редко с летальным исходом), возникающих у пациентов при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС). Проконсультируйтесь с врачом, если вы думаете, что у вас может быть аллергия;
• вам должны сделать операцию на сердце (коронарное шунтирование) и для обезболивания до, после и во время операции будет использоваться данный препарат;
• у вас сердечно-сосудистое заболевание, сосудистое заболевание, нарушение мозгового кровообращения и сердечная недостаточность (классификация Нью-йоркской кардиологической ассоциации - II-IV);
• у вас желудочная или кишечная язва;
• у вас кровотечение в желудочно-кишечном тракте, в таких случаях среди симптомов может быть кровянистый или черный стул;
• у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
• у вас острая коронарная недостаточность;
• вы на последних месяцах беременности.

Если вы случайно приняли больше рекомендуемой дозы Блокарт В-12, незамедлительно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или в пункт неотложной помощи.

Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь.

Если вы приняли больше Блокарт В-12, чем следовало, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Блокарт В-12:

Не принимайте двойную дозу вместо пропущенной.

Если вы забыли принять дозу препарата, примите ее, как только вспомните, без промедления. Однако, если время приема близко к времени следующего приема препарата, достаточно просто принять следующую дозу в соответствующее время.

Если Вы принимаете Блокарт В-12 одновременно с другими противовоспалительными препаратами (включая ацетилсалициловую кислоту/аспирин, кортикостероиды, «препараты, разжижающие кровь» и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) (см. «Прием с другими препаратами»):

• у вас астма или аллергия на пыльцу (сезонный аллергический ринит);
• у вас были проблемы с желудочно-кишечным трактом, напр., язва желудка, желудочное кровотечение или черный стул, или болезни желудка или изжога после приема противовоспалительных препаратов в прошлом;
• у вас воспаление толстой кишки (язвенный колит) или воспаление кишечника (болезнь Крона);
• у вас проблемы, связанные с сердцем или гипертония, либо вы страдали от этого в прошлом;
• у вас проблемы с печенью или почками;
• у вас такие симптомы как тошнота, недомогание, головокружение, зуд, желтуха, чувствительность в верхней области живота справа и простуда, указывающие на повреждение печени или увеличение печеночных ферментов;
• вероятность обезвоживания (напр., болезнь, диарея, до или после тяжелой операции);
• у вас нарушение свертываемости или другие нарушения, связанные с кровью (включая редкую болезнь печени под названием порфирия);
• у вас серьезное заболевание кожи, характеризующееся шелушением всего тела или кожи, с такими симптомами как жар, слабость, боль в суставах (системная красная волчанка, токсический эпидермальный некролиз) или смешанное заболевание соединительной ткани (нарушения со стороны иммунной системы, которые могут подействовать на соединительную ткань), или если вы сталкиваетесь с подобной ситуацией при приеме Блокарт В-12.

Беременность

Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием препарата.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

Блокарт В-12 не следует применять во время беременности, если в этом нет реальной необходимости.

Как и другие противовоспалительные препараты, Блокарт В-12 не следует применять в последние три месяца беременности, так как он может навредить еще не родившемуся ребенку или стать причиной проблем во время родов.

Блокарт В-12 может вызвать трудности с зачатием. Не следует принимать Блокарт В-12, если вы планируете забеременеть, или если у вас проблемы с зачатием, если в этом нет необходимости.

Если во время лечения вы обнаружите, что беременны, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Период лактации

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщите врачу, если вы кормите грудью своего малыша.

Если вы принимаете Блокарт В-12, вы должны прекратить грудное вскармливание, поскольку это может быть вредно для малыша.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

У пациентов, принимающих Блокарт В-12, могут редко наблюдаться такие побочные реакции, как нарушения зрения, головокружение или сонливость. Если вы заметите подобные реакции, вам не следует управлять транспортным средством и использовать механизмы или заниматься деятельностью, требующей внимания. Если у вас подобного рода реакции, сразу же сообщите вашему врачу.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из нижеприведенных препаратов:

• литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, используемые при лечении некоторых видов депрессии);
• дигоксин (препарат, используемый для проблем с сердцем);
• диуретики (препараты, используемые для увеличения объема мочи);
• другие противовоспалительные препараты (такие как ацетилсалициловая кислота/аспирин или ибупрофен);
• антикоагулянты (препараты, задерживающее свертывание крови);
• метотрексат (препарат, используемый для лечения некоторых видов опухоли или артрита).

Хранить при комнатной температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Блокарт В-12 представлен в виде флакона, содержащего порошок для приготовления раствора для инъекций и ампулы с растворителем, в качестве активных веществ содержит диклофенак калия, бетаметазона натрия фосфат и гидроксокобаламин. Каждая картонная упаковка содержит 5 флаконов по 4 мл и 5 ампул по 3 мл.

2 года. Не принимать Блокарт В-12 по истечении срока годности.

Mefar İlaç San.A.Ş.

RamazanoğluMah. Ensar Cad. No: 20

Kurtköy/Pendik/İstanbul, Turkey (Турция).