Бикарбонорм таблетки по 1000 мг №50 (5 блистеров х 10 таблеток)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: natriy bikarbonat - 1000 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, natriy kraxmal glikolat, gidroksipropilsellyuloza, kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati.

Qobiq tarkibi: Opadry White (laktoza monogidrati, gidroksipropilmetilsellyuloza, titan dioksidi, makrogol);

Acryl-Eze Clear (metakril kislota: etilakrilat sopolimeri, talk, makrogol, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, natriy gidrokarbonat, natriy laurilsulfat, simetikon).

Tavsif

Ichakda eriydigan tabletkalar, oq yoki biroz sarg‘ish rangli, cho‘zinchoq shaklda, xavfsiz.

Dori shakli

Gastrorezistent tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Atsidozni tuzatish uchun preparatlar. ATX kodi: A02X.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Bikarbonorm preparati tarkibidagi tabletka shaklidagi natriy gidrokarbonat ingichka ichakda so‘riladigan, oshqozon kislotasiga chidamli natriy va gidrokarbonatni ajratib chiqaradi.

Farmakokinetika

So‘rish

Ichga qabul qilingandan so‘ng Bikarbonorm o‘zgarmagan holda me’dadan o‘tadi; gidrokarbonat faqat ingichka ichakka yetgandan keyingina ajraladi. Natriy gidrokarbonat ingichka ichakda so‘riladi. Agar plazmada gidrokarbonat miqdori 24 mmol/l dan past bo‘lsa, deyarli barcha HCO3 (gidrokarbonat) buyrak filtratsiyasidan so‘ng reabsorbsiyaga uchraydi.

Taqsimlash

Gidrokarbonat yo‘ldosh to‘sig‘idan tez va gematoensefalik to‘siqdan sekin o‘tadi.

Biotransformatsiya

Metabolik holatga qarab, plazmada gidrokarbonatning vodorod ioni bilan reaksiyasidan so‘ng karbonat angidrid va suv hosil bo‘ladi. Gidrokarbonatning karbonat angidrid va suvga aylanishi karboangidraza fermenti tomonidan nazorat qilinadi.

Chiqarish

Metabolik holatga qarab, gidrokarbonatning vodorod ioni bilan reaksiyasi natijasida hosil bo‘lgan karbonat angidrid o‘pkadan chiqariladi.

Plazmada gidrokarbonat miqdori 24 mmol/l dan yuqori bo‘lsa, uning bir qismi buyraklar orqali chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Surunkali buyrak yetishmovchiligi (surunkali buyrak yetishmovchiligi va buyrak tubulyar atsidozi) bilan og‘rigan kattalar va 14 yoshdan oshgan bemorlarda metabolik atsidoz va qaytalanuvchi metabolik atsidozni qo‘llab-quvvatlovchi davolash.

14 yoshgacha bo‘lgan bolalarda BikarbonormTM preparatining xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan. Bu yosh guruhi uchun ma’lumotlar mavjud emas. BikarbonormTMni ushbu yosh guruhida qo‘llash tavsiya etilmaydi. Arterial pH 7,2 dan past bo‘lgan bemorlarda atsidozni infuziya bilan davolash kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar.

Doza metabolik atsidozning og‘irligiga bog‘liq.

Kislota-asos nisbati qiymatlarini muntazam ravishda nazorat qilish va bemorning davolanishga bo‘lgan munosabatiga qarab dozani o‘zgartirish lozim.

Surunkali buyrak kasalligida metall atsidozini davolash

Surunkali buyrak kasalligi tufayli yuzaga keladigan metabolik atsidozni davolash uchun natriy gidrokarbonatni qabul qilish odatda kuniga 2-3 tabletkadan boshlanadi va bir necha qabulga bo‘linadi.

Doza shunday rostlanadiki, plazmadagi gidrokarbonat konsentratsiyasi 22 mmol/l dan kam bo‘lmasligi kerak.

Natriy gidrokarbonat preparatlari ichakda eriydigan tabletkalar shaklida kuniga 8 g gacha bo‘lgan dozada surunkali buyrak kasalligi bo‘lgan bemorlarda metabolik atsidozni nazorat qilishda samarali ekanligi ko‘rsatilgan. Biroq, ba’zi bemorlarga atsidozning og‘irligiga qarab natriy gidrokarbonatning yuqori dozalari talab qilinishi mumkin.

Bemorlarda natriy gidrokarbonat tarkibida natriy mavjudligi sababli, preparatni qabul qilish vaqtida suv-elektrolit muvozanati diqqat bilan nazorat qilinishi lozim.

Metabolik atsidoz npu buyrak tubulyar adidozini davolash

Distal buyrak tubulyar atsidozi

Distal buyrak tubulyar atsidozi (I tip) bilan og‘rigan katta yoshli bemorlarda boshlang‘ich sutkalik doza 0,5-2 mmol/kg ni tashkil etadi va 4 yoki 5 qabulga bo‘linadi. Giperkalsiuriya (siydikda kalsiyning ortiqcha miqdori) va metabolik atsidoz nazoratga olinguniga qadar doza bemorning reaksiyasi va tolerantligiga muvofiq o‘zgartiriladi. Shuningdek, muqobil sifatida kattalarga kuniga 48-72 mmol (taxminan 4-6 g) tavsiya etiladi.

Proksimal buyrak tubulyar atsidozi

Proksimal buyrak tubulyar atsidozi (II turi) bilan og‘rigan bemorlarga odatda yuqoriroq dozalar talab etiladi: kuniga 4-10 mmol/kg miqdorida ichiladi va bir necha qabulga bo‘linadi.

Qo‘llash usuli.

Tabletkalarni chaynash yoki sindirish mumkin emas, ular yutilib, 1 stakan suv bilan ichiladi.

Gipernatriyemiya va metabolik alkaloz rivojlanish xavfi tufayli natriy gidrokarbonatni shifokor nazoratisiz uzoq vaqt qabul qilmaslik kerak.

Maxsus bemorlar guruhlari bilan bog‘liq qo‘shimcha ma’lumotlar

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

BikarbonormTM buyrak yetishmovchiligini davolashda qo‘llaniladigan preparatdir.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Jigar yetishmovchiligida BikarbonormTM preparatini qo‘llash haqida ma’lumotlar yo‘q.

Pediatrik bemorlar

14 yoshgacha bo‘lgan bolalarda BikarbonormTM preparatining xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan. Pediatriya guruhida preparatni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas. BikarbonormTMni ushbu yosh guruhida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Keksa bemorlar

BikarbonormTM preparatini keksa yoshdagi bemorlarda qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas.

Nojo‘ya ta’sirlari

Uchrash chastotasi: juda tez-tez (y1/10); tez-tez (>1/100 dan <1/10 gacha); tez-tez emas (>1/1000 dan <1/100 gacha); kamdan-kam (>1/10000 dan <1/1000 gacha); juda kamdan-kam (<1/10000); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarga ko‘ra uchrash chastotasini aniqlash imkoni yo‘q).

Hazm qilish tizimi tomonidan

Chastotasi noma’lum: meteorizm va qorin og‘rig‘i.

Suyak-mushak tizimi, biriktiruvchi to‘qima tomonidan

Chastotasi noma’lum: gipokalsemik tetaniya.

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan

Chastotasi noma’lum: natriy gidrokarbonatdan uzoq vaqt foydalanish natijasida buyraklarda kalsiy yoki magniy fosfat toshlarining hosil bo‘lishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatning faol moddasiga yoki boshqa biror komponentiga yuqori sezuvchanlik. Alkaloz, gipokaliyemiya, gipernatriyemiya, natriy miqdori kam bo‘lgan parhez.

Dozani oshirib yuborish

Natriy gidrokarbonatni og‘iz orqali qabul qilishda dozani oshirib yuborish (masalan, buyrak yetishmovchiligida) alkalozni keltirib chiqarishi mumkin, bu bosh aylanishi, mushaklar kuchsizligi, charchoq, sianoz, giperventilyatsiya va tetaniya kabi alomatlar bilan kechadi. Keyinchalik apatiya, ongning chalkashishi, ichak tutilishi, qon-tomir yetishmovchiligi kuzatilishi mumkin. Natriy gidrokarbonat bilan dozani oshirib yuborishni davolash suv-elektrolit disbalansi (zarur hollarda kalsiy, kaliy va xlorid) va kislota-ishqor balansini tuzatish orqali amalga oshiriladi. Ayrim hollarda hushning sezilarli darajada chalkashligi, talvasalar va koma belgilari bilan kechuvchi o‘tkir gipernatriyemiya ustunlik qilishi mumkin. Bunday hollarda suyuqlik (glyukoza eritmalari, gipoosmolyar elektrolit eritmalari) va saluretiklar yuborish ko‘rsatilgan.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Gastrorezistent natriy gidrokarbonat bilan dorilarning o‘zaro ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Odatda, boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sir oshqozon-ichak trakti yoki siydik pH ko‘rsatkichining o‘zgarishi tufayli sodir bo‘lishi mumkin. Oshqozon-ichak traktidagi o‘zaro ta’sir ehtimoli preparat tabletkalarining gastorezistentligi tufayli past hisoblanadi. Ba’zi hollarda organizmdan kuchsiz kislota va ishqorlarning chiqib ketishiga natriy gidrokarbonat bilan davolash ta’sir qilishi mumkin, bu esa monti pH ini oshiradi. Bu, shuningdek, preparatni simpatomimetiklar, antixolinergik vositalar, tritsiklik antidepressantlar, barbituratlar, H2-blokatorlar, kaptopril va xinidin bilan bir vaqtda qo‘llashga ham taalluqlidir. Siprofloksatsin kabi siydik bilan chiqariladigan dori vositalarining eruvchanligiga natriy gidrokarbonatning potensial ta’sirini hisobga olish lozim.

Glyukokortikoidlar va mineralokortikoidlar, androgenlar va diuretiklar bilan funksional o‘zaro ta’sirlar kaliy ekskretsiyasining oshishi tufayli sodir bo‘lishi mumkin.

Bemorlarning maxsus guruhlariga nisbatan o‘zaro ta’sir tadqiqotlari o‘tkazilmagan.

Pediatrik bemorlar

Pediatrik guruhda o‘zaro ta’sir bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Maxsus ko‘rsatmalar

Bikarbonat bilan gipoventilyatsiya, gipokalsiyemiya va giperosmolyar holati bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Bikarbonat preparatining samaradorligini har hafta, ayniqsa davolashning boshida va dozalar oshirilganidan so‘ng (pH qiymati, standart bikarbonat, qonning ishqoriy zaxirasini aniqlash va h.k.) Uzoq muddatli davolanish vaqtida muntazam ravishda laboratoriya tekshiruvlarini o‘tkazish zarur. Alkalozning har qanday holatini dozani kamaytirish orqali osongina bartaraf etish mumkin. Galaktozani ko‘tara olmaslikning kam uchraydigan irsiy shakli, Lappa laktaza tanqisligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo‘lgan bemorlarga preparat tayinlanmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash

BikarbonormTM homiladorlikda ehtiyotkorlik bilan va zarurat tug‘ilganda qo‘llanilishi kerak. BikarbonormTMning ona sutiga o‘tishi noma’lum. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlar/go‘daklarga natriy gidrokarbonatning ta’siri haqida yetarli ma’lumotlar yo‘qligi sababli, preparatni ehtiyotkorlik bilan va emizish paytida preparatni qo‘llashning foyda/xavfini har tomonlama baholagandan so‘ng qo‘llash lozim.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Bikarbonorm preparatining transport vositalari va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri ahamiyatsizdir.

Chiqarish shakli

Gastrorezistent tabletkalar 1000 mg N50 (5x10) (blisterlar).

Saqlash shartlari

+25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, original qadoqda, bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Drogsan Ilaclari San. ve Tic. A.S., Turkiya.