Benulap

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol modda: menotropinlar - 75 XB (75 XB FSG + 75 XB LG);

yordamchi moddalar: mannitol, dekstran 40, dinatriy gidrofosfat digidrat, natriy digidrofosfat.

Erituvchi ampulasi: natriy xlorid, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Deyarli oqdan oq ranggacha bo‘lgan liofillangan massa yoki kukun.

Dori shakli

Mushak orasiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat.

Farmakoterapevtik guruh

Follikulostimullovchi vosita. ATX kodi G03GA02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Benulap preparatining faol moddasi - odamning menopauzal gonadotropini (OMG). Preparat tarkibida odam gipofizida ishlab chiqariladigan follikulani stimullovchi va lyuteinlovchi gormonlardan FSG va LG 1:1 nisbatda 75 XB dan bo‘ladi. Faol modda postmenopauza davridagi ayollar siydigidan olinadi. Ayollarda Benulap qonda estrogenlar miqdorining oshishiga va tuxum hujayraning yetilishiga sabab bo‘ladi, erkaklarda esa testosteron ishlab chiqarilishi va spermatogenezni faollashtiradi.

Farmakokinetika

Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti (Tmax) (Smax) 4 soatdan 6 soatgacha, qon zardobidagi estradiolning maksimal konsentratsiyasiga erishish vaqti esa mushak orasiga yuborilgandan keyin 18 soatni tashkil etib, 88% gacha oshadi. Menotropinlarning Smax miqdori 24 XB/l, Tmax esa 150 XB menotropin vena ichiga yuborilgandan so‘ng ikki fazali chiqarilish bilan 15 daqiqani tashkil etadi. Asosan buyraklar orqali chiqariladi va ko‘krak sutiga ajralishi haqida xabar berilmagan.

Ko‘rsatmalar

XGCH (inson xorionik gonadotropini) bilan birgalikda yuboriladigan menotropinlar gonadotropin sekretsiyasi yetishmovchiligi tufayli yuzaga keladigan birlamchi yoki ikkilamchi amenoreyani davolash uchun ko‘rsatilgan; kamdan-kam uchraydigan anovulyator hayz ko‘rish va kamdan-kam uchraydigan anovulyator hayz ko‘rish tufayli yuzaga keladigan bepushtlik.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparatni 1-2 ml inyeksiya uchun natriy xloridda eritib, mushak orasiga yuborish kerak. Davolashni sutkada bir marta 75 XB dozadan boshlash kerak (siklning 5-kunidan boshlab).

Dozani tuzatish davolashning 7-kunidan keyin estrogenlar darajasi va follikulalarning rivojlanish bosqichiga qarab amalga oshirilishi kerak. Agar tuxumdonlar tomonidan javob kuzatilmasa, ikkinchi haftadan boshlab har 7 kunda inyeksiya uchun qo‘shimcha 75 XB Benulap buyurish kerak, bunda har bir tayinlangan doza 225 XB dan oshmasligi kerak. XGChni 10000 XB dozada follikulalar yetilgunga qadar qo‘llash va ovulyatsiyani induksiyalash uchun mushak orasiga yuborish lozim.

Medikamentoz davolashning 3-8 haftasidan so‘ng tuxumdonlari davolanishga javob bermaydigan bemorlarda Benulap bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Oshqozon-ichak trakti: ko‘ngil aynishi, qusish.

Endokrin tizimga: tuxumdonlarning giperstimulyatsiyasi.

Jinsiy a’zolar va sut bezlari: sut bezlarining og‘riqliligi, ginekomastiya (erkaklarda).

Immun tizimi: o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari (tana haroratining ko‘tarilishi, teri toshmasi), antitelolar hosil bo‘lishi.

Mahalliy reaksiyalar: inyeksiya joyida shish, og‘riq yoki qichishish.

SMG preparatlari bilan davolash tuxumdonlarning giperstimulyatsiyasiga olib kelishi mumkin, bu klinik jihatdan ovulyatsiya maqsadida odam xorionik gonadotropini (OXG) tayinlanganidan keyin namoyon bo‘ladi. Bu katta o‘lchamdagi tuxumdon kistalarining hosil bo‘lishiga olib kelishi va ularning yorilishi hamda abdominal qon ketishi xavfini tug‘dirishi mumkin. Bundan tashqari, tuxumdonlarning yaqqol giperstimulyatsiyasida: assit, gidrotoraks, oliguriya, gipotenziya va tromboemboliya hodisalari ham kuzatilishi mumkin. Preparat uzoq vaqt qo‘llanganda, kamdan-kam hollarda, antitelolar hosil bo‘lishi mumkin, bu esa o‘tkazilayotgan terapiyaning samarasizligiga olib keladi.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;

homiladorlik, emizish davri;

tuxumdonlarning polikistoz sindromi bilan bog‘liq bo‘lmagan kistalar yoki tuxumdonlar hajmining kattalashishi;

gipotalamo-gipofizar soha o‘smalari;

giperprolaktinemiya;

qalqonsimon bez va buyrak usti bezi kasalliklari;

tuxumdonlar polikistozi sindromi;

jinsiy a’zolarning rivojlanish anomaliyalari (homiladorlikning normal kechishi bilan mos kelmaydigan);

bachadon miomasi;

metrorragiya (aniqlanmagan etiologiyali);

estrogenga bog‘liq o‘smalar (tuxumdon, bachadon, sut bezi saratoni);

tuxumdonlarning birlamchi yetishmovchiligi;

prostata bezi saratoni;

androgenga bog‘liq o‘smalar.

Dozani oshirib yuborish

Tuxumdonlarning giperstimulyatsiyasi:

1 daraja yengil davolanishni talab qilmaydi, tuxumdonlar hajmining biroz kattalashishi (5-7 sm gacha), jinsiy steroidlar darajasining oshishi va qorinda og‘riq bilan kechadi. Bemorga uning holati haqida ma’lumot berish va giperstimulyatsiyani sinchkovlik bilan kuzatish kerak.

2-daraja - kasalxonaga yotqizish va simptomatik davolanishni talab qiladi, shu jumladan qonning umumiy konsentratsiyasini ushlab turish uchun eritmalarni vena ichiga yuborish (gemoglobin konsentratsiyasi oshgan taqdirda). Tuxumdonlarning 8-10 sm gacha bo‘lgan kistalari abdominal simptomlar, ko‘ngil aynishi va qusish bilan kechadi - giperstimulyatsiya uchun.

3 daraja xarakterlidir: tuxumdonlar kistasi 10 sm va undan katta bo‘lishi, assit, gidrotoraks, qorin kattalashishi va og‘rishi, hansirash, tuzlar ushlanib qolishi, qonda gemoglobin konsentratsiyasining ko‘payishi va uning yopishqoqligi oshishi, bu trombotsitlar adgeziyasining kuchayishi bilan birga davom etib, tromboemboliya xavfini tug‘diradi. Majburiy kasalxonaga yotqizishni talab qiladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Davolash bepushtlikni davolash tajribasiga ega bo‘lgan shifokor nazorati ostida o‘tkazilishi kerak! Ayollarda bepushtlikni davolashni boshlashdan oldin tuxumdonlarning funksional holatini (UTT va qon plazmasidagi estradiol darajasi) baholash lozim. Davolash jarayonida ushbu tekshiruvlar har kuni yoki kunora servikal indeks (servikal shilliq sifatini baholash) bo‘yicha baholanishi mumkin bo‘lgan reaksiya paydo bo‘lishi bilan amalga oshirilishi kerak. Davolash kursi davomida bemorning ahvolini diqqat bilan kuzatib borish zarur.

Tananing bazal haroratini har kuni tekshirib, ovulyatsiya bo‘layotganini yoki yo‘qligini bilish kerak.

Tuxumdonlar giperstimulyatsiyasi sindromi rivojlanishining birinchi belgilarida (qorin og‘rig‘i va shifokor tomonidan palpatsiya qilinadigan yoki UTTda aniqlanadigan qorin pastidagi kattalashgan hosilalar) davolanishni darhol to‘xtatish kerak.

Tuxumdonlar giperstimulyatsiyasi sindromi yuzaga kelgan taqdirda, ovulyator dopani (CHG) kiritish mumkin emas. Homiladorlik sodir bo‘lgan taqdirda, haddan tashqari giperstimulyatsiya belgilari kuchayishi va uzoq vaqt davomida kuzatilishi mumkin, bu esa bemor hayoti uchun xavf tug‘diradi.

Ko‘pincha SMG preparatlari bilan davolashda ko‘p homilali homiladorlik rivojlanadi. Benulap preparatini buyurishdan oldin qalqonsimon bez yoki buyrak usti bezi po‘stlog‘i faoliyatining buzilishlarida, turli etiologiyali giperprolaktinemiyada, gipotalamo-gipofizar soha o‘smalarida tegishli davo o‘tkazish zarur. Davolash davrida qonda FSG konsentratsiyasi yuqori bo‘lgan erkaklarda menotropinlar samarasiz bo‘ladi.

Preparatni sportchilarga buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Menotropinlar XGCh kombinatsiyasida qo‘llanilganda o‘lik tug‘ilish va tug‘ma rivojlanish nuqsonlari haqida ma’lumotlar mavjud, biroq bu hodisalar inyeksiya uchun menotropinlar bilan bevosita bog‘liqligini ko‘rsatuvchi ma’lumotlar yo‘q.

XGCH terapiyasini follikula diametri 20 mm ga yetganda va estrogen miqdori 24 soat ichida 100-150 mkg ga yetganda o‘tkazish mumkin. Ushbu ko‘rsatkichlar yuqorida ko‘rsatilgan mezonlardan oshib ketgan va tuxumdonlarning giperstimulyatsiyasi sindromi namoyon bo‘lgan bemorlarda XGCH terapiyasi to‘xtatilishi lozim,

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparatni homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas.

Bolalar

Preparatni bolalarga qo‘llash mumkin emas.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ta’sir qilmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Tavsiflanmagan.

Preparatni boshqa dori vositalari bilan qo‘shib ishlatmaslik kerak.

Chiqarish shakli

Liofilizatli flakon: tibbiy galogenlangan butilkauchuk tiqin bilan yopilgan va plastmassa qopqoqli alyuminiy qalpoqcha bilan qisilgan to‘q shisha flakonlarda 75 XB liofilizat.

Erituvchi solingan ampula; 2 ml dan erituvchi (natriy xloridning izotonik eritmasi).

1 flakon liofilizat va 1 ampula erituvchi karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

20 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlang. °

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Saqlash muddati

2 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Livzon (Group) Pharmaceutical Factory," KHP.

Manzil: № 38 Chuangye Road North, Jinwan tumani, Zhuhai, Guangdong.