Blokium B12 qoplangan planshetlar №15 (1 blister)

Tarkib

Qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: diklofenak kaliy 50 mg, betametazon 0,3 mg, sianokobalamin 5 mg;

yordamchi moddalar: makkajo‘xori kraxmali laktoza monogidrati, mikrokristall sellyuloza kremniy dioksidi kolloid magniy stearati povidon, gidroksipropilmetilsellyuloza, polietilen glikol, propilenglikol, talk, ponso 4R (E 124), saxarin natriy titan dioksidi (E171).

Tavsif

Ikki tomonlama qabariq, pushti rangli, plyonka qobig‘i bilan qoplangan, bir tomoniga "12" raqami o‘yib yozilgan tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar. Diklofenak, kombinatsiyalar. ATX kodi: M01AB05.

Farmakologik xususiyatlari

Diklofenak - YAQNDV. U SOG fermentining faolligini va shu tufayli prostaglandinlar sintezini tormozlaydi. Prostaglandinlar sintezini bloklab, diklofenak tinch holatda va harakatda og‘riq, ertalabki karaxtlik, bo‘g‘imlarning shishishi kabi yallig‘lanish belgilarini bartaraf etadi va sezilarli darajada kamaytiradi.

Betametazon - glyukokortikoid preparat bo‘lib, yallig‘lanish jarayonini bir necha ta’sir mexanizmlari yordamida susaytiradi, yallig‘lanishning turli mediatorlari, shu jumladan vazoaktiv va xemotaksik omillar ishlab chiqarilishini ingibirlaydi; lipolitik va proteolitik fermentlar sekretsiyasini susaytiradi, leykotsitlarning shikastlangan sohalarga transsudatsiyasini susaytiradi va fibrozni kamaytiradi.

B 12 vitamini hujayralarning o‘sishi va ko‘payishi uchun juda muhimdir. Uning ikkita koferment shakli bor - metilkobalamin va dezoksiadenozilkobalamin. Uning asosiy vazifasi metil guruhlarini tashish (transmetillash) dir. Oqsillar va nuklein kislotalar almashinuvida (metionin, dezoksiribonukleotidlar sintezi) ishtirok etadi, folat kislota metabolizmida muhim rol o‘ynaydi.

B12 vitamini yetishmovchiligi neyronning progressiv shishi, demiyelinizatsiyasi va neyronning nobud bo‘lishidan kelib chiqadigan asab tizimidagi qaytmas o‘zgarishlarni keltirib chiqarishi mumkin.

Farmakokinetika

Ovqat diklofenakning so‘rilishini sekinlashtiradi, uning plazmadagi konsentratsiyasi cho‘qqilarini pasaytiradi. U plazma oqsillari bilan 99% qayta bog‘lanadi.

Diklofenak jigarda metabolizmga uchraydi; uning sulfatlar va glyukuronidlar bilan konyugatsiyalangan metabolitlari siydik (65%) va o‘t (35%) bilan chiqariladi.

Keksa yoshdagi bemorlarda, jigar va buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda farmakokinetikada hech qanday o‘zgarishlar aniqlanmadi.

Betametazon me’da-ichak yo‘llaridan yaxshi so‘riladi. U jigarda "birinchi o‘tish" ta’siriga uchraydi va 72% biosinguvchanlikka ega. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi - 64%, uning yarim yemirilish davri 5,6 soatni tashkil etadi.

B 12 vitamini uning so‘rilishi uchun zarur bo‘lgan ichki Kastl omili bilan bog‘lanadi. Kastlning B 12 vitamini kompleksi ichki omili yonbosh ichakka tashiladi, u yerda shilliq qavatdagi o‘ziga xos retseptorlar bilan o‘zaro ta’sirlashib, uning so‘rilishini ta’minlaydi. Shundan so‘ng vitamin B12 transkobalamin II bilan bog‘lanib, uni to‘qimalarga yetkazadi va tez plazma eliminatsiyasiga ega bo‘ladi. B 12 vitamini asosan asosiy saqlash joyi bo‘lgan jigar parenximasida taqsimlanadi.

Ko‘rsatmalar

Revmatizmning zo‘rayishi, yallig‘lanishli mono- va polineyropatiyalar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalarga ichishga beriladi.

Ovqatdan keyin yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichiladi.

Preparat har 8 - 1200 kunda 1 tabletkadan qabul qilinadi.

Maksimal sutkalik doza - 3 tabletka.

Preparatni har bir bemorda davolash vazifalarini hisobga olgan holda, qisqa vaqt ichida eng samarali dozalarda qo‘llash lozim. Davolash kursining davomiyligi individual ravishda belgilanadi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Oshqozon-ichak trakti tomonidan:

Epigastral sohadagi og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish, qabziyat, diareya, meteorizm, oshqozon-ichakdan qon ketishi, YAQNDV (oshqozon antral qismining shilliq qavat eritemasi, qon quyilishlar, eroziyalar va yaralar ko‘rinishidagi zararlanishi) keltirib chiqargan gastropatiya, oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yarasi, keyinchalik teshilishi mumkin.

Asab tizimi tomonidan:

Tirishish, qo‘zg‘alish, uyqusizlik, asabiylashish, charchash, kalla ichi bosimining oshishi, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik.

Jigar tomonidan:

Transaminazalarning ko‘payishi yoki sariqlik bilan/sariqliksiz gepatit.

Teri tomonidan:

Teridagi eritema va toshmalar, eshakemi. Stivens-Jonson sindromining ayrim hollari, ekssudativ polimorf eritema va toksik epidermoliz, fotosensibilizatsiya tasvirlangan. Kech chandiqlanish, terining yupqalashishi, petexiyalar va ekximozlar, yuz eritemasi.

Buyrak tomonidan:

O‘tkir buyrak yetishmovchiligi, gematuriya va proteinuriya, oliguriya, interstitsial nefrit, papillyar nekroz, azotemiya.

Qon aylanish tizimi tomonidan:

Leykopeniya, gemolitik anemiya va agranulotsitoz.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan:

Arterial gipertenziya, dimlangan yurak yetishmovchiligi va yurak urishining tezlashishi.

Gidroelektrolitlarning buzilishlari natriyemiya, to‘qimalarda suyuqlik ushlanib qolishi, kaliy ajralishining ko‘payishi va gipokaliemik alkalozdir.

Suyak-mushak tizimi tomonidan:

Mushak kuchsizligi, miopatiya, mushak massasining yo‘qolishi, osteoporoz, umurtqa pog‘onasining kompressiya natijasida sinishi, son suyagi boshchasining aseptik nekrozi va/yoki uzun suyaklarning patologik sinishlari.

Endokrin tizim tomonidan:

Hayz siklining buzilishi, kushingoid konstitutsiyaning rivojlanishi, adrenal yetishmovchilik, ayniqsa stressli vaziyat yuzaga kelganda (jarohatlar, jarrohlik aralashuvlari, tizimli kasalliklardan so‘ng). Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda uglevodlarga tolerantlik pasayadi va insulin hamda peroral qand pasaytiruvchi dori vositalariga bo‘lgan ehtiyoj ortadi.

Sezgi a’zolari tomonidan:

Orqa subkapsulyar katarakta, ko‘z ichi bosimining oshishi, glaukoma, ekzoftalm va quloq shang‘illashi.

Metabolizmning buzilishi - oqsil katabolizmi tufayli salbiy azot muvozanati.

Klinik tadqiqotlar ma’lumotlari va epidemiologik ma’lumotlar diklofenakni, xususan, yuqori terapevtik dozalarda (kuniga 150 mg) va uzoq vaqt qo‘llash bilan bog‘liq trombotik asoratlar (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfi yuqori ekanligini ko‘rsatadi.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik aspirin va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga yuqori sezuvchanlik;

me’da va o‘n ikki barmoqli ichak yarasi zo‘rayish bosqichida;

og‘ir buyrak va jigar yetishmovchiligi

dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi

oshqozon-ichak qon ketishi yoki teshilishi;

gipertoniya kasalligining og‘ir shakli;

tizimli mikozlar;

faol sil kasalligi;

podagra;

gepatit A va B va boshqa virusli infeksiyalar;

antikoagulyantlar bilan davolash;

homiladorlik va emizish davri;

yoshi;

osteoporoz;

Itsenko-Kushing sindromi;

qandli diabet;

dimlangan yurak yetishmovchiligi (NYHA II-IV);

stenokardiya bilan og‘rigan, miokard infarktini boshdan kechirgan bemorlarda yurak ishemik kasalligi;

insult o‘tkazgan yoki o‘tkinchi ishemik xuruj epizodlari bo‘lgan bemorlarda serebrovaskulyar kasalliklar;

periferik arteriyalar kasalliklari;

aorta-koronar shuntlashda (yoki sun’iy qon aylanish apparatidan foydalanishda) perioperativ og‘riqni davolash.

Dozani oshirib yuborish

Preparat dozasi oshirib yuborilganda tipik klinik manzara kuzatilmaydi. Nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi ortadi.

Qustirish (buning uchun qarshi ko‘rsatma hushning buzilishi holatidir) yoki oshqozonni yuvish kerak.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Betametazon infeksiya belgilarini yashirishi mumkin.

Davolash paytida bemorlarda immun javobning o‘zgarishi mumkinligi sababli immunizatsiya o‘tkazilmasligi kerak.

Shuningdek, uni Strongyloides keltirib chiqargan infeksiyaga shubha qilingan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim, chunki u infeksiya tarqalishini qo‘zg‘atishi va hayot uchun xavfli holatni keltirib chiqarishi mumkin. Latent tuberkulyoz yoki tuberkulinga yuqori reaktivligi bo‘lgan bemorlar shifokor nazorati ostida bo‘lishlari kerak, chunki kasallik qo‘shilishi mumkin.

Kortikosteroidlar bilan 2 haftadan ortiq davolash AKTG ajralib chiqishini ingibirlashi natijasida kortikoadrenal yetishmovchilik rivojlanishiga olib kelishi mumkin, bu esa buyrak usti bezlarining atrofiyasini keltirib chiqaradi. Bu holatlarda adrenal yetishmovchilik stressli vaziyatlar (jarrohlik aralashuvi, og‘ir jarohatlar, og‘ir infeksiyalar) yoki kortikosteroidlarni keskin bekor qilish natijasida faollashishi mumkin.

Blakium B12 tarkibida diklofenak mavjud, shuning uchun uni yurak-qon tomir tizimi, buyrak va jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarga, jarrohlik amaliyoti o‘tkazilgan bemorlarga yoki tomir ichi hajmi kamaygan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim. Diklofenak jigar porfiriyasi va bronxial astmasi bo‘lgan bemorlarda kasallikning qo‘zish holatlarini keltirib chiqarishi mumkin.

Tarkibida diklofenak bo‘lgan Blokyum B12 ni yurak-qon tomir hodisalarining sezilarli xavf omillari (masalan, gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish) bo‘lgan bemorlarga faqat sinchkovlik bilan o‘tkazilgan klinik baholashdan so‘ng buyurish mumkin.

Diklofenakning yurak-qon tomir xavflari doza va davolash davomiyligi ortishi bilan ortishi mumkinligi sababli, uni iloji boricha qisqa muddat va eng samarali dozada qo‘llash lozim.

Bemorning simptomlarni yengillashtirish uchun diklofenak qo‘llashga bo‘lgan ehtiyoji va davolanishga bo‘lgan munosabatini vaqti-vaqti bilan ko‘rib chiqish lozim.

Blokim B12 ni gemostatik buzilishlar, divertikulit, yangi ichak anastomozi, oshqozon yarasi, yarali kolit, abssess yoki boshqa yiringli infeksiyalar, gipertoniya kasalligi, osteoporoz va miasteniya gravis bilan og‘rigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Preparatni ko‘z gerpesi, hissiy beqarorlik yoki psixotik moyillik va gipotireoidizmda ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Bloksium B12 bilan uzoq vaqt davolanganda gematologik ko‘rsatkichlarni, buyrak va jigar faoliyatini kuzatib borish zarur.

65 yoshdan oshgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparat homiladorlik va emizish davrida qo‘llanadi.

Transport vositalarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Markaziy asab tizimi tomonidan (bosh aylanishi, uyquchanlik), shuningdek, ko‘rish a’zosi tomonidan nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda, bemorlar davolanish davrida transport vositalarini boshqarishdan yoki mexanizmlar bilan ishlashdan voz kechishlari kerak.

Bolalar

Preparat bolalarga qo‘llanadi.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri

Blokimum B12 boshqa tizimli NYAQV bilan bir vaqtda buyurilganda nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi ortadi. Og‘iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar bilan davolanayotgan bemorlarda koagulyatsiyani qat’iy nazorat qilish tavsiya etiladi, chunki kortikosteroidlar va diklofenak gemorragiya xavfini oshiradi.

B12 blokiumi diuretiklarning farmakologik ta’sirini ingibirlashi mumkin. Shuningdek, u kaliy saqlovchi diuretiklar bilan birga buyurilganda qon zardobida kaliy miqdorining oshishiga olib kelishi mumkin.

Blokimum B12 metotreksatni qabul qilishdan 24 soat oldin va keyin buyurilganda, qondagi metotreksat miqdori va uning zaharliligi oshishi mumkin.

Blokimum B12 va litiy preparatlarini bir vaqtning o‘zida qabul qilganda, litiy miqdori dozani oshirib yuborish alomatlarisiz oshishi mumkin.

Blokyum B12 tarkibida steroid gormon (betametazon) bo‘lganligi sababli quyidagilarni e’tiborga olish lozim.

Preparat eritromitsin, astemizol, bepridil, galofantrin, pentamidin, terfenadin, sultoprid, vikamin, amiodaron, bretilium, dispopiramid, guinidin, solatolol bilan bir vaqtda qabul qilinganda ikki tomonlama urchuqsimon qorincha taxikardiyasi rivojlanish xavfi yuzaga keladi (gipokaliyemiya, bradikardiya va QT intervalining uzayishi aritmiya rivojlanish xavfini oshiradi).

Qo‘llashda ehtiyotkorlikni talab qiladigan birikmalar

Insulin, metformin, qand pasaytiruvchi sulfanilamidlar bemorga glikemiyani o‘z-o‘zini nazorat qilishni kuchaytirish va kortikosteroidlar bilan davolash davomida va undan keyin diabetga qarshi dori vositalarining dozasini to‘g‘rilash tavsiya etiladi.

Izoniazid kortikosteroidlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda, qon plazmasida izoniazid darajasi pasayadi, shuning uchun klinik va mikrobiologik nazorat zarur.

Fenobarbital, fenitoin, primidon, karbamazepin, ribavirin, rifampitsin kortikosteroidlar samaradorligini pasaytiruvchi fermentativ induktorlar hisoblanadi. Shuning uchun ushbu preparatlar bilan davolash davomida va undan keyin preparat dozasini to‘g‘rilash tavsiya etiladi.

Atsetilsalitsil kislotasi kortikosteroidlar salitsilatlar eliminatsiyasini tezlashtiradi, shuning uchun kortikosteroidlar bilan davolash to‘xtatilgandan so‘ng salitsilatlar dozasini oshirib yuborish xavfi mavjud. Kortikosteroidlar bilan davolash to‘xtatilganda salitsilatlar dozasini tuzatish tavsiya etiladi.

E’tiborga olinadigan o‘zaro ta’sirlar

Antigipertenziv preparatlar - kortikosteroidlar gipotenziv preparatlarning terapevtik samarasini kamaytiradi.

Alfa-interferon kortikosteroidlar uning terapevtik ta’sirini ingibirlashi mumkin.

Mikroorganizmlari kuchsizlantirilgan vaksinalar o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan tizimli kasalliklarning rivojlanish xavfini tug‘diradi. Xavf asosan immunodepressiv holatdagi bemorlarda ortadi. Inaktivatsiyalangan mikroorganizmli vaksinalardan foydalangan ma’qul.

Chiqarilish shakli, o‘rami

15 ta tabletka blisterda, 1 ta blister karton qutida.

Saqlash shartlari

Harorati 30 °C dan yuqori bo‘lmagan quruq joyda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Laboratorios Casasco S.A.I.C., Argentina.