Азитромицин-Nikapharm капсулы по 500 мг №3 (блистер)

Tarkib

Faol moddasi: Azitromitsin - 250 mg.

Yordamchi moddalar: natriy kraxmal glikolat, magniy stearat.

Tavsiflar

Oq yoki deyarli oq rangli kukun bilan to‘ldirilgan, oq rangli, "2" o‘lchamdagi qattiq jelatinli shaffof bo‘lmagan kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik (makrolidlar guruhi). Antibiotik (makrolidlar guruhi). ATX kodi: J01FA10.

Farmakologik xususiyatlari

Ta’sir doirasi keng antibiotik. Makrolid antibiotiklarning yangi kichik guruhi - azalidlarning birinchi vakili hisoblanadi. Yallig‘lanish o‘chog‘ida yuqori konsentratsiya hosil qilinganda bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi. Preparatga grammusbat kokklar sezgir; Streptococcus pneumoniae, St.pyogenes, St.tactiae, C, F va G guruh streptokokklari, St.viridans, Staphylococcus aureus; grammanfiy bakteriyalar; Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumonila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae va Gardnerella vaginatis; ba’zi anaerob mikroorganizmlar: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; hamda Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Eritromitsinga chidamli grammusbat bakteriyalarga nisbatan faol emas. Farmakokinetikasi Preparat oshqozon-ichak traktidan tez so‘riladi, bu uning kislotali muhitda barqarorligi va lipofilligi bilan bog‘liq. Ichga 500 mg qabul qilingandan so‘ng, azitromitsinning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi (Smax) 2,5-2,96 soatdan so‘ng erishiladi va 0,4 mg/l ni tashkil etadi. Biologik o‘zlashtirilishi 37% ni tashkil etadi. Nafas yo‘llariga, siydik-tanosil a’zolari va to‘qimalariga (xususan, prostata beziga), teri va yumshoq to‘qimalarga yaxshi o‘tadi. To‘qimalardagi yuqori konsentratsiya (qon plazmasiga nisbatan 10-15 marta yuqori) va uzoq yarim chiqarilish davri (T1/2) azitromitsinning qon plazmasi oqsillari bilan past darajada bog‘lanishi, shuningdek, uning eukariot hujayralarga kirib borishi va lizosomani o‘rab turgan past pH muhitida konsentratsiyalanishi bilan bog‘liq. Bu, o‘z navbatida, taqsimotning katta ko‘rinadigan hajmini (Vd - 31,1 l/kg) va yuqori plazma klirensini belgilaydi. Azitromitsinning asosan lizosomalarda to‘planish xususiyati hujayra ichidagi qo‘zg‘atuvchilarni eliminatsiya qilish uchun ayniqsa muhimdir. Fagotsitlar azitromitsinni infeksiya joylashgan joylarga olib borishi va u yerda fagotsitoz jarayonida ajralib chiqishi isbotlangan. Infeksiya o‘choqlarida azitromitsinning konsentratsiyasi sog‘lom to‘qimalarga qaraganda sezilarli darajada yuqori (o‘rtacha 24-34%) va yallig‘lanish shishi darajasi bilan bog‘liq. Azitromitsin fagotsitlarda yuqori konsentratsiyaga ega bo‘lishiga qaramay, ularning funksiyasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi. Azitromitsin yallig‘lanish o‘chog‘ida bakteritsid konsentratsiyada oxirgi doza qabul qilingandan keyin 5-7 kun davomida saqlanadi, bu esa qisqa (3 kunlik va 5 kunlik) davolash kurslarini ishlab chiqish imkonini berdi. Preparat jigarda demetillanish yo‘li bilan metabolizmga uchraydi. Azitromitsinning qon plazmasidan chiqarilishi 2 bosqichda kechadi: T1/2 preparatni qabul qilgandan keyin 8 dan 24 soatgacha bo‘lgan oraliqda 14-20 soatni va 24 dan 72 soatgacha bo‘lgan oraliqda 41 soatni tashkil etadi, bu preparatni kuniga 1 marta qo‘llash imkonini beradi. Asosan o‘zgarmagan holda - 50% ichak orqali, 6% - buyraklar orqali chiqariladi.

Qo‘llanilishi

Preparatga sezgir qo‘zg‘atuvchilar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari: pastki nafas yo‘llari infeksiyalari - bakterial va tipik pnevmoniyalar, bronxit; yuqori nafas yo‘llari va LOR a’zolari infeksiyalari - angina, sinusit, tonzillit, o‘rta otit; urogenital trakt infeksiyalari - asoratlanmagan uretrit va/yoki servitsit, servikovaginit va salpingit; teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari - follikulit, furunkullar, karbunkullar, husnbuzar toshmasi (Acne vulgaris), impetigo, piodermiya, infeksiyalangan yaralar, infeksiyalangan dermatit, sellyulit va saramas. Laym kasalligi (borrelioz), boshlang‘ich bosqichni davolash uchun (erythema migrans); Helicobacter pylori bilan bog‘liq oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak kasalliklari.

Qo‘llash usuli

Preparat ovqatdan 1 soat oldin yoki ovqatdan 2 soat keyin, sutkasiga 1 marta qabul qilinadi. Kattalarga: - yuqori va pastki nafas yo‘llari infeksiyalarida, teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalarida - 3 kun davomida 1 marta qabul qilishda kuniga 500 mg dan buyuriladi (kurs dozasi - 1,5 g); - Laym kasalligida (borrelioz), boshlang‘ich bosqichini davolash uchun (erythema migrans) birinchi kuni 1 g dan va 2-kundan 5-kungacha har kuni 500 mg dan buyuriladi (kurs dozasi - 3 g); - asoratlanmagan uretrit va/yoki servitsitda bir marta 1 g dan buyuriladi; - Helicobacter pylori bilan assotsiatsiyalangan oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak kasalliklarida kombinatsiyalangan terapiya tarkibida kuniga 1 g dan 3 kun davomida buyuriladi. 12 yoshdan boshlab bolalarga: - yuqori va pastki nafas yo‘llari, teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalarida tana vazniga 10 mg/kg hisobida sutkada 1 marta 3 kun davomida (kurs dozasi - 30 mg/kg) yoki birinchi kuni tana vazniga 10 mg/kg, keyin 4 kun - 5-10 mg/kg/sut. - eritema migransni davolashda birinchi kuni tana vazniga 20 mg/kg va 2-kundan 5-kungacha 10 mg/kg dozada buyuriladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, meteorizm, qorin og‘rig‘i, melena, xolestatik sariqlik, bolalarda qabziyat, gastrit, og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining kandidozi, ishtahaning yo‘qligi; jigar fermentlari faolligining vaqtinchalik oshishi mumkin. Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak urishi, ko‘krak qafasidagi og‘riq. Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, vertigo, uyquchanlik, giperkineziya, xavotirlanish, nevroz, uyqu buzilishi. Siydik-tanosil tizimi tomonidan: vaginal kandidomikoz, nefrit. Allergik reaksiyalar: toshma, eshakemi, angionevrotik shish. Boshqalar: giperglikemiya, artralgiya.

Qarshi ko‘rsatmalar

Makrolidlar guruhidagi antibiotiklarga yuqori sezuvchanlik, jigar va buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari, 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar, homiladorlik va laktatsiya davri.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Antatsidlar va gistamin H2-retseptorlari blokatorlarini bir vaqtda qabul qilish preparatning so‘rilishini o‘zgartirmaydi, ammo qondagi Smax ni 30% ga kamaytiradi. Preparat bir vaqtda qo‘llanganda qondagi karbamazepin, didanozin, rifabutin va metilprednizolon konsentratsiyasiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Terfenadin va makrolidlar sinfiga kiruvchi antibiotiklar birgalikda qabul qilinganda aritmiya va QT intervalining uzayishini keltirib chiqaradi. Chayono‘t alkaloidlari bilan bir vaqtda qo‘llanganda ergotizm rivojlanish xavfini istisno qilib bo‘lmaydi. Varfarin bilan bir vaqtda qo‘llanganda, uning ta’siri kuchayishi holatlari tasvirlangan. Digoksin yoki digitoksin azitromitsin bilan bir vaqtda qo‘llanganda, qon plazmasida yurak glikozidlari konsentratsiyasining sezilarli darajada oshishi va glikozidli intoksikatsiya xavfi yuzaga kelishi mumkin. Siklosporin bilan bir vaqtda qo‘llanganda qondagi siklosporin miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi. Lovastatin bilan bir vaqtda qo‘llanganda rabdomioliz rivojlanishi holatlari tasvirlangan. Rifabutin bilan bir vaqtda qo‘llanganda neytropeniya va leykopeniya rivojlanish xavfi ortadi. Bir vaqtning o‘zida qo‘llanganda siklosporin metabolizmi buziladi, bu esa siklosporin chaqiradigan nojo‘ya va toksik reaksiyalar rivojlanish xavfini oshiradi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Preparatning bitta dozasini qabul qilishni o‘tkazib yuborganda, o‘tkazib yuborilgan dozani iloji boricha ertaroq, keyingilarini esa 24 soatlik tanaffuslar bilan qabul qilish kerak. Har qanday antibiotikoterapiya o‘tkazilganda bo‘lgani kabi, azitromitsin bilan davolashda ham superinfeksiya (shu jumladan zamburug‘li) qo‘shilishi mumkin. Antatsidlar, etanol va ovqat azitromitsinning so‘rilishini sekinlashtiradi va pasaytiradi, shuning uchun azitromitsin va yuqorida ko‘rsatilgan dori vositalarini qabul qilish o‘rtasida kamida 2 soat tanaffus qilish tavsiya etiladi. Homiladorlik paytida preparatni qo‘llash zarurati tug‘ilganda, faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfni oshiradigan hollardagina foydalanish mumkin. Laktatsiya davrida azitromitsinni qo‘llash zarur bo‘lganda, ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish lozim. Preparat avtotransportni boshqarish qobiliyatiga va diqqatning yuqori konsentratsiyasini hamda psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan boshqa faoliyatga ta’sir ko‘rsatmaydi. Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmaslik lozim.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ko‘ngil aynishi, vaqtinchalik eshitish qobiliyatining yo‘qolishi, qusish, ich ketishi. Davolash: oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir buyurish, simptomatik terapiya.

Chiqarish shakli

Kontur-yacheykali o‘ramda 6 tadan kapsula.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Nika Pharm, DXO, O‘zbekiston