Бикарбонорм

1 таблетка содержит:

активное вещество: натрия бикарбонат - 1000 мг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, коллоидный кремния диоксид, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry White (лактоза моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, макрогол);

Acryl-Eze Clear (метакриловая кислота: этилакрилат сополимер, тальк, макрогол, безводный коллоидный диоксид кремния, натрия гидрокарбонат, натрия лаурил сульфат, симетикон).

Кишечнорастворимые таблетки, белого или слегка желтоватого цвета, продолговатой формы, без риски.

Таблетки гастрорезистентные.

Препараты для коррекции ацидоза. Код ATX: A02X.

Фармакодинамика

Гидрокарбонат натрия, содержащийся в препарате Бикарбонорм в форме таблеток, которые выделяют абсорбируемые в тонком кишечнике, устойчивые к желудочной кислоте натрий и гидрокарбонат.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Бикарбонорм проходит через желудок в неизмененной форме; гидрокарбонат выделяется только после достижения тонкого кишечника. Гидрокарбонат натрия всасывается в тонком кишечнике. Если уровень гидрокарбоната в плазме ниже 24 ммоль/л, практически весь НСОз- (гидрокарбонат) подвергается реабсорбции после почечной фильтрации.

Распределение

Гидрокарбонат быстро проходит плацентарный барьер и медленно - гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация

В зависимости от метаболического состояния после реакции гидрокарбоната с ионом водорода в плазме образуются углекислый газ и вода. Превращение гидрокарбоната в углекислый газ и воду контролируется ферментом карбоангидразой.

Выведение

В зависимости от метаболического состояния углекислый газ, образующийся в результате реакции гидрокарбоната с ионом водорода, выводится легкими.

Если уровень гидрокарбоната в плазме выше 24 ммоль/л, часть его выводится почками.

Поддерживающее лечение метаболического ацидоза и рецидивирующего метаболического ацидоза у взрослых и пациентов 14 лет и старше с хронической почечной недостаточностью (хронической почечной недостаточностью и почечным тубулярным ацидозом).

Безопасность и эффективность препарата БикарбонормТМ у детей в возрасте до 14 лет не исследовались. Данные по этой возрастной группе отсутствуют. БикарбонормТМ не следует применять в этой возрастной группы. Ацидоз у пациентов с артериальным pH ниіке 7,2 следует лечить инфузией.

Взрослые.

Доза зависит от тяжести метаболического ацидоза.

Значения кислотно-основного соотношения следует регулярно контролировать и корректировать дозу в соответствии с реакцией пациента на лечение.

Лечение металлического ацидоза при хроническом заболевании почек

Для лечения метаболического ацидоза вследствие хронического заболевания почек прием гидрокарбоната натрия обычно начинают с 2-3 таблеток в день, разделенных в несколько приемов.

Дозировку регулируют таким образом, чтобы концентрация гидрокарбоната в плазме была не менее 22 ммоль/л.

Было показано, что препараты гидрокарбоната натрия в форме кишечнорастворимых таблеток в дозе до 8 г в день эффективны при контроле метаболического ацидоза у пациентов с хроническим заболеванием почек. Однако некоторым пациентам могут потребоваться более высокие дозы гидрокарбоната натрия в зависимости от тяжести ацидоза.

Из-за содержания натрия в гидрокарбонате натрия у пациентов во время приема препарата следует тщательно контролировать водно-электролитный баланс.

Лечение метаболического ацидоза npu почечном тубулярном адидозе

Дистальный почечный тубулярный ацидоз

У взрослых пациентов с дистальным почечным тубулярным ацидозом (тип I) начальная суточная доза составляет 0,5-2 ммоль/кг и делится на 4 или 5 приемов. Дозировку регулируют в соответствии с реакцией и толерантностью пациента до тех пор, пока гиперкальциурия (избыточный уровень кальция в моче) и метаболический ацидоз не будут под контролем. Также в качестве альтернативы взрослым рекомендуется доза 48-72 ммоль в день (приблизительно 4-6 г).

Проксимальный почечный тубулярный ацидоз

Пациентам с проксимальным почечным тубулярным ацидозом (тип II) обычно требуются более высокие дозы: внутрь 4-10 ммоль/кг в день, разделенные в несколько приемов.

Способ применение.

Таблетки не следует жевать или ломать; их следует проглотить и запить 1 стаканом воды.

Из-за риска развития гипернатриемии и метаболического алкалоза гидрокарбонат натрия не следует принимать в течение длительного времени без наблюдения врача.

Дополнительные данные, связанные со специальными группами больных

Пациенты с почечной недостаточностью

БикарбонормТМ является препаратом, используемым для лечения почечной недостаточности.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Нет данных об использовании препарата БикарбонормТМ при печеночной недостаточности.

Педиатрические пациенты

Безопасность и эффективность препарата БикарбонормТМ у детей в возрасте до 14 лет не исследовались. Недостаточно данных об использовании препарата в педиатрической группе. БикарбонормТМ не следует применять в этой возрастной группе.

Пожилые пациенты

Нет информации относительно применения препарата БикарбонормТМ у пациентов пожилого возраста.

Частота возникновения: очень часто (й1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Со стороны пищеварительной системы

Частота неизвестна: метеоризм и абдоминальные боли.

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани

Частота неизвестна: гипокальциемическая тетания.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: образование кальций- или магний- фосфатных камней в почках в результате длительного использования гидрокарбоната натрия.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо другому компоненту препарата. Алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия, диета с низким содержанием натрия.

Передозировка при пероральном приеме гидрокарбоната натрия (например, в случае почечной недостаточности) может вызвать алкалоз, сопровождается такими симптомами как головокружение, мышечная слабость, усталость, цианоз, гипервентиляция и тетания. Позже могут наблюдаться апатия, спутанность сознания, кишечная непроходимость, сосудистая недостаточность. Лечение передозировки гидрокарбонатом натрия осуществляют путем коррекции водно-электролитного дисбаланса (кальция, калия и хлорида при необходимости) и кислотно-щелочного баланса. В отдельных случаях может преобладать острая гипернатриемия с признаками выраженной спутанности сознания, судорог и комы. В этих случаях показано введение жидкости (растворы глюкозы, гипоосмолярные электролитные растворы) и салуретики.

Исследования по лекарственному взаимодействию с гастрорезистентным гидрокарбонатом натрия не проводились. Как правило, взаимодействие с другими лекарственными средствами может происходить из-за изменения pH ЖКТ или мочи. Вероятность взаимодействия в ЖКТ считается низкой вследствие гасторезистентности таблеток препарата. В некоторых случаях на выведение из организма слабых кислот и щелочей может влиять лечение гидрокарбонатом натрия, которое повышает pH монти. Это также применимо и к одновременному использованию препарата с симпатомиметиками, антихолинергическими средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, Н2-блокаторами, каптоприлом и хинидином. Следует учитывать потенциальное влияние гидрокарбоната натрия на растворимость лекарственных средств, выводимых с мочой, таких как ципрофлоксацин.

Функциональные взаимодействия с глюкокортикоидами и минералокортикоидами, андрогенами и диуретиками могут происходить в связи с повышенной экскрецией калия.

Нет исследований взаимодействия в отношении специальных групп пациентов.

Педиатрические пациенты

Нет исследований взаимодействия в педиатрической группе.

Бикарбонатом следует применять с осторожностью у пациентов с гиповентиляцией, гипокальциемией и гиперосмолярным состоянием. Эффективность препарата Бикарбонатом следует контролировать каждую неделю, особенно в начале лечения и после увеличения доз (значение pH, стандартный бикарбонат, определение щелочного резерва крови и т.д.) Во время длительного лечения необходимо регулярно проводить лабораторные обследования. Любое состояние алкалоза может быть легко скорректировано снижением дозы, Пациентам с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо- галактозной мальабсорбцией препарат не назначается.

Применение во время беременности и в период локтации

БикарбонормТМ следует использовать во время беременности с осторожностью и в случаях необходимости. Неизвестно, переходит ли БикарбонормТМ в грудное молоко. Поскольку нет достаточной информации о влиянии гидрокарбоната натрия па новорожденных / младенцев, препарат следует использовать с осторожностью и после комплексной оценки пользы/риска применения препарата во время грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Влияние препарата Бикарбонорм на способность управления транспортными средствами и другими механизмами незначительно.

Таблетки гастрорезистентные 1000 мг N50 (5x10) (блистеры).

Хранить при температуре не выше +25 °C, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

Drogsan Ilaclari San. ve Tic. А.S., Турция.