Avitse

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan har bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: levotsetirizin digidroxlorid - 5 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, kraxmal, dikalsiy fosfat, povidon K30, tozalangan suv, magniy stearat, talk, kolloid kremniy dioksidi, kraxmal va natriy glikolat;

qobiq: AFCoat (gidroksipropilmetilsellyuloza, polietilen glyukol, tozalangan suv), izopropil spirti, dixlormetan, titan oksidi.

Tavsif

Oq rangli, dumaloq, ikki tomoni qavariq, qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Antiallergik vosita (N1-gistamin retseptorlari antagonisti). ATX kodi: R06AE08.

Farmakologik xususiyatlari

Preparatning faol moddasi - levotsetirizin, setirizinning enantiomeri, gistaminning raqobatdosh antagonistlari guruhiga kiradi, N1-gistamin retseptorlarini bloklaydi. N1-retseptorlariga moyillik levotsetirizinda setirizinga nisbatan 2 marta yuqori. Levosetirizin allergik reaksiyalarning gistaminga bog‘liq bosqichiga ta’sir ko‘rsatadi, shuningdek, eozinofillar migratsiyasini kamaytiradi, qon tomir o‘tkazuvchanligini pasaytiradi, yallig‘lanish mediatorlarining ajralishini cheklaydi. Allergik reaksiyalar rivojlanishining oldini oladi va kechishini yengillashtiradi, ekssudativ, qichishishga qarshi ta’sirga ega, antixolinergik va antiserotonin ta’sir ko‘rsatmaydi. Terapevtik dozalarda deyarli tinchlantiruvchi ta’sir ko‘rsatmaydi.

Farmakokinetika

Preparatning ta’siri 50% bemorlarda bir martalik dozani qabul qilgandan keyin 12 daqiqadan keyin, 95% bemorlarda 1 soatdan keyin boshlanadi va 24 soat davomida saqlanadi. Levosetirizinning farmakokinetik ko‘rsatkichlari chiziqli o‘zgaradi va setirizin farmakokinetikasidan deyarli farq qilmaydi. Preparat ichga qabul qilinganda tez so‘riladi; ovqat qabul qilish so‘rilishning to‘liqligiga ta’sir qilmaydi, garchi uning tezligi pasaysa ham. Zardobdagi maksimal konsentratsiyaga terapevtik dozani bir marta ichga qabul qilgandan so‘ng 0,9 soat o‘tgach erishiladi va u 207 ng/ml ni tashkil etadi. Taqsimlanish hajmi 0,4 l/kg ni tashkil etadi. Levosetirizin plazma oqsillari bilan 90% bog‘lanadi. Biologik o‘zlashtirilishi 100% ga yetadi. Kam miqdorda, 14% dan kam, jigarda O-dealkillash yo‘li bilan farmakologik faol bo‘lmagan metabolit hosil qilib metabolizmga uchraydi (N1-gistamin retseptorlarining boshqa antagonistlaridan farqli o‘laroq, ular jigarda sitoxromlar tizimi yordamida metabolizmga uchraydi).

Yarim chiqarilish davri 7-10 soatni tashkil etadi. Umumiy klirens - 0,63 ml/min/kg. Kumulyatsiyalanmaydi. Organizmdan 96 soatda to‘liq chiqib ketadi. Preparatning 85,4% o‘zgarmagan holda buyraklar orqali siydik bilan chiqariladi. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda (KK 40 ml/min dan past) preparat klirensi kamayadi, T1/2 esa uzayadi (masalan, gemodializda bo‘lgan bemorlarda umumiy klirens 80% ga pasayadi), bu esa dozalash tartibini mos ravishda o‘zgartirishni talab qiladi. Levosetirizinning 10% dan kamrog‘i gemodializ vaqtida chiqib ketadi. Ko‘krak sutiga o‘tadi.

Qo‘llanilishi

Kattalar va 6 yoshdan oshgan bolalar uchun: qichishish, aksirish, rinoreya, ko‘zdan yosh oqishi, konyunktiva giperemiyasi kabi yil bo‘yi va mavsumiy allergik rinit va allergik konyunktivit belgilarini davolash; pichan isitmasi (pollinoz); eshakemi, shu jumladan idiopatik eshakemi, Kvinke shishi va qichishish hamda toshmalar bilan kechadigan boshqa allergik dermatozlar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ovqat bilan yoki och qoringa, ozroq suv bilan chaynamay ichiladi.

Kattalar va 6 yoshdan oshgan bolalar: kunlik doza - 5 mg (1 tabletka).

Keksa bemorlarda (buyraklar faoliyati normal bo‘lgan taqdirda) dozani kamaytirish talab etilmaydi. Surunkali buyrak yetishmovchiligi bilan og‘rigan bemorlarda doza KK 30 dan 49 ml/min gacha bo‘lganda ikki marta (kuniga 1 tabletka) va KK 10 dan 29 ml/min gacha bo‘lganda 3 marta (3 kunda 1 tabletka) kamaytiriladi. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozalash tartibini tuzatish talab etilmaydi.

Qabul qilish davomiyligi kasallikning kechishiga bog‘liq. Pollinozni davolash uchun o‘rtacha 1-6 hafta davomida buyuriladi. Surunkali kasalliklarda (yil bo‘yi davom etadigan rinit, atopik dermatit) davolash muddati 18 oygacha uzayishi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlari

Bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, og‘iz qurishi, charchash. Kamdan kam hollarda - bosh aylanishi, migren, dispeptik buzilishlar, allergik reaksiyalar (angionevrotik shish, toshma, eshakemi, qichishish).

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatning har qanday tarkibiy qismiga yoki piperazin hosilalariga yuqori sezuvchanlik. Surunkali buyrak yetishmovchiligining og‘ir shakli (kreatinin klirensi 10 ml/daqiqadan kam).

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Makrolidlar yoki ketokonazol bilan birgalikda qo‘llash EKGda sezilarli o‘zgarishlarga olib kelmadi.

Teofillin bilan birgalikda buyurish (400 mg/sut) levotsetirizinning umumiy klirensini 16% ga pasaytiradi (teofillin kinetikasi o‘zgarmaydi).

Terapevtik dozalarda qo‘llanilganda alkogol bilan o‘zaro ta’siri haqida ma’lumotlar olinmagan. Shunday bo‘lsa-da, tarkibida alkogol bo‘lgan ichimliklarni iste’mol qilishdan tiyilish zarur.

Maxsus ko‘rsatmalar

Avtomobilni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatini obyektiv baholashda tavsiya etilgan 5 mg dozani tayinlashda hech qanday noxush holatlar aniqlanmadi, shunga qaramay, yuqori diqqat va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan tiyilish maqsadga muvofiqdir.

Bolalar yoshi (6 yoshgacha)

Ehtiyotkorlik bilan - surunkali buyrak yetishmovchiligi (dozalash tartibini o‘zgartirish talab etiladi), keksa yosh (koptokchalar filtratsiyasi pasayishi mumkin).

Homiladorlik va laktatsiyada qo‘llash

Preparatni homiladorlik va emizikli davrda ayollarga buyurish tavsiya etilmaydi.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmaslik kerak.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: uyquchanlik ko‘rinishidagi intoksikatsiya belgilari bilan kechishi mumkin, bolalarda preparat dozasini oshirib yuborish bezovtalik va asabiylashish bilan kechishi mumkin.

Davolash: Dozani oshirib yuborish belgilari paydo bo‘lganda (ayniqsa bolalarda) preparatni qabul qilishni to‘xtatish kerak, oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, simptomatik terapiya zarur. Maxsus antidot yo‘q. Gemodializ samara bermaydi.

Chiqarish shakli

Blisterda 10 tadan tabletka. Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 3 ta blister.

Saqlash shartlari

Quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Dorixonadan ruxsat berish shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

"Origin Formulation Pvt Ltd," Hindiston

uchun

Avantika Medex Pvt. Ltd," Hindiston.