Dinapar QPS tashqi foydalanish uchun eritma 40 mg/ml + 0,10 ml/ml, har biri 15 ml (flakon)

Dori preparatining tarkibi

1 ml preparat uchun tarkib

faol modda - diklofenak dietilamin 46.400 mg

(diklofenak natriyga ekvivalent 40.000 mg)

yordamchi moddalar: etanol, butilkalashtirilgan gidroksianizol, butilkalashtirilgan gidroksitoluol, olein kislotasi, mentol, glitserin, propilenglikol.

Tashqi ko‘rinish, hid, ta’m tavsifi

Rangsizdan sariq ranggacha bo‘lgan tiniq eritma.

Dori shakli, dozasi

Mahalliy qo‘llash uchun eritma, 4%, 15 ml yoki 30 ml

Farmakoterapevtik guruh

Suyak-mushak tizimi. Bo‘g‘im va mushak og‘riqlarida mahalliy qo‘llash uchun preparatlar. Yallig‘lanishga qarshi preparatlar, nosteroid, mahalliy qo‘llash uchun. Diklofenak.

ATX kodi M02AA15

Qo‘llanilishi

DINAPAR QPS dori vositasi quyidagi hollarda yengil va o‘rtacha og‘riq hamda yallig‘lanishni simptomatik bartaraf etish uchun qo‘llaniladi:

- beldagi og‘riqlar, paylarning taranglashishi va cho‘zilishi

- paylar, boylamlar, mushaklar va bo‘g‘imlar jarohatlarida

Qo‘llash boshlangunga qadar zarur bo‘lgan ma’lumotlar ro‘yxati

Qarshi ko‘rsatmalar

- diklofenak, atsetilsalitsil kislotasi, boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV) yoki preparatning har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik

- astma, eshakem yoki o‘tkir rinit bilan og‘rigan bemorlarga atsetilsalitsil kislotasi (aspirin) yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV) qo‘llanilishi natijasida yuzaga kelgan

- homiladorlikning uchinchi trimestri

- 14 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar

Qo‘llashda zarur ehtiyot choralari

Yo‘ldosh nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni (NYAQV) ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki nojo‘ya reaksiyalar, ayniqsa tizimli nojo‘ya ta’sirlar chastotasining oshishi ehtimolini istisno qilib bo‘lmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Tavsiya etilgan dozaga muvofiq qo‘llanilganda, diklofenakning tizimli ta’siri juda kam bo‘ladi. Shu sababli, boshqa peroral dori vositalari bilan dorilarning o‘zaro ta’siri xavfi kamayadi.

Atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa NYAQVlarni bir vaqtda qabul qilish mumkin bo‘lgan nojo‘ya reaksiyalar chastotasining oshishiga olib kelishi mumkin.

Maxsus ogohlantirishlar

Agar preparat katta dozalarda, terining katta qismlarida va uzoq vaqt davomida qo‘llanilsa, DINAPAR QPS preparatini qo‘llashda tizimli nojo‘ya ta’sirlar yuzaga kelishi ehtimolini istisno qilib bo‘lmaydi.

DINAPAR QPS preparatini faqat shikastlanmagan, sog‘lom teriga qo‘llash kerak, teri jarohatlari yoki ochiq jarohatlarga surtish taqiqlanadi. Ko‘zga, shilliq qavatlarga tushishiga yo‘l qo‘ymaslik va ichmaslik kerak.

Oshqozon-ichak yo‘li

Anamnezida oshqozon-ichak yo‘li yarasi bo‘lgan yoki faol yara kasalligi bo‘lgan bemorlarda alohida ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi (ayrim hollarda ushbu toifadagi bemorlarda oshqozon-ichakdan qon ketishi haqida xabar berilgan).

Oshqozon-ichak anastomozi yetishmovchiligi

YAQNDV, shu jumladan diklofenakni qo‘llash oshqozon-ichak operatsiyasidan keyin diklofenak qo‘llanilganda oshqozon-ichak anastomozi yetishmovchiligi rivojlanish xavfining ortishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin, shu sababli operatsiyadan keyingi davrda sinchkovlik bilan tibbiy kuzatuv va ehtiyotkorlik tavsiya etiladi.

O‘ta sezuvchanlik reaksiyalari

O‘ta sezuvchanlik reaksiyalari miokard infarktiga olib kelishi mumkin bo‘lgan jiddiy allergik reaksiya - Kounis sindromi rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Bunday reaksiyalarning belgilari diklofenakka allergik reaksiya tufayli ko‘krak qafasidagi og‘riqni o‘z ichiga olishi mumkin.

Bronxospazm

Prostaglandin sintetazalari faolligini ingibirlaydigan boshqa dori vositalari kabi, diklofenak va boshqa NYAQVlar ham astma yoki allergik kasallik bilan og‘rigan bemorlarga buyurilganda bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkin.

Teri toshmasi

Agar preparatni qo‘llashdan keyin terida toshmalar paydo bo‘lsa, diklofenakni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Yorug‘lik sezgirligi

Yorug‘likka sezgirlikning paydo bo‘lish chastotasini kamaytirish uchun bemorlar quyosh nurining haddan tashqari ta’siridan ogohlantirilishi kerak.

Yordamchi moddalar

Preparat tarkibida 1 ml da 817.970 mg propilenglikol mavjud bo‘lib, u terini ta’sirlashi mumkin.

Preparat 1 ml da 0.100 ml miqdorda etanol saqlaydi, lekin mahalliy qo‘llanganda ta’sir ko‘rsatmaydi.

Preparat tarkibida 1 ml da 0,300 mg butilkalangan gidroksianizol, 1 ml da 0,300 ml butilkalangan gidroksitoluol mavjud bo‘lib, bu mahalliy teri reaksiyalarini (kontakt dermatitlar), ko‘z va shilliq qavatlarning ta’sirlanishini keltirib chiqarishi mumkin.

Keksalar

Keksa va yoshroq bemorlar o‘rtasida samaradorlik yoki xavfsizlikda farq kutilmaydi, ammo keksa bemorlarda buyrak funksiyasi pasayishi ehtimoli yuqori bo‘lganligi sababli, DINAPAR QPS preparatini qo‘llashda buyrak faoliyatini nazorat qilish lozim. Klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan va keksa bemorlarda qo‘llash xavfsizligi tasdiqlanmagan.

Pediatriyada qo‘llanishi

14 yoshgacha bo‘lgan bolalarda pediatrik populyatsiyada qo‘llash mumkin emas, chunki qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligini tasdiqlovchi ma’lumotlar mavjud emas.

Homiladorlik yoki emizish davrida

Homiladorlik

Prostaglandinlar sintezini ingibirlash homiladorlik va/yoki embrion/homila rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Epidemiologik tadqiqotlar ma’lumotlari homiladorlikning erta muddatlarida prostaglandinlar sintezi ingibitorini qo‘llashdan keyin homila tushishi, yurak yetishmovchiligi va gastroshizis xavfi ortishini ko‘rsatadi. Yurak qon-tomir yetishmovchiligi rivojlanishining mutlaq xavfi 1% dan taxminan 1,5% gacha oshdi. Davolash dozasi va davomiyligi bilan xavf ortadi. Prostaglandinlar sintezi ingibitorini qo‘llash implantatsiyadan oldingi va keyingi o‘lim hamda embrion/homila o‘limini oshirishi aniqlandi. Bundan tashqari, turli xil rivojlanish nuqsonlari, shu jumladan yurak-qon tomir nuqsonlari chastotasining oshishi haqida xabar berilgan.

Homiladorlikning birinchi va ikkinchi trimestrlari davomida, agar foyda xavfdan ustun bo‘lmasa, DINAPAR QPS preparatini buyurmaslik kerak. Agar DINAPAR QPS preparati homilador bo‘lishga urinayotgan ayol tomonidan yoki homiladorlikning birinchi va ikkinchi trimestrlari davomida qo‘llanilsa, doza imkon qadar past, davolash davomiyligi esa imkon qadar qisqa bo‘lishi kerak.

Homiladorlikning uchinchi uch oyligida prostaglandin sintezining barcha ingibitorlari homilada quyidagilarni keltirib chiqarishi mumkin:

- yurak-o‘pka toksikligi (arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishi va o‘pka gipertenziyasi)

- buyrak disfunksiyasi, bu oligogidroamniozda buyrak yetishmovchiligigacha rivojlanishi mumkin.

Homiladorlikning oxirida ayol va homilaga ta’siri:

- qon ketish vaqtini uzaytirish imkoniyati, hatto juda past dozalarda ham kuzatilishi mumkin bo‘lgan antiagregatsion ta’sir

- kechiktirilgan yoki uzoq davom etadigan tug‘ruqqa olib keladigan bachadon qisqarishining tormozlanishi.

DINAPAR QPS preparatini homiladorlikning uchinchi trimestrida qo‘llash mumkin emas.

Laktatsiya

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi diklofenak ham ona sutiga oz miqdorda o‘tadi. Biroq, terapevtik dozalar qo‘llanilganda, DINAPAR QPS preparatining emizikli bolaga ta’sirining hech qanday ta’siri kutilmaydi. Emizikli ayollarda nazoratli tadqiqotlar o‘tkazilmaganligi sababli, preparatni laktatsiya davrida faqat shifokor tavsiyasiga binoan qo‘llash lozim. Bunday hollarda DINAPAR QPS preparatini emizikli onalarning ko‘kragiga, shuningdek, terining boshqa joylariga, katta maydonlariga yoki uzoq vaqt davomida qo‘llash mumkin emas.

Preparatning transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Ma’lumotlar yo‘q.

Qo‘llash bo‘yicha tavsiyalar

Dozalash tartibi

DINAPAR QPS ni birinchi marta qo‘llashdan oldin, nasosni 2-3 marta havoga purkab to‘ldiring. Zararlangan sohaga nasos porshenining 4-yurishi kuniga har 4 soatda (0.4 ml 16 mg diklofenak natriyga teng) kuniga 4 marta surtilishi kerak. Nasos porshenining qo‘llaniladigan yo‘llari soni ishlov beriladigan sohaga qarab ko‘p yoki kam bo‘lishi mumkin. Maksimal bir martalik doza nasos porshenining 10 marta yurishini, maksimal sutkalik doza esa nasos porshenining 41 marta yurishini (4 ml 160 mg diklofenak natriyga teng) tashkil etadi va undan oshmasligi kerak. Uni surtilgan joydan 15-20 sm masofada purkash kerak. DINAPAR QPS suvsiz eritma hisoblanadi, shuning uchun purkash sxemasi suvli eritmalar yoki sprey-aerozollarni purkash sxemasiga o‘xshamaydi. Purkash tizimining asosiy maqsadi - 0,1 ml eritmani yetkazib beruvchi dozatorning har bir oqimi bilan aniq dozirovkani ta’minlashdir. Kerakli miqdordagi spreyni surtgandan so‘ng, eritmani barmoq uchi bilan yumshoq qilib yoying. Bemorga surtilgandan so‘ng ishlov berilgan sohani massaj qilish mumkin emasligi haqida ogohlantirish lozim. Shuningdek, surtilgandan keyin 8-10 daqiqa davomida yuvish va ishlov berilgan sohani kiyim yoki boshqa buyumlar bilan kontakt qilishdan saqlanish kerak. Minimal samarali dozani iloji boricha qisqa vaqt davomida qo‘llash tavsiya etiladi.

Simptomlar (og‘riq va/yoki shish) yo‘qolganda davolashni to‘xtatish mumkin.

Agar og‘riq va/yoki shish yo‘qolmasa yoki 7 kun ichida kuchaysa, bemorga shifokor bilan maslahatlashish zarurligi haqida xabar berish kerak. 7 kundan ortiq qo‘llash zarurati tug‘ilganda, bemorlarga shifokor tavsiyalariga muvofiq preparatni qo‘llash zarurligi haqida xabar berish lozim.

Bolalar

14 yoshgacha bo‘lgan bolalarda samaradorlik va xavfsizlik bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas. 14 yoshdan va 7 kundan ortiq bo‘lgan bolalarda og‘riqni yengillashtirish uchun qo‘llanilganda yoki alomatlar yomonlashganda shifokorga murojaat qilish tavsiya etiladi.

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda dozani o‘zgartirish talab etilmaydi, ammo keksa bemorlarda buyrak faoliyati pasayishi ehtimoli yuqori bo‘lganligi sababli, DINAPAR QPS preparatini qo‘llashda buyrak faoliyatini nazorat qilish lozim.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Jigar faoliyatining og‘ir buzilishlarida preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Preparatni qo‘llashdan oldin dozani tanlash uchun shifokor bilan maslahatlashgan ma’qul.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlarida preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Preparatni qo‘llashdan oldin dozani tanlash uchun shifokor bilan maslahatlashgan ma’qul.

Yuborish usuli va yo‘li

Sirtga qo‘llash uchun.

DINAPAR QPS preparati faqat tashqi qo‘llash uchun mo‘ljallangan bo‘lib, ichga qo‘llanilmaydi, shilliq qavatga, ochiq jarohatga, kesilgan joyga yoki shikastlangan teriga surtish mumkin emas.

DINAPAR QPS preparatini qo‘llashdan oldin, teriga surtiladigan joy toza va quruq bo‘lishi kerak.

Doza oshirib yuborilganda ko‘riladigan choralar

Belgilari

DINAPAR QPS dori vositasida diklofenakning tizimli qo‘llanilish darajasi pastligi sababli, dozani oshirib yuborish ehtimoli juda past. Biroq, agar DINAPAR QPS preparati tasodifan ichga tushsa, diklofenak tabletkalari dozasini oshirib yuborganda kuzatiladigan kabi nojo‘ya reaksiyalarni kutish mumkin.

Davolash

YAQNDV dozasining oshib ketishini davolash, asosan, qo‘llab-quvvatlovchi va simptomatik chora-tadbirlardan iborat. Qo‘llab-quvvatlovchi va simptomatik davolash gipotoniya, buyrak yetishmovchiligi, talvasalar, oshqozon-ichak ta’sirlanishi va nafas olishning susayishi kabi asoratlarda tayinlanishi kerak; tezlashtirilgan diurez, dializ yoki gemoperfuziya kabi maxsus davolash usullari, ehtimol, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni bartaraf etishda yordam bermaydi, chunki ularning oqsilni bog‘lash tezligi yuqori va moddalar almashinuvi keng.

Sezilarli tizimli nojo‘ya ta’sirlarga olib keladigan tasodifiy yutishda, odatda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan zaharlanishni davolash uchun qo‘llaniladigan umumiy terapevtik choralardan foydalanish kerak.

Oshqozonni yuvish va faollashtirilgan ko‘mirdan foydalanishni ko‘rib chiqish lozim.

Dori vositasini qo‘llash usulini tushuntirish uchun tibbiyot xodimiga murojaat qilish bo‘yicha tavsiyalar

Agar sizda ushbu dori vositasini qo‘llash bo‘yicha qo‘shimcha savollar paydo bo‘lsa, shifokoringiz yoki farmatsevtingizga murojaat qiling.

Dori vositalarini standart qo‘llashda yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlar tavsifi va bunday hollarda ko‘rilishi kerak bo‘lgan choralar

Tez-tez

- toshma, ekzema, eritema, dermatit (jumladan, dermatit bilan aloqa), qichishish

Kamdan-kam

- bullyoz dermatit

Juda kam

- yuqori sezuvchanlik (shu jumladan eshakemi), angionevrotik shish

- yiringli toshma

- bo‘g‘ilish

- yorug‘likka sezgirlik reaksiyalari

Noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholash imkonsiz)

- Kounis sindromi

- po‘st tashlash, teri rangining o‘zgarishi

Chiqarilish shakli va qadoqlash

Preparat 15 ml yoki 30 ml dan, nominal to‘ldirish hajmi 15 ml yoki 30 ml bo‘lgan xira kobalt shishadan yasalgan flakonlarda (I turdagi FSSHA) bo‘ladi va nasos halqasi hamda uzatma bilan qoplangan purkagichning siquvchi nasosi yordamida muhrlanadi.

1 ta flakon dori vositasining tibbiy qo‘llanilishi bo‘yicha davlat va rus tillaridagi yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasin!

Saqlash shartlari

30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, yorug‘likdan himoyalangan joyda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Flakonni vertikal holatda saqlang.

Dorixonalardan berish shartlari

Retseptsiz

Ishlab chiqaruvchi tafsilotlari

Troykaa Farmasyutikals Limited,

Virochannagar-382 170, Gujrat, Hindiston

Telefon: +9179 26856242/43/44/45.

Faks: +91 7926856246

Elektron pochta: [email protected]

Ro‘yxatdan o‘tkazish guvohnomasi egasi

Troykaa Farmasyutikals Limited,

Virochannagar-382 170, Gujrat, Hindiston

Telefon: +9179 26856242/43/44/45.

Faks: +91 7926856246

Elektron pochta: [email protected]