Akvidin (Akvidine) vaginal tabletkalari 200 mg №10 (blister)

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка (пессарий) содержит

активное вещество – повидон-йод 200 мг (эквивалентный йоду 20 мг), вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, лимонная кислота, натрия бикарбонат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки (пессарии) миндалевидной формы, светло-коричневого цвета, двояковыпуклые, непокрытые оболочкой.

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки вагинальные (пессарии), 200 мг

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Другие антисептики и противомикробные препараты. Повидон – йод.

Код АТX G01AX11

Показания к применению

Острые и хронические вагинальные инфекции, смешанные инфекции:

- неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, Gardnerella vaginalis), грибковые инфекции (Candida albicans), включая кандидоз вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами

- генитальный герпес

- трихомониаз (при необходимости следует проводить комбинированное системное лечение)

- предоперационная и послеоперационная обработка (с целью профилактики) до и после хирургических операций на влагалище, а также акушерских и диагностических процедур.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к йоду или к любому из вспомогательных веществ

- нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб,

эндемический зоб и тиреоидит Хашимото, гипертиреоз)

- аденома щитовидной железы, герпетиформный дерматит Дюринга

- одновременное применение радиоактивного йода

- детский возраст до наступления половой зрелости

- не следует применять во время беременности или грудного вскармливания без предварительной консультации с врачом

Необходимые меры предосторожности при применении

- почечная недостаточность

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не совместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

Совместное применение повидон йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.

Специальные предупреждения

В связи с окислительными свойствами повидон-йода, его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.

Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, исследований с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения не искаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без применения этого препарата.

Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.

Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью. Следует избегать регулярного применения вагинальных таблеток (пессарии) Аквидин у больных, получающих препараты лития.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.

Таблетки обладают спермицидным действием, в связи, с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.

Во время применения таблеток можно рекомендовать использование гигиенических прокладок.

Вспомогательные вещества

В составе препарата содержится маннитол, который вызывает умеренное послабляющее действие.

В составе препарата содержится натрия бикарбонат в количестве 26.0 мг в разовой дозе, соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Применение в педиатрии

Противопоказан для использования у детей препубертатного возраста.

Во время беременности или лактации

Йод проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Применение препарата в период беременности может вызвать развитие транзиторного гипотириоза у плода и новорожденного.

Применение препарата при сроке беременности свыше двух месяцев, а также в период грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям и требует тщательного наблюдения за функцией щитовидной железы матери и ребенка.

В этих случаях применять препарат можно только кратковременно.

Не рекомендуется применение препарата со второго триместра беременности.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые и пожилые люди

После предварительной гигиенической обработки вводить по 1 таблетке глубоко во влагалище, предварительно смочив таблетку водой.

При остром вагините 1-2 раза в сутки в течение 7 дней, при хроническом и подостром вагините - 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (возможно дольше).

На протяжении курса лечения рекомендуется использовать гигиенические прокладки. Не следует прекращать применение таблеток (пессарий) во время менструации.

Дети

Противопоказан для использования у детей препубертатного возраста.

Пациенты с почечной недостаточностью

Не требуется коррекция дозы.

Метод и путь введения

Для интравагинального введения.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Для острой йодной интоксикации характерны следующие клинические проявления.

Симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и понос; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая и поддерживающая терапия с особым контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы. Токсические концентрации йода в сыворотке крови можно эффективно снизить перитонеальным диализом или гемодиализом. Кроме того, тщательное клиническое наблюдение за функцией щитовидной железы должно быть установлено для исключения или раннего выявления вызванного йодом гипертиреоза.

Интоксикация после приема внутрь: немедленное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например, раствор крахмала в воде или молоке). Промывание желудка 5% раствором тиосульфата натрия (или внутривенное введение 10 мл, 10% раствора тиосульфата натрия) с трехчасовыми интервалами по мере необходимости.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто

- реакции повышенной чувствительности к препарату

- гиперемия

- зуд

Редко

- реакции гиперчувствительности в виде контактного дерматита с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов

- гипертиреоз у предрасположенных лиц, индуцированный йодом при длительном применении вагинальных суппозиториев.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток (пессариев) в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой (Alu|Alu).

По 1 контурной ячейковой упаковке в комплекте с аппликатором и инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд.

Plot № D-10, D-11, M.I.D.C. Джеджури,

Dist. Pune -412 303, Maharashtra, Индия

Тел./факс: +91 2221730204/960

Электронная почта: info@akritipharma.com

Держатель регистрационного удостоверения

AVIMED REMEDIES LLP

302, 3 rd Floor, Vatika Professional Point,

Golf Course Extension Road, Sector-66

Гуруграм-122001, Haryana, Индия

Тел./факс: +911244222244

Электронная почта: direct@avimedremedies.com