Ambromer tabletkalari 30 mg №20 (2 blister х 10 tabletka)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida:

faol modda: ambroksol gidroxlorid 30 mg;

yordamchi moddalar: laktoza; makkajo‘xori kraxmali, magniy stearati, kremniy dioksidi yuqori dispersli.

Tavsif

Ambromer tab. 30mg No20.

Farmakoterapevtik guruh

Balg‘am ko‘chiruvchi preparatlar, yo‘talga qarshi vositalar bilan kombinatsiyadan tashqari.

Farmakologik xususiyatlari

Farmokodinamika

Ambroksol bromgeksin metaboliti - benzilamindan iborat. Bromgeksindan metil guruhi yo‘qligi va siklogeksil halqasining para-trans holatida gidroksil guruhi mavjudligi bilan farq qiladi. Sekretomotor, sekretolitik va balg‘am ko‘chiruvchi ta’sirga ega. Ichga qabul qilingandan so‘ng, ta’siri 30 daqiqadan so‘ng boshlanadi va 6-12 soat davomida davom etadi (qabul qilingan dozaga qarab) - tabletkalar, sirop va ichga va ingalyatsiya uchun eritma uchun; 24 soat davomida - uzaytirilgan ta’sirli kapsulalar uchun. Klinikadan oldingi tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, ambroksol bronxlar shilliq qavati bezlarining seroz hujayralarini rag‘batlantiradi. Kiprikli epiteliy hujayralarini faollashtirib, balg‘am yopishqoqligini kamaytirib, mukotsiliar transportni yaxshilaydi. Ambroksol surfaktant hosil bo‘lishini faollashtiradi, 2-tipdagi alveolyar pnevmotsitlarga va mayda nafas yo‘llarining Klara hujayralariga bevosita ta’sir ko‘rsatadi. Hujayra kulturalarida o‘tkazilgan tadqiqotlar va hayvonlarda o‘tkazilgan in vivo tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, ambroksol embrion va kattalar alveolalari va bronxlari yuzasida faol bo‘lgan modda (surfaktant) hosil bo‘lishi va sekretsiyasini rag‘batlantiradi. Shuningdek, klinikadan oldingi tadqiqotlarda ambroksolning antioksidant ta’siri isbotlangan. Ambroksol antibiotiklar (amoksitsillin, sefuroksim, eritromitsin va doksitsiklin) bilan birga qo‘llanganda balg‘am va bronxial sekretda ularning konsentratsiyasini oshiradi.

Farmakokinetika

Ambroksol parenteral yuborilganda to‘qimalarga tez o‘tadi. Eng yuqori konsentratsiya o‘pkada topiladi. Ambroksol ichga qabul qilinganda MIY deyarli to‘liq so‘riladi. Cmax 1-3 soatdan keyin - tabletkalar, sirop, ichish va ingalyatsiya uchun eritma va v/i yuborish uchun eritma uchun erishiladi; Cmax taxminan 140±54 ng/ml ni tashkil etadi va og‘iz orqali qabul qilingandan 4 soat o‘tgach - uzaytirilgan ta’sirli kapsulalar uchun erishiladi. Tizim oldi metabolizmi tufayli ambroksolning mutlaq biosinguvchanligi ichga qabul qilingandan so‘ng taxminan 1/3 ga kamayadi. Shu munosabat bilan hosil bo‘ladigan metabolitlar (dibromantranil kislotasi, glyukuronidlar kabilar) buyrakda eliminatsiyalanadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 85% (80-90%) atrofida bo‘ladi. Plazmadagi T1/2 7 dan 12 soatgacha, ambroksol va uning metabolitlarining umumiy T1/2 taxminan 22 soatni tashkil etadi - tabletkalar, sirop, ichish va ingalyatsiya uchun eritma va v/i yuborish uchun eritma uchun; T1/2 taxminan 18 soat - ta’siri uzaytirilgan kapsulalar uchun. Asosan buyraklar orqali metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi - 90%, 10% dan kamrog‘i o‘zgarmagan holda chiqariladi. Plazma oqsillari bilan yuqori bog‘lanishni, katta Vd va to‘qimalardan qonga sekin qayta taqsimlanishini hisobga olgan holda, dializ yoki tezlashtirilgan diurez paytida ambroksolning sezilarli darajada chiqarilishi sodir bo‘lmaydi. Jigarning og‘ir kasalliklari bo‘lgan bemorlarda ambroksol klirensi 20-40% ga kamayadi. Buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda ambroksol metabolitlarining T1/2 miqdori ko‘payadi. Ambroksol orqa miya suyuqligiga va yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi hamda ko‘krak sutiga ajraladi.

Ko‘rsatmalar

Balg‘am hosil bo‘lishi va ajralishi buzilishi bilan kechadigan nafas yo‘llarining o‘tkir va surunkali kasalliklari.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga, ovqatdan keyin, butunligicha yutib, chaynamasdan, ko‘p miqdorda suyuqlik bilan ichib. 6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga: 1/2 tabl. Kuniga 2-3 mahal (15 mg ambroksol kuniga 2-3 mahal). Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga: davolashning dastlabki 2-3 kunida - 1 tabl. Kuniga 3 mahal (30 mg ambroksol kuniga 3 mahal). Davolash samarasiz bo‘lganda, kattalar dozani 2 tabletkagacha oshirishlari mumkin. Kuniga 2 mahal (kuniga 120 mg ambroksol). Keyingi kunlarda 1 tabletkadan ichish kerak. Kuniga 2 mahal (30 mg ambroksol kuniga 2 mahal).

Nojo‘ya ta’sirlari

Umumiy buzilishlar: allergik reaksiyalar (eshakem, teri toshmasi, yuzning angionevrotik shishi, nafas qisishi, qichishish), isitma, holsizlik, bosh og‘rig‘i; anafilaktik reaksiyalar, shu jumladan anafilaktik shok. Oshqozon-ichak trakti tomonidan: ko‘ngil aynishi, qorin og‘rig‘i, qusish, ich ketishi, qabziyat. Boshqalar: og‘iz bo‘shlig‘i va nafas yo‘llari shilliq qavatining quruqligi, ekzantemalar, rinoreya, dizuriya.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ambroksolga yoki yordamchi moddalardan biriga yuqori sezuvchanlik; homiladorlik (I trimestr); 6 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi; laktozani ko‘tara olmaslik, laktaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: Ambroksol dozasi oshirib yuborilganda intoksikatsiya belgilari aniqlanmagan. Asab qo‘zg‘alishi va ich ketishi haqida ma’lumotlar bor. Ambroksol 25 mg/kg/sut gacha ichilganda yaxshi o‘zlashtiriladi. Og‘ir dozani oshirib yuborish holatida so‘lak ajralishi ko‘payishi, ko‘ngil aynishi, qusish, qon bosimi pasayishi mumkin. Davolash: Qusish, oshqozonni yuvish kabi intensiv davolash usullari faqat og‘ir dozani oshirib yuborish holatlarida, preparatni qabul qilgandan keyingi dastlabki 1-2 soatda qo‘llanilishi kerak. Simptomatik davolash ko‘rsatilgan.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Balg‘am chiqishini qiyinlashtiradigan yo‘talga qarshi dori vositalari bilan birga qo‘llash mumkin emas. Ambroben qo‘llanilganda juda kam hollarda Stivens-Jonson sindromi va Layell sindromi kabi og‘ir shakldagi teri reaksiyalari kuzatilgan. Teri yoki shilliq qavatlar o‘zgarganda, zudlik bilan shifokorga murojaat qilish va preparatni qabul qilishni to‘xtatish lozim. Transportni boshqarish qobiliyatiga hamda mashina va mexanizmlarni boshqarishga ta’siri hozirgacha ma’lum emas.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik davrida ambroksolni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas. Xususan, bu homiladorlikning dastlabki 28 haftasiga taalluqlidir. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar teratogen ta’sirni aniqlamadi. Homiladorlik davrida (II-III trimestr) Ambrobenaga faqat shifokor ko‘rsatmasi bilan, xavf/foyda nisbatini sinchkovlik bilan baholagan holda murojaat qilish mumkin.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tekshirishlar ambroksolning ona sutiga o‘tishini ko‘rsatdi. Emizish davrida ayollarda preparatni qo‘llash yetarli darajada o‘rganilmaganligi sababli, Ambrobeneni faqat shifokor ko‘rsatmasi bo‘yicha, xavf/foyda nisbatini sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng qo‘llash mumkin.

Chiqarilish shakli, o‘rami

Tabletkalar.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Ishlab chiqaruvchi

Merrymed, O‘zbekiston