Nepak

Tarkib

1 ml preparat tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: nepafenak - 1 mg;

yordamchi moddalar: karbomer 974 R, benzalkoniy xlorid, natriy xlorid, dinatriy edetat, mannitol, tiloksapol, natriy gidroksid, tozalangan suv.

Tavsif

Och sariq rangli suvli suspenziya.

Dori shakli

Ko‘z tomchilari (suspenziya).

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV). ATX kodi: S01BC10.

Farmakologik xususiyatlari

Nepafenak yallig‘lanishga qarshi va og‘riq qoldiruvchi ta’sirga ega bo‘lgan YAQNDV faol shaklining o‘tmishdoshi hisoblanadi. Mahalliy qo‘llanganda nepafenak ko‘zning shox pardasi orqali o‘tadi, u yerda gidrolazalar yordamida uning faol shakli - amfenakka aylanishi sodir bo‘ladi. Amfenak prostaglandinlar ishlab chiqarish uchun zarur bo‘lgan siklooksigenaza (prostaglandin-N-sintaza) fermenti ta’sirini ingibirlaydi.

Mahalliy qo‘llanganda nepafenak ko‘z to‘qimalari shishini va og‘riqni kamaytiradi, ko‘z ichki bosimiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Farmakokinetika

Singdirish

Nepak ko‘z shox pardasi orqali tez so‘riladi. Preparat har kuni ikki ko‘zga uch marta tomizilganda, qon plazmasida mos ravishda 2 va 3 soatdan keyin nepafenak va amfenakning past konsentratsiyasi aniqlandi. Nepafenakning suvli namlikda maksimal konsentratsiyasi mahalliy qo‘llanilgandan 1 soat o‘tgach kuzatiladi.

Taqsimlash

Amfenak zardob albuminlariga ham yuqori yaqinlikka ega. In vitro kalamush albumini, inson albumini va inson zardobi bilan bog‘lanish mos ravishda 98,4%, 95,4% va 99,1% ni tashkil etdi.

Kalamushlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, ta’sir etuvchi modda bilan bog‘langan radioaktiv nishonlangan moddalar 14S-nepafenakning bir martalik va ko‘p martalik peroral dozalarini qo‘llashdan so‘ng organizmda keng tarqaladi.

Metabolizm

Mahalliy qo‘llanganda ko‘z ichi gidrolazalari ta’sirida nepafenak amfenakkacha tez gidrolizlanadi.

Amfenakning keyingi metabolizmi aromatik halqaning gidroksillanishi orqali kechadi, bu esa glyukuron kislotasi bilan konyugatlar hosil bo‘lishiga olib keladi.

R-glyukuronidaza ishtirokida gidrolizdan oldin va keyin o‘tkazilgan radioxromatografik tahlil shuni ko‘rsatdiki, amfenakdan tashqari barcha metabolitlar glyukuron kislotasi bilan konyugatlar shaklida bo‘lgan. Amfenak plazmadagi asosiy metabolit bo‘lib, bu modda plazmadagi umumiy radioaktivlikning taxminan 13% ni tashkil etdi.

Chiqarish

Nepafenak asosan buyraklar orqali chiqariladi (14S-nepafenak og‘iz orqali yuborilganda radioaktiv belgining taxminan 85% siydikda, taxminan 6% najasda aniqlanadi).

Ko‘rsatmalar

kataraktani olib tashlash bo‘yicha jarrohlik aralashuvlarida operatsiyadan keyingi og‘riq va yallig‘lanish holatlarining oldini olish va davolash;

diabet bilan og‘rigan bemorlarda kataraktani olib tashlash bo‘yicha jarrohlik aralashuvlarida operatsiyadan keyingi makula shishining rivojlanish xavfini kamaytirish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Faqat mahalliy qo‘llash uchun. Qo‘llashdan oldin flakonni silkitish kerak.

Operatsiyadan keyingi og‘riq va katarakta olib tashlangandan keyingi yallig‘lanish holatlarining oldini olish va davolash uchun preparat sutkada 1 marta ko‘zning konyunktiva xaltasiga 1 tomchidan tomiziladi.

Davolash kataraktani olib tashlash bo‘yicha jarrohlik amaliyotidan 1 kun oldin boshlanadi va operatsiyadan keyingi davrning dastlabki 2 haftasi davomida (shu jumladan operatsiya kuni ham) davom ettiriladi. Operatsiyadan 30-120 daqiqa oldin preparatning qo‘shimcha tomchisini tomizish kerak.

Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda katarakta olib tashlangandan keyin operatsiyadan keyingi makulyar shish rivojlanish xavfini kamaytirish uchun Nepak 1 tomchidan ko‘zning konyunktiva xaltasiga sutkada 1 marta, katarakta olib tashlanishidan oldingi birinchi kundan boshlab, operatsiya kuni, so‘ngra operatsiyadan keyingi 60 kun davomida tomiziladi. Operatsiyadan 30-120 daqiqa oldin preparatning qo‘shimcha tomchisini tomizish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Quyida qo‘llaniladigan nojo‘ya ta’sirlar chastotasi parametrlari quyidagicha aniqlanadi: tez-tez (≥ 1/100 dan <1/10 gacha), tez-tez emas (≥ 1/1000 dan <1/100 gacha), kamdan-kam (≥ 1/10000 dan <1/1000 gacha), aniqlanmagan chastota chastota parametrlari mavjud ma’lumotlar asosida baholanishi mumkin emas.

Ko‘ruv a’zolari tomonidan: kamdan-kam hollarda - keratit, nuqtali keratit, shox parda epiteliysining shikastlanishi, yot jism sezgisi, ko‘z qovoqlari chetlarida qatqaloqlar hosil bo‘lishi; kamdan-kam hollarda - prit, xorioidal suyuqlik, shox pardada cho‘kmalar, ko‘z og‘rig‘i, ko‘rish noqulayligi, blefarit, ko‘z qichishi, ko‘zdan ajralmalar, allergik konyunktivit, ko‘z yoshlanishining ko‘payishi, konyunktiva giperemiyasi, aniqlanmagan chastotada - shox pardaning bitish jarayonining yomonlashishi, shox pardaning xiralashishi, shox pardadagi chandiq, ko‘rish o‘tkirligining pasayishi, ko‘zning ta’sirlanishi, qovoqlarning shishishi, yarali keratit, shox pardaning yupqalashishi, ko‘rishning noaniqligi.

Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - yuqori sezuvchanlik.

Markaziy asab tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - bosh aylanishi, aniqlanmagan chastotada - bosh og‘rig‘i.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: aniqlanmagan chastotada - qon bosimining ko‘tarilishi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: kamdan-kam hollarda - ko‘ngil aynishi, aniqlanmagan chastotada - qusish.

Teri va teri osti yog‘ to‘qimasi tomonidan: kamdan-kam hollarda - xalazodermiya, allergik dermatit.

Diabet bilan og‘rigan bemorlarda: ko‘pincha - nuqtali keratit, kam hollarda - shox parda epiteliysining shikastlanishi qayd etilgan.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning tarkibiy qismlariga va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarga yuqori sezuvchanlik;

atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni qabul qilish natijasida kelib chiqqan bronxial astma, eshakemi, o‘tkir rinit;

10 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Dozani oshirib yuborish

Preparatning dozasini oshirib yuborish bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q.

Preparatning ortiqcha miqdori ko‘zga tushganda, ko‘zni iliq suv bilan yuvish tavsiya etiladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Bemorlar quyosh nuri ta’siridan saqlanishlari kerak.

Shox parda shikastlanishi belgilari bo‘lgan bemorlar preparatni qo‘llashni darhol to‘xtatishlari va shox pardaning holatini sinchiklab tekshirishlari lozim. Mahalliy qo‘llash uchun YAQNDVlarni qo‘llash tajribasi shuni ko‘rsatadiki, jarrohlik oftalmologik aralashuvlardan keyingi asoratlar, shox parda denervatsiyasi, shox parda epiteliysi nuqsonlari, qandli diabet, ko‘zning yuzaki kasalliklari (masalan, quruq ko‘z sindromi), revmatoid artrit yoki qisqa vaqt ichida o‘tkazilgan takroriy jarrohlik aralashuvlari bo‘lgan bemorlarda shox parda tomonidan nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfi yuqori bo‘lishi mumkin, bu esa ko‘rish qobiliyatini yo‘qotish xavfini tug‘dirishi mumkin.

Mahalliy qo‘llash uchun NYAQVni ko‘zdagi jarrohlik amaliyoti bilan birgalikda qo‘llash ko‘z to‘qimalarida (gifemani o‘z ichiga olgan holda) kuchli qon ketishiga olib kelishi mumkin.

Anamnezida qon ketishiga moyillik qayd etilgan yoki bemorlar qon ivish vaqtini oshirishi mumkin bo‘lgan boshqa dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda Nepak preparati ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi lozim.

Preparat tarkibida ko‘zni ta’sirlantirishi va yumshoq kontakt linzalarini rangsizlantirishi mumkin bo‘lgan konservant benzalkoniy xlorid mavjud. Nepak preparati bilan davolanish vaqtida va katarakta bo‘yicha jarrohlik amaliyotidan keyingi davrda kontakt linzalardan foydalanish tavsiya etilmaydi.

Mahalliy qo‘llash uchun YAQNDV qo‘llanilishi o‘tkir ko‘z infeksiyasi belgilarini o‘z vaqtida aniqlashga to‘sqinlik qilishi mumkin, chunki ular hech qanday mikroblarga qarshi xususiyatlarga ega emas. Ko‘z infeksiyasi rivojlangan taqdirda, mahalliy qo‘llash uchun NYAQVlarni antibakterial vositalar bilan bir vaqtda qo‘llash ehtiyot choralariga rioya qilgan holda amalga oshirilishi lozim.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Hayvonlarda o‘tkazilgan sinovlar reproduktiv toksiklikni aniqladi. Homiladorlikda va tug‘ish yoshidagi, homiladorlikka qarshi vositalardan foydalanmaydigan ayollarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Nepafenaxning ko‘krak sutiga ekskretsiyalanishi noma’lum. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, nepafenak kalamushlarning ona sutiga o‘tadi. Biroq, preparat emizikli chaqaloqlarga ta’sir ko‘rsatmasligi kutilmoqda, chunki nepafenakning emizikli ayollarga ta’siri juda kam. Preparat ayollar tomonidan laktatsiya davrida qo‘llanilishi mumkin.

Bolalar

Nepakni 10 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash mumkin emas, chunki uning xavfsizligi va samaradorligi katta yoshda ishlatilganda o‘rganilmagan.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparat qo‘llangandan so‘ng ko‘rish sezgisining aniqligi vaqtincha pasayishi mumkin va u tiklanmaguncha avtomobilni boshqarish hamda yuqori diqqat va reaksiyani talab qiladigan faoliyat turlari bilan shug‘ullanish tavsiya etilmaydi.

Dori vositasining transport vositasi va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

In vitro tadqiqotlarida nepafenak ham, amfenak ham 300 ng/ml gacha bo‘lgan konsentratsiyada inson sitoxromi P450 (izoferment SÜP1A2, 209, 2019, 206, 2E1 va ZA4) ning metabolik faolligini ingibirlamaydi. Binobarin, boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llanganda Rey sitoxrom izofermentlari ishtirokida o‘zaro ta’sir qilish ehtimoli kam. Plazma oqsillari bilan bog‘lanish orqali yuzaga keladigan o‘zaro ta’sirlar ham ehtimoldan yiroq.

Mahalliy qo‘llash uchun YAQNDV va mahalliy qo‘llash uchun glyukokortikosteroidlarni bir vaqtda qo‘llash bitish jarayonini sekinlashtirishi yoki kechiktirishi mumkin.

Prostaglandin analoglari va Nepak preparatini bir vaqtda qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Ularning ta’sir mexanizmlarini hisobga olgan holda, bir vaqtning o‘zida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Nepak qo‘llanilganda atsetilsalitsil kislotasi, fenilsirka kislotasi hosilalari, shuningdek, boshqa NYAQVlarga nisbatan kesishgan sezuvchanlik rivojlanishi ehtimoli mavjud.

Zarurat tug‘ilganda, mahalliy qo‘llash uchun boshqa oftalmologik preparatlar bilan birgalikda qo‘llanilishi mumkin. Bunday holda, ularni qo‘llash orasidagi interval kamida 5 daqiqani tashkil etishi kerak.

Chiqarish shakli

Tegishli markirovka bilan ta’minlangan, hajmi 5 ml bo‘lgan plastik flakon-tomizgich.

1 ta flakon va tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomani o‘z ichiga olgan karton quti.

Saqlash shartlari

2 °C dan 25 °C gacha bo‘lgan haroratda saqlanadi.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash lozim.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Flakonni birinchi marta ochgandan so‘ng 1 oy davomida qo‘llaniladi.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Sante (Private) Limited," Pokiston.