1 таблетка Палора содержит:

активное вещество: сухой экстракт пассифлоры (содержит 3,5% флавоноида витексина) 100 мг;

вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, кросповидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат;

оболочка: метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кислота стеариновая, кандурин «Красный Блеск» (Wine red), калия алюмосиликат, железа оксид красный.

1 таблетка Палора Ультра содержит:

активное вещество: сухой экстракт пассифлоры (содержит 3,5% флавоноида витексина) 200 мг;

вспомогательные вещества: ПВП, кросповидон, натрия кроскармеллоза, аэросил, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат;

оболочка: метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кислота стеариновая, кандурин « Красный Блеск» (Wine red), калия алюмосиликат, железа оксид красный.

1 таблетка Палора Найт содержит:

активное вещество: сухой экстракт пассифлоры (содержит 3,5% флавоноида витексина) 300 мг;

вспомогательные вещества повидон, кросповидон, натрия кроскармеллоза, аэросил,

микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат:

оболочка: метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кислота стеариновая, кандурин «Красный Блеск» (Wine red), калия алюмосиликат, железа оксид красный.

Палора® 100 мг - таблетки от светло до темно-бордового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

Палора Ультра 200 мг таблетки от светло до темно-бордового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

Палора Найт 300 мг - таблетки от светло до темно-бордового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, покрытые оболочкой.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Седативные средства растительного происхождения. Код АТХ: N05CM.

Пассифлоры экстракт, полученный из растения Passiflora incarnata, является седативным средством. Пассифлоры экстракт содержит группу алкалоидов, таких как гарман, гармол, гармалин (галлюциноген), гармин, гармалол и арибин, которые оказывают спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру, способствуют расширению сосудов, снижению артериального давления. Кроме этого пассифлора содержит некоторые флавоноиды, такие как витексин и ориентин, а также апигенин, оказывают спазмолитическое, болеутоляющее, противовоспалительное, гипотензивное, кардиотоническое, коронарорасширяющее, противоаритмическое, антиоксидантное действие.

Флавоноиды (магнолол, хонокнол, глаброл, кризин) оказывают седативное, анксиолитическое и снотворное действие. Данные клинические эффекты достигаются в результате воздействия биологически активных веществ растения на рецепторы гамма- аминомасляной кислоты (ГАМК), в результате чего происходит снижение возбудимости клеток головного мозга. Эти вещества оказывают комплексное воздействие на ЦНС и обладают седативными, снотворными, обезболивающими, анксиолитическими и спазмолитическими свойствами. Поскольку натуральный экстракт пассифлоры не вызывает зависимости и побочных явлений, он является более безопасным по сравнению с транквилизаторами и барбитуратами.

Препарат оказывает седативное действие на ЦНС в головокружение, шум в ушах.

период абстиненции, снижает потребность в алкоголе, устраняет невротические расстройства, улучшает настроение, сон, повышает трудоспособность, уменьшает

Фармакокинетика

Фармакокинетика не изучалась.

Палора и Палора Ультра применяются:

• для снижения нервного напряжения, раздражительности и вегетативных нарушений при атеросклерозе сосудов головного мозга, гипертонической болезни, состоянии после церебральных сосудистых кризов, посттравматической энцефалопатии, постконтузионного синдрома, постгриппозных энцефалитах и арахноидитах, постинфекционной астении;
• при бессоннице;
• при неврастенических и депрессивных состояниях, неврозах;
• при стрессах, состояние тревоги, раздражительности;
• симптоматическая артериальная гипертензия;
• эпилепсия (как вспомогательное средство);
• при хроническом алкоголизме (в комплексной терапии);
• при функциональных заболеваниях ЖКТ и сердечно-сосудистой системы, обусловленных нервным перенапряжением;
• при раздражительности во время менструального, климактерического и предклимактерического периодов.
• у детей старше 12 лет при неврастенических состояниях с явлениями раздражительности экстракт пассифлоры уменьшает двигательное беспокойство, повышает способность концентрировать внимание и ослабляет головную боль.

При выраженных проявлениях вышеперечисленных состояний рекомендуется принимать Палора Ультра (пассифлоры экстракт 200 мг).

Палора Найт (пассифлоры экстракт сухой 300 мг) применяется при:бессоннице.

Палора, Палора Ультра и Палора Найт показана детям старше 12 лет и взрослым.

Для достижения терапевтического действия в течение дня при всех заболеваниях, перечисленных в пункте «Показания к применению» данной инструкции, рекомендованной дозой Палоры является 1 таблетка 3 раза в сутки перед едой.

Для достижения снотворного действия при бессоннице рекомендованной дозой Палоры являются 3 таблетки за час до сна одномоментно.

Палора Ультра для достижения седативного действия в течение дня - по 1 таблетке (200 мг) 2 раза в сутки, перед едой.

При расстройствах сна рекомендованной дозой Палоры Найт является 1 таблетка за час до сна.

По данным ВОЗ, побочные действия классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (21/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Обычно при назначении препарата в соответствующих терапевтических дозах побочные явления не были выявлены.

Со стороны иммунной системы: неизвестно гиперчувствительность (васкулит).

Со стороны нервной системы: очень редко судороги, угнетение ЦНС, гипотермия, паралич.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко гипотензия; неизвестно тахикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно тошнота.

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• дети до 12 лет;
• беременность и период лактации.

Передозировка

Не выявлена.

С осторожностью назначают при тяжелых органических заболеваниях желудочно- кишечного тракта.

Дети

Отсутствуют данные по применению препарата в педиатрической практике. Данную лекарственную форму не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Беременность и период лактации

По классификации FDA о возможности применения во время беременности препараты Палора, Палора Ультра, Палора Найт (Сухой экстракт пассифлоры) относятся к категории "Х" по воздействию на плод.

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата во время беременности, а также не рекомендуется для использования женщинами в период кормления грудью. Нет информации о попадании препарата в грудное молоко.

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности

Совместное применение препарата с веществами, угнетающими центральную нер нервную систему (алкоголь, барбитураты, транквилизаторы) может вызва вать усилен иление седа седативного и снотворного эффекта.

«Палора», таблетки, покрытые оболочкой по 100 мг, №10, №30.

«Палора Ультра», таблетки, покрытые оболочкой по 200 мг, №10, №20 и №30.

«Палора Найт», таблетки, покрытые оболочкой по 300 мг, №10, №30.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

ИП ООО "NOBEL PHARMSANOAT"

Республика Узбекистан, г. Ташкент, Мирзо Улугбекский район, ул. Карасувбуйи, 5 "А" Тел: (99871) 207 9900; Факс: (99871) 207 99 01.