Vagibakt

Tarkib

1 g krem tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: klindamitsin fosfat (fosfat ko‘rinishida) - 24 mg;

yordamchi moddalar: metilparaben - 1,7 mg, propilparaben - 0,3 mg, benzoy kislotasi - 1,5 mg, oq vazelin - 26,665 mg, suyuq vazelin - 20 mg, stearin kislotasi - 74,665 mg, setil spirti - 56,670 mg, glitseril monostearat - 50 mg, ionsiz emulsiyalangan mum - 10 mg, lanolin - 36,665 mg, glitserol - 66,150 mg, ionsizlantirilgan suv - 631,685 mg.

Tavsif

Oqdan deyarli oq ranggacha, yumshoq krem, begona zarralarsiz.

Dori shakli

Vaginal krem.

Farmakoterapevtik guruh

Bakterial vaginozni davolash uchun antibiotik. ATX kodi: G01AA10.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Klindamitsin fosfat in vitro da faol emas, ammo in vivo da tez gidrolizlanib, antibakterial faollikka ega bo‘lgan klindamitsin hosil qiladi. Klindamitsin mikrob hujayrasida oqsil sintezini ribosomalarning 50S-subbirligi bilan o‘zaro ta’siri hisobiga ingibirlaydi, bakteriostatik ta’sir ko‘rsatadi, yuqori konsentratsiyalarda esa ba’zi mikroorganizmlarga nisbatan bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi.

In vitro sharoitida klindamitsinga bakterial vaginozlarni keltirib chiqaruvchi quyidagi mikroorganizmlar sezgir: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroidesspp., Peptostreptococcus spp.

Klindamitsin bakterial vaginoz bilan bog‘liq organizmlarga qarshi kurashda "probirkada" faol ekanligi isbotlangan: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp, Bacteroides spp, Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. Vaginal yuborilganda, klindamitsinning yuborilgan dozasining taxminan 4% (0,8-8% diapazon) so‘riladi (5 g kremda 100 mg).

Farmakokinetika

Klindamitsin fosfatning qin orqali yuboriladigan 100 mg bir martalik dozasidan so‘ng, kremning har bir grammiga 20 mg klindamitsin konsentratsiyasida, qon zardobidagi klindamitsinning cho‘qqisi sog‘lom ko‘ngillilarda o‘rtacha 20 nanogramm/ml (3-93 nanogramm/ml oralig‘ida) ni tashkil etadi. Yuborilgan dozaning taxminan 3% (0,1-7% diapazon) tizimli ravishda so‘riladi.

Bakterial vaginoz bilan og‘rigan ayollarda Vagibakt kremining 100 mg (20 mg/g) qin orqali yuborilishidan keyin yutilgan klindamitsin miqdori 4% ni tashkil etadi (diapazon 0,8-8%), bu taxminan sog‘lom ayollarniki bilan bir xil.

Ko‘rsatmalar

Bakterial vaginozni davolash uchun antibiotik.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat intravaginal yuboriladi. Tavsiya etilgan doza 5 g (bitta to‘liq applikator) uyqudan oldin. Davolash kursi - 7 kun yoki shifokor ko‘rsatmasi bo‘yicha.

Davolashning qisqa kursini afzal ko‘radigan bemorlar uchun 3 kunlik rejim samarali hisoblanadi.

Bolalar va kattalar

15 yoshdan kichik va 60 yoshdan katta odamlarda klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Vagibakt kremi 12 yoshdan kichik bolalarga tavsiya etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

servitsit/vaginit (14%);

vulvovaginal ta’sirlanish (6%);

bosh aylanishi;

bosh og‘rig‘i;

jig‘ildon qaynashi

ko‘ngil aynishi;

qusish;

ich ketishi;

qabziyat;

qorin og‘rig‘i;

toshma toshishi;

ekzantema;

eshakem

Qarshi ko‘rsatmalar

tarkibida klindamitsin bo‘lgan preparatlarga yoki krem asosining boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

linkomitsinga sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Vagibakt, vaginal krem 2% (klindamitsin fosfat) faqat intravaginal qo‘llash uchun mo‘ljallangan.

Preparatning dozasini oshirib yuborish haqida xabar berilmagan. Preparatning oshqozon-ichak traktiga tasodifan tushishi klindamitsinni terapevtik dozalarda ichga qabul qilgandan keyin yuzaga keladigan tizimli ta’sirlarga o‘xshash ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin.

Davolash: simptomatik va quvvatlovchi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Bolalar

Vagibakt kremini 12 yoshdan kichik bolalarga qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Reproduktiv funksiyani o‘rganish kalamush va sichqonlarda klindamitsinni 20-600 mg/kg/kun oralig‘ida teri ostiga yuborish va og‘iz orqali qabul qilish orqali amalga oshirildi. Klindamitsin qo‘llanilganda fertillikning yomonlashuvi va homilaga zarar yetkazish belgilari aniqlanmadi. Birinchi trimestrdagi homilador ayollarda tegishli, qat’iy nazorat qilinadigan tadqiqotlar o‘tkazilmagan, chunki hayvonlarda reproduktiv funksiyani o‘rganish har doim ham odamning reaksiyasini bashorat qila olmaydi, bu preparatni homiladorlikning birinchi trimestrida faqat zarur bo‘lganda qo‘llash kerak. Klinik tadqiqotlarda Vagibakt kremi homiladorlikning ikkinchi trimestrida ayollarda bakterial vaginozni davolashda samarali bo‘lgan, yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda dori vositasini qo‘llash bilan bog‘liq hech qanday tibbiy hodisalar qayd etilmagan. Biroq, shuni ta’kidlash joizki, homiladorlik paytida biron bir dori vositasini qo‘llashda ushbu preparatlarning barcha mumkin bo‘lgan xavflarini sinchkovlik bilan ko‘rib chiqish kerak.

Klindamitsin fosfatni qin orqali yuborilgandan keyin klindamitsin ko‘krak sutiga ajralib chiqishi noma’lum. Klindamitsin og‘iz orqali yoki parenteral yuborilganidan keyin ona sutida aniqlangan, shuning uchun ko‘krak suti bilan emizish davrida klindamitsinni vaginal krem shaklida tayinlash imkoniyati masalasini hal qilishda preparat bilan davolashning kutilayotgan potentsial foydasi va bola uchun ehtimoliy xavfni baholash lozim.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Qo‘llanilmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Klindamitsin va linkomitsin, shuningdek, eritromitsin va klindamitsin o‘rtasida o‘zaro rezistentlik yaqqol namoyon bo‘ldi. Klindamitsin bilan probirkadagi (laboratoriya sharoitida) eritromitsin o‘rtasida antagonizm kuchli.

Aniqlanishicha, klindamitsin boshqa nerv-mushak blokatorlarining ta’sirini kuchaytirishi mumkin bo‘lgan nerv-mushak blokatorlik xususiyatiga ega. Shuning uchun bu vositalarni qabul qilayotgan bemorlarda kremdan ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak.

Qin ichiga yuborish uchun boshqa preparatlar bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Chiqarish shakli

Alyuminiy naychada 40 g krem.

Karton qutida davlat va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 7 ta plastmassa applikator bilan birga bittadan tyubik.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Isitilmasin. Muzlatmang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

Ishlab chiqarilgan kundan boshlab 30 oy.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llash mumkin emas.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Nabiqasim Industries (Pvt), Ltd, Pokiston.