Ayra-Sanovel 16 mg planshetlar №28 (2 blister х 14 tabletka)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: kandesartan sileksetil 8 mg yoki 16 mg;

yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, kalsiy karboksimetilsellyuloza, gidroksipropilsellyuloza, makkajo‘xori kraxmali, polietilenglikol 8000, magniy stearati, temir qizil oksidi (E 172).

Tavsif

8 mg - dumaloq yassi, och pushti rangli, bir tomoniga shtrix chizilgan tabletkalar;

16 mg - dumaloq yassi pushti rangli tabletkalar, bir tomonida chizig‘i bor.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Angiotenzin II retseptorlari antagonistlari. Kondesartan. ATX kodi: C09CA06.

Arterial gipertenziya

Gipertenziyada kandesartan dozaga bog‘liq holda ABning uzoq muddatli pasayishiga olib keladi. Antigipertenziv ta’sir yurak qisqarishlarining reflektor chastotasini oshirmasdan tizimli periferik qarshilikni kamaytirish hisobiga sodir bo‘ladi. Birinchi dozani qabul qilgandan keyin jiddiy yoki kuchaygan gipotenziya belgilari yoki davolash to‘xtatilgandan keyin bekor qilish sindromi kuzatilmaydi.

Kandesartan siliksetilning bir martalik dozasi qabul qilingandan so‘ng, aksariyat hollarda 2 soat ichida antigipertenziv ta’sirning boshlanishi kuzatiladi. Uzoq muddatli davolashda barcha dozalarda ABning asosiy pasayishiga odatda to‘rt hafta ichida erishiladi va uzoq muddatli davolash davomida saqlanib qoladi. Tahlil ma’lumotlariga ko‘ra, dozani kuniga 1 marta 16 mg dan 32 mg gacha oshirilganda o‘rtacha qo‘shimcha ta’sir ahamiyatsiz bo‘lgan. Shaxslararo farqlarni hisobga olgan holda, ba’zi bemorlarda o‘rtachaga nisbatan yaqqolroq ta’sirni kutish mumkin. Kandesartan sileksetil kuniga 1 marta qabul qilinganda, dozalash oralig‘ida maksimal va minimal ta’sirlar o‘rtasida sezilarsiz farq bilan 24 soat davomida ABning samarali va asta-sekin pasayishini ta’minlaydi.

Kandesartan sileksetil gidroxlortiazid bilan birga qo‘llanganda ABning qo‘shimcha pasayishi kuzatiladi. Agar kandesartan sileksetil amlodipin yoki felodipin bilan kombinatsiyalangan bo‘lsa, kuchaygan antigipertenziv ta’sir ham qayd etiladi.

RAASni bloklovchi dori vositalariga qora tanli bemorlarda (odatda renin darajasi past bo‘lgan populyatsiyani tashkil etuvchi) boshqa irq vakillariga qaraganda kamroq ifodalangan antigipertenziv ta’sir xosdir. Bu kandesartanga ham xosdir.

Kandesartan buyrakdagi qon oqimini kuchaytiradi va buyrakdagi qon tomir qarshiligini va filtratsiya fraksiyasini kamaytirish hisobiga koptokchalar filtratsiyasi tezligiga ta’sir qilmaydi yoki oshiradi. Gipertenziya va qandli diabetning II turi va mikroalbuminuriya bilan og‘rigan bemorlar ishtirokidagi uch oylik klinik tadqiqotda kandesartan siliksetil bilan antigipertenziv davolash siydik bilan albumin ajralishini kamaytirdi. Hozirgi vaqtda kandesartanning diabetik nefropatiya rivojlanishiga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Kandesartan sileksetilning 8-16 mg dozada (o‘rtacha doza - 12 mg) kuniga 1 marta yurak-qon tomir kasalliklariga ta’siri. Qon bosimi kandesartan guruhida 166/90 dan 145/80 mm simob ustuniga, nazorat guruhida esa 167/90 dan 149/82 mm simob ustuniga pasaydi.

Yurak yetishmovchiligi

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Angiotenzin II renin-angiotenzin-aldosteron tizimining (RAAS) asosiy vazoaktiv gormoni bo‘lib, gipertenziya, yurak yetishmovchiligi va boshqa yurak-qon tomir kasalliklari rivojlanishining patofiziologik mexanizmida rol o‘ynaydi. U uzil-kesil gipertrofiya va a’zolar zararlanishining patogenezida ham rol o‘ynaydi. Angiotenzin II ning asosiy fiziologik ta’sirlari, masalan, vazokonstriksiya, aldosteronni rag‘batlantirish, tuz va suv gomeostazini tartibga solish hamda hujayra o‘sishini rag‘batlantirish 1-tur retseptorlari (AD1) ishtirokida sodir bo‘ladi.

Kandesartanning ijobiy ta’siri yosh, jins va yondosh dori-darmonlar bilan davolanishdan qat’i nazar doimiy bo‘ldi. Kandesartan bir vaqtning o‘zida beta-blokatorlar va AAF ingibitorlarini qabul qilgan bemorlarda ham samarali bo‘ldi, bunda bemor AAF ingibitorlarini davolash bo‘yicha ko‘rsatmalarda tavsiya etilgan maqsadli dozada qabul qilgan-qilmaganligidan qat’i nazar, ijobiy samara olindi.

SYUYE va chap qorincha sistolik funksiyasi pasaygan (chap qorincha otish fraksiyasi, CHQOF ≤ 40%) bemorlarda kandesartan tizimli qon tomir qarshiligini va o‘pka kapillyarlarining tiqilish bosimini pasaytiradi, qon plazmasida renin faolligini va konsentratsiyasini oshiradi.

Farmakokinetika

Absorbsiya va taqsimot

Kandesartan ichga qabul qilingandan so‘ng sileksetil kandesartanning faol moddasiga aylanadi. Kandesartanning mutlaq biosinguvchanligi sileksetil kandesartani eritmasini ichga qabul qilgandan so‘ng taxminan 40% ni tashkil etadi. Tabletkalar dori shaklining nisbiy biosinguvchanligi ichish uchun mo‘ljallangan xuddi shu eritmaga nisbatan juda kam o‘zgaruvchanlik bilan taxminan 34% ni tashkil etadi. Shunday qilib, tabletkaning hisoblangan mutlaq biosinguvchanligi 14% ni tashkil etadi. Qon zardobidagi konsentratsiyaning o‘rtacha cho‘qqisiga (CMaks) tabletka qabul qilingandan 3-4 soat o‘tgach erishiladi. Kandesartanning qon zardobidagi konsentratsiyasi terapevtik dozalash diapazoni doirasida dozalar ortishi bilan chiziqli ravishda ortadi. Kandesartan farmakokinetikasida jinsiy farqlar aniqlanmadi. Kandesartanning "zardobdagi vaqtga nisbatan konsentratsiyasi" (AUC) egri chizig‘i ostidagi maydon oziq-ovqat ta’sirida sezilarli o‘zgarishlarga uchramaydi.

Kandesartan qon plazmasi oqsillari bilan sezilarli darajada bog‘lanadi (99% dan ortiq). Kandesartanning taxminiy taqsimlanish hajmi 0.1 l/kg ni tashkil etadi.

Kandesartanning biosinguvchanligi ovqat ta’sirida o‘zgarmaydi.

Metabolizm va chiqarilish

Kandesartan asosan o‘zgarmagan holda siydik va o‘t bilan chiqariladi va faqat kichik darajada jigar metabolizmi (CYP2C9) hisobiga chiqariladi. In vitro tadqiqotlar ma’lumotlariga ko‘ra, metabolizmi sitoxrom R450 ning CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 yoki CYP3A4 izofermentlariga bog‘liq bo‘lgan dori vositalari bilan faol o‘zaro ta’sir kutilmaydi. Kandesartanning oxirgi yarim chiqarilish davri taxminan 9 soatni tashkil etadi. Takroriy dozalardan so‘ng to‘planish kuzatilmaydi.

Kandesartanning umumiy plazma klirensi taxminan 0,37 ml/daqiqa/kg, buyrak klirensi esa taxminan 0,19 ml/daqiqa/kg ni tashkil etadi. Kandesartanning buyraklar orqali chiqarilishi ham koptokcha filtratsiyasi, ham faol kanalcha sekretsiyasi orqali amalga oshadi. Ichki nishonlangan radioizotop qabul qilingandan so‘ng 14. Kandesartandan sileksetil dozasining taxminan 26% siydik bilan kandesartan ko‘rinishida va 7% - nofaol metabolit ko‘rinishida chiqariladi, dozaning taxminan 56% najasda kandesartan ko‘rinishida va 10% - nofaol metabolit ko‘rinishida qaytariladi.

Maxsus toifadagi bemorlarda farmakokinetika

Keksa yoshdagi shaxslarda (65 yoshdan yuqori) kandesartanning CMaks va AUC ko‘rsatkichlari yoshlarga nisbatan taxminan 50% va 80% ga oshgan. Biroq, yosh bemorlar va keksa yoshdagi bemorlarda kandesartan dozasini qabul qilgandan so‘ng AB reaksiyasi va nojo‘ya ta’sirlar chastotasi o‘xshash edi.

Yengil va o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda CMaks va kandesartan AUC takroriy qabul qilinganda mos ravishda taxminan 50% va 70% ga oshdi, ammo t1/2 buyrak faoliyati normal bo‘lgan bemorlarga nisbatan o‘zgarishsiz qoldi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda tegishli o‘zgarishlar mos ravishda taxminan 50% va 110% ni tashkil etdi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda kandesartanning yakuniy t1/2 ko‘rsatkichi taxminan ikki baravar oshdi. Gemodializda bo‘lgan bemorlarda kandesartan AUC og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar ko‘rsatkichiga yaqin bo‘ldi.

Yengil va o‘rtacha jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni o‘z ichiga olgan ikkita tadqiqotda kandesartanning o‘rtacha AUC ko‘rsatkichi bir tadqiqotda taxminan 20% ga, boshqa tadqiqotda esa 80% ga oshganligi kuzatildi. Og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llash tajribasi yo‘q.

Ko‘rsatmalar

Kattalardagi essensial gipertenziyani davolash.

Yurak yetishmovchiligi va chap qorincha sistolik funksiyasi buzilgan (chap qorincha qon otish fraksiyasi ≤ 40%) katta yoshli bemorlarni angiotenzin aylantiruvchi ferment (AAF) ingibitorlariga qo‘shimcha terapiya sifatida yoki AAF ingibitorlarini ko‘tara olmaslik holatlarida davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Arterial gipertenziyada dozalash.

Tavsiya etilgan boshlang‘ich va odatdagi qo‘llab-quvvatlovchi doza sutkada 1 marta 8 mg ni tashkil etadi. Aksariyat hollarda antigipertenziv samaraga 4 hafta ichida erishiladi. AB nazorati yetarli bo‘lmagan ba’zi bemorlarda dozani 16 mg gacha oshirish mumkin.

Kuniga 1 marta va maksimal 32 mg gacha kuniga 1 marta. Davolash AB reaksiyasiga muvofiq korreksiyani talab qiladi.

Preparatni boshqa antigipertenziv vositalar bilan birga qo‘llash mumkin. Gidroxlortiazid qo‘shilishi kandesartanning turli dozalari bilan qo‘shimcha antigipertenziv ta’sir ko‘rsatishi ko‘rsatilgan.

Keksa yoshdagi bemorlarga qo‘llash.

Keksa yoshdagi bemorlarga qo‘llanganda dozani dastlabki tuzatish shart emas.

Tomir ichida aylanib yuruvchi suyuqlik hajmi kamaygan bemorlarga qo‘llash.

4 mg boshlang‘ich dozani qo‘llash arterial gipotenziya rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlar, masalan, ehtimoliy degidratatsiyasi bo‘lgan bemorlar uchun ko‘rib chiqilishi mumkin.

Buyrak faoliyati yetishmovchiligida qo‘llash.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar, shu jumladan gemodializdagi bemorlar uchun boshlang‘ich doza 4 mg ni tashkil etadi. Dozani davolanishga bo‘lgan reaksiyaga muvofiq tanlash kerak. Preparatni og‘ir yoki terminal buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi < 15 ml/min) bo‘lgan bemorlarga qo‘llash tajribasi cheklangan.

Jigar funksiyasi yetishmovchiligida qo‘llash.

Yengil va o‘rtacha jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda boshlang‘ich doza 4 mg sutkada 1 marta tavsiya etiladi. Dozani davolanishga bo‘lgan reaksiyaga muvofiq o‘zgartirish mumkin. Kandesartan og‘ir jigar yetishmovchiligi va/yoki xolestaz bilan og‘rigan bemorlarga qo‘llash mumkin emas.

Qora tanli bemorlarni qo‘llash.

Kandesartanning antigipertenziv ta’siri qora tanli bemorlarda boshqa irqlarga mansub bemorlarga qaraganda kamroq namoyon bo‘ladi. Binobarin, qon bosimini nazorat qilish uchun kandesartan dozasini oshirish va yondosh davolash zarurati boshqa irq vakillariga qaraganda qora tanli bemorlarda ko‘proq yuzaga kelishi mumkin.

Yurak yetishmovchiligida dozalash.

Odatdagi tavsiya etilgan boshlang‘ich doza kuniga 1 marta 4 mg ni tashkil etadi. Maqsadli dozani kuniga 1 marta 32 mg gacha oshirish (maksimal doza) yoki yuqori chidamli doza kamida 2 hafta oralig‘ida dozani ikki baravar oshirish orqali amalga oshiriladi. Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni tekshirish har doim buyrak faoliyatini baholashni, shu jumladan qon zardobidagi kreatinin va kaliy monitoringini o‘z ichiga olishi kerak.

Kandesartan yurak yetishmovchiligini davolashning boshqa usullari, jumladan, AAF ingibitorlari, beta-blokatorlar, diuretiklar va digitalis yoki ushbu dori vositalarining kombinatsiyasi bilan birga qo‘llanilishi mumkin. APF ingibitorlari, kaliy saqlovchi diuretiklar (masalan, spironolakton) va kandesartan kombinatsiyasi tavsiya etilmaydi va uni faqat potensial foyda va xavflarni sinchkovlik bilan baholagandan so‘ng qo‘llash lozim.

Bemorlarning alohida toifalari.

Keksa yoshdagi bemorlarga yoki tomir ichi degidratatsiyasi yoki buyrak yetishmovchiligi yoki yengil yoki o‘rtacha jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga qo‘llanganda dozani dastlabki tuzatish shart emas.

Bolalar va o‘smirlarga qo‘llash

Bolalarda gipertoniya va yurak yetishmovchiligini davolashda kandesartanni qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Qo‘llash usuli

Ichga qabul qilmoq.

Preparatni ovqat qabul qilishdan qat’i nazar, sutkada 1 marta qabul qilish kerak.

Ovqat qabul qilish kandesartanning biosinguvchanligiga ta’sir qilmaydi.

Bolalar.

Kandesartanni bolalarga qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Nojo‘ya ta’sirlari

Arterial gipertenziyani davolash

Quyidagi jadvalda klinik tadqiqotlar va marketingdan keyingi kuzatuvlar davomida olingan nojo‘ya ta’sirlar keltirilgan.

"Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limidagi jadvallarda chastotaning quyidagi ta’riflaridan foydalanilgan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); tez-tez emas (≥ 1/1000 dan ≤1/100 gacha); kamdan-kam (≥ 1/10000 dan ≤1/1000 gacha); juda kamdan-kam (≤1/10000).

Organlar sinfining tizimi Chastota Nomaqbul ta’sir

Infeksiyalar va invaziyalar Tez-tez Nafas yo‘llari infeksiyalari

Qon va limfa tizimi tomonidan Juda kam hollarda Leykopeniya, neytropeniya va agranulotsitoz

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish jihatidan Juda kam hollarda Giperkaliyemiya, giponatriyemiya

Asab tizimi tomonidan Tez-tez Bosh aylanishi/vertigo, bosh og‘rig‘i

Nafas olish tizimi tomonidan Juda kam Yo‘tal

Ovqat hazm qilish trakti tomonidan Juda kam hollarda Ko‘ngil aynishi

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan Juda kam hollarda Jigar fermentlari darajasining oshishi, jigar faoliyatining buzilishi yoki gepatit.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan Juda kam hollarda Angionevrotik shish, toshma, eshakemi, qichishish

Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan Juda kamdan-kam hollarda Bel og‘rig‘i, artralgiya, mialgiya

Buyraklar va siydik yo‘llari tomonidan Juda kam hollarda Sezgir bemorlarda buyrak funksiyasining yomonlashishi, shu jumladan buyrak yetishmovchiligi

Laboratoriya tahlillari natijalari

Aksariyat hollarda kandesartanning odatdagi laboratoriya ko‘rsatkichlariga klinik jihatdan ahamiyatli ta’siri kuzatilmaydi. Boshqa RAAS qo‘llanilganda bo‘lgani kabi, gemoglobin darajasining biroz pasayishi qayd etildi. Odatda, kandesartan qabul qilayotgan bemorlarda laboratoriya ko‘rsatkichlarini doimiy ravishda kuzatib borish zarurati yo‘q. Biroq, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qon zardobidagi kaliy va kreatinin darajasini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.

Yurak yetishmovchiligini davolash

Quyidagi jadvalda yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya reaksiyalar bo‘yicha ma’lumotlar keltirilgan.

Organlar sinfining tizimi Chastota Nomaqbul ta’sir

Qon va limfa tizimi tomonidan Juda kam hollarda Leykopeniya, neytropeniya va agranulotsitoz

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan Ko‘pincha Giperkaliyemiya

Juda kam hollarda Giponatriyemiya

Asab tizimi tomonidan Juda kam hollarda Bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i

Nafas olish tizimi tomonidan Juda kam Yo‘tal

Tomirlar tomonidan Tez-tez Gipotenziya

Ovqat hazm qilish trakti tomonidan Juda kam hollarda Ko‘ngil aynishi

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan Juda kam hollarda Jigar fermentlari darajasining oshishi, jigar faoliyatining buzilishi yoki gepatit.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan Juda kam hollarda Angionevrotik shish, toshma, eshakemi, qichishish

Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan Juda kamdan-kam hollarda Bel og‘rig‘i, artralgiya, mialgiya

Buyraklar va siydik yo‘llari tomonidan Ko‘pincha Sezgir bemorlarda buyrak faoliyatining yomonlashuvi, shu jumladan buyrak yetishmovchiligi

Laboratoriya tahlillari natijalari

Yurak yetishmovchiligini davolash uchun kandesartan qabul qilgan bemorlarda ko‘pincha giperkaliyemiya va buyrak yetishmovchiligi yuzaga keladi. Qon zardobidagi kreatinin va kaliy miqdorini vaqti-vaqti bilan nazorat qilib turish tavsiya etiladi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Kandesartan sileksetil yoki yordamchi moddalarning birortasiga yuqori sezuvchanlik.

Og‘ir jigar yetishmovchiligi va/yoki xolestaz.

Qandli diabet yoki buyrak faoliyati buzilgan (KFT<60 ml/min/1.7Zm2) bemorlarga Ayra-sanovel preparati va tarkibida aliskiren bo‘lgan preparatlarni bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari

Preparatning farmakologik xususiyatlarini hisobga olgan holda, dozani oshirib yuborishning asosiy ko‘rinishi simptomatik gipotenziya va bosh aylanishi bo‘lsa kerak. Ayrim hollarda dozaning oshirib yuborilishi (672 mg gacha kandesartan sileksetil) bemorlarning sog‘lig‘ini yomonlashtirmasdan sog‘ayishi haqida xabar berilgan.

Davolash

Agar simptomatik gipotenziya rivojlansa, simptomatik davo tayinlash va hayot faoliyati ko‘rsatkichlarini nazorat qilish kerak. Bemorga oyoqlarini yuqoriga ko‘tarib, chalqancha yotish holati berilishi kerak. Agar bu yetarli bo‘lmasa, plazma hajmini infuziya, masalan, 0,9% natriy xlorid eritmasi yordamida oshirish kerak. Agar yuqoridagi choralar yetarli bo‘lmasa, simpatomimetik dori vositalarini qo‘llash mumkin. Kandesartan gemodializ yordamida chiqarilmaydi.

Qo‘llash xususiyatlari

Buyrak yetishmovchiligi

RAATni tormozlovchi boshqa vositalarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, kandesartan qabul qiluvchi sezgir bemorlarda ham buyrak funksiyasining o‘zgarishini kutish mumkin.

Gipertenziya va buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga kandesartan qo‘llanilganda, qon zardobidagi kaliy va kreatinin miqdorini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.

Preparatni og‘ir yoki terminal buyrak yetishmovchiligi (Kl.kreatinin <15 ml/min) bo‘lgan bemorlarga qo‘llash tajribasi cheklangan. Bunday bemorlarda kandesartan dozasini ehtiyotkorlik bilan tanlash va ABni sinchkovlik bilan nazorat qilish lozim.

Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni tekshirish, ayniqsa keksa yoshdagi (75 yoshdan oshgan) bemorlarda, shuningdek, buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda buyrak faoliyatini davriy baholashni o‘z ichiga olishi kerak. Dozani tanlashda qon zardobidagi kreatinin va kaliy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi. Qon zardobida kreatinin darajasi >265 mkmol/l (>3 mg/dl) bo‘lgan bemorlarni yurak yetishmovchiligining klinik tadqiqotlariga jalb qilmaslik kerak.

Yurak yetishmovchiligida AAF ingibitorlarini qo‘llash bilan yondosh davolash

Nojo‘ya ta’sirlar xavfi, xususan, gipotenziya, buyrak faoliyatining yomonlashuvi (shu jumladan O‘BE) va giperkaliyemiya, kandesartanni AAF ingibitorlari bilan birgalikda qo‘llanilganda ortishi mumkin. AAF ingibitori, mineralokortikoid retseptorlari antagonisti va kandesartanning uchlamchi kombinatsiyasi ham tavsiya etilmaydi. Bu kombinatsiyalarni qo‘llash faqat mutaxassis nazorati ostida va buyrak faoliyati, elektrolitlar hamda qon bosimini tez-tez sinchkovlik bilan kuzatib borish orqali amalga oshirilishi kerak. Bunday davolanishni qabul qilayotgan bemorlar muntazam va sinchkovlik bilan nazoratga muhtoj bo‘ladilar.

Diabetik nefropatiyali bemorlarga APF ingibitorlarini angiotenzin II retseptorlari blokatorlari bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Gemodializ

Dializ fonida qon plazmasi hajmining kamayishi va RAATning faollashuvi tufayli AD ayniqsa AD.1-retseptorlarning bloklanishiga sezgir bo‘lishi mumkin. Shunday qilib, gemodializda bo‘lgan bemorlarda preparat dozasini ehtiyotkorlik bilan tanlash va AB monitoringini amalga oshirish lozim.

Buyrak arteriyasi stenozi

RAASga ta’sir etuvchi dori vositalari, shu jumladan angiotenzin II retseptorlari antagonistlari (ARAII) buyrak arteriyasining bilateral stenozi yoki yagona buyrak arteriyasi stenozi bo‘lgan bemorlarda qon zardobidagi mochevina va kreatinin darajasini oshirishi mumkin.

Buyrak transplantatsiyasi

Yaqinda buyrak ko‘chirib o‘tkazilgan bemorlarga kandesartanni qo‘llash tajribasi mavjud emas.

Arterial gipotenziya

Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda kandesartan bilan davolanganda gipotenziya yuzaga kelishi mumkin. U diuretiklarning yuqori dozasini qabul qilish natijasida gipertenziya va tomir ichi degidratatsiyasi bo‘lgan bemorlarda rivojlanishi mumkin. Terapiyani ehtiyotkorlik bilan boshlash va gipovolemiyani tuzatish choralarini ko‘rish lozim.

Anesteziya va jarrohlik aralashuvlari

Angiotenzin II antagonistlarini qabul qilayotgan bemorlarda anesteziya va jarrohlik aralashuvlari vaqtida renin-angiotenzin tizimi (RAS) blokadasi tufayli gipotenziya yuzaga kelishi mumkin. Juda kam hollarda gipotenziya yaqqol bo‘lishi va suyuqlik yuborishni va/yoki tomir toraytiruvchi vositalarni qo‘llashni talab qilishi mumkin.

Aorta va mitral klapanlar stenozi (obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiya)

Boshqa vazodilatatorlarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, aorta yoki mitral klapanlarning gemodinamik jihatdan ahamiyatli stenozi yoki gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiyasi bo‘lgan bemorlarda ham alohida ehtiyotkorlik talab etiladi.

Birlamchi giperaldosteronizm

Birlamchi giperaldosteronizm bilan og‘rigan bemorlar aksariyat hollarda RAATni tormozlash tufayli ta’sir qiluvchi antigipertenziv dorilarga javob bermaydilar. Shunday qilib, ushbu populyatsiyada kandesartanni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Giperkaliyemiya

Kandesartanni kaliy saqlovchi diuretiklar, kaliy saqlovchi preparatlar, tuz o‘rnini bosuvchilar yoki kaliy darajasini oshirishga qodir boshqa dori vositalari (masalan, geparin) bilan bir vaqtda qo‘llash gipertenziyali bemorlarda qon zardobidagi kaliy miqdorining oshishiga olib kelishi mumkin. Kaliy darajasini to‘g‘ri nazorat qilish kerak.

Kandesartan qabul qilayotgan yurak yetishmovchiligi bor bemorlarda giperkaliyemiya yuzaga kelishi mumkin. Qon zardobidagi kaliy miqdorini vaqti-vaqti bilan nazorat qilib turish tavsiya etiladi. AAF ingibitorlari, kaliy saqlovchi diuretiklar (masalan, spironolakton) va kandesartan kombinatsiyasi tavsiya etilmaydi va uni faqat potensial foyda va xavflarni sinchkovlik bilan baholagandan so‘ng qo‘llash mumkin.

Umumiy

Tomirlar tonusi va buyrak funksiyasi asosan RAAT faolligiga bog‘liq bo‘lgan bemorlarda (masalan, og‘ir dimlangan yurak yetishmovchiligi yoki buyrakning asosiy kasalligi, shu jumladan buyrak arteriyasi stenozi bilan og‘rigan bemorlarda) ushbu tizimga ta’sir qiluvchi boshqa dori vositalarini qo‘llash o‘tkir gipotenziya, azotemiya, oliguriya yoki kamdan-kam hollarda o‘tkir buyrak yetishmovchiligi bilan bog‘liq. ARAI qo‘llanilganda bunday ta’sirlar ehtimolini istisno qilib bo‘lmaydi. Har qanday antigipertenziv vosita kabi, ishemik kardiopatiya yoki ishemik serebrovaskulyar kasalligi bo‘lgan bemorlarda ABning haddan tashqari pasayishi miokard infarkti yoki insultga olib kelishi mumkin.

Kandesartanning antigipertenziv ta’siri qon bosimini pasaytirish xususiyatiga ega bo‘lgan boshqa dori vositalari bilan, ular antigipertenziv vositalar sifatida mo‘ljallanganligidan yoki boshqa ko‘rsatmalar bo‘yicha qo‘llanilishidan qat’i nazar, kuchayishi mumkin.

Preparat oz miqdorda laktoza saqlaydi. Galaktozani ko‘tara olmaslikning kam uchraydigan irsiy shakllari, Lapp laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo‘lgan bemorlar dori vositasini qabul qilmasligi kerak.

Preparat oz miqdorda laktoza saqlaydi. Galaktozani ko‘tara olmaslikning kam uchraydigan irsiy shakllari, Lapp laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo‘lgan bemorlar dori vositasini qabul qilmasligi kerak.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Preparatni homiladorlik davrida qo‘llash mumkin emas. Davolashni davom ettirish o‘ta zarur deb hisoblangan hollardan tashqari, homiladorlikni rejalashtirayotgan bemorlarga homiladorlik davrida qo‘llash uchun xavfsizlik profili belgilangan muqobil antigipertenziv davolash tayinlanishi lozim. Agar homiladorlik aniqlansa, davolashni darhol to‘xtatish va zarur bo‘lsa, muqobil terapiyani boshlash kerak.

Postmenarxik davrdagi bemorlarda homilador bo‘lish imkoniyatini umumiy asosda baholash lozim. Homiladorlik davrida preparat ta’siri xavfining oldini olish uchun tegishli ma’lumotlarni taqdim etish va/yoki choralar ko‘rish lozim. Homiladorlikning I trimestrida AAF ingibitorlari ta’siridan keyin teratogenlik xavfining epidemiologik dalillari yakuniy xulosa chiqarishga imkon bermaydi; biroq, xavfning biroz oshishini istisno etib bo‘lmaydi. Qo‘llash xavfi bo‘yicha nazorat qilinadigan epidemiologik ma’lumotlar mavjud emasligi sababli, bunday xavflar dori vositalarining ushbu sinfi uchun ham mavjud bo‘lishi mumkin. Davolashni davom ettirish o‘ta zarur deb hisoblangan hollardan tashqari, homiladorlikni rejalashtirayotgan bemorlarga homiladorlik davrida qo‘llash uchun xavfsizlik profili belgilangan muqobil antigipertenziv davolash tayinlanishi lozim. Agar homiladorlik aniqlansa, ARAII preparatlari bilan davolashni darhol to‘xtatish va zarur bo‘lsa, muqobil terapiyani boshlash lozim.

Onalari olgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlar arterial gipotenziyani sinchkovlik bilan kuzatishga muhtoj ("Qarshi ko‘rsatmalar" va "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limlariga qarang).

Emizish

Emizish davrida kandesartanning qo‘llanilishi haqida ma’lumot yo‘qligi sababli, preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi va emizish davrida, ayniqsa yangi tug‘ilgan yoki chala tug‘ilgan bolalarni emizish davrida, xavfsizlik profillari yaxshiroq o‘rganilgan muqobil davolash usullarini afzal ko‘rish lozim.

Avtotransportni boshqa mexanizmlar bilan boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir ko‘rsatish qobiliyati

Kandesartanning transport vositalarini boshqarish va boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Ammo shuni hisobga olish kerakki, preparat bilan davolash vaqtida bosh aylanishi yoki yuqori charchoq rivojlanishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari

Kandesartanning gidroxlortiazid, varfarin, digoksin, peroral kontratseptivlar (ya’ni, etinilestradiol/levonorgestrel), glibenklamid, nifedipin va enalapril bilan klinik ahamiyatga ega farmakokinetik o‘zaro ta’siri aniqlanmadi.

Kaliy saqlovchi diuretiklar, kaliy saqlovchi preparatlar, tuz o‘rnini bosuvchi kaliy yoki boshqa dori vositalarini (masalan, geparin) bir vaqtning o‘zida qo‘llash kaliy darajasini oshirishi mumkin. Kaliy darajasini nazorat qilish tegishli tartibda amalga oshirilishi lozim.

Litiy va AAF ingibitorlari bir vaqtda qabul qilinganda litiy zardob konsentratsiyasi va toksiklikning teskari oshishi haqida xabar berilgan.

Bunday ta’sirni qo‘llashda ham kuzatish mumkin. Litiyli kandesartanni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Agar kombinatsiyaning zarurligi tasdiqlansa, zardobdagi litiy darajasini sinchkovlik bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV) (masalan, SOG-2 selektiv ingibitorlari, atsetilsalitsil kislotasi (> 3 g/sut) va noselektiv NYAQV) bilan bir vaqtda yuborilganda, antigipertenziv ta’sirning susayishi kuzatilishi mumkin.

APF ingibitorlarini qo‘llashdagi kabi, bir vaqtning o‘zida NYAQVni qabul qilish buyrak funksiyasining yomonlashuvi xavfini oshirishi mumkin, shu jumladan mumkin bo‘lgan O‘BE va qon zardobida kaliy darajasining ko‘tarilishi, xususan, davolash boshida buyrak funksiyasi zaiflashgan bemorlarda. Kombinatsiyani ehtiyotkorlik bilan, ayniqsa keksa yoshdagi bemorlarga qo‘llash lozim. Bemor to‘g‘ri gidratatsiyani o‘tkazishi va yondosh davolash boshlanganidan keyin va keyinchalik vaqti-vaqti bilan buyrak faoliyatini nazorat qilishga e’tibor qaratishi kerak.

Klinik tadqiqot ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, AAF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari blokatorlari yoki aliskirenni birgalikda qo‘llash orqali RAASning ikki tomonlama blokadasi gipotenziya, giperkaliyemiya va buyrak funksiyasining yomonlashuvi (shu jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligi) kabi nojo‘ya ta’sirlarning yuqori chastotasi bilan bog‘liq.

Yaroqlilik muddati

4 yosh.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda, bolalar qo‘li yetmaydigan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Chiqarish shakli

Tabletkalar 8 mg, 16 mg N28 (2x14), N90 (6x15) (blisterlar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Sanovel Ilyach Sanay ve Tijaret A.Sh., Turkiya.