Azitromitsin Rusan Pharma 500 mg № 3 tabletkalar (blister)

1 таблетка содержит:

активное вещество: азитромицин (как азитромицин дигидрат) - 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный (паста), тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный крахмал кукурузный.

Двояковыпуклые круглые таблетки с риской, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Таблетки.

Антибактериальные средства для системного использования. Макролиды линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин. Код АТХ: J01FA10.

Фармакодинамика

Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков - азалидов, имеющих широкий спектр антимикробного действия. Ингибирует биосинтез белков микроорганизмов связываясь с 50S-субъединицей рибосомы.

Активен относительно ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae S. pyogenes S. agalactiae стрептококков групп CF и G Staphylococcus aureus и S. epidermidis.

Не действует на грамположительные бактерии, устойчивые к действию эритромицина. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae H. parainfluenzae и H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и B. parapertussis Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori.

Действует на чувствительные анаэробные микробы: Clostridium spp,Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp.

Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов в том числе Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Фармакокинетика

При внутреннем применении препарат хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму, причем в тканях достигаются очень высокие концентрации антибиотика. Имеет длительный период полувыведения и медленно выделяется из тканей.

Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, незначительная часть выводится почками.

• инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит синусит средний отит);
• инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит интерстициальная и альвеолярная пневмония);
• инфекции кожи и мягких тканей рожей вторичные пиодерматозы;
• инфекции передающиеся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит);
• инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки вызванные Helicobacter pylori.

Рекомендуется принимать препарат 1 раз в день. Азитромицин принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды. При инфекции верхних и нижних дыхательных путей кожи мягких тканей: 500 мг однократно в день в течение 3 дней.

При хронической мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки в течение 5 дней. В первый день - 1 г (4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг) затем - по 1 таблетке по 500 мг в течение следующих 4 дней.

При инфекции передающейся половым путем - 2 таблетки по 500 мг однократно.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori - 1 таблетка по 250 мг 4 раза в сутки в течение 3 дней с антисекреторным средством и другими лекарственными средствами.

В случае пропуска приема дозы следует пропущенную дозу принять как можно скорее, а следующую через 24 часа.

Дети

Таблетки по 250 мг рекомендуется назначать детям с массой тела от 25 до 50 кг из расчета 10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.

Детям с массой тела более 50 кг назначают дозы для взрослых.

Детям с массой тела менее 25 кг рекомендуется назначать азитромицин в виде суспензии.

После применения препарата побочные реакции возникают редко.

Могут наблюдаться реакции:

• со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота рвоты понос метеоризм боли в животе) и кожная сыпь;
• мультиформная эритема;
• ангионевротический отек;
• фотосенсибилизация;
• вагинит;
• нефрит;
• гипергликемия;
• артралгия;
• возможно обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов нейтропения в некоторых случаях - нейтрофилия и эозинофилия.

Измененные показатели возвращаются в пределы нормы через 2 - 3 недели после прекращения лечения.

• Повышенная чувствительность к препарату.
• Хронические болезни почек печени.
• Беременность и период лактации.
• Дети массой тела до 25 кг.

Симптомы: временная потеря слуха тошнота рвоты диарея.

Лечение: промывание желудка назначения активированного угля; симптоматическая терапия направлена на поддержание жизненных функций организма.

Следует осторожно применять азитромицин у больных с тяжелым нарушением выделительной функции почек и печени при сердечной аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT). При лечении передаваемых инфекций половым путем лечение нужно проводить одновременно для обоих партнеров.

Нет необходимости изменять дозировку для пациентов пожилого возраста и принимать препарат дольше, чем рекомендовано.

Этанол в значительной степени уменьшает всасывание азитромицина, поэтому в период лечения препаратом следует воздерживаться от употребления спиртных напитков.

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Не влияет.

Абсорбция азитромицина существенно не изменяется при одновременном приеме антацидных средств или блокаторов Н2 - гистаминовых рецепторов, но рекомендуется, чтобы интервал между приемами этих препаратов составлял не менее 2 часов.

Следует с осторожностью назначать азитромицин одновременно с теофиллином терфенадином варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином циклоспорином, поскольку азитромицин усиливает эффекты указанных выше препаратов.

Фосфалюгель альмагель маалокс замедляют всасывание азитромицина, поэтому между приемами препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов.

По 3 или 6 таблеток в блистере 1 блистер в картонной коробочке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

По рецепту.

«Rusan Pharma Ltd»

58-Д. Говт. Инд. Истейт Чаркоп Кандивали (Вест) Мумбаи - 400067 Индия.