Binafin kremi 1% 10 g (naycha)

Tarkib

1 g krem tarkibida quyidagilar mavjud:

Faol moddasi: terbinafin gidroxlorid - 10 mg.

Yordamchi moddalar: ketosteril spirti, oq yumshoq parafin, suyuq parafin, setomakrogol, metilparaben, propilparaben, izopropilmiristat, nordon natriy fosfat, tozalangan suv.

Dori shakli

Krem.

Farmakoterapevtik guruh

Zamburug‘larga qarshi preparatlar. ATX kodi: D01AE15.

Farmakologik ta’siri

Binafin - keng spektrli zamburug‘larga qarshi vosita.

Farmakodinamika

Terbinafin teri, soch va tirnoq kasalliklarini qo‘zg‘atuvchi zamburug‘larga, shu jumladan Trichophyton (masalan, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum (masalan, M. canis), Epidermophyton floccosum kabi dermatofitlarga, shuningdek Candida (masalan, Candida albicans) va Pityrosporum kabi achitqisimon zamburug‘larga nisbatan keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan allilamin hisoblanadi.

Terbinafin past konsentratsiyalarda dermatofitlar, mog‘or zamburug‘lari va ayrim dimorf zamburug‘larga nisbatan fungitsid ta’sir ko‘rsatadi. Achitqisimon zamburug‘larga nisbatan faollik ularning turiga qarab fungitsid yoki fungostatik bo‘lishi mumkin.

Terbinafin zamburug‘ hujayrasida sterinlar biosintezining ilk bosqichini o‘ziga xos tarzda susaytiradi. Bu ergosterol yetishmovchiligiga va skvalenning hujayra ichida to‘planishiga olib keladi, bu esa zamburug‘ hujayrasining nobud bo‘lishiga sabab bo‘ladi. Terbinafinning ta’siri zamburug‘ning hujayra membranasidagi skvalenepoksidaza fermentini ingibirlash orqali amalga oshiriladi. Bu ferment sitoxrom R450 sistemasiga kirmaydi.

Terbinafin gormonlar yoki boshqa dori vositalarining metabolizmiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Binafin ichishga buyurilganda teri, soch va tirnoqlarda fungitsid ta’sirni ta’minlovchi preparat konsentratsiyasi hosil bo‘ladi.

Farmakokinetika

Terbinafin 250 mg dozada bir marta ichga qabul qilingandan so‘ng, preparatning qon plazmasidagi Cmax ko‘rsatkichiga 2 soatdan so‘ng erishiladi va 0,97 mkg/ml ni tashkil etadi. Yarim so‘rilish davri 0,8 soat; yarim taqsimlanish davri esa 4,6 soatni tashkil etadi. Ovqat bilan bir vaqtda qabul qilinganda preparat dozasini tuzatish talab etilmaydi. Terbinafin qon plazmasi oqsillari bilan sezilarli darajada bog‘lanadi (99%), terining dermal qavatiga tez o‘tadi va lipofil shox qavatida to‘planadi. Terbinafin yog‘ bezlari sekretiga ham kirib, soch follikulalarida, sochlarda va yog‘ bezlariga boy terida yuqori konsentratsiya hosil bo‘lishiga olib keladi. Terbinafin davolash boshlanganidan keyingi dastlabki bir necha hafta ichida tirnoq plastinkalariga kirishi ham ko‘rsatilgan.

Terbinafin sitoxrom R450 ning kamida yettita izofermenti ishtirokida tez va sezilarli darajada metabolizmga uchraydi, bunda CYP2C9, CYP1A2,CYP3A4, CYP2C8 va CYP2C19 izofermentlari asosiy rol o‘ynaydi. Terbinafinning biotransformatsiyasi natijasida zamburug‘larga qarshi faollikka ega bo‘lmagan metabolitlar hosil bo‘ladi va asosan siydik bilan chiqariladi. Preparatning yakuniy T1/2 - 17 soat.

Preparatning organizmda to‘planishiga hech qanday dalil yo‘q.

Plazmada Binafinning yoshga bog‘liq o‘zgarishlari aniqlanmadi, ammo buyrak yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlarda preparatning chiqarilish tezligi sekinlashishi mumkin, bu esa qon plazmasida terbinafinning yuqori konsentratsiyasiga olib keladi.

Jigarning yondosh kasalliklari bo‘lgan bemorlarda Binafinning bir martalik dozasini farmakokinetik tadqiqotlarida preparat klirensini 50% ga kamaytirish imkoniyati ko‘rsatilgan.

Ko‘rsatmalar

Trichophyton kabi dermatofitlar (masalan, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.interdigitale, T. tonsurans, T. gypseum), Microsporum canis va Epidermophyton floccosum;

terining achitqi infeksiyalari, asosan Candida avlodi keltirib chiqaradiganlari (masalan, Candida albicans);

Pityrosporum orbiculare (shuningdek, Malassezia furfur nomi bilan ham tanilgan) keltirib chiqaradigan rang-barang temiratki (Pityriasis versicolor).

Qo‘llash usuli va dozalari

Tashqarida.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga Binafinni kuniga 1 yoki 2 marta teriga surtish mumkin.

Kremni surtishdan oldin zararlangan joylarni tozalash va quritish kerak. Krem zararlangan teri va unga yaqin joylarga yupqa qatlam qilib surtiladi va yengilgina ishqalanadi.

So‘rilish bilan kechadigan infeksiyalarda (sut bezlari ostida, barmoqlar oralig‘ida, dumbalar orasida, chov sohasida) krem surtilgan joylarni, ayniqsa kechasi doka bilan yopish mumkin.

Davolashning o‘rtacha davomiyligi: tana, boldir va oyoq kafti dermatomikozi - 1 hafta, kuniga 1 marta; teri kandidozi - 1-2 hafta, kuniga 1 yoki 2 marta; har xil rangli temiratki - 2 hafta, kuniga 1 yoki 2 marta.

Klinik ko‘rinishlar ifodalanganligining kamayishi odatda davolashning birinchi kunlarida qayd etiladi. Muntazam bo‘lmagan davolanish yoki uni muddatidan oldin to‘xtatish holatida infeksiyaning qaytalanish xavfi mavjud. Davolashning 2 haftasidan keyin yaxshilanish belgilari kuzatilmasa, tashxisni tekshirish lozim.

Preparatni keksa yoshdagi shaxslarda qo‘llash.

Keksa yoshdagi shaxslar uchun preparat dozasini o‘zgartirish talab etiladi yoki ularda yoshroq bemorlardagidan farq qiluvchi nojo‘ya ta’sirlar qayd etiladi deb taxmin qilishga asos yo‘q.

Bolalarda preparatni qo‘llash.

Ushbu preparatni 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Kamdan-kam hollarda preparat surtilgan joyda qizarish, qichishish yoki achishish hissi kuzatilgan, biroq bu holatlar kamdan-kam hollarda davolashni to‘xtatishga olib kelgan.

Yuqorida aytib o‘tilgan simptomlarni kamdan kam uchraydigan allergik reaksiyalardan (masalan, eshakem) farqlash kerak, ammo ular paydo bo‘lganda davolanishni to‘xtatish kerak.

Qarshi ko‘rsatmalar

Terbinafinga yoki Binafin tarkibiga kiruvchi boshqa har qanday komponentga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, ko‘ngil aynishi, epigastral sohada og‘riq.

Davolash: oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir buyurish, simptomatik terapiya.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Faqat tashqi foydalanish uchun mo‘ljallangan. Preparatning ko‘zga tushishidan saqlanish kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash

Preparatni homiladorlik davrida faqat juda qat’iy ko‘rsatmalar bo‘yicha va agar ona uchun kutilayotgan foyda homila va bola uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lsa qo‘llash kerak.

Laktatsiya davrida preparatni buyurish zarur bo‘lganda, ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish lozim.

Avtomobilni boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri

Aniqlanmagan.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri

Terbinafin gormonlar yoki boshqa dori vositalarining metabolizmiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Chiqarish shakli

Krem 1% 10 g (tubalar).

Saqlash shartlari

Quruq joyda, 20-30 °C haroratda.

Yaroqlilik muddati

3 yil

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Shreya Life Sciences Pvt. Ltd, Hindiston.