Сермин раствор д/инф. по 100 мл (флакон)

Каждые 1000 мл раствора содержат:

L-Пролин - 1,00, L-Серин - 1,00, L-Аланин - 2,00, L-Изолейцин - 3,52, L-Лейцин - 4,90, L-Аспарагиновая кислота - 2,50, L-Тирозин - 0,25, L-Глутаминовая кислота - 0,75, L-Фенилаланин - 5,33, L-Аргинин гидрохлорид - 5,00, L-Лизин гидрохлорид - 4,30, L-Валин - 3,60, L-Треонин - 2,50, L-Гистидин гидрохлорид - 2,50, L-Триптофан - 0,90, L-Метионин - 2,25, L-Цистин - 0,10, L-Глицин - 7,60, Сорбитол - 50,00, Натрия бисульфит - 0,50, Вода для инъекций - q.s.

Прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета раствор.

Раствор для внутривенного введения.

Средство для парентерального питания. Код АТХ: A16AA.

Сермин - препарат для парентерального питания (раствор аминокислот).

Входящие в состав препарата Сермин аминокислоты являются природными физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков, гормонов и антител. Применяется для ускорения заживления тканей и восстановления нормальных физиологических функций.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.

Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.

Сермин при медленном введении существенно не изменяет физиологический пул аминокислот.

Только небольшая часть аминокислот, введенных путем инфузии, выводится через почки.

• Полное или частичное парентеральное питание.
• Профилактика и терапия потерь белков, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
• Невозможность приема пищи вследствие отсутствия сознания, комы.
• Пред- и послеоперационный период: различные осложнения во время операций (массовые кровопотери, клиническая смерть и др.) и после операций (гнойно-септические осложнения, несостоятельность швов, тромбоэмболия; среднетяжелые и тяжелые травмы: ожоги всех степеней, сопровождающиеся обильной плазмореей и нагноениями; повреждения пищевода или желудка едкими веществами; стенозы желудочно-кишечного тракта; диффузный перитонит; остеомиелит; длительное нахождение на аппарате НВЛ, после операций у больных с белково-энергетической недостаточностью (дефицит массы тела, трофические расстройства; множественные переломы костей.
• Неврологические и психические заболевания, исключающие возможность обычного питания.
• Тяжелое течение инфекционных заболеваний с выраженными явлениями интоксикации, высокой лихорадкой, длительным диарейным синдромом, неспецифический язвенный колит, синдром мальабсорбции.
• Нефропатия, амилоидоз.
• ВИЧ-инфекция.
• Трансплантация.
• Все этиологические и клинические формы тяжелой белково-энергетической недостаточности (алиментарная, эндокринная, психогенная, раковая кахексия и др.).
• Черепно-мозговая травма.
• Цирроз печени.

Дозировка по назначению врача, внутривенно медленно по 250 мл или 500 мл.

Общая суточная доза зависит от ежедневной потребности в белке, согласно клиническим результатам (мониторинг азотного и водного балансов).

Требуется индивидуально подбирать дозы для пожилых пациентов, а также пациентам с нарушенной функцией печени и почек.

При парентеральном введении наблюдалось появление отеков, увеличение мочевины и незначительный ацидоз.

При неправильном введении возможно появление лихорадки, воспаление в месте введения, флебиты и тромбозы, транссудация и гиперволемия.

Редко появляются местные реакции при введении, таких как ощущение тепла и эритема.

Аллергические реакции, тромбозы и флебиты возникают при парентеральном введении в одно и то же место другого лекарственного препарата.

Очень редко возникает тошнота, рвота, неприятные ощущения в области груди, тахикардия, озноб, жар или головная боль.

При проявлении тяжелых побочных реакций требуется прекращение введения и проведение неотложных мероприятий.

Нарушение метаболизма аминокислот, анурия, печеночная кома, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, уремия.

Противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата.

С осторожностью применять при метаболическом ацидозе и сердечной недостаточности.

• Рекомендуется проводить мониторинг таких показателей как: уровень глюкозы и электролитов, осмотическое давление, содержание аммиака в крови, значение pH, уровень гематокрита и лейкоцитов, азотный, кислотно-щелочной и водный баланс. Необходимо проверять состояние печени и почек.
• При гипергидратации применять с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией сердца, а также с почечной и легочной недостаточностью.
• Введение препарата пациентам с печеночной недостаточностью может привести к нарушению метаболизма аминокислот, гипераммониемии и коме.
• Гипераммониемия чаще всего наблюдается детей. Требуется проводить контроль уровня аммиака. При появлении признаков гипераммониемии необходимо прекратить введение и проведение неотложных мероприятий.
• Введение препарата пациентам с нарушенной функцией почек вызывает задержку электролитов.
• При значительных отклонениях электролитного баланса требуется введение электролитов.
• Необходимо проводить мониторинг электролитного и кислотно-щелочного баланса, при применении больших объемов препарата или совместно с раствором электролита.
• Рекомендуется введение глюкозы для поддержания необходимой калорийности. При введении концентрированных растворов глюкозы возможны гипергликемия, гликозурия и гиперосмолярный синдром. Необходимо контролировать содержание глюкозы в крови и моче. При внезапном прекращении введении концентрированных растворов глюкозы возможно появление инсулинового эффекта.
• Необходимо контролировать скорость введения.
• Препарат кристаллизуется при охлаждении. В этом случае перед использованием необходимо согреть раствор при температуре 60 °C и встряхивать до полного растворения кристаллов.
• Не использовать при обнаружении не целостности упаковки, изменение окраски, наличие плесени, осадка.
• Использовать сразу после вскрытия флакона. Только для однократного применения. Не используйте препарат с истекшим сроком годности. Используйте только прозрачный, не содержащий частиц раствор из неповрежденного контейнера. Весь неиспользованный остаток раствора во флаконе и всю смесь, оставшуюся после инфузии, следует уничтожить.

Не следует смешивать препарат парентерального питания с антибиотиками, гормональными препаратами, гипертензивными средствами, нужно вводить их раздельно - в разные вены или с помощью Y-образного коннектора.

Не следует проводить инфузию препарата и препаратов крови через одну систему для вливаний, так как есть вероятность развития псевдоагглюцинации.

Смешивание инсулина с раствором аминокислот не снижает активность инсулина, при смешивании 20-50 ЕД инсулина с 1000 мл препарата раствор остается стабильным в течение 24 часов. По истечении этого времени на поверхности раствора образуются кристаллы инсулина. Использование меньшей дозы инсулина не влияет на стабильность раствора.

Применение в период беременности (категория риска С): Специальных исследований безопасности применения в период беременности у животных и человека не проводились. Перед введением Сермина беременным женщинам следует оценить соотношение "риск-польза".

Применение в период кормления грудью

Специальных исследований безопасности применения в период лактации не проводилось. Перед введением Сермина кормящим женщинам следует оценить соотношение "риск-польза".

Дети

Клинические исследования применения Сермина у детей не проводились.

Пожилой возраст

Требуется непрерывный мониторинг функции почек, контроль водного и электролитного баланса. Подбирать дозировку следует индивидуально для каждого пожилого пациента в зависимости от клинического состояния.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: необходимо прервать курс и начать симптоматическую терапию.

Первичная упаковка: стеклянный флакон по 100 мл, 250 мл и 500 мл.

Вторичная упаковка: картонная коробка с вложенными в нее стеклянным флаконом и инструкцией по медицинскому применению.

Хранить герметично закрытым, в прохладном и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

2 года.

По рецепту.

Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd., КНР

для

Serene Healthcare Pvt. Ltd., Индия.