Azitokom-500 plyonka bilan qoplangan planshetlar 500 mg №3 (1 blister)

1 таблетка содержит: азитромицина - 250 или 500 мг.

Таблетки.

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин. Код АТХ: J01FA10.

Фармакодинамика

Азитромицин является макролидным антибиотиком, принадлежащим к группе азалидов. Молекула образуется в результате введения атома азота в лактоновое кольцо эритромицина А. Механизм действия азитромицина заключается в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и угнетения транслокации пептидов.

Механизм резистентности

Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитических стрептококков группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк (MRSA), к эритромицину, азитромицину.

Распространенность приобретенной резистентности может быть разной в зависимости от местности и времени, поэтому местная информация о резистентности необходима особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости можно обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, что эффективность препарата при лечении по крайней мере некоторых типов инфекций сомнительна.

Таблетки могут применяться для лечения следующих инфекций, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину: острый бактериальный синусит (адекватный диагноз), острый бактериальный средний отит (адекватный диагноз), фарингит, тонзиллит, острое обострение хронического бронхита (адекватно диагностировано), легкая или умеренно тяжелая внебольничная пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, неосложненный Chlamydiatrachomatis, уретрит и цервицит.

Препарат применять внутрь 1 раз в сутки за 1 час до еды или через 2 часа после еды, поскольку одновременный прием с пищей нарушает всасывание азитромицина. ! Взрослым, людям пожилого возраста и детям с массой тела больше 45 кг при инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) 500 мг (2 таблетки за 1 прием) в сутки на протяжении 3-х дней; при мигрирующей эритеме 1 раз в сутки на протяжении 5 дней 1-й день 1 г (4 таб. по 250 мг), со 2-го по 5-й день по 500 мг (2 таб. по 250 мг); при инфекциях, передающихся половым путем 1 г однократно (4 таб. по 250 мг). В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно быстрее, а последующие приемы с интервалами в 24 часа. Людям пожилого возраста нет необходимости менять дозировку препарата.

Почечная недостаточность. У пациентов с незначительным нарушением функции почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости менять дозировку препарата. Не были проведены клинические исследования у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении азитромицина таким пациентам.

Печеночная недостаточность. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с серьезными заболеваниями печени.

Ниже приведены побочные реакции, определенные во время линичних исследований и в период постмаркетингового наблюдения при применении всех лекарственных форм азитромицина, согласно систем органов и частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10) , нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии: нечасто - кандидоз, влагалищные инфекции, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, нарушение функции дыхания, ринит, оральный кандидоз; неизвестно - псевдомембранозный колит.

Со стороны крови: редко - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; неизвестно - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, неизвестно - анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: редко - анрорексия.

Со стороны психики: нечасто - нервозность, бессонница; редко - ажитация; неизвестно - агрессивность, тревожность, делирий, галлюцинации.

AZITOZ-500 противопоказан пациентам сгиперчувствительностью к азитромицину, эритромицину, любому макролиду иликетолидный антибиотик. Азитромицин противопоказан пациентам с анамнезомхолестатической желтухи / печеночной дисфункции, связанной с предшествующим использованием азитромицина.

Хламидиоз. Вид хламидий, представляют собой неподвижные, кокковидные, грамотрицательные облигатные внутриклеточные микроорганизмы.

Опыт клинического применения азитромицина свидетельствует о том, что побочные эффекты, которые развиваются при приеме доз препарата, выше рекомендованных, подобны таким, которые наблюдаются при применении обычных терапевтических доз. Они могут включать диарею/частый жидкий стул, тошноту, боль в животе или рвота.

Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь, провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма. Специфического антидота нет.

Аллергические реакции. Как и в случае с эритромицином и другими макролидными антибиотиками, сообщалось о единичных серьезных аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в редких случаях с летальным исходом). Некоторые из этих реакций, вызванных азитромицином, вызывали рецидивные симптомы и требовали боле длительного наблюдения и лечения.

Нарушения функции печени. Так как печень является основным путем выведения азитромицина, следует с осторожностью назначать азитромицин пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, вызывающего опасную для жизни печеночную недостаточность при приеме азитромицина. Необходимо проводить контроль функции печени в случае развития признаков и симптомов дисфункции печени, например астении, которая быстро развивается и сопровождается желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечению и печеночной энцефалопатией.

Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими препаратами, которые могут удлинять интервал QT. Антациды. При изучении одновременного действия антацидов на фармакокинетические параметры азитромицина не наблюдалось изменений в биодоступности препарата, хотя его пиковые плазменные концентрации уменьшаются приблизительно на 25%. Рекомендовано прием азитромицина за 1 час до или через 2 часа после приема антацидов. Производные спорыньи. При одновременном применении производных спорыньи теоретически существует возможность развития эрготизма

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг N6 (1х6) (блистеры); 500 мг N3 (1х3) (блистеры).

По рецепту.

Zota Healthcare Ltd, Индия.