Klotindon

Tarkib

1 ta shamchada quyidagilar mavjud:

faol moddalar: klotrimazol - 200 mg, tinidazol - 600 mg, povidon yodin - 200 mg;

yordamchi moddalar: W45 shamchalari uchun asos.

Tavsif

Zarg‘aldoq rangdan jigarranggacha bo‘lgan shamchalar o‘qsimon shakldagi shamchalar. Kesimda voronkasimon chuqurlik va shamcha yuzasida oq karash paydo bo‘lishiga yo‘l qo‘yiladi.

Dori shakli

Vaginal shamchalar.

Farmakoterapevtik guruh

Ginekologiyada qo‘llaniladigan vosita. ATX kodi: G01AF02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Klotrimazol

Klotrimazol - keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan zamburug‘larga qarshi vosita, imidazol hosilasi. Zamburug‘larga qarshi, antibakterial va trixomonatsid ta’sir ko‘rsatadi.

Ta’sir mexanizmi zamburug‘lar hujayra membranasining tarkibiy qismi bo‘lgan ergosterol sintezining buzilishi, zamburug‘ membranasi o‘tkazuvchanligining o‘zgarishi va hujayra lizisi bilan bog‘liq.

Dermatofitlar, mog‘or va achitqisimon zamburug‘lar (Candida avlodi), Malassezia furfur, Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.: Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis; Trichomonas vaginalis.

Tinidazol

Protozoylarga va mikroblarga qarshi ta’sirga ega. Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia ga nisbatan faol. Quyidagi anaerob mikroorganizmlarga nisbatan bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi: Bacteroides spp. (shu jumladan V.melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp. Peptococcus spp.. Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Ta’sir mexanizmi qo‘zg‘atuvchilar sintezining susayishi va DNK strukturasining shikastlanishi bilan bog‘liq. Ko‘rishguncha

Antiseptik, dezinfeksiyalovchi, zamburug‘larga va protozoylarga qarshi ta’sir ko‘rsatadi. Mikroblarga qarshi ta’sir doirasi keng. Gram-musbat va grammanfiy bakteriyalar, Gardnerella vaginalis, mikoplazmalarga nisbatan faol. Treponema pallidum, xlamidiyalar, zamburug‘lar (masalan, Candida avlodi), viruslar, sodda hayvonlar (shu jumladan trixomonadalar) va sporalar.

Faol modda yod polivinilpirrolidon Yod kompleksi shaklida ifodalangan. Ushbu kompleksdan elementar yod asta-sekin va bir tekis ajralib chiqadi, bu esa faol erkin suvning doimiy konsentratsiyasini ta’minlaydi. Faol suvning konsentratsiyasi 0,1-1% ni tashkil etadi.

Ta’sir mexanizmi bakteriya devori oqsillari yoki ferment oqsillari bilan kontaktda yodaminlar hosil qiladi va ularning ta’sirini bloklab, mikroorganizmlarga bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi.

Yodning asta-sekin ajralib chiqishi hisobiga preparat uzoq vaqt ta’sir qiladi.

Polivinilpirrolidon bilan kompleksda mahalliy qo‘zg‘atuvchi ta’sirini sezilarli darajada yo‘qotadi va shuning uchun shilliq qavatlarga, teriga va jarohat yuzalariga surtilganda yaxshi o‘zlashtiriladi.

Farmakokinetika

Klotrimazol

Klotrimazol shilliq pardalardan kam darajada so‘riladi va deyarli tizimli ta’sir ko‘rsatmaydi. Qin ichiga yuborilganda yuborilgan dozaning 3-10% i so‘riladi. Qin sekretsiyasidagi yuqori konsentratsiyalari va qondagi past konsentratsiyalari 48-72 soat davomida saqlanadi. Jigarda tezda faol bo‘lmagan metabolitlarga aylanadi va najas bilan chiqariladi.

Tinidazol

Tinidazol organizmning barcha to‘qimalariga yaxshi tarqaladi, yo‘ldosh va gematoensefalik to‘siqlardan o‘tadi, ko‘krak suti bilan ajraladi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 12% atrofida. Preparatning biotranoformatsiyalanishi bachadonda sodir bo‘ladi. 60-65% ga yaqini buyraklar orqali (shu jumladan 20-25% o‘zgarmagan holda), 12% i ichak orqali chiqariladi.

Povidon-yodin

Qin shilliq pardasi bilan kontaktda bo‘lganda yod asta-sekin va bir tekis ajralib chiqadi (kompleksning faqat 30% i yodidlarga aylanadi). Qo‘llash joyida yupqa bo‘yalgan qatlam qoladi, u butun poya miqdori ajralib chiqqunga qadar saqlanadi.

Yodning so‘rilishida taqsimlanish hajmi 38% ni, yarim chiqarilish davri 2 kunni tashkil etadi. Buyraklar orqali ajraladi.

Qalqonsimon bez funksiyasi normal bo‘lgan bemorlarda yodning yuqori so‘rilishi uning gormonal funksiyasida hech qanday sezilarli o‘zgarishlarni keltirib chiqarmaydi.

Yod yo‘ldosh to‘sig‘idan o‘tib, ona sutiga ajraladi. Povidonning so‘rilishi va ajralishi molekulyar og‘irlikka bog‘liq.

Ko‘rsatmalar

Dermatofitlar, mog‘or va achitqisimon zamburug‘lar va/yoki Trichomonas vaginalis trixomoniaz (kolpitlar, endometritlar, tuxumdon va tubovarial abssesslar) keltirib chiqaradigan jinsiy a’zolar infeksiyalari.

Aralash infeksiyalar, nospetsifik infeksiyalar, preparatga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqargan qin bakterial infeksiyalari; tug‘ruqdan oldin tug‘ruq yo‘llarini sanatsiya qilish; jarrohlik muolajalaridan oldin va keyin ginekologik infeksiyalarning oldini olish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Intravaginal. Bir shamchadan sutkada 1 marta uyqudan oldin 6 kun davomida. Zarur bo‘lsa, shifokor maslahatidan so‘ng davolash kursi takrorlanadi.

Tug‘ruq yo‘llarini sanatsiya qilish uchun bitta shamchani bir marta qo‘llash tavsiya etiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Klotrimazol

Shilliq qavat giperemiyasi va shishi, qindan ajralma kelishi, qichishish, achishish.

Tinidazol

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: anoreksiya, og‘iz qurishi va noxush ta’m, ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi mumkin.

MNT tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, ataksiya, periferik nevropatiya,

kamdan-kam hollarda talvasalar.

Allergik reaksiyalar: eshakemi, teri qichishi, toshma, angionevrotik shish.

Boshqalar: kamdan-kam hollarda tranzitor leykopeniya, holsizlik.

Povidon-Yodin

Mahalliy reaksiyalar: ta’sirlanish, giperemiya, achishish va qichishish hissi, ayniqsa davolashning boshida; teri toshmasi.

Tizimli reaksiyalar: allergik reaksiyalar: qichishish, qizarish, tarqoq o‘tkir teri reaksiyalari, anafilaktik reaksiyalar; pufakchalar, moyil shaxslarda uzoq vaqt qo‘llanganda yod keltirib chiqargan gipertireoz.

Tarkibida Povidon-Yod bo‘lgan shamchalar spermitsid ta’sirga ega, shuning uchun ularni rejalashtirilgan homiladorlikda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatga yoki preparat komponentlariga, 5-nitroimidazolning boshqa hosilalariga yuqori sezuvchanlik.

Homiladorlikning I trimestri.

Laktatsiya (ona suti bilan emizish).

Homiladorlikning II va II trimestrlarida preparatni tayinlash individual ravishda hal qilinadi (ona uchun taxmin qilinayotgan foyda homila yoki chaqaloq uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lganda).

Tinidazol

MNTning organik kasalliklari;

qon hosil bo‘lishining buzilishi;

Homiladorlikning I trimestri;

laktatsiya (ona suti bilan emizish);

homiladorlikning II va III trimestrlarida qo‘llash faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan hollardagina mumkin;

laktatsiya davrida preparatni qo‘llash zarur bo‘lganda, ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish lozim. Shuni hisobga olish kerakki, tinidazol qabul qilingandan keyin 72 soat ichida ona sutida aniqlanadi.

Povidon-Yodin

gipertireoz va qalqonsimon bez faoliyatining boshqa ifodalangan buzilishlari;

qalqonsimon bez adenomasi;

Dyuringning gerpetiksimon dermatiti;

gipotireozni davolash uchun radioaktiv yod qo‘llanilishidan oldingi va keyingi holat (to‘liq tuzalgunga qadar);

qalqonsimon bez faoliyatining buzilishi (tugunli kolloid buqoq, endemik buqoq va Xashimoto tireoiditi, gipertireoz), qalqonsimon bez adenomasi;

Homiladorlikning 1-trimestri;

16 yoshgacha bo‘lgan yosh.

Dozani oshirib yuborish

Preparatning past so‘rilishi tufayli, intravaginal qo‘llashda dozani oshirib yuborish ehtimoli kam.

Preparatni tavsiya etilgan dozadan yuqori dozalarda mahalliy qo‘llash hayot uchun xavfli reaksiyalarni keltirib chiqarmaydi.

Tinidazol dozasini oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan, agar sodir bo‘lsa, davolash simptomatik tarzda olib boriladi. Maxsus antidot mavjud emas. Tinidazol dializda chiqariladi.

Tasodifan ko‘p miqdorda Povidon-Yodin (7 g/kg) yutib yuborilganda quyidagi alomatlar kuzatiladi: epigastral sohada og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish va ich ketishi, polidipsiya, spastik kolit, gipertoniya, taxikardiya, sianoz, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, deliriy, kollaps va bosh aylanishi.

Davolash: kraxmalning suvdagi yoki sutdagi eritmasi ichiladi. Oshqozonni 5% li natriy tiosulfat eritmasi bilan yuvish.

Gipertireoz ehtimolini istisno qilish uchun qalqonsimon bez funksiyasini sinchkovlik bilan klinik monitoring qilish zarur.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Klotrimazol

Reinfeksiyaning oldini olish uchun jinsiy sheriklarni bir vaqtda davolash zarur. Trixomoniazda tizimli kimyoterapevtik vositalar (metronidazol ichishga) bilan birgalikda qabul qilish tavsiya etiladi.

Yaqqol ifodalangan mahalliy reaksiyalar (ta’sirlanish) yoki yuqori sezuvchanlik belgilarining paydo bo‘lishi davolashni to‘xtatishni talab qiladi.

Agar 4 hafta davomida klinik yaxshilanish kuzatilmasa, tashxisni aniqlashtirish uchun mikrobiologik tekshiruv o‘tkazish zarur. Preparatni hayz davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Bir vaqtning o‘zida tashqi jinsiy a’zolar (jinsiy lablar, vulva) infeksiyasi mavjud bo‘lganda, shamchalarni qin ichiga qo‘llashni klotrimazolni krem ko‘rinishida mahalliy tashqi qo‘llash bilan birga olib borish tavsiya etiladi.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda jigarning funksional holatini vaqti-vaqti bilan tekshirib turish lozim.

Tinidazol

Trixomoniazni davolashda ikkala jinsiy sherikni bir vaqtda davolash kerak. MAT tomonidan nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda preparatni bekor qilish kerak. Davolash 6 kundan ortiq davom etsa, periferik qon manzarasini muntazam nazorat qilish kerak. Tinidazol bilan davolash jarayonida antabusga o‘xshash reaksiyalar rivojlanishi mumkinligi sababli alkogol iste’mol qilishdan tiyilish kerak.

Preparatni 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga anaerob infeksiyani davolash uchun buyurish tavsiya etilmaydi. Preparat siydikni to‘q rangga bo‘yaydi.

Povidon Yodin

Ehtiyotkorlik bilan: surunkali buyrak yetishmovchiligi.

Preparatni qo‘llash qalqonsimon bez tomonidan yodning so‘rilishini pasaytirishi mumkin, bu ba’zi tadqiqotlar va muolajalar (qalqonsimon bez ssintigrafiyasi, oqsil bilan bog‘langan Yodni aniqlash, radioaktiv yodni qo‘llash bilan diagnostika muolajalari) natijalariga ta’sir qilishi mumkin, shu sababli qalqonsimon bez kasalliklarini yod preparatlari bilan davolashni rejalashtirish imkonsiz bo‘lishi mumkin. Preparatni qo‘llash to‘xtatilgandan so‘ng, kamida 1-4 haftalik intervalni saqlash kerak.

Preparatning oksidlovchi ta’siri turli diagnostik sinamalarning (masalan, taloidin va gvayak smolalari yordamida najas va siydikda gemoglobin hamda glyukozani aniqlash) noto‘g‘ri ijobiy natijalariga olib kelishi mumkin.

Qon ishtirokida bakteritsid ta’siri kamayishi mumkin.

Jinsiy sherik zararlangan taqdirda va qayta zararlanish ehtimolini istisno qilish uchun ikkala sherikni bir vaqtda davolash shart.

Yuqori sezuvchanlikning birinchi alomatlari paydo bo‘lganda, preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Preparat to‘qimachilik yoki boshqa materiallardan iliq suv va sovun bilan oson tozalanadi. Olib tashlanishi qiyin bo‘lgan dog‘larga ammiak eritmasi yoki natriy tiosulfat bilan ishlov berish lozim. Davolash vaqtida gigiyenik tagliklardan foydalanish tavsiya etiladi.

Trixomonad kolpitni davolash uchun Povidon-Yodin intronmidazol hosilalarini (metronidazol, tinidazol, ornidazol, seknidazol va boshqalar) tizimli qo‘llash fonida mahalliy terapiya sifatida qo‘llanilishi mumkin.

Jigar va buyrak faoliyati buzilgan shaxslarda qo‘llash

Buyrak va jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparatni muntazam qo‘llashda alohida ehtiyotkorlik talab etiladi.

Pediatriyada qo‘llash, 16 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlikning 1-trimestrida klotrimazolni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Homiladorlikning II va III trimestrlarida preparatni tayinlashning maqsadga muvofiqligi masalasi individual ravishda hal qilinishi kerak. Davolash vaqtida emizish to‘xtatiladi.

Homiladorlikning birinchi uch oyligidan keyin tarkibida yod bo‘lgan dori vositalarini uzoq vaqt (> 1 hafta) qo‘llashda inson homilasi uchun isbotlangan xavflar mavjud. Povidon-Yodin yo‘ldosh to‘sig‘idan o‘tib, qalqonsimon bezda o‘zgarishlar yoki homila va yangi tug‘ilgan chaqaloqda buqoq chaqirishi mumkin. Yod ko‘krak suti bilan ajraladi.

Homiladorlik davrida va davrida Povidon-Yodindan foydalanish tavsiya etilmaydi.

laktatsiya, agar bu mutlaqo zarur bo‘lmasa. Keyinchalik chaqaloqlarda qalqonsimon bez funksiyasini tekshirish tavsiya etiladi.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ta’sir qilmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Klotrimazol bir vaqtda qo‘llanganda amfoteritsinning boshqa poliyen antibiotiklardagi samaradorligini pasaytiradi. Klotrimazolning faolligi nistatin bilan bir vaqtda qo‘llanganda pasayadi.

Tinidazol bir vaqtda qo‘llanganda bilvosita antikoagulyantlarning qon ivishiga qarshi ta’sirini kuchaytiradi.

Preparat va vodorod peroksid, tarkibida kumush va taurolidin bo‘lgan ferment preparatlarini jarohatlarga ishlov berish uchun, shuningdek, antiseptik preparatlarni birgalikda qo‘llash samaradorlikning o‘zaro pasayishiga olib keladi.

Preparat tarkibida simob bo‘lgan dezinfeksiyalovchi dori vositalari, oksidlovchilar, ishqor tuzlari va kislotali reaksiyali moddalar bilan mos kelmaydi.

Litiy preparatlarini qabul qilayotgan bemorlarda Povidon-Yodin vaginal shamchalarini muntazam qo‘llashdan saqlanish kerak.

Litiy karbonatni yod saqlovchi preparatlar bilan birga buyurish og‘ir gipotireoz chaqirishi mumkin. Tarkibida yod bo‘lgan dorilar kabi, litiy qalqonsimon bez kasalliklari mavjud yoki o‘tkazilgan shaxslarda T3 va T4 darajasiga kuchliroq ta’sir ko‘rsatadi.

Litiy bilan davolanayotgan bemorlarda Povidon-Yodinni ehtiyotkorlik bilan va qisqa kurslarda qo‘llash lozim.

Chiqarish shakli

Vaginal shamchalar. Stripda 5 tadan vaginal shamcha.

1 ta strips tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga qadoqlangan.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil

Preparatni yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llash mumkin emas.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

GALEN PHARMACEUTICALS. LTD"

334/5 GIDC. Estate Waghodia Gujarat, 391760, Hindiston.

Uchun ishlab chiqarilgan:

VEGA BIOTEC PVT. LTD., (A Div. Vega Group of Companies) 23, Sahajanand Industrial Estate, Munjmahuda, Vadodara-390 020, Hindiston.