Dona mushak ichiga yuborish uchun eritma 200 mg / ml № 6 (ampulalar) + erituvchi № 6 (ampulalar)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: 2 ml eritma (A ampula) tarkibida 502,5 mg kristall glyukozamin sulfat, 400 mg ekvivalent glyukozamin sulfat va 102,5 mg natriy xlorid mavjud.

Yordamchi moddalar: lidokain gidroxlorid, inyeksiya uchun suv

Erituvchi (V ampula) tarkibida

Yordamchi moddalar: dietanolamin, inyeksiya uchun suv.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: jigarrang shaffof shishadan yasalgan A ampula rangsiz yoki och jigarrang shaffof suyuqlik bo‘lib, unda muallaq zarrachalar yo‘q;

Rangsiz shaffof shishadan yasalgan V ampula (erituvchi) tarkibida muallaq zarrachalar bo‘lmagan rangsiz shaffof suyuqlik mavjud;

Ampula A + V (inyeksiya uchun eritma) - tarkibida muallaq zarrachalar bo‘lmagan och jigarrang shaffof eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar.

ATX kodi M01A X05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakologik.

Ta’sir etuvchi modda, glyukozamin sulfat, glyukozamin aminomonosaxaridining tuzi bo‘lib, fiziologik sharoitlarda inson organizmida mavjud bo‘lib, sulfatlar bilan birgalikda sinovial suyuqlikning gialuron kislotasi va bo‘g‘im tog‘ayining asosiy substansiyasi glikozaminoglikanlari biosintezi uchun ishlatiladi.

Shunday qilib, glyukozamin sulfatning ta’sir mexanizmi glikozaminoglikanlar va mos ravishda bo‘g‘im proteoglikanlari sintezini rag‘batlantirishdan iborat. Bundan tashqari, glyukozamin yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi va asosan o‘zining metabolik xususiyatlarining namoyon bo‘lishi, interleykin 1 (IL-1) faolligini bostirish qobiliyati tufayli bo‘g‘im tog‘ayining yemirilish jarayonini to‘xtatadi, bu bir tomondan osteoartrit belgilariga ta’sir qiladi, boshqa tomondan esa bo‘g‘imlarning strukturaviy shikastlanishlarini potensial ravishda kechiktiradi, bu uzoq muddatli klinik tadqiqotlar ma’lumotlariga asoslanadi.

Dastlabki in vitro va in vivo tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, glyukozamin sulfatni ekzogen yuborish osteoartritda yetarli bo‘lmagan proteoglikanlar biosintezini rag‘batlantiradi, glikozaminoglikanlar sintezida oltingugurt ionlarini fiksatsiya qilishga yordam beradi va bo‘g‘im tog‘ayi trofikasini yaxshilaydi.

Keyingi tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, glyukozamin sulfat to‘qimalarni yemiruvchi moddalar, masalan, superoksid radikallari sintezini, shuningdek, bo‘g‘im tog‘ayi to‘qimasini yemiruvchi kollagenazalar va A2 fosfolipazalar kabi fermentlarga qo‘shimcha ravishda lizosomal fermentlar faolligini susaytiradi. Ushbu ta’sir o‘rtacha yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi, bu in vivo hayvon modellarida, shu jumladan ba’zi hollarda eksperimental osteoartritda, nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalardan (NYAQV) farqli o‘laroq, siklooksigenazani bostirmasdan ham kuzatiladi.

Keyingi tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, yuqorida keltirilgan metabolik va yallig‘lanishga qarshi ta’sirlarning aksariyati osteoartrit patogenezida ishtirok etuvchi sitokinlardan biri bo‘lgan IL-1 hujayra ichidagi stimulyatsiya signalining transduksiyasini bostirish, keyinchalik sitokinlar tomonidan indutsirlangan gen transkripsiyasini bostirish bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Glyukozamin sulfat, osteoartrit bilan og‘rigan bemorlarda tavsiflangan plazma va sinovial suyuqlikdagi konsentratsiyasiga ko‘ra, bo‘g‘im to‘qimalarida yallig‘lanishga qarshi fermentlar seriyasining IL-1 tomonidan qo‘zg‘atilgan gen ekspressiyasini, shuningdek, tog‘aydagi ba’zi metalloproteazalar, shu jumladan agrekanazalar kabi fermentlarning progeneratsiyasini amalda ingibirlashi mumkin. Glyukozaminning aytib o‘tilgan farmakodinamik xususiyatlariga oltingugurt ionlarining potensial ta’siri to‘liq aniqlanmagan.

Yuqorida sanab o‘tilgan barcha xususiyatlar osteoartrit patogenezining asosida yotuvchi tog‘aylardagi degenerativ jarayonlarga, shuningdek, kasallikning klinik ko‘rinishiga ijobiy ta’sir ko‘rsatadi.

Qisqa muddatli va o‘rta muddatli tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, glyukozamin sulfatning osteoartrit belgilariga nisbatan samaradorligi uni qo‘llash boshlanganidan 2-3 hafta o‘tgach namoyon bo‘ladi.

Boshqa tomondan, an’anaviy analgetiklar va nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarga nisbatan glyukozamin sulfat bilan davolashning simptomatik samaradorligi, 6 oy davomida uzluksiz qo‘llash kursidan keyin yoki 3 oy davomida qo‘llash kursidan keyin, to‘xtatilgandan keyin 2 oy davomida yaqqol keyingi ta’sir bilan optimal.

3 yil davomida har kuni uzluksiz davolashning klinik tadqiqotlari natijalari uning samaradorligini progressiv oshishini ko‘rsatadi, simptomlarni hisobga olgan holda va bo‘g‘imlarning strukturaviy shikastlanishining sekinlashishi rentgen yordamida tasdiqlanadi.

Glyukozamin sulfat yaxshi o‘zlashtirilishini ko‘rsatdi. Glyukozamin sulfatning yurak-qon tomir, nafas olish, vegetativ yoki markaziy asab tizimiga sezilarli ta’siri aniqlanmadi.

Farmakokinetika

Odamlar va hayvonlar ishtirokida o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, 14S-glyukozamin qabul qilingandan so‘ng, radioaktiv nishonlangan elementlar tizimli darajada tez va deyarli to‘liq so‘riladi. Odamda preparatning radioaktiv nishonlangan dozasining taxminan 90% i so‘riladi. Glyukozamin sulfatni og‘iz orqali yuborilgandan so‘ng kalamushlarda glyukozaminning biosinguvchanligi jigar orqali birinchi o‘tish effekti tufayli 26% ni tashkil etdi. Odamdagi biosinguvchanligi noma’lum, ammo alometrik hisob-kitoblarga ko‘ra, u kalamushlarda kuzatilganiga o‘xshash, ya’ni 20% dan 30% gacha.

Sog‘lom ko‘ngillilarda glyukozamin sulfatni kuniga 1500 mg dozada ko‘p marotaba og‘iz orqali qabul qilgandan so‘ng, qon plazmasidagi maksimal muvozanat konsentratsiyasi (Cmax, ss) 1602 ± 425 ng / ml (8,9 μM) ni tashkil etdi. Ushbu konsentratsiyaga kiritilgandan keyin 1,5-4 soat (mediana - 3 soat) o‘tgach erishildi (tmax). Muvozanat holatida plazma konsentratsiyalarining vaqtga nisbatan AUC ko‘rsatkichi 14564 ± 4138 ng × soat/ml ni tashkil etdi. Bunday ko‘rsatkichlar dori vositasi och qoringa qo‘llanilganda olingan, shuning uchun ovqat qabul qilish preparatning so‘rilishiga sezilarli darajada ta’sir qila oladimi yoki yo‘qmi noma’lum.

Absorbsiyadan so‘ng peroral qo‘llanganda glyukozamin asosan tomirdan tashqari muhitda (shu jumladan sinovial suyuqlikda) taqsimlanadi, taqsimlanish hajmi inson tanasidagi umumiy suv miqdoridan taxminan 37 baravar yuqori. Glyukozamin oqsillari bilan bog‘lanishi aniqlanmadi.

Glyukozaminning metabolik profili o‘rganilmagan, chunki bu dori vositasi inson organizmida mavjud bo‘lgan tabiiy modda bo‘lib, bo‘g‘im tog‘ayining ba’zi tarkibiy qismlarini biosintez qilish uchun ishlatiladi.

Preparat qabul qilingandan keyin 48 soat davomida o‘lchangan plazmadagi glyukozamin darajasini o‘rganish natijalariga ko‘ra, glyukozaminni odam qon plazmasidan yarim chiqarilishining yakuniy eliminatsiya davri aniqlandi. Hisoblangan qiymat taxminan 15 soatni tashkil etdi.

S-glyukozamin ichga qabul qilingandan so‘ng, odamda radioaktiv nishonlangan elementlarning siydik bilan ajralishi kiritilgan dozaning 10 ± 9% ni, najas bilan ekskretsiyasi esa 11,3 ± 0,1% ni tashkil etdi. Odamda o‘zgarmagan glyukozaminni ichga qabul qilgandan so‘ng siydik bilan ekskretsiya darajasi o‘rtacha past bo‘lgan (kiritilgan dozaning taxminan 1%). Ushbu natijalar shuni ko‘rsatadiki, buyraklar glyukozamin va/yoki uning metabolitlari va/yoki parchalanish mahsulotlarini chiqarishda muhim rol o‘ynamaydi.

Sutkasiga 750-1500 mg dozada ko‘p marta qo‘llanilganda glyukozaminning farmakokinetikasi chiziqli bo‘ldi, 3000 mg dozada qo‘llanilganda esa glyukozaminning qon plazmasidagi darajasi dozaning oshishiga mos ravishda kutilganidan past bo‘ldi. Glyukozaminning muvozanat holatidagi farmakokinetikasi vaqtga bog‘liq bo‘lmadi, bir marta yuborilgandan keyin kuzatilgan farmakokinetik profilga nisbatan preparatning biokiraolishligining kumulyatsiyasi yoki pasayishini ko‘rsatmadi.

Erkaklar va ayollarda glyukozamin farmakokinetikasi o‘xshash, sog‘lom ko‘ngillilar va tizza bo‘g‘imi osteoartriti bilan og‘rigan bemorlarda farmakokinetikada farqlar aniqlanmagan. Oxirgi dozada oxirgi doza qabul qilingandan 3 soat o‘tgach, qon plazmasidagi o‘rtacha konsentratsiya

1500 mg kuniga bir marta ko‘p marta qo‘llanilganda 7,2 μM ni tashkil etdi va sog‘lom ko‘ngillilarda aniqlanganidek bo‘ldi, sinovial suyuqlikdagi o‘rtacha konsentratsiya esa faqat 25% past edi va shuning uchun u ham 10 μM oralig‘ida edi. Buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda glyukozamin farmakokinetikasi o‘rganilmagan, chunki preparatning xavfsizlik profiliga qaramay va buyraklarning glyukozamin eliminatsiyasida sezilarli bo‘lmagan ishtiroki tufayli bemorlarning ushbu guruhlari uchun dozani kamaytirish ko‘zda tutilmagan.

Glyukozaminning plazmadagi va sinovial suyuqlikdagi muvozanat konsentratsiyalari kuniga bir marta 1500 mg dozada ko‘p marta qo‘llanilgandan so‘ng 10 mM oralig‘ida bo‘ladi va shuning uchun in vitro eksperimental modellarida o‘tkazilgan tadqiqotlarda farmakologik faolligi ko‘rsatilganlarga mos keladi, bu esa preparatning ta’sir mexanizmi va klinik ta’sirini tasdiqlaydi.

Ko‘rsatmalar

Tizza bo‘g‘imining yengil va o‘rtacha darajadagi osteoartritida simptomlarni yengillashtirish.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki yordamchi moddalarning birortasiga yuqori sezuvchanlik, qon ketishiga moyillik.

Dona® preparatini mollyuskalarga allergiyasi bor bemorlarga qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ta’sir etuvchi modda mollyuskalar qobig‘idan olinadi, bunday bemorlar glyukozaminga nisbatan allergik reaksiyalar rivojlanishiga ko‘proq moyil bo‘lib, kasallik belgilarining kuchayishi mumkin.

Preparatning inyeksion shakli tarkibiga yordamchi modda lidokain kiradi, u quyidagi qarshi ko‘rsatmalarga ega: kardiogen shok, yaqqol arterial gipotenziya, o‘tkir yurak yetishmovchiligi, surunkali yurak yetishmovchiligining og‘ir shakllari, chap qorincha funksiyasining pasayishi, yurak o‘tkazuvchanligi kasalliklari, II-III darajali blokada, og‘ir bradikardiya, qon ivishining buzilishi, Volf-Parkinson-Uayt sindromi, Adams-Stoks sindromi, anamnezda lidokainni qo‘llash natijasida kelib chiqqan talvasalar, sinus tugunining zaiflik sindromi, jigar funksiyasining og‘ir buzilishlari, gipovolemiya, miasteniya, inyeksiya joyidagi infeksiyalar, lidokainga yuqori sezuvchanlik va amid turidagi boshqa anestetiklarga yuqori sezuvchanlik (chunki o‘zaro o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari rivojlanish xavfi yuqori).

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Preparat ampulalari tarkibidagi aralashmalarni boshqa inyeksion dori vositalari bilan ishlatishdan saqlanish kerak.

Dorilarning o‘zaro ta’siri bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Biroq, glyukozamin sulfatning fizik-kimyoviy va farmakokinetik xususiyatlarini hisobga olgan holda, o‘zaro ta’sir potensialining pastligini taxmin qilish mumkin. Bundan tashqari, glyukozamin sulfat odamning asosiy CYP450 fermentlari faolligining pasayishiga ham, oshishiga ham olib kelmasligi aniqlandi.

Aslida preparat so‘rilish mexanizmlari uchun raqobatlashmaydi, so‘rilgandan so‘ng plazma oqsillari bilan bog‘lanmaydi, balki endogen modda sifatida proteoglikanlarga qo‘shilishi orqali metabolizmga uchraydi yoki sitoxrom tizimi fermentlari ishtirokisiz parchalanadi, natijada uning boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri ehtimoli kam.

Dori vositalarining glyukozamin bilan mumkin bo‘lgan o‘zaro ta’siri haqida cheklangan ma’lumotlar mavjud, biroq K vitamini qabul qilish antagonistlarini qo‘llashda XMN (xalqaro normallashtirilgan nisbat) ko‘rsatkichining oshishi kuzatilgan. Shu sababli, K vitamini qabul qilish antagonistlarini olayotgan bemorlarni glyukozamin bilan davolashni boshlash yoki to‘xtatish paytida diqqat bilan kuzatib borish lozim. Glyukozamin bilan yo‘ldosh davolash tetratsiklinlarning qon zardobidagi so‘rilishini va shu sababli konsentratsiyasini kuchaytirishi mumkin. Biroq, bu o‘zaro ta’sirning klinik ahamiyati, ehtimol, cheklangan.

Preparat nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar va glyukokortikosteroidlar bilan mos keladi.

Preparatning inyeksion shakli tarkibiga lidokain yordamchi moddasi kiradi. Simetidin, peptidin, bupivakain, propranolol, xinidin, dizopiramid, amitriptilin, nortriptilin, xlorpromazin, imipramin qon zardobidagi lidokain miqdorini oshirib, uning jigardagi metabolizmini kamaytiradi. Noradrenalin lidokain bilan ta’sirlashganda sinergik ta’sir ko‘rsatadi.

MAO ingibitorlarini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki ular arterial gipotenziya rivojlanish xavfini oshiradi va uning mahalliy anesteziyalovchi ta’sirini uzaytiradi.

IA sinf antiaritmik preparatlari (shu jumladan xinidin, prokainamid, dizopiramid) bilan bir vaqtda qo‘llanganda QT intervali uzayadi, juda kam hollarda AV-blokada yoki qorinchalar fibrillyatsiyasi rivojlanishi mumkin.

Yurak glikozidlarini qo‘llashning kardiotonik ta’siri susayadi.

Sedativ vositalar bilan bir vaqtda qo‘llanganda tinchlantiruvchi ta’sirlar kuchayadi.

Fenitoin lidokainning kardiodepressiv ta’sirini kuchaytiradi.

Prokainamid bilan bir vaqtda qo‘llanganda alahlash, gallyutsinatsiyalar kuzatilishi mumkin.

Lidokain nerv-mushak o‘tkazuvchanligining blokadasiga olib keladigan preparatlarning ta’sirini kuchaytirishi mumkin, chunki ular nerv impulslarining o‘tkazuvchanligini kamaytiradi. Etanol lidokainning nafas olishga susaytiruvchi ta’sirini kuchaytiradi.

Qo‘llash xususiyatlari

Preparatni faqat tibbiyot xodimlari yuborishi mumkin.

Yurak-qon tomir kasalliklari xavf omili ma’lum bo‘lgan bemorlarda qondagi lipidlar darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi, chunki glyukozamin qabul qilgan bemorlarda bir necha holatlarda giperxolesterinemiya kuzatilgan.

Glyukozani ko‘tara olmaydigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim. Davolashning boshlanishida qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda qondagi qand miqdorini nazorat qilish maqsadga muvofiqdir.

Glyukozamin qabul qilish boshlanganidan keyin astma simptomlarining zo‘rayish hollari ma’lum (zo‘rayish simptomlari glyukozamin to‘xtatilgandan keyin yo‘qolgan). Shuning uchun bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarni davolashda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki bunday bemorlar glyukozaminga allergik reaksiyalar rivojlanishiga ko‘proq moyil bo‘lib, kasallik belgilarining kuchayishi mumkin. Buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Biroq, og‘ir jigar yoki buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga glyukozamin qo‘llanilishini nazorat qilish lozim.

Preparatning bir dozasi 40,3 mg natriy saqlaydi. Buni qat’iy tuzsiz parhez buyurilgan bemorlarga buyurishda hisobga olish kerak.

Preparatni tasodifan tomir ichiga yubormaslik uchun aspiratsion sinama o‘tkazish tavsiya etiladi.

Xavfli gipertermiyaga moyil bemorlar uchun lidokain guruhidagi anestetiklarni qo‘llashning xavfsizligi shubhali, shuning uchun bunday qo‘llashdan saqlanish kerak.

Yurak kasalliklarida lidokainni qo‘llashdan oldin (gipokaliyemiya lidokainning samaradorligini pasaytiradi) qondagi kaliy miqdorini normallashtirish va EKG nazoratini olib borish kerak.

Qon zardobidagi KFK faolligi preparat inyeksiyasidan so‘ng oshishi mumkin, bu esa o‘tkir miokard infarkti tashxisini qo‘yishda xatolikka olib kelishi mumkin.

Sinus tuguni faoliyati buzilganda, P-Q oralig‘i uzayganda, QRS kengayganda yoki aritmiya paydo bo‘lganda yoki zo‘rayganda dozani kamaytirish yoki dorini to‘xtatish kerak.

Qon aylanishi yetishmovchiligi, arterial gipotoniya, anamnezida aritmiyalar, jigar va/yoki buyrak faoliyatining o‘rta darajadagi buzilishlari bo‘lgan bemorlarga preparatni qo‘llashda alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim. Tarkibida lidokain borligini hisobga olib, keksa yoshdagi, epilepsiya bilan og‘rigan, yurak o‘tkazuvchanligi buzilgan, nafas yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga buyurishda ham ehtiyot bo‘lish kerak.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homilador yoki emizikli ayollarda preparatni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas, shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarda preparatni qo‘llash mumkin emas.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Preparatning avtomobilni boshqarish va boshqa mexanizmlardan foydalanish qobiliyatiga ta’sirini o‘rganish o‘tkazilmagan. Glyukozamin qo‘llanganda bosh aylanishi, uyquchanlik, charchoq, sefalgiya yoki ko‘rish qobiliyatining buzilishi rivojlanishi mumkin, shuning uchun avtotransportni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlashdan saqlanish kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Mushak ichiga qo‘llash uchun! Preparat vena ichiga yuborish uchun mo‘ljallangan.

Katta yoshdagi bemorlar va keksa yoshdagi bemorlar.

Qo‘llashdan oldin V eritmasi (1 ml erituvchi) A eritmasi (preparat eritmasi

2 ml) bir shprisda.

Tayyorlangan preparat eritmasini 3 ml yoki 6 ml dan mushak orasiga yuborish kerak (A + B eritmasi)

4-6 hafta davomida haftasiga 3 marta.

A ampuladagi eritmaning sarg‘ish rangda bo‘lishi preparatning samaradorligi va o‘zlashtirilishiga ta’sir qilmaydi.

Preparat inyeksiyalarini eritmani tayyorlash uchun kukun shaklidagi preparatni peroral qabul qilish bilan birga olib borish mumkin.

Glyukozamin o‘tkir og‘riq sindromini davolash uchun ko‘rsatilmagan.

Simptomlarning yengillashishi (ayniqsa, og‘riq sezgilarining kamayishi) faqat bir necha haftalik davolanishdan so‘ng, ba’zi hollarda esa uzoqroq vaqtdan so‘ng ham mumkin.

Agar 2-3 oy qo‘llangandan keyin simptomlar yengillashmasa, davolashni qayta ko‘rib chiqish kerak.

Keksa bemorlarga qo‘llash. Keksa bemorlar ishtirokida preparatning kinetikasi bo‘yicha hech qanday tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash. Ushbu populyatsiya uchun preparatning kinetikasi bo‘yicha hech qanday tadqiqotlar o‘tkazilmagan ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Bolalar. Bolalar va o‘smirlarga qo‘llash mumkin emas, chunki bunday bemorlar uchun preparatning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish holatlari (tasodifiy yoki qasddan) farq qilmadi. Doza oshirib yuborilgan taqdirda, preparatni qabul qilishni to‘xtatish va zarur bo‘lsa, suv-elektrolit muvozanatini tiklashga qaratilgan simptomatik davolashni o‘tkazish lozim.

Preparatning inyeksion shakli tarkibiga lidokain yordamchi moddasi kiradi. Markaziy asab tizimi tomonidan lidokain gidroxlorid dozasini oshirib yuborishning birinchi belgilari til va lablarning uvishishi, qo‘zg‘alish holati, eyforiya, xavotirlanish, quloqlarda shovqin, bosh aylanishi, ko‘rishning xiralashishi, nistagm, tremor, depressiya, uyquchanlik, hushni yo‘qotish, hatto koma, tonik-klonik tutqanoqlar bo‘lishi mumkin. Nashrlardan ma’lumki, yurak-qon tomir tizimi va nafas olish faoliyati tomonidan lidokain gidroxlorid bilan bog‘liq dozani oshirib yuborish belgilari qon bosimining pasayishi, kollaps, AV-blokada va nafas olish faoliyatining susayishi bo‘lishi mumkin. Bemorning yurak-qon tomir va nafas olish faoliyatini nazorat qilish zarur. Ushbu parametrlarning o‘zgarishi preparatning dozasi oshib ketganligini ko‘rsatishi mumkin, shuning uchun bemorga zudlik bilan kislorod berilishi kerak. Barcha asoratlar simptomatik davolashni talab qiladi.

Salbiy ta’sirlar

Preparatga nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish chastotasini baholash mezonlari:

Tez-tez

≥ 1/10

tez-tez

≥ 1/100 -

onda-sonda

≥ 1/1000 -

onda-sonda

≥ 1/10000 -

Juda kam uchraydi:

Chastotasi noma’lum:

mavjud ma’lumotlarga ko‘ra, holatlar chastotasini baholash imkonsiz.

Immun tizimi tomonidan: chastotasi noma’lum - allergik reaksiyalar (yuqori sezuvchanlik)

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan: chastotasi noma’lum - qondagi qand miqdorini nazorat qilishga salbiy ta’sir, glyukozaga tolerantligi buzilgan bemorlarda giperglikemiya;

Ruhiy buzilishlar: chastotasi noma’lum - uyqusizlik

Asab tizimi tomonidan: tez-tez - sefalgiya (bosh og‘rig‘i), uyquchanlik, chastotasi noma’lum - bosh aylanishi

Ko‘rish a’zolari tomonidan: chastotasi noma’lum - ko‘rish qobiliyatining buzilishi;

Yurak tomonidan: chastotasi noma’lum - yurak aritmiyasi, masalan, taxikardiya

Qon tomir tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - qizarish;

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘pincha - ko‘ngil aynishi, qorinda og‘riq, ovqat hazm qilishning buzilishi, diareya, qabziyat, meteorizm, oshqozon va qorinda og‘irlik, dispepsiya;

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: kamdan-kam hollarda - eritema, toshma, qichishish, chastotasi noma’lum - soch to‘kilishi, angionevrotik shish, eshakemi

Nafas olish a’zolari, ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i tomonidan: chastotasi noma’lum - astma, astmaning kuchayishi

Hazm qilish tizimi tomonidan: chastotasi noma’lum - sariqlik

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar: tez-tez - charchoq, chastotasi noma’lum - shish, periferik shish, yuborish joyidagi reaksiya

Tadqiqot natijalari: chastotasi noma’lum - jigar fermentlari darajasining oshishi, qondagi glyukoza darajasining oshishi, arterial bosimning oshishi, XMN (xalqaro normallashtirilgan nisbat) ko‘rsatkichining o‘zgarishi.

Giperxolesterinemiyaning ayrim spontan holatlari haqida xabar berilgan, biroq sabab-oqibat bog‘liqligi aniqlanmagan.

Preparatning inyeksion shakli lidokain saqlaydi. Alohida hollarda ushbu komponentga xos bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar kuzatilishi mumkin:

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, kamdan-kam hollarda qusish

Asab tizimi tomonidan: til va lablarning uvishishi, yorug‘likdan qo‘rqish, diplopiya, bosh og‘rig‘i, ongning chalkashishi, mushaklarning titrashi, yuqori dozalarda qo‘llanganda - quloqlarda shovqin, qo‘zg‘algan holat, bezovtalik, paresteziyalar, tutqanoqlar, hushni yo‘qotish, koma, giperakuziya;

Ko‘rish a’zolari tomonidan: ko‘rishning buzilishi, yuqori dozalarda qo‘llanilganda konyunktivit - nistagm;

Ruhiy buzilishlar: chastotasi noma’lum - uyqu buzilishi;

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: arterial gipotenziya, ko‘ndalang yurak blokadasi, chastotasi noma’lum - arterial bosimning ko‘tarilishi; yuqori dozalarda qo‘llanilganda - aritmiya, bradikardiya, yurak o‘tkazuvchanligining sekinlashishi, yurak faoliyatining to‘xtashi, periferik vazodilatatsiya, kollaps, taxikardiya, yurak sohasidagi og‘riq;

Immun tizimi tomonidan: immun tizimining susayishi, allergik reaksiyalar, jumladan shish, teri reaksiyalari, juda kam hollarda qichishish - eshakem, yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, jumladan anafilaktoid reaksiyalar (xususan, anafilaktik shok), tarqalgan eksfoliativ dermatit

Nafas olish tizimi tomonidan: nafas olishning susayishi yoki to‘xtashi, nafas qisilishi

Boshqalar: Qo‘l-oyoqlarda issiqlik, sovuqlik yoki uvishish hissi, xavfli gipertermiya; yuqori dozalarda qo‘llanilganda - rinit

Mahalliy reaksiyalar: inyeksiya qilingan joyda terining sanchishi, abssess, yengil achishish hissi (1 daqiqa ichida og‘riqsizlantiruvchi ta’sir rivojlanishi bilan yo‘qoladi), tromboflebit.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati qadoqning butunligi va saqlash shartlariga rioya qilinganda amal qiladi. Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Saqlash shartlari

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Qadoq

Ampula A: jigarrang shaffof shishadan tayyorlangan bo‘lib, 2 ml ta’sir etuvchi moddani saqlaydi.

V ampula: rangsiz shaffof shishadan tayyorlangan bo‘lib, 1 ml erituvchi saqlaydi.

Erituvchi solingan 6 ta ampula A va 6 ta ampula B plastik g‘ilof - karton qutiga joylangan.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Biologich Italiya Laboratoriza S.p.L.

Manzil

Via Filippo Serper, 2 - 20060 Massa (Milan), Italiya.