Diklovit kapsulalari №30 (3 blister х 10 kapsula)

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

faol modda: diklofenak natriy 50 mg;

yordamchi moddalar: povidon, metakril kislota etilakrilat sopolimer (11) 30%, dispersiya, trietilsitrat, talk.

Kapsula qobig‘ining tarkibi: titan dioksidi (Ye171), temir oksidi qizil (Ye172), temir oksidi sariq (Ye172), titan dioksidi jelatin qopqog‘i (Ye171), temir oksidi qizil (Ye172), jelatin 18,67 mg suspenziya 5,60 mg quruq moddaga to‘g‘ri keladi.

Tavsif

1 o‘lchamli qattiq jelatin kapsulalar, fil suyagi rangidagi korpus va shved to‘q sariq rangli qopqoq bilan.

Kapsula tarkibi pushti rangli kukun va B1 vitamini hidiga ega oq rangli granulat aralashmasidan iborat.

Dori shakli

N30 (3x10) kapsulalari (blisterlar).

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar. ATX kodi: M01AB05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakokinetika

Diklovit ichilganda diklofenak me’da-ichak yo‘llaridan tez va to‘liq so‘riladi. Diklofenak "birinchi" o‘tishda jigarda metabolizmga uchraydi, tizimli qon oqimiga ichilgan preparatning taxminan 50% tushadi. Plazmada maksimal konsentratsiyasiga 1-2 soatdan keyin erishiladi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanish 99% dan oshadi. Preparat to‘qimalarga va, ayniqsa, sinovial suyuqlikka yaxshi o‘tadi, bu yerda uning konsentratsiyasi plazmadagiga qaraganda sekinroq o‘sadi, lekin yuqori qiymatlarga erishadi. Plazmadan diklofenakning yarim chiqarilish davri taxminan 2 soatni, sinovial suyuqlikdan esa 3-6 soatni tashkil etadi. Siydik bilan dozaning taxminan 60% metabolitlar ko‘rinishida va 1% dan kamrog‘i o‘zgarmagan holda chiqariladi, preparatning taxminan 30% najas bilan chiqariladi. Yosh, shuningdek, buyrak va jigar faoliyatining holati diklofenakning farmakokinetik ko‘rsatkichlariga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi. Diklovit tarkibiga kiruvchi vitaminlar suvda eriydi, bu esa ularning organizmda to‘planish imkoniyatini istisno qiladi. Tiamin va piridoksin ingichka ichakning yuqori qismida so‘riladi, jigarda metabolizmga uchraydi va buyraklar orqali chiqariladi (taxminan 8-10% - o‘zgarmagan holda). So‘rilish darajasi dozaga bog‘liq bo‘lib, doza oshirib yuborilganda tiamin va piridoksinning ichak orqali chiqarilishi sezilarli darajada ortadi. Sianokobalaminning so‘rilishi ko‘p jihatdan organizmda ichki omilning mavjudligiga (oshqozon va ingichka ichakning yuqori qismida) bog‘liq bo‘lib, keyinchalik vitaminning to‘qimalarga yetkazilishi transport oqsili transkobalamin bilan belgilanadi. Jigarda metabolizmdan so‘ng sianokobalamin asosan o‘t bilan chiqariladi, buyraklar orqali chiqarilish darajasi o‘zgaruvchan - 6 dan 30% gacha. Diklofenak natriy analgetik, yallig‘lanishga qarshi va isitmani tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Diklofenakning ta’sir mexanizmi prostaglandinlar sintezining susayishi bilan bog‘liq. Tiamin (B1 vitamini) inson organizmida fosforlanish jarayonlari natijasida ko‘plab ferment reaksiyalarining kofermenti bo‘lgan kokarboksilazaga aylanadi. B1 vitamini uglevod, oqsil va yog‘ almashinuvida muhim rol o‘ynaydi. Sinapslarda nerv qo‘zg‘alishini o‘tkazish jarayonlarida faol ishtirok etadi. Piridoksin (B6 vitamini) markaziy va periferik asab tizimining normal ishlashi uchun zarurdir. Fosforlangan shaklda aminokislotalar metabolizmida (dekarboksillanish, qayta aminlanish va boshqalar) koferment hisoblanadi. Nerv to‘qimalarida ta’sir etuvchi eng muhim fermentlarning kofermenti sifatida ishtirok etadi. Ko‘pgina neyromediatorlar - dopamin, serotonin, noradrenalin, adrenalin, gistamin va GAMK biosintezida ishtirok etadi. Sianokobalamin (B12 vitamini) normal qon hosil bo‘lishi va eritrotsitlarning yetilishi uchun zarur, shuningdek, organizmning hayot faoliyatini ta’minlaydigan bir qator biokimyoviy reaksiyalarda - metil guruhlarini tashishda, nuklein kislotalar, oqsil sintezi, aminokislotalar, uglevodlar, lipidlar almashinuvida ishtirok etadi. Asab tizimidagi jarayonlarga (nuklein kislotalar sintezi va serebrozid hamda fosfolipidlarning lipid tarkibiga) ijobiy ta’sir ko‘rsatadi. Sianokobalaminning koferment shakllari - metilkobalamin va adenozilkobalamin hujayralarning ko‘payishi va o‘sishi uchun zarurdir.

Ko‘rsatmalar

Revmatik tabiatga ega bo‘lmagan yallig‘lanishlarda og‘riq sindromi. Revmatik kasalliklarning yallig‘lanish va degenerativ shakllari, surunkali poliartrit, ankilozlovchi spondilit (Bexterev kasalligi), artroz, spondiloartrit, o‘tkir podagra artriti, yumshoq to‘qimalarning bo‘g‘imdan tashqari revmatizmi, nevrit va servikal sindrom, lyumbago, ishialgiya kabi nevralgiyalar.

Qo‘llash usuli

Kapsulalarni ovqat vaqtida, chaynamay va yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichish kerak. Odatda 1 kapsuladan sutkada 1-3 marta buyuriladi.

Kattalarga Diklovit 1 kapsuladan - davolash boshida kuniga 3 marta, qo‘llab-quvvatlovchi doza sifatida - kuniga 1-2 marta buyuriladi. Maksimal sutkalik doza 3 kapsuladan oshmasligi kerak. Davolash kursining davomiyligi kasallikning nozologiyasi va og‘irligiga qarab shifokor tomonidan belgilanadi. Keksa yoshdagi bemorlar. Diklofenak farmakokinetikasi yoshga bog‘liq bo‘lmasa-da, keksa yoshdagi bemorlarda dozani ehtiyotkorlik bilan tanlash lozim.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ko‘pincha - qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qorin dam bo‘lishi, meteorizm, ich ketishi, qabziyat, jigar fermentlari darajasining oshishi, mumkin bo‘lgan asoratlar (qon ketish va teshilish) bilan kechuvchi peptik yara, oshqozon-ichak tizimidan qon ketishi - bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i - quloq shang‘illashi - teri toshmasi, teri qichishi - organizmda natriy va suvning ushlanib qolishi.

Kamdan kam hollarda - ishtahaning o‘zgarishi, anoreksiya, aftoz stomatit, glossit, shilliq qavatlarning (shu jumladan og‘izning) quruqligi, qizilo‘ngachning shikastlanishi, oshqozon shirasining kislotaliligi oshishi, ichak torayishi, qusish, hiqichoq, melena, gastrit, pankreatit, xoletsistopankreatit, gepatit (chaqmoq tezligida kechishi mumkin), sariqlik, jigar nekrozi, sirroz, gepatorenal sindrom, axlatda qon paydo bo‘lishi, kolit (shu jumladan gemorragik kolit va yarali kolitning kuchayishi yoki Kron kasalligi) - uyqu buzilishi, uyquchanlik, depressiya, asabiylashish, aseptik meningit (ko‘pincha tizimli qizil yuguruk va biriktiruvchi to‘qimaning boshqa tizimli kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda), tutqanoqlar, umumiy holsizlik, dezoriyentatsiya, dahshatli tushlar, qo‘rquv hissi, psixotik buzilishlar, paresteziyalar, tremor, xotiraning buzilishi, miya qon aylanishining buzilishi - ko‘rishning noaniqligi, diplopiya, ta’mning buzilishi, eshitish qo

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning tarkibiy qismlariga (shu jumladan boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlarga) yuqori sezuvchanlik;

oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yarasi;

kalla ichi qon ketishi;

atsetilsalitsil kislotasi va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini (NYAQDV) qo‘llash bilan bog‘liq bronxial astma, eshakemi, o‘tkir rinit xurujlari haqidagi anamnez ma’lumotlari;

og‘ir yurak yetishmovchiligi;

Kron kasalligi;

yarali kolit - porfiriya;

gemostazning buzilishi (shu jumladan gemofiliya), gemorragik diatez - qon hosil bo‘lishining buzilishi;

homiladorlik va laktatsiya davri;

6 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlari: diklofenak dozasini oshirib yuborish oqibatida intoksikatsiya belgilari ko‘proq me’da-ichak trakti va markaziy asab tizimi tomonidan noxush nojo‘ya reaksiyalar, qusish, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, hansirash, hushning xiralashishi bilan namoyon bo‘ladi.

Davolash: simptomatik, oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir tayinlash, kuchaytirilgan diurez.

Maxsus ko‘rsatmalar

Nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lishini simptomni nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan eng qisqa vaqt davomida minimal samarali dozani qo‘llash orqali kamaytirish mumkin.

Preparatni astma, pichan isitmasi, burun shilliq qavatining shishishi (burun poliplari) yoki nafas yo‘llarining surunkali yuqumli kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Anamnezida yuqori qon bosimi va/yoki yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar tegishli nazorat va maslahatni talab qiladi, chunki YAQNDV bilan davolashda suyuqlik ushlanib qolishi va shishlar haqida xabar berilgan. Yetarli darajada nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya, yurak yetishmovchiligi, mavjud yurak ishemik kasalligi, periferik arterial qon-tomir kasalliklari va/yoki serebrovaskulyar kasalliklari bo‘lgan bemorlarga diklofenak bilan davolash sinchkovlik bilan ko‘rib chiqilgandan so‘ng tayinlanadi. Agar bemor yurak-qon tomir kasalliklariga moyil bo‘lsa (masalan, arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish), bunday omillarni preparatni qabul qilishni boshlashdan oldin hisobga olish kerak. Preparat stenokardiyada qo‘llanilmaydi. Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, diklofenakdan foydalanish, ayniqsa katta dozalarda (kuniga 150 mg) va uzoq vaqt davomida, arterial trombotik asoratlar (miokard infarkti yoki insult) xavfining biroz oshishi bilan kechishi mumkin.

Biriktiruvchi to‘qimaning tizimli kasalliklari, kamqonlik, alkogolizm bilan og‘rigan bemorlarni diklovit bilan davolashda va keng ko‘lamli jarrohlik aralashuvlaridan keyin ham ehtiyotkorlik zarur. Qon ketishiga moyil bo‘lgan bemorlarda (qon ivishining buzilishi, trombotsitopeniya) ehtiyot bo‘lish kerak. Keksa yoshdagi bemorlarga Diklovitni kamaytirilgan dozalarda buyurish lozim. Diklovit bilan uzoq vaqt davolanganda periferik qon ko‘rsatkichlarini, jigar va buyrak faoliyatini nazorat qilish, axlatda qon bor-yo‘qligini tekshirish tavsiya etiladi.

Anamnezida oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi yoki dispeptik alomatlari bo‘lgan bemorlar hamda jigar, buyrak kasalliklari, yurak yetishmovchiligi yoki arterial gipertenziyasi bo‘lgan bemorlar sinchkovlik bilan tibbiy nazoratga muhtoj. Barcha nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar uchun oshqozon-ichak yaralari, qon ketishlar va perforatsiyalar (ular o‘limga olib kelishi mumkin) xos bo‘lib, ular davolash davrida, ogohlantiruvchi alomatlar fonida yoki ular bo‘lmagan taqdirda, yoki anamnezida jiddiy oshqozon-ichak kasalliklari bo‘lgan bemorlarda kuzatilishi mumkin. Umuman olganda, bunday hodisalar keksa yoshdagi bemorlar uchun eng xavflidir. Diklofenak qabul qilayotgan bemorlarda ushbu asoratlar rivojlanganda, preparatni bekor qilish kerak. Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini, shu jumladan diklofenakni qo‘llash bilan bog‘liq holda, eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz kabi og‘ir, hatto o‘limga olib keladigan teri reaksiyalari haqida juda kam hollarda xabar berilgan. Ushbu reaksiyalarning yuqori xavfi davolashning boshida mavjud bo‘lib, ushbu reaksiyalarning rivojlanishi aksariyat hollarda davolashning birinchi oyida kuzatiladi. Teri toshmasi va shilliq qavat yaralarining birinchi ko‘rinishlarida yoki yuqori sezuvchanlikning boshqa har qanday ko‘rinishlarida preparatni to‘xtatish kerak. Diklofenak o‘zining farmakodinamik xususiyatlari tufayli yuqumli-yallig‘lanish kasalliklariga xos bo‘lgan alomatlarni niqoblashi mumkin. B12 vitamini yuborilganda funikulyar miyeloz yoki pernitsioz anemiyada klinik manzara, laboratoriya tahlillari o‘ziga xosligini yo‘qotishi mumkin. Alkogol va qora choy ichish tiaminning so‘rilishini pasaytiradi. Tarkibida sulfitlar bo‘lgan ichimliklarni (masalan, vino) iste’mol qilish tiaminning parchalanishini oshiradi. O‘smalar bilan og‘rigan bemorlarga, megaloblastik anemiya va B12 vitamini tanqisligi bilan kechadigan holatlardan tashqari, preparatni qo‘llash mumkin emas.

Dori vositasining transport vositasi yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Diklovitni qo‘llash vaqtida reaksiya tezligi pasayishi mumkin, buni transportni boshqarishda va mexanizmlar bilan ishlashda nazarda tutish kerak. Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmang.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Diklovitni digoksin va litiy preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llash ularning plazmadagi konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin. Diklovit kaliy saqlovchi diuretiklar bilan bir vaqtda qo‘llanganda qonda kaliy miqdori oshishi mumkin. Diklovit "halqa" diuretiklarning diuretik ta’sirini kamaytirishi, shuningdek, antigipertenziv vositalarning gipotenziv ta’sirini kamaytirishi mumkin. Uyqu dorilarining ta’sirini kamaytiradi. Diklovitni boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, shuningdek, glyukokortikoidlar bilan birgalikda qo‘llash oshqozon-ichak tizimi tomonidan nojo‘ya ta’sirlar, xususan, qon ketish xavfini oshirishi mumkin. Diklovit metotreksatning toksikligini, shuningdek, siklosporinning nefrotoksikligini oshirishi mumkin. Ayrim hollarda Diklovit va antikoagulyantlar bir vaqtda qo‘llanganda qon ketish xavfi ortadi. Diklovit antiagregantlarning samaradorligini oshiradi. Diklovit bilan bir vaqtda peroral antidiabetik preparatlarni qabul qilgan bemorlarda ham gipoglikemiya, ham giperglikemiya rivojlanishi haqida xabarlar mavjud. Shu sababli davolash vaqtida qondagi glyukoza miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi. Diklofenak va kolistipol yoki xolestiraminni bir vaqtda qo‘llash diklofenakning so‘rilishini mos ravishda taxminan 30% va 60% ga kamaytiradi.

Preparatlarni bir necha soat oralatib ichish kerak. Fermentlarni rag‘batlantiruvchi preparatlar, masalan, rifampitsin, karbamazepin, fenitoin, dalachoy (Hypericum perforatum) va boshqalar nazariy jihatdan plazmada diklofenak konsentratsiyasini kamaytirishga qodir. Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarning buyraklarda prostaglandinlar sinteziga ta’siri siklosporinning nefrotoksikligini kuchaytirishi mumkin. Bir vaqtning o‘zida xinolon hosilalari va nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qabul qilgan bemorlarda talvasalar rivojlanishi haqida alohida ma’lumotlar mavjud. Diklovit va atsetilsalitsil kislotasi bir vaqtda qo‘llanganda qonda diklofenak konsentratsiyasining pasayishi mumkin. Diklovit levodopaning parkinsonizmga qarshi samaradorligini pasaytiradi. Paratsetamol bilan bir vaqtda qo‘llash diklofenakning nefrotoksik ta’siri rivojlanish xavfini oshiradi.

Sefamadol, sefoperazon, sefotetan, valproat kislotasi va plikamitsin gipoprotrombinemiya rivojlanish chastotasini oshiradi. Siklosporin va oltin preparatlari diklofenakning buyraklarda prostaglandinlar sinteziga ta’sirini oshiradi, bu esa nefrotoksiklikni oshiradi. Etanol, kolxitsin, kortikotropin, serotoninni qayta qamrab olish ingibitorlari va dalachoy preparatlari bilan bir vaqtda buyurish oshqozon-ichak traktida qon ketish xavfini oshiradi.

Diklofenak fotosensibilizatsiyani chaqiruvchi dorilarning ta’sirini kuchaytiradi. Kanalchalar sekretsiyasini bloklovchi preparatlar diklofenakning plazmadagi konsentratsiyasini oshirib, uning zaharliligini oshiradi. Etanol tiaminning so‘rilishini keskin pasaytiradi (qondagi miqdori 30% ga kamayishi mumkin). Tutqanoqqa qarshi dorilar bilan uzoq vaqt davolanish tiamin yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Kolxitsin va biguanidlarni qo‘llash sianokobalaminning so‘rilishini kamaytiradi. Tiaminning ta’siri 5-ftoruratsil bilan faolsizlantiriladi, chunki ikkinchisi tiaminning fosforillanishini tiamin-pirofosfatga raqobatli ingibirlaydi. Antatsidlar tiaminning so‘rilishini kamaytiradi. Kanalchalar reabsorbsiyasini tormozlovchi sirtmoqli diuretiklar, masalan, furosemid, uzoq muddatli davolashda tiamin ekskretsiyasini oshirishi va shu tariqa tiamin darajasini kamaytirishi mumkin. Piridoksin antagonistlari (masalan, izoniazid, gidralazin, penitsillamin yoki sikloserin), peroral kontratseptivlar bilan bir vaqtda qabul qilish B6 vitaminiga bo‘lgan ehtiyojni oshirishi mumkin.

Chiqarish shakli

10 tadan kapsula PVX/PE/PVDX va alyuminiy folgadan yasalgan konturli yacheykali qadoqqa joylashtiriladi. 3 ta konturli o‘ram tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

G.L. Pharma GmbH.