Tenoks

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi modda: amlodipin maleat amlodipinga qayta hisoblaganda 5 mg yoki 10 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, makkajo‘xori kraxmali, natriy kraxmali (A turi), kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Asosan tomirlarga ta’sir ko‘rsatadigan selektiv kalsiy antagonistlari. Digidropiridin hosilalari. ATX kodi: S08SA01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Gipertoniyani ham, stenokardiyani ham davolash uchun standart boshlang‘ich doza kuniga bir marta 5 mg ni tashkil etadi. Agar 2-4 hafta davomida kerakli terapevtik ta’sirga erishib bo‘lmasa, bemorning individual reaksiyasiga qarab, dozani kunlik maksimal 10 mg gacha (bir qabulda) oshirish mumkin.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Bunday bemorlarga amlodipinni normal dozada qo‘llash mumkin.

Amlodipin dializ yordamida chiqarilmaydi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozalash tartibi belgilanmagan, shuning uchun bunday bemorlarga amlodipinni qo‘llash ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak.

Keksa yoshdagi bemorlar

Me’yoriy dozalash rejimlari keksa yoshdagi bemorlarga tavsiya etiladi, biroq dozani oshirishni ehtiyotkorlik bilan amalga oshirish lozim.

Tabletkalarni ovqatlanishdan qat’i nazar, bir stakan suv bilan ichish kerak.

Salbiy ta’sirlar

Chastota organizm tizimi tez-tez (> 1/100, <1/10) kamdan-kam (> 1/1000, <1/100) yakka (> 1/10000, <1/1000) kamdan-kam (<1/10000), shu jumladan alohida xabarlar

Qon va limfa tizimi tomonidan - trombotsitopeniya leykopeniya

Endokrin tizim tomonidan - ginekomastiya -

Metabolizm va ovqat hazm qilish tizimi tomonidan - giperglikemiya

Psixiatrik buzilishlar - uyquning buzilishi, asabiylashish, depressiya, ongning chalkashligi, kayfiyatning o‘zgarishi (jumladan: Qo‘rquv hissi) -

Asab tizimi tomonidan Bosh og‘rig‘i Bosh aylanishi charchoq asteniya paresteziyalar noqulaylik tremor Og‘iz qurishi terlashning kuchayishi - periferik nevropatiya

Ko‘ruv a’zosi tomonidan Eshitish a’zosi tomonidan - ko‘rishning buzilishi Quloqdagi shovqin -

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan yurak urishi hushdan ketish taxikardiyasi To‘sh suyagidagi og‘riq -

Qon tomir tizimi tomonidan - gipotoniya vaskulit -

Nafas olish, ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i buzilishlari hansirash yo‘tal -

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan qorin og‘rig‘i ko‘ngil aynishi dispepsiya qusish ich ketishi qabziyat milk giperplaziyasi - gastrit

Jigar va o‘t pufagi tomonidan - jigar fermentlarining ko‘payishi sariqlik gepatit pankreatit

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan to‘piq bo‘g‘imining shishi Issiqlik hissi bilan keladigan toshmalar toshmalar qichishish eshakem alopetsiya teri depigmentatsiyasi - angionevrotik shish allergik reaksiyalar

Suyak-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan - mushak tortishishlari Bel og‘rig‘i Mialgiya Artralgiya -

Buyraklar va siydik yo‘llari tomonidan - Siydik chiqarish tezligining oshishi -

Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan - impotensiya -

Umumiy buzilishlar va qo‘llash shartlarini buzish - Tana vaznining ortishi yoki kamayishi -

Ayniqsa, davolashning boshida bosh og‘rig‘i va issiqlik hissi bilan kechuvchi toshmalar paydo bo‘lishi mumkin.

Davolashning boshida stenokardiyaning yomonlashuvi kuzatilishi mumkin, koronar arteriyalar kasalligi bo‘lgan bemorlarda miokard infarkti, aritmiya (jumladan, qorincha usti va qorincha taxikardiyasi, bo‘lmachalar aritmiyasi, bradikardiya) va to‘shdagi og‘riqning alohida holatlari qayd etilgan, ammo amlodipin bilan aniq bog‘liqlik aniqlanmagan.

Allergik reaksiyalarning ayrim holatlari, jumladan qichishish, toshma, angionevrotik shish va polimorf ekssudativ eritema, eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va Kvinke shishi haqida xabar berilgan.

Qarshi ko‘rsatmalar

Amlodipinni quyidagi bemorlarga qo‘llash mumkin emas:

og‘ir gipotenziya;

shok, shu jumladan kardiogen shok;

digidropiridin, amlodipin hosilalariga yoki preparatning har qanday faol bo‘lmagan tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

o‘tkir miokard infarktidan keyingi yurak yetishmovchiligi (dastlabki 28 kun ichida);

chap qorincha chiqarish yo‘lining obstruksiyasi (masalan, yuqori darajali aorta stenozi);

nostabil stenokardiya.

Dozani oshirib yuborish

Amlodipinni qo‘llash tajribasi shuni ko‘rsatdiki, dozaning katta miqdorda oshirib yuborilishi (> 100 mg) sezilarli periferik vazodilatatsiyaga va keyinchalik sezilarli va ehtimol uzoq muddatli tizimli gipotenziyaga olib kelishi mumkin. Amlodipinning ortiqcha dozasi tufayli yuzaga keladigan klinik ahamiyatga ega gipotenziya faol yurak-qon tomir yordamini, jumladan yurak va nafas olish funksiyalarini tez-tez nazorat qilishni, oyoq-qo‘llar holatini yaxshilashni hamda aylanib yuruvchi suyuqlik hajmi va siydik ajralishi hajmiga e’tibor qaratishni talab etadi.

Tomirlar tonusi va qon bosimini saqlab turish uchun, agar qarshi ko‘rsatmalar bo‘lmasa, vazokonstriktorlarni yuborish samarali va foydali bo‘lishi mumkin. Kalsiy glyukonatni vena ichiga yuborish kalsiy kanallari blokadasini bartaraf etishda foydali bo‘lishi mumkin. Ba’zi hollarda oshqozon yuvilishi mumkin. Sog‘lom ko‘ngillilarda amlodipinning so‘rilish tezligining pasayishi 10 mg amlodipinni qabul qilgandan so‘ng soat 2:00 da faollashtirilgan ko‘mirni qo‘llash orqali namoyish etildi. Amlodipin uchun qon plazmasi oqsillari bilan yuqori darajada bog‘lanish xos bo‘lganligi sababli, gemodializ samarasiz hisoblanadi.

Maxsus xavfsizlik choralari

Amlodipinni yurak zaxirasi kam bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qabul qilish lozim. Miokard infarkti paytida yoki undan keyin bir oy davomida faqat amlodipinni qo‘llashni qo‘llab-quvvatlovchi hech qanday ma’lumot yo‘q. Gipertonik krizda amlodipinning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Qo‘llash xususiyatlari

Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni ehtiyotkorlik bilan davolash kerak. Og‘ir yurak yetishmovchiligi (NYHA (Nyu-York kardiologiya assotsiatsiyasi) bo‘yicha III va IV daraja) bilan og‘rigan bemorlarni o‘z ichiga olgan uzoq muddatli tadqiqotda, o‘pka shishi paydo bo‘lishining xabar qilingan chastotasi amlodipin qabul qilgan guruhda platsebo qabul qilgan guruhga qaraganda yuqori edi, ammo bu yurak yetishmovchiligining yomonlashuvi ko‘rsatkichi emas edi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Amlodipinning yarim chiqarilish davri jigar faoliyati buzilgan bemorlarda uzayadi, dozalash bo‘yicha tavsiyalar belgilanmagan. Shuning uchun bunday bemorlar amlodipinni ehtiyotkorlik bilan qabul qilishlari kerak.

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda dozani oshirishni ehtiyotkorlik bilan amalga oshirish kerak.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homilador ayollarda amlodipinni qo‘llash haqida yetarli ma’lumotlar mavjud. Homiladorlik davrida preparatni qo‘llash, agar ona uchun kutilayotgan ijobiy ta’sir homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lsa, mumkin.

Davolash davrida emizikli ayollarda preparatni qo‘llash zarur bo‘lgan taqdirda, emizishni to‘xtatish tavsiya etiladi.

Bolalar

Amlodipinni klinik tajribaning yetarli emasligi sababli bolalarga qo‘llash mumkin emas.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Amlodipin avtomobil va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga minimal yoki o‘rtacha ta’sir ko‘rsatadi.

Bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, charchoq yoki ko‘ngil aynishi bilan og‘rigan bemorlarda adekvat reaksiya qobiliyati buzilishi mumkin. Bunday hollarda bemorlarga avtomobilni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlashdan saqlanish tavsiya etiladi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Amlodipinga boshqa dori vositalarining ta’siri

CYP3A4 ingibitorlari: keksa yoshdagi bemorlarda o‘tkazilgan tadqiqot shuni ko‘rsatdiki, diltiazem amlodipin metabolizmini, ehtimol CYP3A4 orqali ham, to‘xtatadi, chunki plazmadagi konsentratsiyalar taxminan 50% ga oshadi va amlodipinning ta’siri kuchayadi. CYP3A4 ning kuchli ingibitorlari (ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) amlodipinning plazmadagi konsentratsiyasini diltiazemga qaraganda katta hajmlargacha oshirishi ehtimoldan xoli emas. Amlodipinning CYP3A4 ingibitorlari bilan kombinatsiyasini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

CYP3A4 stimulyatorlari: CYP3A4 stimulyatorlarining (xususan, rifampitsin, dalachoy) amlodipinga ta’siri haqida ma’lumot mavjud emas. Bir vaqtning o‘zida qabul qilish plazmada amlodipin konsentratsiyasining pasayishiga olib kelishi mumkin. Amlodipinning CYP3A4 stimulyatorlari bilan kombinatsiyasini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

O‘zaro ta’sirning klinik tadqiqotlari shuni ko‘rsatadiki, greypfrut sharbati, simetidin, alyuminiy/magniy (antatsid) va sildenafil amlodipinning farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmagan.

Amlodipinning boshqa dori vositalariga ta’siri

Amlodipin boshqa antigipertenziv preparatlar, ya’ni beta-adrenoretseptorlar blokatorlari, AAF ingibitorlari, alfa-1-blokatorlar va diuretiklar ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda (masalan, miokard infarktidan keyin) kalsiy kanallari blokatorining beta-adrenoretseptorlar blokatorlari bilan kombinatsiyasi yurak yetishmovchiligi, gipotenziya va (yangi) miokard infarktigacha olib kelishi mumkin.

O‘zaro ta’sirning klinik tadqiqotlari shuni ko‘rsatadiki, amlodipin atervastatin, digoksin, varfarin yoki siklosporinning farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmagan.

Amlodipinning laboratoriya tahlillari ko‘rsatkichlariga hech qanday ta’siri yo‘q.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Chiqarish shakli

30 yoki 90 ta tabletka blisterlarda (10 ta tabletkadan 3 yoki 9 ta blister), karton qutida.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.