Vizallergol
- Tovarlar ro‘yxati
- Dorixonalardagi narxlar
![Sotib olish Vizallergol ko'z tomchilari 0,2%, 2,5 ml (shisha) Vizallergol ko'z tomchilari 0,2%, 2,5 ml (shisha)](https://liki.uz/content/shop/products/19639/vizallergol-kapli-glaz-0-2-po-2-5-ml-flakon-sentiss-farma-list-200x200-f3db.jpg)
Ko‘rsatma uchun ko‘rsatilgan «Vizallergol ko'z tomchilari 0,2%, 2,5 ml (shisha)»
В 1 мл содержится:
Активное вещество: олопатадина гидрохлорид - 2,22 мг (эквивалентно 2,0 мг олопатадина).
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1 мг, повидон К-29/32 - 18,0 мг, натрия гидрофосфат безводный - 5,0 мг, натрия хлорид - 5,5 мг, динатрия эдетат - 0,1 мг, кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид до рН 7,0, вода для инъекций до 1 мл.
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.
Капли глазные.
Противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторов блокатор. Код АТХ: S01GX09.
Фармакодинамика
Олопатадин является мощным селективным противоаллергическим/антигистаминным препаратом, фармакологические эффекты которого развиваются посредством нескольких различных механизмов действия. Является антагонистом гистамина (главного медиатора аллергических реакций у человека) и предотвращает индуцированное гистамином высвобождение воспалительных цитокинов в клетках эпителия конъюнктивы. По результатам исследований in vitro предполагается ингибирование высвобождения противовоспалительных медиаторов тучными клетками конъюнктивы.
У пациентов с проходимыми носослёзными протоками местное применение олопатадина в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок позволяло уменьшить выраженность симптомов со стороны носа, часто сопутствующих сезонному аллергическому конъюнктивиту. Олопатадин не оказывает клинически значимого влияния на диаметр зрачка.
Фармакокинетика
Всасывание
Олопатадин подвергается системной абсорбции, как и другие препараты, предназначенные для местного применения. Однако концентрации олопатадина в плазме после его местного применения в офтальмологии низкие и находятся в диапазоне от уровня ниже количественного определения (< 0,5 нг/мл) до 1,3 нг/мл. Заявленные концентрации в плазме в 50-200 раз ниже таковых при пероральном применении терапевтических доз олопатадина.
Выведение
По данным фармакокинетических исследований пероральных форм олопатадина период полувыведения составляет от 8 до 12 часов, выведение препарата осуществляется преимущественно почками. 60-70% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде, также в моче определяются низкие концентрации 2 метаболитов - моно-десметила и н-оксида. В связи с тем, что олопатадин выводится почками преимущественно в неизмененном виде, нарушение работы почек приводит к изменению фармакокинетики олопатадина, приводя к значительному (в 2,3 раза) повышению концентрации олопатадина в плазме у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 13 мл/мин). Концентрация олопатадина в плазме после его местного применения в виде инстилляций в 50-200 раз ниже, чем при пероральном применении терапевтических доз, следовательно, изменения режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек не требуется. Поскольку печеночный путь элиминации не является основным для олопатадина, не требуется коррекции дозы при применении пациентами с нарушениями функции печени. После перорального приема 10 мг олопатадина пациентами на гемодиализе концентрация олопатадина в плазме была значительно ниже в день проведения гемодиализа в сравнении с днями, когда гемодиализ не проводился. Это свидетельствует о том, что выведение олопатадина с помощью гемодиализа возможно.
По результатам сравнительных исследований фармакокинетики пероральной лекарственной формы олопатадина в концентрации 10 мг у молодых (средний возраст - 21 год) и пожилых пациентов (средний возраст 74 года) не отмечено значимых различий в концентрациях олопатадина в плазме, связывании с белками плазмы и параметрах выведения препарата в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Купирование глазного зуда при аллергическом конъюнктивите.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Детский возраст до 2 лет.
- Беременность и период грудного вскармливания.
Лекарственный препарат Визаллергол® закапывают по 1 капле 1 раз в день пораженный глаз (глаза). Длительность курса терапии при необходимости может составлять до 4 месяцев.
Применение у пожилых
Не требуется изменения режима дозирования у пожилых пациентов.
Применение в педиатрической популяции
Применение препарата Визаллергол® возможно у детей старше 2 лет в тех же дозах, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения олопатадина у детей младше 2 лет не подтверждена.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью Применение олопатадина в лекарственной форме капли глазные не изучалось у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Не требуется коррекции дозы у заявленной категории пациентов. Не следует прикасаться кончиком флакона к векам, коже окологлазничной области и другим поверхностям во избежание микробной контаминации препарата. Плотно закрывать крышку после использования препарата.
При необходимости может применяться в комбинации с другими лекарственными препаратами для местного применения в офтальмологии, в этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Общая информация о профиле нежелательных явлений.
В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов режим дозирования составлял от 1 до 4 капель в день, длительность курса терапии составляла до 4 месяцев, применение олопатадина проводилось как в монотерапии, так и совместно с лоратадином в дозировке 10 мг. Общая частота встречаемости нежелательных явлений составила порядка 4,5%, в то время как прекращение участия в клиническом исследовании вследствие развития нежелательных реакций отмечено только в 1,6% случаев. В ходе клинических исследований не отмечено серьезных нежелательных явлений, как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с лечением, была боль в глазу, это явление отмечалось у 0,7% пациентов.
В очень редких случаях при применении фосфатсодержащих капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.
Отсутствуют сведения о развитии токсических явлений при случайном введении избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость или при случайном проглатывании. При развитии передозировки при случайном проглатывании лечение симптоматическое.
Исследования взаимодействия олопатадина с другими лекарственными средствами не проводились. В исследованиях in vitro продемонстрировано отсутствие ингибирования метаболических реакций, опосредованных изоферментами 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4 цитохрома Р-450.
Согласно полученным результатам, вероятность вступления олопатадина в метаболические реакции при совместном применении с другими лекарственными препаратами оценивается как низкая.
Олопатадина гидрохлорид противоаллергический/антигистаминный препарат для местного применения в офтальмологии, и, несмотря на местное применение, может абсорбироваться в системный кровоток. При появлении выраженных реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.
Визаллергол® не следует применять для купирования конъюнктивальной инъекции, вызванной применением контактных линз.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать раздражение глаз. Необходимо снять контактные линзы перед инстилляцией и установить снова не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Согласно ряду исследований, бензалкония хлорид может провоцировать развитие точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии.
Требуется тщательный мониторинг состояния глаз пациентов при частом или длительном применении Визаллергола® при сопутствующем синдроме «сухого» глаза, а также при поражении роговицы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Фертильность
Исследований влияния местного применения олопатадина в офтальмологии на фертильность человека не проводилось.
Беременность
Сведения о местном применении олопатадина в офтальмологии беременными женщинами отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных получены данные о токсическом влиянии олопатадина на репродуктивную функцию при системном применении. Не рекомендуется применение олопатадина в период беременности и женщинами детородного возраста, не применяющими методы контрацепции.
Период грудного вскармливания
Отмечена экскреция олопатадина в грудное молоко при применении препарата у животных. Риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен. Не рекомендовано применение лекарственного препарата Визаллергол® в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Визаллергол® не оказывает значительного влияния на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае, если непосредственно после инстилляции отмечается затуманивание зрения, необходимо воздержаться от управлением транспортными средствами и механизмами до восстановления четкости зрительного восприятия.
Капли глазные, 0,2%.
По 2,5 мл в полиэтиленовом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре от 2 до 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту.
Сентисс Фарма Пвт. Лтд. Индия.
Nomi | Narxi so'm |
---|---|
Vizallergol ko'z tomchilari 0,2%, 2,5 ml (shisha) | 70000 so'm |
![Sotib olish Allerayz ko'z tomchilari 1 mg / ml, 5 ml (shisha) Allerayz ko'z tomchilari 1 mg / ml, 5 ml (shisha)](https://liki.uz/content/shop/products/16867/allerayz-kapli-glaz-1-mg-ml-po-5-ml-flakon-balkanfarma-mid-140x140-7f4a.jpg)
![Sotib olish Olopatallerg ko'z tomchilari 1 mg/ml, 5 ml (shisha) Olopatallerg ko'z tomchilari 1 mg/ml, 5 ml (shisha)](https://liki.uz/content/shop/products/28513/olopatallerg-kapli-glaz-1-mg-ml-po-5-ml-flakon-romfarm-mid-140x140-d610.jpg)
![Sotib olish Patadrop oftalmik eritmasi 1 mg/ml, 5 ml (flakon) Patadrop oftalmik eritmasi 1 mg/ml, 5 ml (flakon)](https://liki.uz/images/noPhotoList.png)
![Sotib olish Vizallergol ko'z tomchilari 0,2%, 2,5 ml (shisha) Vizallergol ko'z tomchilari 0,2%, 2,5 ml (shisha)](https://liki.uz/content/shop/products/19639/vizallergol-kapli-glaz-0-2-po-2-5-ml-flakon-sentiss-farma-mid-140x140-a59c.jpg)