Makstio

1 ампула содержит:

активное вещество: тиоколхикозида - 4 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат дигидрат, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Миорелаксанты центрального действия. Код АТХ: M03BX05.

Фармакодинамика

Тиоколхикозид - активный инградиент препарата Макстио является тиометилпроизводным колхикозида, который, в свою очередь, является колхизин-гликозидом. Тиоколхикозид оказывает расслабляющий эффект на мышцы, в особенности, на поперечнополосатые. Исследования показали, что тиоколхикозид имеет избирательное сходство с гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и глицинергическими рецепторами. Он значительно уменьшает или полностью устраняет мышечные спазмы, связанные с центральной нервной системой (ЦНС). Тиоколхикозид не оказывает курареподобный эффект и не вызывает двигательный паралич.

Фармакокинетика

Тиоколхикозид хорошо всасывается после внутримышечного применения; максимальная концентрация в плазме достигается через 15-45 мин после введения. Период полувыведения препарата составляет 2,5-5 ч. Его эффект длится до 24 часов; накопительный эффект развивается при продолжительном лечении. Даже после прекращения применения препарата его действие продолжается еще некоторое время.

Связывание тиоколхикозида с белками плазмы составляет 13%. 20% препарата выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов; 75-81% препарата выводится с калом.

• для симптоматического лечения болезненных мышечных спазмов;
• дегенеративные поражения позвоночника, такие как кривошея, люмбалгия, торакалгия;
• травматически или неврологически обусловленные состояния, сопровождающиеся спазмом;
• в период реабилитации.

Назначают 2 раза в день по 4 мг в/м. В такой дозе длительность лечения составляет 3-5 дней.

При необходимости продолжают лечение и переходят на пероральный прием препарата по 2 таблетки 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При физиотерапевтических сеансах необходимо учесть, что длительность терапевтического эффекта препарата составляет 30-40 минут.

Не рекомендуется назначать препарат детям до 15 лет.

Со стороны ЖКТ могут наблюдаться гастралгия и диарея.

Реже встречаются понижение артериального давления, временное помутнение сознания или возбуждение.

При применении тиоколхикозида у пациентов с повышенной чувствительностью возможны кожные высыпания.

При появлении неожиданных эффектов обращайтесь к врачу.

Повышенная чувствительность к тиоколхикозиду или колхизину, гипотония мышц, вялый паралич, беременность и период лактации.

Внутримышечное введение противопоказано пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, а также пациентам с геморрагиями.

Передозировка

До настоящего времени не сообщалось о передозировке.

В случае передозировки назначается симптоматическая и поддерживающая терапия.

С осторожностью принимать у больных с аллергическими реакциями в анамнезе.

Тиоколхикозид может вызвать эпилептические приступы у пациентов, страдающих эпилепсией или входящих в группу риска.

Безопасность и эффективность применения не была изучена для пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, а также для пожилых пациентов. Для этих пациентов, особенно пожилого возраста, рекомендуются низкие дозы препарата.

Применение при беременности и лактации

Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению тиоколхикозида у беременных женщин. Результаты исследований действия препарата на репродуктивную функцию у животных не всегда идентичны таковым у людей. Тиоколхикозид противопоказан при беременности.

Ввиду того, что тиоколхикозид выделяется в грудное молоко, применение препарата противопоказано в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Точные данные о влиянии препарата на способность вождения автомобиля отсутствуют. Клинические исследования показали, что тиоколхикозид не оказывает влияния на психомоторные функции. Однако в редких случаях была отмечена сонливость, поэтому необходимо придерживаться особой предосторожности при вождении автомобиля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может применяться совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС), фенилбутазоном, анальгезирующими препаратами, анаболическими стероидами, успокоительными средствами, барбитуратами и сукцинилхолином.

Совместное назначение с другими мышечными релаксантами не рекомендуется, так как они могут значительно усилить эффект взаимодействия.

Не рекомендуется принимать препарат совместно с антикоагулянтами, так как повышается риск кровотечений.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

По 2 мл препарата в напечатанной ампуле из бесцветного прозрачного стекла с линией для разлома. По 6 ампул в пластиковом разделительном сепараторе вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

«DEVA Holding A.Ş.»

Küçükçekmece/İstanbul/Turkey

Tеl.: +90 212 692 92 92

Fax: +90 212 697 00 24