Drotaverin-Lekxim 40 mg № 30 tabletkalar (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: drotaverin gidroxlorid quruq moddaga hisoblaganda - 40 mg (0,04 g);

yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, makkajo‘xori kraxmali, magniy stearati, talk.

Tavsif

Tabletkalar och sariqdan sarg‘ish-yashil ranggacha bo‘ladi.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Oshqozon-ichak tizimining funksional buzilishlarida qo‘llaniladigan vositalar. ATX kodi: A03AD02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Drotaverin izoxinolin hosilasi bo‘lib, fosfodiesteraza IV (FDE IV) fermenti ta’sirini so‘ndirish orqali silliq mushaklarga bevosita spazmolitik ta’sir ko‘rsatadi, bu esa SAMF konsentratsiyasining oshishiga olib keladi va miozin kinazasining yengil zvenosini (MLCK) inaktivatsiya qilish tufayli silliq mushaklarning bo‘shashishiga olib keladi.

In vitro sharoitida drotaverin FDE IV fermenti ta’sirini susaytiradi va fosfodiesteraza III (FDE III) hamda fosfodiesteraza V (FDE V) izofermentlari ta’siriga ta’sir ko‘rsatmaydi. FDE IV silliq mushaklarning qisqarish faolligini pasaytirishda katta funksional ahamiyatga ega, shuning uchun bu fermentning selektiv ingibitorlari giperharakatchanlik bilan kechadigan kasalliklarni davolashda, shuningdek, oshqozon-ichak trakti spazmlari yuzaga keladigan turli kasalliklarni davolashda foydali bo‘lishi mumkin.

Miokard va tomirlarning silliq mushak hujayralarida SAMF asosan FDE III izofermenti tomonidan gidrolizlanadi, shuning uchun drotaverin samarali spazmolitik vosita bo‘lib, yurak-qon tomir tizimi tomonidan sezilarli nojo‘ya ta’sirlarga ega emas va bu tizimga kuchli terapevtik ta’sir ko‘rsatadi.

Drotaverin silliq mushaklarning ham asab, ham mushak kelib chiqishiga ega bo‘lgan spazmlarida samarali hisoblanadi. Drotaverin oshqozon-ichak, biliar, siydik-tanosil va qon tomir tizimlarining avtonom innervatsiyasi turidan qat’i nazar, ularning silliq mushaklariga ta’sir qiladi.

U tomirlarni kengaytirish xususiyati tufayli to‘qimalarda qon almashinuvini kuchaytiradi.

Farmakokinetika

Drotaverinning ta’siri papaveringa qaraganda kuchliroq, so‘rilishi tezroq va to‘liqroq, qon zardobi oqsillari bilan kamroq bog‘lanadi. Drotaverinning afzalligi yana shundaki, papaverindan farqli o‘laroq, uni parenteral yuborilgandan so‘ng nafas olishni rag‘batlantirish kabi nojo‘ya ta’sir kuzatilmaydi.

Drotaverin ichga qabul qilingandan so‘ng tez va to‘liq so‘riladi. U qon plazmasi albuminlari, gamma va beta-globulinlar bilan yuqori darajada (95-98%) bog‘lanadi. Qon zardobidagi maksimal konsentratsiyasiga peroral qo‘llanilgandan keyin 45-60 daqiqa ichida erishiladi. Birlamchi metabolizmdan so‘ng yuborilgan dozaning 65% i qon oqimiga o‘zgarmagan holda tushadi.

Jigarda metabolizmga uchraydi. Yarim chiqarilish davri 8-10 soat.

72 soat ichida drotaverin organizmdan deyarli to‘liq chiqariladi, 50% dan ortig‘i siydik bilan va 30% ga yaqini najas bilan chiqariladi. Asosan drotaverin metabolitlar shaklida chiqariladi, o‘zgarmagan holda siydikda aniqlanmaydi.

Ko‘rsatmalar

Davolash maqsadida:

o‘t yo‘llari kasalliklari bilan bog‘liq silliq mushaklar spazmlari: xoletsistolitiaz, xoledoxolitiaz, xoletsistit, perixoletsistit, xolangit, papillit;

siydik yo‘llari kasalliklarida silliq mushaklar spazmi: nefrolitiaz, uretrolitiaz, piyelit, sistit, qovuq tenezmlari.

Quyidagi holatlarda yordamchi davolash sifatida:

oshqozon-ichak trakti silliq mushaklarining spazmlari: oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi, gastrit, kardio- va/yoki pilorospazm, enterit, kolit, qabziyat bilan kechuvchi spastik kolit va meteorizm bilan kechadigan ichak ta’sirlanish sindromi;

zo‘riqish bosh og‘rig‘i;

ginekologik kasalliklar (dismenoreya).

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar: odatdagi o‘rtacha dozasi kuniga 2-3 marta 120-240 mg ni tashkil etadi.

Bolalarga drotaverin qo‘llanilganda:

6-12 yoshli bolalar uchun maksimal sutkalik doza 80 mg (2 qabulga bo‘lingan);

12 yoshdan boshlab bolalar uchun maksimal sutkalik doza 160 mg (2-4 qabulga bo‘lingan) ni tashkil etadi.

Bolalar

6 yoshgacha bo‘lgan bolalarga preparatni qo‘llash mumkin emas.

Bolalarda drotaverinni qo‘llash klinik tadqiqotlarda baholanmagan.

Salbiy ta’sirlar

Klinik tadqiqotlar davomida kuzatilgan va ehtimol drotaverindan kelib chiqqan nojo‘ya ta’sir a’zolar tizimi bo‘ylab tarqalgan.

Immun tizimi tomonidan: allergik reaksiyalar, jumladan angionevrotik shish, eshakemi, toshma, qichishish, teri giperemiyasi, isitma, titroq, tana haroratining ko‘tarilishi, holsizlik.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak urishining tezlashishi, arterial gipotenziya.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyqusizlik.

Oshqozon-ichak yo‘li tomonidan: ko‘ngil aynishi, qabziyat, qusish.

Qarshi ko‘rsatmalar

Drotaveringa yoki preparatning biror komponentiga yuqori sezuvchanlik.

Og‘ir jigar, buyrak yoki yurak yetishmovchiligi (kichik yurak qon otish sindromi).

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: Drotaverinning dozasi sezilarli darajada oshirib yuborilganda yurak ritmi va o‘tkazuvchanligining buzilishi, shu jumladan Gis tutamining to‘liq blokadasi va yurakning to‘xtashi kuzatildi, bu esa o‘limga olib kelishi mumkin.

Doza oshirib yuborilganda, bemor shifokorning sinchkov nazorati ostida bo‘lishi va simptomatik davolanish, jumladan qusish va/yoki oshqozonni yuvish muolajalarini olishi kerak.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Arterial gipotenziyada juda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

No-X-sha® preparati tabletkalari tarkibida laktoza mavjud. Galaktozani ko‘tara olmaslik, Lapp laktaza tanqisligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi sindromi kabi kam uchraydigan irsiy kasalliklarga chalingan bemorlarni davolash uchun qo‘llanilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiyada qo‘llash

Retrospektiv klinik tadqiqotlar va hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar natijalari shuni ko‘rsatdiki, preparatni og‘iz orqali qo‘llash homiladorlik, embrional rivojlanish, tug‘ruq yoki tug‘ruqdan keyingi rivojlanishga to‘g‘ridan to‘g‘ri yoki bilvosita ta’sir ko‘rsatishning hech qanday belgilarini keltirib chiqarmagan. Lekin preparatni homilador ayollarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Emizish davrida ma’lumotlar yo‘qligi sababli preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Agar bemorlarda preparatni qabul qilgandan so‘ng bosh aylanishi kuzatilsa, ular avtomobil haydash va yuqori e’tibor talab qiladigan ishlarni bajarish kabi potensial xavfli mashg‘ulotlardan qochishlari kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Papaverin kabi fosfodiesteraza ingibitorlari levodopaning parkinsonizmga qarshi ta’sirini kamaytiradi.

No-X-sha® preparatini levodopa bilan bir vaqtda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki levodopaning antiparkinson ta’siri kamayadi, rigidlik va tremor esa kuchayadi.

Chiqarish shakli

Blisterda 10 tadan tabletka, o‘ramda 1 yoki 3 tadan blister.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

"Lexim-Xarkov" xususiy aksiyadorlik jamiyati.

Ukraina, 61115, Xarkov viloyati, Xarkov shahri, Severin Pototskiy ko‘chasi, 36-uy.