Alzak tabletkalari 400 mg №2 (blister)

1 таблетка содержит:

активное вещество: альбендазол - 400 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, Д-маннитол, аспартам, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гликолят крахмала натрия, карбоксиметилцеллюлоза кальция, оранжевый (micron), гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, сансет желтый, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк.

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Антигельминтное средство. Код АТХ: P02CA03.

Фармакодинамика

Альбендазол антипротозойный и антигельминтный препарат из группы бензимидазола карбамата. Препарат действует как на кишечных, так и на тканевых паразитов в форме яиц, личинок и взрослых гельминтов. Антигельминтное действие альбендазола обусловлено угнетением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминтов.

Альбендазол проявляет активность против таких кишечных паразитов: нематоды Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneus Larva Migrans, цестоды Hymenolepis nana, Taenia solium, Taenia saginata, трематоды Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis, протозои Giardia lamblia (intestinalis nau duodenalis).

Альбендазол проявляет активность в отношении тканевых паразитов, включая цистный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно. Альбендазол является эффективным средством для лечения нейроцистицеркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, капилляриоза, вызванного Capillaria philippinensis, и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum.

Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры (до 80%) у пациентов с гранулярным эхинококкозом. После лечения альбендазолом количество нежизнеспособных цист увеличивается до 90% по сравнению с 10% у пациентов, не проходивших курс лечения. После применения альбендазола для лечения цист, вызванных Echinococcus multilocularis, полное выздоровление наблюдалось у меньшей части пациентов, у большинства улучшение или стабилизация состояния.

Фармакокинетика

При пероральном применении альбендазол абсорбируется слабо (менее 5%). Системное действие увеличивается, если дозу препарата принимать с жирной пищей, которая в 5 раз увеличивает абсорбцию препарата. Быстро метаболизируется у печени при первом прохождении. Основной метаболит сульфат альбендазола, который является основным эффективным веществом при лечении тканевых инфекций.

Период полувыведения составляет 8,5 часа. Сульфат альбендазола и что метаболиты главным образом выводятся с желчью, и только небольшая часть с мочой. Установлено, что при длительном применении препарата в высоких дозах элиминация его из цист продолжается несколько недель.

Больные пожилого возраста

Некоторые клинические данные позволяют предположить, что фармакокинетика у пациентов пожилого возраста аналогична таковой у молодых здоровых добровольцев.

Почечная недостаточность

Фармакокинетика альбендазола у этой группы пациентов не изучалась.

Печеночная недостаточность

Фармакокинетика альбендазола у этой группы пациентов не изучалась.

Лечение аскариды человека (ascaris lumbricoides), кишечного паразитоза (pinworm), анкилостомы, власоглава (human whipworm), американского некатора (песаtоr americanus), (strongyloides stercoralis) и их смешанных инфекций.

Взрослые и дети старше 3 года должны принимать в следующих количествах:

Кишечный паразитизм: принимать по 1 таблетке (400 мг) один раз в день. Примите еще одну таблетку (400 мг) через 7 дней для полного выведения.

Аскарида человека, анкилостома, власоглава, американский некатор: принимать по 1 таблетке (400 мг) один раз в день.

В случае сильного смешанного заражения другими паразитами нематодного червя: принимать по 1 таблетке (400 мг) один раз в день в течение 3 дней.

При затрудненном глотании его можно жевать или запивать небольшим количеством воды, не нужно прекращать прием пищи или использовать средство, вызывающее запор.

Если через 3 недели после лечения результат теста отсутствует, в некоторых случаях может быть проведен второй прием.

Для детей в возрасте от 2 до 3 лет применять препараты альбендазола в соответствующей дозировке и лекарственной форме.

Тяжелые кожные реакции гиперчувствительности (синдром Стивенса-Джонсона), многоформная эритема могут появиться красные пятна различной формы. В этом случае прекратить прием и принять соответствующие меры.

Могут возникнуть тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, диарея, эпигастральные или желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в животе или головная боль и головокружение.

В редких случаях могут возникать лихорадка, покраснение, сыпь, зуд и другие реакции повышенной чувствительности.

Может возникнуть обратимая алопеция.

• пациенты с гиперчувствительностью к данному препарату и его компонентам;
• беременные и в период лактации;
• дети до 3 лет;
• поскольку этот препарат содержит лактозу, не рекомендуется пациентам с генетическими проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или мальабсорбция глюкозы и галактозы.

Предупреждение

Аспартам, искусственный подсластитель в этом препарате, расщепляется в организме и метаболизируется в фенилаланин.

Ограниченное ежедневное потребление: будьте осторожны, не превышайте количество аспартама, рекомендованное ВОЗ (40 мг/кг в день), используйте минимально возможное количество. Взрослые 60 кг: максимальная суточная доза 2,4 г.

В случае передозировки применяют симптоматическую терапию (лечение каждого симптома), промывание желудка и общеукрепляющий метод.

Лечение нейроцистицеркоза альбеном в зоне с высокой зараженностью тениозом может вызвать неврологические симптомы, такие как судороги, повышение внутричерепного давления и микросимптомы из-за воспалительной реакции, вызванной гибелью внутримозговых паразитов, и могут развиться симптомы. Пациентам, у которых развились эти симптомы после приема этих препаратов, следует немедленно обратиться к врачу.

Результаты исследования репродукции животных показывают, что этот препарат может нанести вред плоду в случае приема беременными женщинами. Учитыми полициальный риск для плода, женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время использования этого препарата и в течение 3 дней после последнего приема.

Влияние на лабораторные показатели: иногда может вызывать обратимое снижение количества лейкоцитов и повышение уровня ферментов печени от легкой до умеренной. При назначении это может привести к полной цитопения клеток крови.

Может повышать плазменную концентрацию активного метаболита альбендазола Praziquantel.

Перед приемом этого препарата следующие пациенты должны проконсультироваться с врачом:

• пациенты с печеночной недостаточностью;
• пациенты с почечной недостаточностью;
• поскольку этот препарат содержит сансет желтый (Sunset Yellow FCF), ero рекомендуется с осторожностью применять пациентам с гиперчувствительностью или аллергией на этот ингредиент.

Беременность и период лактации

Перед применением этого препарата убедитесь, что вы не беременны. Чтобы избежать приема этого препарата на ранних сроках беременности, начните лечение в первые 10 дней менструации или после отрицательного теста на беременность, у женщин детородного возраста.

Теофиллин: может ограничивать метаболизм теофиллина.

Циметидин, празиквантел и дексаметазон: повышают концентрацию альбендазола в плазме.

Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал могут снизить плазменные концентрации альбендазола.

2 таблетки в блистеры из алюминиевой фольги вместе с инструкцией по медицинскому применению вложен в картонную упаковку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

«Pharvis Korea Pharm Co., Ltd.», Республика Корея.