Azitromitsin-Nikafarm kapsulalari 500 mg №3 (1 dona blister)

Активное вещество: Азитромицин - 250 мг.

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолят, магния стеарат.

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы, белого цвета, размер «2», заполненные порошком белого или почти белого цвета.

Антибиотик (группа макролидов). Антибиотик (группа макролидов). Код АТХ: J01FA10.

Антибиотик широкого спектра действия. Является первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. К препарату чувствительны грамположительные кокки; Streptococcus pneumoniae, St.pyogenes, St.agalactiae, стрептококки групп C, F и G, St.viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательные бактерии; Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumonila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginatis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину. Фармакокинетика Препарат быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация (Сmax) азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-15 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения (Т1/2) обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (Vd - 31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. Препарат метаболизируется в печени путем деметилирования. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: Т1/2 составляет 14-20 ч, в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 час - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Выводится в основном в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% - почками.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: инфекций нижних дыхательных путей - бактериальные и типичные пневмонии, бронхит; инфекций верхних дыхательных путей и ЛОР-органов - ангина, синусит, тонзиллит, средний отит; инфекций урогенитального тракта - неосложненный уретрит, и/или цервицит, цервиковагинит и сальпингит; инфекций кожи и мягких тканей - фолликулит, фурункулы, карбункулы, угревая сыпь (Acne vulgaris), импетиго, пиодермия, инфицированные язвы, инфицированный дерматит, целлюлит и рожа. болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans); заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Препарат принимают за 1 час до еды или через 2 часа после еды, 1 раз/сут. Взрослым: - при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей - назначают по 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5г); - при болезни Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в первый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-дни (курсовая доза - 3 г); - при неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г; - при заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori назначают по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии. Детям с 12 лет: - при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг), или в первый день - 10 мг/кг массы тела, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут. - при лечении erythema migrans назначают в дозе 20 мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг - со 2-го по 5 дни.

Со стороны пищеварительной системы: возможны - тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, мелена, холестатическая желтуха, у детей запоры, гастрит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, отсутствие аппетита; транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна. Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидомикоз, нефрит. Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Прочие: гипергликемия, артралгия.

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов, тяжелые нарушения функции печени и почек, детям до 12 лет, период беременности и лактации.

Одновременный прием антацидов и блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов не изменяют всасывание препарата, но уменьшают Сmax в крови на 30%. При одновременном применении препарат не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови. При совместном приеме терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывают аритмию и удлинению QT интервала. При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма. При одновременном применении с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации. При одновременном применении с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза. При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении. При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа. Так же как и при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой). Антациды, этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина, поэтому рекомендуют соблюдать перерыв, по меньшей мере, в 2 часа между приемом азитромицина и вышеуказанных лекарственных средств. В случае необходимости применения препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери повышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

По 6 капсул в контурно-ячейковой упаковке.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года.

По рецепту.

Nika Pharm, ДХО, Узбекистан