Enlip

1 суппозитория вагинальная содержит:

активное вещество: клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) - 100 мг;

вспомогательное вещество: твердый жир.

Суппозитории от почти белого до желтого цвета.

Суппозитории вагинальные.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Код АТХ: G01AА10.

Фармакодинамика

Клиндамицин относится к антибиотикам группы линкозамидов. Связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и ингибирует синтез белков в микроорганизмах. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы.

Активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, S.epidermidis, продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу, Streptococcus spp. (за исключением S. faecalis) Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Pneumococci); анаэробных грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., включая группы B.fragilis и B.melaninogenicus, Fusobacterium spp. (за исключением F. varium), Veillonella); анаэробных грамположительных неспорообразующих бактерий (Propionibacterium, Eubacterium); анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides. Клиндамицин также активен в отношении Chlamydia trachomatis, большинства штаммов Clostridium perfringens и Clostridium tetani. К препарату устойчивы Trichomonas vaginalis, Candida albicans.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении системная абсорбция составляет около 5%. Хорошо проходит плацентарные и гистологические барьеры; легко проникает в биологические жидкости и ткани, через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах. Обнаруживается в органах плода.

Секретируется с материнским молоком.

Интенсивно метаболизируется в печени, с образованием активных (N-диметил клиндамицин и клиндамицин сульфоксид) и неактивных метаболитов.

Период полувыведения составляет 1,5-3,5 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек. Около 10% дозы выводится с мочой и около 4% с калом. Экскреция медленная, в течение 7 дней. Не удаляется из крови путем диализа.

• инфекции шейки матки;
• эндометрит;
• абсцессы труб и яичников;
• сальпингит, пельвиоперитонит, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Интравагинально.

Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.

Взрослым по одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.

• цервицит;
• вагинальный кандидоз;
• вульвовагинит;
• вагинит/вагинальные инфекции;
• аллергические реакции.

Редко:

• головная боль, головокружение, извращение вкуса;
• гипертиреоз;
• боль в животе, спазмы в животе, диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, расстройство;
• пищеварения, метеоризм, желудочно-кишечные нарушения;
• отклонения в микробиологических тестах;
• раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, нарушения менструального цикла, боль в области таза, маточное кровотечение, выделения из влагалища, эндометриоз;
• дизурия, глюкозурия, протеинурия;
• кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд в месте введения, крапивница.

• гиперчувствительность;
• миастения;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• беременность (I триместр), период лактации.

При использовании препарата в терапевтических дозах риск передозировки отсутствует.

Несмотря на низкую системную абсорбцию препарата при местном применении, системное воздействие не исключается, необходимо строго придерживаться назначенных дозировок.

Беременность и период лактации

Клиндамицин проникает через плаценту в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Интравагинальное применение клиндамицина во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияние.

Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов - стрептомицина, гентамицина, углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.

Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Суппозитории вагинальные. 7 суппозиториев в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ. По 1 контурно-ячейковой упаковке в картонном пенале вместе с инструкцией по применению.

Хранить при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту.

HELP S. A.

Pedini Ioanninon, Ioannina, 45500, Greece

Тел: 0030 210 2215353.