Азит таблетки по 500 мг №3 (блистер)

Tarkib

Bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: azitromitsin digidrat 524,040 mg, (azitromitsinga ekvivalent 500 mg);

yordamchi moddalar: suvsiz kalsiy gidrofosfat, natriy krosskarmelloza, prejelatinlangan kraxmal, gipromelloza, natriy laurilsulfat, magniy stearat, tozalangan suv;

plyonkali qobiq tarkibi: Oq opadri 31K58902: laktoza monogidrati, gipromelloza 15 sr, titan dioksidi (E 171), triatsetin.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Makrolidlar, linkozamidlar va streptograminlar.

Farmakologik ta’siri

Makrolid-azalidlar guruhidan keng ta’sir doirasiga ega antibakterial preparat, bakteriostatik ta’sir ko‘rsatadi. Ribosomalarning 50S subbirligi bilan bog‘lanib, translyatsiya bosqichida peptidtranslokazani ingibirlaydi, oqsil sintezini susaytiradi, bakteriyalarning o‘sishi va ko‘payishini sekinlashtiradi, yuqori konsentratsiyalarda bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi. Hujayradan tashqarida va hujayra ichida joylashgan qo‘zg‘atuvchilarga ta’sir qiladi.

Mikroorganizmlar dastlab antibiotik ta’siriga chidamli bo‘lishi yoki antibiotik ta’siriga chidamli bo‘lib qolishi mumkin.

Sezgir:

aerob grammusbat mikroorganizmlar: Staphylococcus aureus (metilsillinga sezgir), Streptococcus pneumoniae (penitsillinga sezgir), Streptococcus pyogenes;

aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;

anaerob mikroorganizmlar: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;

boshqalar: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.

O‘rtacha sezgir yoki sezgir emas: Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Streptococcus pneumoniae (penitsillinga o‘rtacha sezgir yoki chidamli).

Chidamli: Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Enterococcus faecalis, Staphylococci spp. (metitsillinga chidamli), Staphylococcus aureus (shu jumladan metitsillinga sezgir shtammlar), Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus spp. Azitromitsin eritromitsinga chidamli grammusbat bakteriya shtammlariga nisbatan faol emas. Naeroblar esa: Bacteroides fragilis guruhi.

Farmakokinetika

Azitromitsin ichilganidan keyin yaxshi so‘riladi va organizmga tez tarqaladi. Bir marta 0,5 g qabul qilgandan keyin biosinguvchanligi - 37% (jigar orqali "birinchi o‘tish" ta’siri), 0,5 g og‘iz orqali qabul qilingandan keyin Cmax - 0,4 mg/l, maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti (TCmax) - 2-3 soat.

To‘qima va hujayralardagi konsentratsiyasi qon zardobiga nisbatan 10-50 marta yuqori. Vd - 31,1 l/kg, plazma oqsillari bilan bog‘lanishi qondagi konsentratsiyasiga teskari proporsionaldir va 7-50% ni qoldiradi.

Azitromitsin kislotaga chidamli, lipofil. Gistogematik to‘siqlardan oson o‘tadi, nafas yo‘llari, siydik-tanosil a’zolari va to‘qimalarga, shu jumladan prostata bezi, teri va yumshoq to‘qimalarga yaxshi kiradi. Infeksiya joyiga fagotsitlar (polimorf yadroli leykotsitlar va makrofaglar) tomonidan ham tashiladi, u yerda bakteriyalar ishtirokida ajralib chiqadi. Hujayra membranalari orqali o‘tib, ularda yuqori konsentratsiya hosil qiladi, bu esa hujayra ichida joylashgan qo‘zg‘atuvchilarni eradikatsiya qilish uchun ayniqsa muhimdir. Infeksiya o‘choqlarida konsentratsiya sog‘lom to‘qimalarga qaraganda 24-34% yuqori va yallig‘lanish jarayonining ifodalanishi bilan bog‘liq. Oxirgi doza qabul qilingandan keyin 5-7 kun davomida samarali konsentratsiyalarda saqlanadi.

Jigarda demetillanib, hosil bo‘lgan metabolitlar faol bo‘lmaydi. Azitromitsinning metabolizmida CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 izofermentlari ishtirok etadi, ularning ingibitori hisoblanadi. Plazma klirensi - 630 ml/min: T1/2 qabul qilingandan keyin 8 va 24 soat oralig‘ida - 14-20 soat, T1/2 24 dan 72 soatgacha bo‘lgan oraliqda - 41 soat.

Azitromitsinning 50% dan ortig‘i ichak orqali o‘zgarmagan holda, 6% buyraklar orqali chiqariladi. Ovqat qabul qilish farmakokinetikani sezilarli darajada o‘zgartiradi - Cmax ortadi (31% ga), AUS o‘zgarmaydi.

Keksa erkaklarda (65-85 yosh) farmakokinetik ko‘rsatkichlar o‘zgarmaydi, ayollarda Cmax (30-50% ga) oshadi.

Ko‘rsatmalar

Ko‘chib yuruvchi eritema, siydik-tanosil yo‘llari infeksiyalari, yuqori va pastki nafas yo‘llari infeksiyalarida qo‘llaniladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Azitromitsin ovqat qabul qilishdan qat’i nazar, kuniga 1 marta 500 mg dan ichiladi.

Tana vazni 45 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar (shu jumladan keksalar) va 12 yoshdan oshgan bolalar uchun

Yuqori va pastki nafas yo‘llari, LOR a’zolari, teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalarida: 500 mg dan kuniga 1 marta 3 kun davomida (kurs dozasi - 1,5 g).

O‘rtacha og‘irlikdagi oddiy husnbuzarlarda: 2 kapsuladan. 250 mg dan kuniga 1 marta 3 kun davomida, so‘ngra 250 mg dan haftasiga 2 marta 9 kun davomida. Kurs dozasi - 6 g.

Ko‘chib yuruvchi eritemada: birinchi kuni bir vaqtning o‘zida 2 kapsuladan 500 mg dan, keyin 2-kundan 5-kungacha har kuni 500 mg dan. Bir martalik doza 3.0 g.

Chlamydia trachomatis qo‘zg‘atgan siydik-tanosil yo‘llari infeksiyalarida (uretrit, servitsit): bir vaqtning o‘zida 2 kapsula. 500 mg dan.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga buyurish: buyrak faoliyati o‘rtacha darajada buzilgan (KK > 40 ml/min) bemorlar uchun korreksiya talab etilmaydi.

Nojo‘ya ta’siri

og‘ir jigar va/yoki buyrak yetishmovchiligi;

tana vazni 45 kg dan kam bo‘lgan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar (ushbu dori shakli uchun);

emizish;

ergotamin va digidroergotamin bilan bir vaqtda qabul qilish;

makrolidlar guruhidagi antibiotiklarga yuqori sezuvchanlik.

Ehtiyotkorlik bilan

jigar va buyrak faoliyatining o‘rtacha buzilishlari;

aritmiyalar yoki aritmiyalarga moyillik va QT oralig‘ining uzayishi;

terfenadin, varfarin, digoksin birgalikda qo‘llanganda.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ko‘ngil aynishi, vaqtinchalik eshitish qobiliyatining yo‘qolishi, qusish, ich ketishi.

Davolash: simptomatik.

Maxsus ko‘rsatmalar

Makrolid guruhi antibiotiklarini qabul qilishda quyidagi nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berilgan: QT intervali uzaygan bemorlarda qorincha aritmiyasi, shu jumladan qorincha taxikardiyasi va titrash-miltillash (qorinchalar).

Juda kamdan-kam hollarda azitromitsin bilan davolanish fonida (qorinchalar) titrashi va keyinchalik anamnezida aritmiya bo‘lgan shaxslarda miokard infarkti kuzatilishi mumkin.

Yurak aritmiyasi va qorinchalar titrashi/miltillashi rivojlanish xavfini oshiradigan yurak repolyarizatsiyasi va QT intervalining uzayishi boshqa makrolid antibiotiklar bilan davolashda kuzatilgan. Uzaygan yurak repolyarizatsiyasi xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda azitromitsinning bunday ta’sirini butunlay istisno qilib bo‘lmaydi.

Dori vositasining transport vositasi yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Preparat bilan davolanish vaqtida avtotransportni boshqarish va potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan tiyilish lozim.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin

Ishlab chiqaruvchi

Combitic Global Caplet Pvt. Ltd, Hindiston.