Alfam Plus oftal eritmasi. 0,2% + 0,5% 5 ml (shisha)

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol moddalar: brimonidin tartrat - 2,0 mg, timolol maleat - 6,8 mg (5 mg/ml timolol ekvivalenti);

yordamchi moddalar: benzalkoniy xlorid 0,05 mg, natriy digidrofosfat digidrat 1,1 mg, natriy fosfat kislota ikki almashingan, suvsiz 5,8 mg; natriy gidroksid xlorid kislota yetarli miqdorda pH 6,5-7,3 gacha, inyeksiya uchun suv 1 ml gacha.

Tavsif

Tiniq yashil-sariq rangli eritma.

Dori shakli

Steril oftalmologik eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Oftalmologiyada qo‘llaniladigan vositalar, glaukomaga qarshi preparatlar va miotiklar, beta-adrenoblokatorlar; timolol, kombinatsiyalar. ATX kodi: S01ED51.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ta’sir mexanizmi

"Alfam Plyus" preparati tarkibiga ikkita ta’sir etuvchi modda kiradi: brimonidin tartrat va timolol maleat. Ikkala faol modda ham bir-birini to‘ldiruvchi ta’sir mexanizmlari tufayli ko‘z ichi bosimini (KIB) pasaytiradi, bu esa har bir komponentning alohida ta’siriga nisbatan KIBning yaqqolroq pasayishiga olib keladi. "Alfam Plyus" preparati tez ta’sirga ega.

Brimonidin tartrat 2-adrenergik retseptorlar agonisti bo‘lib, a2-adrenoretseptorlarga nisbatan al-adrenoretseptorlarga nisbatan 1000 marta yuqori selektivlikka ega. Selektivlik mikrotsirkulyator o‘zan tomirlarida midriaz va vazokonstriksiya bo‘lmasligida ifodalanadi.

Brimonidin tartrat ko‘z ichi suyuqligi hosil bo‘lishini kamaytirish va uning uveoskleral yo‘l orqali oqib ketishini oshirish hisobiga KIBni pasaytiradi deb hisoblanadi.

Timolol V, va Va-adrenoretseptorlarning noselektiv blokatori bo‘lib, ichki simpatomimetik mahalliy anesteziyalovchi (membrana barqarorlashtiruvchi) faollikka ega emas, to‘g‘ridan to‘g‘ri miokard depressanti hisoblanmaydi. Timolol ko‘z ichi suyuqligi hosil bo‘lishini kamaytirish hisobiga ko‘z ichi bosimini pasaytiradi. Ta’sirning aniq mexanizmi aniqlanmagan, ehtimol u siklik adenozinmonofosfat (sAMF) sintezining susayishi bilan bog‘liq va B-adrenergik retseptorlarning endogen stimulyatsiyasi natijasida yuzaga keladi.

Farmakokinetika

Qon plazmasidagi brimonidin va timolol konsentratsiyalari sog‘lom bemorlarda monopreparatlar bilan davolanishni Alfa Plyus preparati bilan davolash bilan taqqoslovchi kesishgan tadqiqotda baholandi. Brimonidin yoki timololning AUC (egri chiziq ostidagi maydon) ko‘rsatkichlarida Alfam Plyus preparatini tegishli monopreparatlar bilan solishtirganda statistik jihatdan sezilarli farqlar kuzatilmadi. Preparatning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasining o‘rtacha qiymatlari (S) brimonidin va timololning Alfa Plyus preparatini qo‘llashdan keyin mos ravishda 0,0327 va 0,406 kg/ml ni tashkil etadi.

Brimonidin

0,2% li eritma ko‘z tomchilari ko‘rinishida o‘rnatilganda, qon plazmasida bramovidinning konsentratsiyasi juda past bo‘ladi. Brimonidin ko‘z to‘qimalarida kam darajada metabolizmga uchraydi, qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 29% ni tashkil etadi. Mahalliy qo‘llanilgandan so‘ng preparatning yarim chiqarilish davri o‘rtacha 3 soat atrofida bo‘ladi.

Ichga qabul qilingandan so‘ng brimonidin yaxshi so‘riladi va tez chiqariladi. Preparatning asosiy qismi (dozaning 74% ga yaqini) 5 kun davomida metabolitlar ko‘rinishida buyraklar orqali chiqariladi, siydikda o‘zgarmagan preparat aniqlanmadi. Hayvon va odam jigar hujayralarida o‘tkazilgan in vitro tadqiqotlarida aldegidoksidaza va sitoxrom R450 metabolizm jarayoniga sezilarli darajada jalb qilinganligi ko‘rsatilgan. Demak, sistemali chiqarilishi, birinchi navbatda, preparatning jigarda metabolizmi bilan belgilanadi.

Brimonidin ko‘z to‘qimalarida melanin bilan salbiy ta’sirlarsiz teskari bog‘lar hosil qiladi. Melanin bo‘lmaganda to‘planish sodir bo‘lmaydi. Brimonidin ko‘z to‘qimalarida sezilarli darajada metabolizmga uchramaydi.

Timolol

Kataraktani jarrohlik yo‘li bilan davolagan bemorlarga 0,5% li eritma ko‘z tomchilari shaklida tomizilgandan so‘ng, timololning ko‘zning suvli namligida maksimal konsentratsiyasi qo‘llanilgandan 1 soat o‘tgach 898 ng/ml ni tashkil etdi. Timolol qisman jigarda metabolizmga uchraydi; faol modda va uning metabolitlari buyraklar orqali chiqariladi. Timololning qon plazmasidagi yarim chiqarilish davri 7 soatga yaqin.

Timolol qon plazmasi oqsillari bilan kam bog‘lanadi. Klinikadan oldingi xavfsizlik ma’lumotlari

Brimonidin

Brimonidin tartrat hayvonlarda teratogen ta’sir ko‘rsatmadi, biroq tavsiya etilgan dozalarda qo‘llanilganda odamlardagi tizimli ta’sirdan taxminan 37 va 134 baravar yuqori bo‘lgan tizimli ta’sirda quyonlarda homiladorlikning to‘xtashiga va kalamushlarda postnatal o‘sishning kechikishiga olib keldi.

Timolol

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda beta-adrenoblokatorlar yo‘ldosh qon oqimini kamaytirishi, homilaning ona qornida rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi, suyaklanishni sekinlashtirishi va homilaning ona qornida nobud bo‘lishi hamda postnatal o‘lim xavfini oshirishi aniqlangan, biroq teratogen ta’sirlarni keltirib chiqarmaydi. Embriotoksik ta’sirlar (homilaning rezorbsiyasi) quyonlarda va fetotoksik ta’sirlar (suyaklanishning sekinlashishi) kalamushlarda timololning yuqori dozalari ona organizmiga ta’sir qilganda kuzatildi.

Ko‘rsatmalar

Surunkali ochiq burchakli glaukoma yoki oftalmogipertenziya bilan og‘rigan bemorlarda beta-adrenoblokatorlar bilan mahalliy davolash samaradorligi yetarli bo‘lmaganda ko‘z ichi bosimining (KIB) pasayishi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Bolalar

Alfa Plyus preparatini yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas (Nojo‘ya ta’sirlar bo‘limlariga qarang. Qarshi ko‘rsatmalar, Maxsus ko‘rsatmalar va dozani oshirib yuborish).

Alfa Plyus preparatini bolalar va o‘smirlarda hamda 2 yoshdan 17 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan, shuning uchun preparatni 2 yoshdan 17 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi (Nojo‘ya ta’sirlar va Maxsus ko‘rsatmalar bo‘limlariga qarang). Kattalar, shu jumladan keksa yoshdagi bemorlar

Tavsiya etilgan doza

Mahalliy, zararlangan ko‘zning konyunktiva menyusiga 1 tomchidan sutkada 2 marta 12 soatlik interval bilan tomiziladi.

Agar bittadan ortiq preparat ishlatilsa, u holda instillyatsiyalar orasida 5 daqiqalik tanaffus qilish kerak.

Qo‘llash usuli

Boshqa ko‘z tomchilarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, mumkin bo‘lgan tizimli so‘rilishni cheklash uchun ko‘zning ichki burchagidagi yosh tomchisini 2 daqiqa davomida qisqa vaqt bosib turish yoki har bir tomchi tomizilgandan so‘ng darhol qovoqlarni yopish tavsiya etiladi. Natijada tizimli nojo‘ya reaksiyalarning rivojlanish xavfi kamayadi va mahalliy faollik ortadi.

Infeksiyalangan ko‘z va flakon tarkibini oldini olish uchun flakon uchini hech qanday yuzaga tekkizish mumkin emas.

Buyrak va jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Buyrak yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlarda Alfa Plyus preparatini qo‘llashni o‘rganish bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan, shuning uchun ushbu guruh bemorlarni davolash uchun preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Nojo‘ya ta’sirlari

12 oylik klinik ma’lumotlarga asoslanib, eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar ko‘z konyunktivasining giperemiyasi (taxminan 15% bemorlar) va ko‘z shilliq qavatining achishish hissi (taxminan 11% bemorlar) edi. Aksariyat hollarda ko‘rsatilgan simptomlarning ifodalanishi kuchsiz bo‘lgan, faqat 3,4% va 0,5% hollarda terapiyani to‘xtatish talab qilingan.

Alfa Plyus preparatining klinik tadqiqotlari davomida uchrash chastotasini hisobga olgan holda quyidagi nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berilgan: juda tez-tez (>1/10); tez-tez (>1/100, <1/10); kamdan-kam (>1/1000, <1/100); kamdan-kam (>1/10000, va <1/1000), juda kamdan-kam (<1/10000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarga ko‘ra baholash mumkin emas).

Ko‘ruv a’zosi tomonidan

Juda tez-tez: ko‘z konyunktivasi giperemiyasi, achishish hissi.

Ko‘pincha: o‘tkir achishtiruvchi og‘riq, allergik konyunktivit, shox parda eroziyasi, yuzaki keratit, qovoq terisi qichishi, konyunktiva follikulesi, ko‘rishning buzilishi, blefarit, epifora, ko‘z shilliq qavatining quruqligi, ko‘zdan ajralma kelishi, og‘riq, ko‘z shilliq qavatining ta’sirlanishi, yot jism sezgisi.

Ko‘pincha: ko‘rish o‘tkirligining pasayishi, konyunktiva shishi, follikulyar konyunktivit, allergik blefarit, konyunktivit, shishasimon tanada suzuvchi pretsipitatlar, astenopiya, fotofobiya, ko‘z papillyar mushaklarining gipertrofiyasi, qovoqlarning og‘rishi, konyunktivaning oqarishi, shox parda shishi, shox parda infiltratlari, shishasimon tananing yorilishi.

Ruhiy buzilishlar

Ko‘pincha: depressiya.

Asab tizimi tomonidan

Ko‘pincha: uyquchanlik, bosh og‘rig‘i.

Kamdan-kam: bosh aylanishi, sinkope.

Yurak tomonidan

Kamdan-kam hollarda: dimlangan yurak yetishmovchiligi, yurak urishi hissi.

Tomirlar tomonidan

Ko‘pincha: qon bosimining ko‘tarilishi.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan

Kamdan-kam hollarda: rinit, burun shilliq qavatining quruqligi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan

Ko‘pincha: og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining quruqligi.

Kamdan-kam: ta’m buzilishi, ko‘ngil aynishi, ich ketishi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan

Ko‘pincha: qovoq shishi, qovoq terisi qichishi, qovoq terisi qizarishi.

Kamdan-kam hollarda: allergik kontakt dermatit.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar

Ko‘pincha: astenik holatlar.

Brimonidin tartrat/timolol kombinatsiyasi bozorda paydo bo‘lganidan beri quyidagi nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berilgan.

Ko‘ruv a’zosi tomonidan

Chastotasi noma’lum: ko‘rishning xiralashishi.

Yurak tomonidan

Chastotasi noma’lum: aritmiya, bradikardiya, taxikardiya.

Tomirlar tomonidan

Chastotasi noma’lum: arterial bosimning pasayishi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan

Chastotasi noma’lum: yuz eritemasi.

Brimonidin tartrat/timolol kombinatsiyasini qo‘llashda yuzaga kelishi ehtimoldan xoli bo‘lmagan, ta’sir etuvchi moddalardan birini qo‘llashda kuzatilgan qo‘shimcha nojo‘ya reaksiyalar.

Brimonidin

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: irit, iridotsiklit (oldingi uveit), mioz.

Ruhiy jihatdan: uyqusizlik.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: yuqori nafas yo‘llarining yallig‘lanish kasalliklari, hansirash.

Oshqozon-ichak yo‘li tomonidan: oshqozon-ichak yo‘li tomonidan simptomlar.

Umumiy buzilishlar va yuborilgan joydagi buzilishlar: tizimli allergik reaksiyalar.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: teri reaksiyalari, jumladan eritema, yuz shishi, qichishish, toshma va tomirlar kengayishi.

Tug‘ma glaukomani medikamentoz davolash tarkibida brimonidin qo‘llanilganda, brimonidin qabul qilgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda hushdan ketish, letargiya, uyquchanlik, gipotenziya, gipotoniya, bradikardiya, gipotermiya, sianoz, rangparlik, nafas qisilishi va apnoe kabi brimonidin dozasini oshirib yuborish alomatlari qayd etilgan (Qarshi ko‘rsatmalar bo‘limiga qarang).

Uyqusirashning yuqori chastotasi va ifodalanishi 2 yosh va undan katta bolalarda, ayniqsa 2 yoshdan 7 yoshgacha bo‘lgan va /yoki tana vazni ≤ 20 kg bo‘lgan bolalarda kuzatilgan (Maxsus ko‘rsatmalar bo‘limiga qarang).

Timolol

Alfa Plyus (brimonidin tartrat/timolol) preparati boshqa mahalliy oftalmologik preparatlar kabi tizimli qon oqimiga so‘riladi.

Timololning so‘rilishi beta-adrenoblokatorlarni tizimli qo‘llash kabi nomaqbul nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Oftalmologiyada mahalliy qo‘llaniladigan dori vositalarini qo‘llashdan so‘ng tizimli nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanish chastotasi tizimli qo‘llashga qaraganda pastroq. Tizimli so‘rilishni cheklash uchun (Qo‘llash usuli va dozalari bo‘limiga qarang).

Oftalmologik beta-adrenoblokatorlarni qo‘llashda kuzatilgan va Alfa Plyus preparatini qo‘llashda rivojlanishi mumkin bo‘lgan qo‘shimcha nojo‘ya ta’sirlar quyida keltirilgan.

Immun tizimi tomonidan: tizimli allergik reaksiyalar, jumladan angionevrotik shish, eshakemi, mahalliy va tarqalgan toshmalar, qichishish, anafilaktik reaksiyalar.

Moddalar almashinuvi tomonidan: gipoglikemiya.

Ruhiy jihatdan: uyqusizlik, qo‘rqinchli tushlar ko‘rish, xotirani yo‘qotish.

Asab tizimi tomonidan: serebrovaskulyar asoratlar, serebral ishemiya, miasteniya gravis belgilarining kuchayishi, paresteziya.

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: keratit, filtrlash operatsiyasidan keyin qon tomir pardasining ko‘chishi (xorioideya) (Maxsus ko‘rsatmalar bo‘limiga qarang), shox parda sezuvchanligining pasayishi, shox parda eroziyasi, ptoz, diplopiya

Yurak tomonidan: ko‘krakda og‘riq, shishlar, atrioventrikulyar blokada, yurak to‘xtashi, yurak yetishmovchiligi.

Tomirlar tomonidan: Reyno sindromi, oyoq-qo‘llarning sovushi

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: bronxospazm (asosan anamnezida bronxospastik kasalliklari bo‘lgan bemorlarda), hansirash, yo‘tal.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: dispepsiya, qorin og‘rig‘i, qusish.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: alopetsiya, psoriazga o‘xshash toshma yoki psoriazning kuchayishi, teri toshmasi.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: mialgiya.

Jinsiy a’zolar va ko‘krak bezi tomonidan: jinsiy disfunksiyalar, libidoning pasayishi.

Kiritish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar: charchoq.

Tarkibida fosfatlar bo‘lgan ko‘z tomchilarini qo‘llashda qayd etilgan nojo‘ya reaksiyalar.

Juda kam hollarda, shox pardaning sezilarli shikastlanishi bo‘lgan bemorlarda fosfat saqlovchi ko‘z tomchilarini qo‘llashda shox pardaning kalsifikatsiyasi rivojlangan.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddalarga yoki preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik.

Reaktiv nafas yo‘llari kasalliklari, shu jumladan bronxial astma yoki bronxial astma, anamnezda o‘pkaning og‘ir surunkali obstruktiv kasalligi.

Sinusli bradikardiya, sinus tugunining zaiflik sindromi, sinoatrial blokada, yurak ritmi boshqaruvchisi tomonidan nazorat qilinmaydigan II-III darajali atrioventrikulyar blokada, klinik ifodalangan yurak yetishmovchiligi, kardiogen shok.

Chaqaloqlar va 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llanilishi (Nojo‘ya ta’sirlar bo‘limiga qarang).

Monoaminooksidaza ingibitorlari (MAO) bilan yo‘ldosh davolash.

Noradrenergik uzatishga ta’sir qiluvchi antidepressantlar (masalan, tritsiklik antidepressantlar va mianserin) bilan yondosh davolash.

Preparat tarkibida benzalkoniy xlorid eritmasi mavjud, davolash davrida yumshoq kontakt linzalardan foydalanish tavsiya etilmaydi, chunki benzalkoniy xlorid yumshoq kontakt linzalar rangining o‘zgarishiga olib kelishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish

Odamlarda brimonidin tartrat/timolol kombinatsiyasining dozasi oshirib yuborilishi kamdan kam hollarda qayd etilgan bo‘lib, bu noxush natijalarga, reaksiyalarga olib kelmagan.

Dozani oshirib yuborishni davolash qo‘llab-quvvatlovchi va simptomatik terapiyani o‘z ichiga oladi. Bemorning nafas olishini ushlab turish kerak.

Brimonidin

Mahalliy qo‘llanganda dozani oshirib yuborish (katta yoshli bemorlar)

Ro‘yxatga olingan holatlarda, odatda, nojo‘ya ta’sirlar sifatida sanab o‘tilgan reaksiyalar kuzatilgan.

Tasodifan ichilganda dozani oshirib yuborish (katta yoshli bemorlar)

Voyaga yetgan bemorlarning tasodifan brimonidinni ichishi haqidagi ma’lumotlar cheklangan. Bugungi kunda qayd etilgan yagona nojo‘ya reaksiya — bu qon bosimining pasayishidir. Gipotenziv epizoddan keyin "rikoshet" gipertenziyasi kuzatilganligi haqida xabar berilgan. Alfa2-adrenomimetiklar guruhi preparatlari bilan chaqirilgan dozaning oshirib yuborilishida quyidagi alomatlar haqida xabar berilgan: qon bosimining pasayishi, asteniya, qusish, uyquchanlik, sedativ ta’sir, bradikardiya, aritmiya, mioz, apnoe, gipotoniya, gipotermiya, nafas olishning pasayishi va talvasalar.

Bolalar yoshidagi bemorlar

Tasodifan ichishga qabul qilinganda klinik ko‘rinishlar quyidagilarni o‘z ichiga oldi: markaziy asab tizimining susayishi, odatda qisqa muddatli koma yoki ongning chalkashishi, hushni yo‘qotish, uyquchanlik, qon bosimining pasayishi, bradikardiya, gipotermiya, rangparlik, nafas olishning susayishi va apnoe, bu shoshilinch terapiya bo‘limiga zudlik bilan yotqizish zaruriyatini keltirib chiqardi, ayrim hollarda traxeya intubatsiyasi o‘tkazildi.

Ma’lum qilinishicha, barcha da’vo qilingan holatlarda funksiyalar 6 soatdan 24 soatgacha to‘liq tiklangan.

Timolol

Timololning umumiy dozasini oshirib yuborish belgilari quyidagilardan iborat: bradikardiya, qon bosimining pasayishi, bronxospazm, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi va yurak to‘xtashi. Tadqiqotda ko‘rsatilishicha, timolol gemodializda to‘liq chiqarilmaydi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Bolalar yoshidagi bemorlar

2 yosh va undan katta yoshdagi bolalarga, ayniqsa 2 yoshdan 7 yoshgacha bo‘lgan va/yoki tana vazni 20 kg bo‘lgan bolalarga preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish va uyqusirashning yuqori chastotasi hamda yaqqolligi tufayli sinchkovlik bilan nazorat qilish lozim. Bolalar va o‘smirlarda (2 yoshdan 17 yoshgacha) "Alfam Plyus" preparatining xavfsizligi va samaradorligi baholanmagan (Qo‘llash usuli va dozalari va Nojo‘ya ta’sirlari bo‘limlariga qarang).

Klinik tadqiqotlar davomida Alfa Plus preparatini qo‘llash fonida ba’zi bemorlarda ko‘z allergik reaksiyalari (allergik konyunktivit va allergik blefarit) kuzatilgan. Allergik konyunktivit 5,2% bemorlarda uch oydan to‘qqiz oygacha bo‘lgan davrda aniqlangan. Umuman olganda, bemorlarning 3,1 foizi preparatni qabul qilishni to‘xtatdi. Allergik blefarit haqida kamdan kam hollarda xabar berilgan (<1%). Allergik reaksiya aniqlanganda, Alfamplyus bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Brimonidin tartratning 0,2% oftalmologik eritmasi qo‘llanilganda sekinlashgan turdagi yuqori sezuvchanlik reaksiyalari haqida xabar berilgan, bunda qayd etilgan holatlar ko‘z ichi bosimining ko‘tarilishi bilan bog‘liq bo‘lgan. Mahalliy qo‘llaniladigan boshqa oftalmologik preparatlar singari, Alfa Plyus preparati ham tizimli ravishda so‘rilishi mumkin. Alohida faol moddalarning tizimli so‘rilishining oshishi kuzatilmaydi. Beta-adrenergik komponent timolol mavjudligi sababli, yurak-qon tomir, nafas olish va boshqa tizimlar tomonidan beta-adrenoblokatorlarni tizimli qo‘llashdagi kabi nojo‘ya ta’sirlar kuzatiladi. Ko‘z tomchilarini qo‘llagandan so‘ng tizimli nojo‘ya reaksiyalarning rivojlanish chastotasi tizimli qo‘llashga qaraganda pastroq.

Yurak kasalliklari

Timololni qo‘llashdan keyin yurak yetishmovchiligi tufayli yurak reaksiyalari, shu jumladan, kamdan-kam hollarda o‘lim haqida xabar berilgan.

Yurak-qon tomir kasalliklari (masalan, yurak ishemik kasalligi, Prinsmetal stenokardiyasi va yurak yetishmovchiligi) bo‘lgan va beta-adrenoblokatorlar bilan gipotenziv terapiyada bo‘lgan bemorlarni sinchiklab tekshirish va boshqa ta’sir etuvchi moddalar bilan dori vositalari bilan davolash imkoniyatini ko‘rib chiqish kerak. Yurak-qon tomir kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarni ushbu kasalliklarning yomonlashuvi belgilari va nojo‘ya ta’sirlari bor-yo‘qligini aniqlash uchun tekshirish lozim.

Beta-adrenoblokatorlar qo‘zg‘alishni o‘tkazish vaqtiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi sababli, birinchi darajali yurak blokadasi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan tayinlanishi lozim. Tizimli beta-adrenoblokatorlarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, Alfa Plus bilan davolashni to‘xtatish zarurati tug‘ilganda, yurak ishemik kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda yurak ritmi buzilishi, miokard infarkti yoki to‘satdan o‘limning oldini olish uchun davolash asta-sekin bekor qilinadi.

Qon tomir kasalliklari

Periferik qon aylanishining og‘ir buzilishlari/buzilishlari (masalan, Reyno kasalligining og‘ir shakllari yoki Reyno sindromi) bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan davolash tavsiya etilishi lozim.

Nafas olish tizimidagi buzilishlar

Ba’zi oftalmologik beta-adrenoblokatorlarni qo‘llashda bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda nafas olish tizimining buzilishi, shu jumladan bronxospazm tufayli o‘lim holatlari qayd etilgan. O‘pkaning surunkali obstruktiv kasalligi (O‘SOK) bilan og‘rigan yengil va o‘rta darajadagi bemorlarda Alfa Plyus preparatini ehtiyotkorlik bilan va faqat kutilayotgan foyda potensial xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirdagina qo‘llash lozim.

Gipoglikemiya qandli diabet

Spontan gipoglikemiya rivojlanishiga moyil bo‘lgan bemorlarda yoki labil qandli diabeti bo‘lgan bemorlarda beta-adrenoblokatorlarni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki beta-adrenoblokatorlar o‘tkir gipoglikemiya belgilari va alomatlarini yashirishi mumkin.

Gipertireoz

Beta-adrenoblokatorlar gipertireoz belgilari va alomatlarini yashirishi mumkin.

Metabolik atsidoz va feoxromotsitoma bilan og‘rigan bemorlarda (oldindan davolanmagan) Alfa Plyus preparatini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Shox parda kasalliklari

Oftalmologik beta-adrenoblokatorlar ko‘z qurishiga olib kelishi mumkin. Shox parda kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Boshqa beta-blokatorlar

Tizimli beta-adrenoblokatorlarning ko‘z ichki bosimiga ta’siri yoki ma’lum ta’sirlari timolol qo‘llanilganda, bemor allaqachon boshqa tizimli beta-blokator qabul qilganida kuchayishi mumkin. Ushbu bemorlarda davolanishga bo‘lgan reaksiyani diqqat bilan nazorat qilish kerak. Ikkita mahalliy beta-adrenoblokatorlarni qo‘llash tavsiya etilmaydi (Dorilarning o‘zaro ta’siri bo‘limiga qarang).

Anafilaktik reaksiyalar

Anamnezida turli allergenlarga atopik yoki og‘ir anafilaktik reaksiyalari bo‘lgan bemorlarda beta-adrenoblokatorlar guruhi preparatini qabul qilish fonida bunday allergenlarni takroriy yuborishga reaksiya kuchayishi va odatda qo‘llaniladigan dozalarda adrenalin yuborishdan samara bo‘lmasligi mumkin.

Ko‘z tomirli pardasining ko‘chishi

Ko‘z ichi suyuqligi hosil bo‘lishiga to‘sqinlik qiluvchi dori vositalari (masalan, timolol, atsetasolamid) qo‘llanilganda, filtrlovchi operatsiyalardan so‘ng ko‘zning qon tomir pardasi ko‘chishi holatlari tasvirlangan.

Anesteziya

Oftalmologik beta-adrenoblokatorlar beta-agonistlarning, masalan, adrenalinning tizimli ta’sirini to‘sib qo‘yishi mumkin. Agar bemor timolol qabul qilayotgan bo‘lsa, anesteziolog-shifokor xabardor qilinishi kerak.

Preparat tarkibiga kiruvchi yordamchi modda benzalkoniy xlorid

Alfa Plyus ko‘z shilliq qavatini ta’sirlantirishi mumkin. Preparatni instillyatsiya qilishdan oldin kontakt linzalarni yechish kerak, ularni yana 15 daqiqadan keyin kiyish mumkin.

Ma’lumki, benzalkoniy xlorid yumshoq kontakt linzalarni rangsizlantiradi. Yumshoq kontakt linzalari bilan aloqa qilishdan saqlanish kerak.

Alfa Plyus preparati yopiq burchakli glaukomali bemorlarda o‘rganilmagan.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homilador ayollarda brimonidin/timololning fiksirlangan kombinatsiyasini qo‘llash bo‘yicha yetarli ma’lumotlar yo‘q. Alfa Plyus preparatini homiladorlik paytida qo‘llash kerak emas, agar bu haqiqatan ham zarur bo‘lmasa. Tizimli so‘rilishni kamaytirish uchun Qo‘llash usuli va dozalari bo‘limiga qarang.

Brimonidin tartrat

Homilador ayollarda brimonidin tartratni qo‘llash haqida ma’lumotlar yo‘q. Tadqiqotlarda

hayvonlarda preparatning ona uchun zaharli ta’sirga ega bo‘lgan yuqori dozalarida reproduktiv toksikligi ko‘rsatilgan (Klinikadan oldingi xavfsizlik ma’lumotlari bo‘limiga qarang). Inson uchun xavf darajasi aniqlanmagan.

Timolol

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda preparatning klinik amaliyotda qo‘llash uchun tavsiya etilgan dozalardan sezilarli darajada yuqori bo‘lgan dozalari qo‘llanilganda reproduktiv toksikligi aniqlangan. Epidemiologik tadqiqotlarda homila rivojlanishining tug‘ma nuqsonlari aniqlanmagan, ammo beta-adrenoblokatorlar guruhi preparatlarini og‘iz orqali qabul qilishda homilaning ona qornida rivojlanishining kechikish xavfi ma’lum.

Agar Alfam Plyus preparati homiladorlik davrida to tug‘ruq paytigacha buyuriladigan bo‘lsa, chaqaloq hayotining birinchi kunlari davomida uning holati ustidan shifokor nazorati zarur.

Brimonidin tartrat

Odamlarda brimonidin ko‘krak suti bilan ajralib chiqishi noma’lum, ammo kalamushlarda brimonidin ko‘krak suti bilan ajralib chiqishi aniqlangan.

Timolol

Beta-blokatorlar ko‘krak suti bilan ajraladi. Biroq, mahalliy qo‘llaniladigan terapevtik dozalarda timololning ona sutida yangi tug‘ilgan chaqaloqda beta-blokada klinik belgilarining rivojlanishini keltirib chiqarish uchun yetarli miqdorda bo‘lishi ehtimoldan yiroq.

Alfa Plus bilan davolash davrida emizishni to‘xtatish kerak.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Alfa Plyus preparati transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga kam ta’sir ko‘rsatadi. Alfa Plyus preparati bilan davolanish fonida ko‘rish qobiliyatining vaqtinchalik buzilishi (noaniqlik), holsizlik va/yoki uyquchanlik holatlari rivojlanishi mumkin, bu esa transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Ko‘rsatilgan alomatlar paydo bo‘lgan taqdirda transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlashdan tiyilish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Brimonidin/timolol birikmasining dori vositalari bilan o‘zaro ta’sirini o‘rganish bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Alfam Plyus dori vositasining o‘zaro ta’sirini o‘rganish bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan bo‘lsa-da, markaziy asab tizimini susaytiruvchi dori vositalarining (alkogol, barbituratlar, afyun hosilalari, sedativ preparatlar yoki anestetiklar) additiv ta’siri yoki ta’sirini kuchaytirishning nazariy imkoniyatini hisobga olish lozim.

Mahalliy qo‘llash uchun beta-blokatorlar eritmasi og‘iz orqali qabul qilinadigan kalsiy kanallari blokatorlari, beta-adrenoblokatorlar, antiaritmik preparatlar (jumladan, vmnodaron), yurak glikoziddinlari, parasimpatomimetiklar yoki gubnetidin bilan bir vaqtda qo‘llanilganda, gipotoniya va/yoki kuchli bradikardiyaga olib keladigan qo‘shimcha ta’sirlar ehtimoli mavjud. Brimonidinni qo‘llashdan keyin juda kam hollarda (<1/10 000) arterial bosimning pasayishi haqida xabar berilgan. Shu sababli, Alfa Plyus preparatini tizimli gipotenziv ta’sirga ega bo‘lgan preparatlar bilan ehtiyotkorlik bilan qo‘llash zarur.

Beta-adrenoblokatorlar va adrenalin (epinefrin) bir vaqtda qo‘llanganda ayrim hollarda midriaz rivojlanishi mumkin. Beta-adrenoblokatorlar gipoglikemik preparatlarning gipoglikemik ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Ular, shuningdek, gipoglikemiya (maxsus ko‘rsatmalar bo‘limiga qarang), beta-adrenoblokatorlarni qo‘llash belgilari va alomatlarini yashirishi mumkin.

Klonidinning to‘satdan to‘xtatilishiga gipertenziv reaksiya fonida kuchayishi mumkin Timololni CYP2D6 ingibitorlari (masalan, xinidin, fluoksetin, paroksetin) bilan bir vaqtda qo‘llash natijasida tizimli nojo‘ya ta’sirlar (masalan, yurak urish tezligining pasayishi, depressiya) rivojlanish xavfi ortishi haqida xabarlar olingan.

Beta-adrenoblokatorlarni umumiy anesteziya uchun mo‘ljallangan dori vositalari bilan birgalikda qo‘llash kompensator taxikardiyani yashirishi va qon bosimining yaqqol pasayishi xavfini oshirishi mumkin, shuning uchun anesteziolog shifokorni bemor tomonidan Alpha Plus preparatini tarkibida yod bo‘lgan rentgenokontrast preparatlar bilan qo‘llash va lidokainni vena ichiga yuborish haqida ogohlantirish zarur. Simetidin, gidralazin va etanol qon plazmasida timolol konsentratsiyasini oshirishi mumkin.

Alfa Plus preparati yuborilgandan so‘ng aylanib yuruvchi katexolaminlar darajasi haqida ma’lumotlar mavjud emas. Shunga qaramay, aylanib yuruvchi aminlarning metabolizmi va o‘zlashtirilishiga ta’sir ko‘rsatadigan dori vositalarini, masalan, xlorpromazin, metilfenidat, rezerpin kabilarni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash zarur.

Alfa-adrenoretseptor agonistlari bilan o‘zaro ta’sir qilishi yoki ularning faolligini buzishi mumkin bo‘lgan tizimli ta’sirga ega hamroh preparatlarni (dori shaklidan qat’i nazar) ehtiyotkorlik bilan tayinlash (yoki dozasini o‘zgartirish), masalan, adrenoretseptor agonistlari yoki antagonistlari (izoprenalin, prazozin).

Alfa Plyus preparatining dori vositalari bilan o‘zaro ta’sirini o‘rganish bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan bo‘lsa-da, prostamidlar, prostaglandinlar, karboangidraza ingibitorlari va pilokarpin bilan qo‘llanilganda ko‘z ichi bosimini pasaytirishning additiv ta’sirini kuchaytirishning nazariy imkoniyati mavjud.

Brimonidin monoaminooksidaza ingibitorlari (MAO) bilan davolanayotgan bemorlarga va paradrenergik uzatishga ta’sir ko‘rsatadigan antidepressantlarni (masalan, tritsiklik antidepressantlar va mianserin) qabul qilayotgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas (Qarshi ko‘rsatmalar bo‘limiga qarang). MAO ingibitorlarini qabul qilayotgan bemorlarga MAO ingibitori to‘xtatilgandan so‘ng 14 kun o‘tgach, Alfamplyus bilan davolash tayinlanishi mumkin.

Nomuvofiqlik

Qo‘llanilmaydi.

Chiqarish shakli

5 ml dan oq rangli shaffof bo‘lmagan plastik (PVD/PND) flakonda, 5 ml sig‘imli, rangsiz shaffof PVD nasadka-tomizgichli, birinchi ochishni nazorat qiluvchi ko‘k rangli polipropilendan yasalgan burama qopqoqli.

Karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 1 flakon-tomizgich.

Saqlash shartlari

30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi. Birinchi marta ochilgandan so‘ng, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Flakonni yorug‘likdan himoya qilish uchun karton qutida saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

24 oy.

Birinchi ochilgandan keyin saqlash muddati 30 kun.

Preparatni yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llash mumkin emas.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Orchidia Pharmaceutical Industries"

Al Obour City - North Industrial Zone Extension, Parts No. (14-15), Block No. 12011, Qohira, Misr.