Амитриптилин Sd таблетки по 10 мг №50 (5 блистеров x 10 таблеток)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: amitriptilin (gidroxlorid ko‘rinishida) - 25 mg;

yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, makkajo‘xori kraxmali, jelatin, kalsiy stearati, talk, kolloid kremniy dioksidi.

Tavsif

Tabletkalar sariq rangli pardali qobiq bilan qoplangan, dumaloq, ikki tomonlama qabariq.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Antidepressantlar. ATX kodi: N06AA09.

Farmakologik xususiyatlari

Tritsiklik birikmalar guruhiga mansub antidepressant, siklopentadiyenning dibenzo hosilasi.

Antidepressiv ta’sir mexanizmi sinapslarda noradrenalin va/yoki markaziy asab tizimida serotonin konsentratsiyasining ushbu mediatorlarning neyronlar tomonidan qayta qamrab olinishini bostirish hisobiga oshishi bilan bog‘liq.

Uzoq vaqt qo‘llanganda bosh miyadagi β-adrenoretseptorlar va serotonin retseptorlarining funksional faolligini pasaytiradi, adrenergik va serotoninergik uzatishni me’yorlashtiradi, depressiv holatlarda buzilgan ushbu tizimlarning muvozanatini tiklaydi.

Xavotirli-depressiv holatlarda xavotir, hayajon va depressiv ko‘rinishlarni kamaytiradi.

Shuningdek, u ba’zi og‘riq qoldiruvchi ta’sir ko‘rsatadi, bu markaziy asab tizimidagi monoaminlar, ayniqsa serotonin konsentratsiyasining o‘zgarishi va endogen opioid tizimlarga ta’siri bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

M-xolinoretseptorlarga yuqori moyilligi bilan bog‘liq bo‘lgan kuchli periferik va markaziy antixolinergik ta’sirga ega; gistamin H-retseptorlariga moyilligi bilan bog‘liq bo‘lgan kuchli sedativ ta’sir va alfa-adrenobloklovchi ta’sirga ega.

Yaraga qarshi ta’sir ko‘rsatadi, uning mexanizmi oshqozon pariyetal hujayralaridagi gistaminli H-retseptorlarni bloklash qobiliyati bilan bog‘liq, shuningdek, sedativ va m-xolinobloklovchi ta’sir ko‘rsatadi (oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligida og‘riq sindromini kamaytiradi, yara bitishini tezlashtiradi).

Tungi siydik tutolmaslikdagi samaradorlik, aftidan, siydik pufagining cho‘zilish qobiliyatini oshirishga olib keladigan antixolinergik faollik, to‘g‘ridan-to‘g‘ri β-adrenergik stimulyatsiya, sfinkter tonusining oshishi va serotoninning markaziy blokadasi bilan birga keladigan α-adrenoretseptorlar agonistlarining faolligi bilan bog‘liq.

Nerv bulimiyasida terapevtik ta’sir mexanizmi aniqlanmagan (ehtimol, depressiyadagi kabi). Amitriptilinning bulimiyada depressiyasiz va mavjud bemorlarda yaqqol samaradorligi ko‘rsatilgan, bunda bulimiyaning pasayishi depressiyaning o‘zini pasaytirmasdan kuzatilishi mumkin.

Umumiy anesteziya qilinganda AB va tana haroratini pasaytiradi. MAO ni ingibirlamaydi.

Antidepressiv ta’sir qo‘llash boshlanganidan keyin 2-3 hafta davomida rivojlanadi.

Farmakokinetika

Amitriptilinning biosinguvchanligi 30-60% ni tashkil etadi.

Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 82-96%. Vd - 5-10 l/kg.

Nortriptilinning faol metaboliti hosil bo‘lishi bilan metabolizmga uchraydi.

T - 31-46 soat. Asosan buyraklar orqali chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

depressiyalar (ayniqsa, xavotir, hayajonlanish va uyqu buzilishlari bilan, shu jumladan bolalik davrida, endogen, involyutsion, reaktiv, nevrotik, dorilar ta’sirida, miyaning organik shikastlanishlarida, alkogolli abstinensiyada);

shizofrenik psixozlar;

aralash hissiy buzilishlar;

xulq-atvor (faollik va diqqat) buzilishlari;

tungi enurez (qovuq gipotoniyasi bo‘lgan bemorlar bundan mustasno);

asab bulimiyasi;

surunkali og‘riq sindromi (saraton kasalligidagi surunkali og‘riqlar, migren, revmatik og‘riqlar, yuz sohasidagi g‘ayritabiiy og‘riqlar, gerpesdan keyingi nevralgiya, jarohatdan keyingi nevropatiya, diabetik nevropatiya, periferik nevropatiya);

migren profilaktikasi;

me’da va o‘n ikki barmoq ichak yara kasalligi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichish uchun, ovqatlanish paytida yoki undan keyin.

Boshlang‘ich sutkalik doza - 50-75 mg (2-3 qabulda 25 mg), zarurat bo‘lganda doza asta-sekin (25-50 mg) optimal - 150-200 mg/sut gacha oshiriladi (sutkalik dozaning katta qismi uyqudan oldin qabul qilinadi).

Terapiyaga chidamli bo‘lgan og‘ir depressiyalarda 300 mg va undan ortiq, maksimal qabul qilinadigan dozagacha. (Ambulator bemorlar uchun maksimal doza - 150 mg/sutka). Doimiy antidepressiv ta’sirga erishilgandan so‘ng, 2-4 haftadan so‘ng doza asta-sekin kamaytiriladi (depressiya belgilari paydo bo‘lgan taqdirda, avvalgi dozaga qaytish kerak).

Yengil buzilishlarda, ambulator amaliyotda keksa yoshdagi bemorlarga - 25-50 mg, maksimal - 100 mg bo‘lingan dozalarda yoki uyqudan oldin bir marta.

6 yoshdan katta bolalarga enurez - uyqudan oldin 12,5-25 mg (lekin 2,5 mg/kg dan ko‘p emas).

Migren profilaktikasi uchun, nevrogen xarakterdagi surunkali og‘riqlarda (shu jumladan uzoq davom etadigan bosh og‘riqlarida) 12,5-25 mg dan 100 mg/sut gacha.

Nojo‘ya ta’sirlari

Asab tizimi tomonidan: uyquchanlik, asteniya, hushdan ketish holatlari, bezovtalik, dezoriyentatsiya, qo‘zg‘alish, gallyutsinatsiyalar (ayniqsa keksa yoshdagi bemorlarda va Parkinson kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda), xavotirlanish, harakat bezovtaligi, maniakal holat, gipomaniakal holat, tajovuzkorlik, xotiraning buzilishi, depersonalizatsiya, depressiyaning kuchayishi, diqqatni jamlash qobiliyatining pasayishi, uyqusizlik, dahshatli tushlar ko‘rish, esnash, psixoz belgilarining faollashuvi, bosh og‘rig‘i, mioklonus, dizartriya, tremor (ayniqsa qo‘llar, bosh, til), periferik nevropatiya (paresteziyalar), miasteniya, mioklonus, ataksiya, ekstrapiramidal sindrom, epileptik xurujlarning tezlashishi va kuchayishi, EEGdagi o‘zgarishlar.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: ortostatik gipotenziya, taxikardiya, o‘tkazuvchanlikning buzilishi, bosh aylanishi, EKGda nospetsifik o‘zgarishlar (ST oralig‘i yoki T tishchasi), aritmiya, AB labilligi, qorincha ichi o‘tkazuvchanligining buzilishi (QRS kompleksining kengayishi, PQ oralig‘ining o‘zgarishi, Gis tutami oyoqchalarining blokadasi).

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, jig‘ildon qaynashi, qusish, gastralgiya, ishtahaning oshishi yoki pasayishi (tana vaznining oshishi yoki kamayishi), stomatit, ta’mning o‘zgarishi, diareya, tilning qorayishi; kamdan-kam hollarda - jigar faoliyatining buzilishi, xolestatik sariqlik, gepatit.

Endokrin tizim tomonidan: moyaklarning shishishi, ginekomastiya, sut bezlarining kattalashishi, galaktoreya, libidoning o‘zgarishi, potensiyaning pasayishi, gipo- yoki giperglikemiya, giponatriyemiya (vazopressin ishlab chiqarilishining kamayishi), ADGning noadekvat sekretsiyasi sindromi.

Qon yaratish tizimi tomonidan: agranulotsitoz, leykopeniya, trombotsitopeniya, purpura, eozinofiliya.

Allergik reaksiyalar: teri toshmasi, teri qichishi, eshakemi, fotosensibilizatsiya, yuz va tilning shishishi.

Antixolinergik faollikka bog‘liq ta’sirlar: og‘iz qurishi, taxikardiya, akkomodatsiyaning buzilishi, ko‘rishning noaniqligi, midriaz, ko‘z ichi bosimining oshishi (faqat ko‘z old kamerasining burchagi tor bo‘lgan shaxslarda), qabziyat, paralitik tutilish, siydik tutilishi, ter ajralishining pasayishi, ongning chalkashligi, deliriy yoki gallyutsinatsiyalar.

Boshqalar: soch to‘kilishi, quloq shang‘illashi, shishlar, giperpireksiya, limfa tugunlarining kattalashishi, pollakiuriya, gipoproteinemiya.

Qarshi ko‘rsatmalar

miokard infarktidan keyingi o‘tkir davr va erta tiklanish davri;

o‘tkir alkogolli intoksikatsiya;

uxlatuvchi, og‘riq qoldiruvchi va psixotrop dori vositalari bilan o‘tkir zaharlanish;

yopiq burchakli glaukoma;

AV- va qorincha ichi o‘tkazuvchanligining og‘ir buzilishlari (Gis tutami oyoqchalarining blokadasi, II darajali AV-blokada);

laktatsiya davri;

6 yoshgacha bo‘lgan bolalar;

amitriptilinga yuqori sezuvchanlik.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

YUIK, aritmiya, yurak blokadalari, yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti, arterial gipertenziya, insult, surunkali alkogolizm, tireotoksikozda, qalqonsimon bez preparatlari bilan davolash fonida ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Amitriptilin bilan davolash fonida yotgan yoki o‘tirgan holatdan tik holatga keskin o‘tishda ehtiyot bo‘lish zarur.

Qabul qilish keskin to‘xtatilsa, bekor qilish sindromi rivojlanishi mumkin.

Amitriptilin 150 mg/sut dan ortiq dozalarda tutqanoq tayyorgarligi chegarasini pasaytiradi; moyil bemorlarda epileptik xurujlar rivojlanish xavfini, shuningdek, tutqanoq sindromi rivojlanish xavfini oshiruvchi boshqa omillar mavjud bo‘lganda (shu jumladan, har qanday etiologiyali bosh miya shikastlanishlarida, bir vaqtning o‘zida antipsixotik preparatlarni qo‘llashda, etanoldan voz kechish yoki tutqanoqqa qarshi faollikka ega dori vositalarini bekor qilish davrida) hisobga olish kerak.

Shuni hisobga olish kerakki, depressiya bilan og‘rigan bemorlarda o‘z joniga qasd qilishga urinishlar bo‘lishi mumkin.

Elektr talvasa terapiyasi bilan birgalikda faqat sinchkov tibbiy kuzatuv ostida qo‘llash kerak.

Moyil bemorlar va keksa yoshdagi bemorlarda asosan tungi vaqtda dori psixozlarining rivojlanishiga sabab bo‘lishi mumkin (preparat bekor qilingandan so‘ng bir necha kun ichida o‘tib ketadi).

Asosan surunkali qabziyat bilan og‘rigan, keksa yoshdagi yoki to‘shakda yotishga majbur bo‘lgan bemorlarda paralitik ichak tutilishini keltirib chiqarishi mumkin.

Umumiy yoki mahalliy anesteziya qilishdan oldin anesteziologni bemorning amitriptilin qabul qilayotganligi haqida ogohlantirish lozim.

Uzoq muddat qo‘llanilganda kariyes chastotasining ortishi kuzatiladi. Riboflavinga bo‘lgan ehtiyoj ortishi mumkin.

Amitriptilinni MAO ingibitorlari bekor qilinganidan keyin 14 kundan keyin qo‘llash mumkin.

Adreno- va simpatomimetiklar, shu jumladan epinefrin, efedrin, izoprenalin, norepinefrin, fenilefrin, fenilpropanlamin bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Antixolinergik ta’sir ko‘rsatadigan boshqa preparatlar bilan bir vaqtda ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Amitriptilinni qabul qilish vaqtida alkogol iste’mol qilinishiga yo‘l qo‘yilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Amitriptilinni homiladorlikda, ayniqsa I va III trimestrlarda, o‘ta zarur hollardan tashqari, qo‘llash mumkin emas. Homiladorlik davrida Amitriptilinni qo‘llash xavfsizligi bo‘yicha adekvat va qat’iy nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Amitriptilinni qabul qilishni yangi tug‘ilgan chaqaloqda to‘xtatish sindromi rivojlanishining oldini olish uchun kutilayotgan tug‘ruqdan kamida 7 hafta oldin asta-sekin to‘xtatish kerak.

Amitriptilin eksperimental tadqiqotlarda teratogen ta’sir ko‘rsatdi.

Laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas. Ko‘krak suti bilan ajraladi va emizikli bolalarda uyquchanlikni keltirib chiqarishi mumkin.

Dori vositasining transport vositasi yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Davolanish davrida yuqori diqqat va tez psixomotor reaksiyalarni talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlaridan tiyilish kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

MNTga susaytiruvchi ta’sir ko‘rsatadigan preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda, MNTga susaytiruvchi ta’sir, gipotenziv ta’sir, nafas olishning susayishi sezilarli darajada kuchayishi mumkin.

Antixolinergik faollikka ega bo‘lgan preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda, antixolinergik ta’sirlarning kuchayishi mumkin.

Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda, simpatomimetik vositalarning yurak-qon tomir tizimiga ta’siri kuchayishi va yurak ritmining buzilishi, taxikardiya, og‘ir arterial gipertenziya rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Antipsixotik vositalar (neyroleptiklar) bilan bir vaqtda qo‘llanganda metabolizm o‘zaro susayadi, bunda talvasa tayyorgarligi bo‘sag‘asi pasayadi.

Antigipertenziv vositalar bilan bir vaqtda qo‘llanganda (klonidin, guanetidin va ularning hosilalaridan tashqari) antigipertenziv ta’sir va ortostatik gipotenziya rivojlanish xavfi kuchayishi mumkin.

MAO ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llanganda gipertonik kriz rivojlanishi mumkin; klonidin, guanetidin bilan - klonidin yoki guanetidinning gipotenziv ta’siri kamayishi mumkin; barbituratlar, karbamazepin bilan - amitriptilinning metabolizmi oshishi tufayli uning ta’siri kamayishi mumkin.

Sertralin bilan bir vaqtda qo‘llanganda serotonin sindromining rivojlanish holati tasvirlangan.

Sukralfat bilan bir vaqtda qo‘llanganda - amitriptilinning so‘rilishi kamayadi; fluvoksamin bilan - amitriptilinning qon plazmasidagi konsentratsiyasi oshadi va toksik ta’sir rivojlanishi xavfi; fluoksetin bilan - amitriptilinning qon plazmasidagi konsentratsiyasi oshadi va fluoksetin ta’sirida CYP2D6 izofermentining susayishi natijasida toksik reaksiyalar rivojlanadi; xinidin bilan - amitriptilin metabolizmining sekinlashishi mumkin; simetidin bilan - amitriptilin metabolizmining sekinlashishi, uning qon plazmasidagi konsentratsiyasining oshishi va toksik ta’sir rivojlanishi mumkin.

Etanol bilan bir vaqtda qo‘llanganda, ayniqsa terapiyaning dastlabki bir necha kunida etanolning ta’siri kuchayadi.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar 10 mg, 25 mg N10, N10 (1x10), N20 (2x10), N30 (3x10), N50 (5x10), N100 (10x10) (konturli yacheykali o‘ramlar).

Saqlash shartlari

Yaroqlilik muddati qadoqda ko‘rsatilgan.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmaydi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Sharq Darmon. O‘zbekiston.