Кламок 1000

1 таблетка содержит:

активные вещества: амоксициллина тригидрат - 250 мг, 500 мг или 875 мг, клавулановая кислота - 125 мг;

вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, аэросил, магния стеарат, кальция фосфат безводный;

оболочка: Opadry Y 1 700 White (гипромеллоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль).

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Антибиотик (группа пенициллинов). Код АТХ: J01CR02.

Амоксициллин (антибиотик, относящийся к группе полусинтетических пенициллинов) и клавулановая кислота (ингибитор β-лактамаз) - комплексный антибактериальный препарат. Микробиологические свойства тщательно изучены.

Амоксициллин - кислотоустойчивое антибактериальное, бактерицидное средство широкого спектра действия, относящееся к группе полусинтетических пенициллинов. Он ингибирует транспептидазу при делении и росте, нарушает синтез пептидогликана (основного белка клеточной мембраны), вызывает лизис микроорганизмов.

Клавулановая кислота является продуктом ферментации Streptomyces clavuligerus и имеет более высокое сродство к β-лактамазам, чем одновременно применяемый амоксициллин. Образуя с ними устойчивый инактивированный комплекс, он предотвращает ферментативную деградацию амоксициллина и обеспечивает гарантированное проявление его антибактериального эффекта. В то же время клавулановая кислота, сходная по структуре с β-лактамными антибиотиками, обладает слабой антибактериальной активностью.

Клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV, V типов по классификации Ричмонда-Сайкса-Мэтью. Грамположительные и грамотрицательные, в том числе анаэробные микроорганизмы, такие как Staphylococcus spp., Haemophilus influenza, Moraxella cataralis, Klebsiella spp., Escherichia coli, Neisseria spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Bacteroides spp. может производить Клавулановая кислота Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinobacter spp. Он не активен в отношении β-лактамаз I типа, продуцируемых s.

Бактерицидное действие препарата охватывает широкий спектр грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных возбудителей, в том числе штаммы, устойчивые к β-лактамным антибиотикам (ампициллину и амоксициллину) за счет продукции β-лактамаз.

Стрептококки группы A,B,C,G (Strep. pneumoniae, viridans, milleri, faecalis, pyogenes, anthracis, agalactiae, bovis); Staphylococcus aureus, epidermidis (кроме пенициллин-чувствительных и пенициллин-резистентных, метициллин-резистентных штаммов MRSA, MRSE); Enterococcus faecalis, фециум; виды Corynebacterium; листерия моноцитогенная; Нокардия астероидес.

Виды Aeromonas; Бордетелла коклюшная; виды бруцелл; Campylobacter jejuni, coli; Цитробактер (умеренно чувствительный); Кишечная палочка. Гарднерелла вагиналис; Haemophilus ducreyi, грипп; Хеликобактер пилори; Klebsiella spp., K. pneumoniae; Моракселла катаралис; виды Морганеллы. (умеренно чувствительный); Neisseria gonorrhoeae, meningitidis; Pasteurela multocida; Протей мирабилис, обыкновенный; виды сальмонеллы; виды Shigella; холерный вибрион; Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна); Бранхамелла катаралис.

Анаэробы: Actinomyces israeli; Бактероиды виды. (включая B. fragilis); Превотелла меланиногеника; Clostridium spp. (кроме Cl. difficile); виды Peptostreptococcus; Эйкенелла разъедает; виды Fusobacterium; виды Propionibacterium; Peptococcus spp.

Прочие: Mycobacterium Tuberculosis, fortuitum, bovis, canasaii - умеренно чувствительные, (Mycobacterium chelonei - устойчивые); бледная трепонема; Nocardiae spp., L-eptospirae spp.

Устойчивыми или частично устойчивыми являются следующие микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus rettgeri, morganii, Providencia spp., Mycoplasmae spp., Chlamidiae spp., Rickettsiae spp.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры обоих компонентов схожи и не влияют на фармакокинетику друг друга в комплексе.

Оба компонента препарата быстро всасываются при приеме внутрь. Биодоступность амоксициллина составляет 90%, клавулановой кислоты - 70%, однако последняя склонна к значительным изменениям. Прием пищи в одно и то же время не влияет на скорость всасывания. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Cmax) достигается через 45 минут после приема препарата и (в зависимости от дозы) составляет 3-12 мкг/мл для амоксициллина и около 2 мкг/мл для клавулановой кислоты. Пик концентрации в жидкостях организма наблюдается через 1 час после достижения пиковой концентрации в плазме.

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в тканях и жидкостях организма - высокие концентрации препарата в плазме крови, секрете придаточных пазух носа, синовиальной жидкости, миндалинах неба, среднего уха, плевральной жидкости, слюне, бронхиальной жидкости. секрет, легочная ткань, матка, яичники, печень, образуется в предстательной железе, мышечной ткани, желчном пузыре, брюшной жидкости, жировой ткани, ишемической язве голени и др. Амоксициллин и клавулановая кислота не проходят через гематоэнцефалический барьер (ГЭТ), когда мозговые оболочки не воспалены. Менингит наблюдается посредством ГЭТ.

Амоксициллин и клавулановая кислота проходят через гематоэнцефалический барьер, а также обнаруживаются в грудном молоке в следовых концентрациях. Степень связывания с белками плазмы крови низкая: амоксициллин - 17-20%, клавулановая кислота - 22-30%.

Амоксициллин подвергается частичному метаболизму, клавулановая кислота подвергается быстрому метаболизму в печени. Амоксициллин выводится в неизмененном виде почками путем почечной канальцевой секреции и канальцевой фильтрации. Клавулановая кислота удаляется калава-фильтрацией, частично в виде метаболитов. Выведение амоксициллина с мочой колеблется от 60 до 80%, клавулановой кислоты - 30-50%; меньшая часть выводится с калом и выдыхаемым воздухом. Период полувыведения амоксициллина (Т1/2) составляет 78 минут. T1/2 клавулановой кислоты составляет 60-70 минут.

При почечной недостаточности клиренс препарата снижается, поэтому необходимо корректировать дозировку (уменьшить дозы или увеличить интервал приема препарата).

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический отит, постгортанный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
• инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
• инфекции мочевыводящих путей;
• гинекологические инфекции;
• инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;
• инфекции костной и соединительной ткани;
• инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит).

Применяется при лечении заболеваний, передающихся половым путем (шанкр, гонорея).

Лечение инфекций, вызванных грамположительными, грамотрицательными и анаэробными микроорганизмами: перитонит, осложнения после операций на органах брюшной полости, абдоминальные инфекции, аспирационная пневмония, абсцесс молочной железы.

Предоперационная антибиотикопрофилактика: применяется при абдоминальных, колоректальных, гинекологических, урологических, челюстно-лицевых операциях, операциях на голове и шее.

Взрослым и детям старше 12 лет (при массе тела >40 кг) назначают по 1 таблетке каждые 8 часов (250 мг+125 мг) или по 1 таблетке (500 мг+125 мг) каждые 12 часов при легкой или среднетяжелой форме инфекции.

В случае прохождения и инфекций дыхательных путей - назначают по 1 таблетке (500 мг+125 мг) каждые 8 часов или по 1 таблетке (875 мг+125 мг) каждые 12 часов.

Препарат не назначают в форме таблеток детям до 12 лет (масса тела <40 кг). Им назначают препарат в виде порошка для приготовления суспензии.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) - 600 мг для взрослых, 10 мг/кг массы тела для детей. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослых и 45 мг/кг массы тела для детей.

Курс лечения 5-14 дней. Продолжительность лечебного курса определяет лечащий врач. Курс лечения без повторного медицинского осмотра не должен превышать 14 дней.

При одонтогенных инфекциях назначают по 1 таблетке каждые 8 часов (250 мг+125 мг) или по 1 таблетке каждые 12 часов (500 мг+125 мг) в течение 5 дней.

При умеренной почечной недостаточности (при клиренсе креатинина (КК) 10-30 мл/мин) по 1 таблетке (500 мг+125 мг) каждые 12 ч, при тяжелой почечной недостаточности (при клиренсе креатинина (КК) <10 мл/мин) - назначают по 1 таблетке (500+125 мг) каждые 24 часа.

При анурии интервал между приемами следует удлинять до 48 часов и более.

В большинстве случаев побочные эффекты легкие и преходящие.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея; низкая - преходящее повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ), нарушение функции печени; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, ложный мембранозный колит.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль; в редких случаях - судороги (могут появиться у пациентов с нарушением функции почек при приеме препарата в высоких дозах).

Со стороны системы кроветворения: в редких случаях - обратимая лейкопения (в т.ч. нейтропения), тромбоцитопения; в очень редких случаях - гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Аллергические реакции: эритематозная сыпь, зуд, крапивница; в редких случаях - мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый диссеминированный экзантематозный пустулез.

Прочие: в редких случаях - развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоза).

• повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте;
• повышенная чувствительность к β-лактамным антибиотикам (в т.ч. пенициллинам, цефалоспоринам);
• холестатическая желтуха в анамнезе или нарушения функции печени, связанные с приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
• дети младше 12 лет (масса тела <40 кг).

С осторожностью: назначают пациентам с повышенной чувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам, псевдомембранозным колитом в анамнезе, печеночной недостаточностью и тяжелыми нарушениями функции почек.

Поскольку у многих больных инфекционным мононуклеозом и лимфоцитарным лейкозом на фоне приема ампициллина появляется эритематозная сыпь, применение ампициллиновых антибиотиков у таких больных не рекомендуется.

Данных о смерти или опасных для жизни побочных эффектах вследствие передозировки препарата нет.

Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; а также нервное возбуждение, бессонница, головокружение; в редких случаях - могут быть схватки.

Лечение: если препарат был принят недавно (прошло менее 4 часов), необходимо назначить активированный уголь с целью промывания желудка и замедления всасывания препарата; больной должен находиться под наблюдением врача, при необходимости проводится симптоматическое лечение. Гемодиализ эффективен.

В процессе лечения необходимо контролировать кроветворение, функцию печени и почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек необходимо провести адекватную коррекцию режима дозирования или увеличить интервал дозирования.

Чтобы снизить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, препарат следует принимать во время еды.

При применении препарата в высоких дозах, при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой) может возникнуть ложноположительная реакция при обнаружении глюкозы в моче. Одновременно следует избегать применения дисульфирама.

Беременность и период лактации

Препарат можно применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Небольшие количества амоксициллина и клавулановой кислоты выделяются с грудным молоком.

Храните препарат в недоступном для детей месте и не используйте его после истечения срока годности.

При одновременном применении препарата с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами всасывание замедляется, с аскорбиновой кислотой - ускоряется.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие средства, блокирующие секрецию почечных канальцев, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота удаляется преимущественно путем клавулановой фильтрации).

Протромбиновое время удлиняется при одновременном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами. Поэтому такой комплекс назначают с осторожностью.

При одновременном применении препарат усиливает токсическое действие метотрексата.

При одновременном применении препарата с аллопуринолом увеличивается риск развития экзантемы.

Комплекс амоксициллина с рифампицином является антагонистическим (наблюдается взаимное ослабление антибактериального действия).

Из-за возможности снижения эффективности препарата его нельзя применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролидами, тетрациклинами), сульфаниламидами, пероральными контрацептивами.

«Кламок 375®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №15, во флаконах.

«Кламок 625®», таблетки, покрытые оболочкой, №15, во флаконах.

«Кламок 1000®», таблетки, покрытые оболочкой, №10, №15, во флаконах.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года.

По рецепту.

ООО "Nobel-Pharmsanoat"

Республика Узбекистан, город Ташкент, Мирзо Улугбекский район, улица Карасувбойи, 5 «А»

Телефон: (99871) 265 90 99; Факс: (99871) 265 91 99.