Mer Tiaksitam in'ektsiya uchun eritma, 10 ml №10 (ampulalar)

1 мл раствора содержит:

активные вещества: пирацетама 100 мг; тиотриазолина 25 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Раствор для инъекций.

MЕР Тиакситам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама. MЕР Тиакситам ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает стойкость организма к гипоксии. Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии. MЕР Тиакситам повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях. MЕР Тиакситам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. MЕР Тиакситам устраняет последствия стресса (чувство тревоги, фобии, депрессии, нарушение сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.

Лечение ишемического инсульта и его последствий, таких как нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушение эмоциональной сферы; лечение (в восстановительном периоде) сосудистой, токсической и травматической энцефалопатии; устранение абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации; диабетическая энцефалопатия.

При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели. Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают внутримышечно 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10-15 суток. При диабетической энцефалопатии по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней.

При клиническом применении препарата MЕР Тиакситам, раствор для инъекций, могут наблюдаться единичные случаи побочных реакций:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок. У отдельных больных иногда возможно развитие побочных реакций, обусловленных: пирацетамом:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения.

Другие: увеличение массы тела, боль в животе, диарея, дерматиты, гипертермия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия (один случай).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы: отдельные случаи одышки и удушья.

При применении терапевтических доз передозировка невозможна. Однако при отклонении от рекомендованных врачом доз возможно возникновение или усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). В таких случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение

Гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину; терминальная стадия почечной недостаточности; хорея Хантингтона; острый период геморрагического инсульта.

С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью. MЕР Тиакситам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, во время хирургических вмешательств. С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще. Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии. Следует соблюдать осторожность при применении MЕР Тиакситама лицам, управляющим автотранспортом или работающим с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

При беременности и кормлении

Опыт применения препарата в период беременности недостаточный. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения кормление грудью следует прекратить.

Применение у детей

Опыт применения препарата детям недостаточный.

MЕР Тиакситам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом, однако при применении терапевтических доз MЕР Тиакситама такой эффект не наблюдается. Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (Т3+Т4) может вызвать раздраженность, дезориентацию, нарушения сна. Взаимодействие пирацетама с препаратами, которые поддаются биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятно. Одновременный прием с эналаприлом, каптопресом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Раствор для инъекций по 5 мл или 10 мл в ампулах. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковке. По 2 контурную ячейковую упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Merrymed Farm, Узбекистан.