Eslotin 5 mg plyonka bilan qoplangan planshetlar №10 (1 blister)

Tarkib

Qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

ta’sir etuvchi modda: dezloratadin 5 mg;

yordamchi moddalar: kalsiy gidrofosfat, digidrat talk kraxmal makkajo‘xori sellyulozasi mikrokristall magniy stearat.

Plyonkali qoplama: Opadry II Blue 85F20400 (polivinil spirti, polietilenglikol (makrogol), titan dioksidi (E 171), talk, indigo (E 132)).

Tavsif

Yumaloq, ikki tomoni qavariq, plyonkali qobiq bilan qoplangan, ko‘k rangli, bir tomoni kertikli tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun antigistamin vositalar. ATX kodi: R06AX27.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Desloratadin periferik gistaminli N 1 -gistamin retseptorlarining selektiv blokatoridir, sedativ ta’sir ko‘rsatmaydi. Desloratadin - loratadinning birlamchi faol metaboliti.

Qabul qilingandan so‘ng, dezloratadin periferik N 1 -gistamin retseptorlarini tanlab bloklaydi va gematoensefalik to‘siqdan o‘tmaydi.

Ko‘plab tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, antigistamin faolligidan tashqari, dezloratadin allergiyaga va yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi. Desloratadin allergik yallig‘lanish rivojlanishi asosida yotuvchi turli reaksiyalar kaskadini susaytirishi aniqlangan. Bu odamning semizlik hujayralari / bazofillaridan IL-4, IL-6, IL-8 va IL-13 kabi yallig‘lanishga qarshi sitokinlar ajralishini bostirish, shuningdek, R-selektin kabi adgeziya molekulalari ekspressiyasini bostirish bilan namoyon bo‘ldi. Ushbu kuzatuvlarning klinik ahamiyati hali tasdiqlanishi kerak.

Dezloratadin har kuni 20 mg gacha dozada 14 kun davomida yuborilgan yuqori dozalardagi tadqiqotlarda yurak-qon tomir tizimi tomonidan statistik jihatdan ahamiyatli o‘zgarishlar kuzatilmadi.

Dezloratadin markaziy nerv tizimiga kirmaydi va psixomotor funksiyaga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Allergik rinit bilan og‘rigan bemorlarda dezloratadin aksirish, burun oqishi va qichishish, shuningdek, ko‘zning ta’sirlanishi, yosh oqishi va qizarishi, tanglay qichishi kabi belgilarni samarali bartaraf etadi. Preparat 24 soat davomida simptomlarni samarali nazorat qiladi.

Farmakokinetika

Dezloratadinning qon plazmasidagi konsentratsiyasini yuborilgandan 30 daqiqa o‘tgach aniqlash mumkin. Dezloratadin yaxshi so‘riladi, maksimal konsentratsiyasiga 3:00 dan keyin erishiladi, yarim chiqarilish davri taxminan 27 soatni tashkil etadi. Dezloratadinning kumulyatsiya darajasi uning yarim chiqarilish davriga (taxminan 27 soat) va kuniga 1 marta qo‘llash chastotasiga mos keldi. Dezloratadinning biosinguvchanligi 5 dan 20 mg gacha bo‘lgan dozaga mutanosib bo‘ldi. Dezloratadin qon plazmasi oqsillari bilan o‘rtacha bog‘lanadi (83-87%). Desloratadin 5 dan 20 mg gacha bo‘lgan dozada kuniga 1 marta 14 kun davomida qo‘llanilganda, preparatning klinik ahamiyatga ega kumulyatsiyasi belgilari aniqlanmadi.

Ovqat (yog‘li yuqori kaloriyali nonushta) yoki greypfrut sharbati dezloratadinning farmakokinetikasiga ta’sir qilmaydi.

Ko‘rsatmalar

Quyidagilar bilan bog‘liq alomatlarni bartaraf etish:

allergik rinit (aksirish, burundan suyuqlik oqishi, qichishish, burun shishi va bitishi, shuningdek ko‘z qichishi va qizarishi, ko‘z yoshlanishi, tanglay qichishi va yo‘tal);

eshakem (qichima, toshma).

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar va o‘smirlar (12 yoshdan katta): allergik rinit (shu jumladan, intermittirlovchi va persistirlovchi allergik rinit) va eshakem bilan bog‘liq simptomlarni bartaraf etish uchun ovqatdan qat’i nazar, kuniga 1 marta 1 tabletkadan qabul qilinadi.

Intermittirlovchi allergik rinitni davolash simptomlar bartaraf etilgunga qadar amalga oshiriladi va ular qayta paydo bo‘lganda (simptomlar haftasiga 4 kundan ortiq va 4 haftadan ortiq davom etganda) qayta tiklanishi mumkin, bemorlarga allergen ta’sir etgan davrlar davomida uzoq muddatli davolanishni taklif qilish mumkin.

Bolalar

Preparatning 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.

Salbiy ta’sirlar

Ko‘rsatmalar bo‘yicha o‘tkazilgan klinik tadqiqotlarda, jumladan allergik rinit va surunkali idiopatik eshakem, 5 mg/sut dozada qabul qilgan bemorlarda nojo‘ya ta’sirlar platsebo qabul qilgan bemorlarga qaraganda 3% ko‘proq kuzatilgan.

Ko‘proq charchash (1,2%), og‘iz qurishi (0,8%) va bosh og‘rig‘i (0,6%) kabi nojo‘ya ta’sirlar kuzatildi.

Bolalar. 12-17 yoshdagi 578 nafar o‘smir ishtirok etgan klinik tadqiqotlarda eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sir bosh og‘rig‘i bo‘lib, u dezloratadin qabul qilgan bemorlarning 5,9 foizida va platsebo qabul qilgan bemorlarning 6,9 foizida kuzatilgan.

Quyida platsebo qo‘llanilgandagiga qaraganda ko‘proq kuzatilgan nojo‘ya ta’sirlar, shuningdek, ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi davrda qayd etilgan boshqa nojo‘ya ta’sirlar keltirilgan. Nojo‘ya reaksiyalarning paydo bo‘lish chastotasi quyidagicha tasniflanadi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, <1/10), tez-tez emas (≥1/1000, <1/100), kamdan-kam (≥1/10 000), <1/1000), juda kamdan-kam (<1/10 000) va chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha aniqlash mumkin emas).

Metabolizm va ovqatlanish tomonidan: chastotasi noma’lum - ishtahaning oshishi.

Ruhiy jihatdan: juda kam hollarda - gallyutsinatsiyalar; chastotasi noma’lum - tajovuzkorlik, g‘ayritabiiy xatti-harakatlar.

Asab tizimi tomonidan: ko‘pincha - bosh og‘rig‘i; juda kam hollarda - bosh aylanishi, uyquchanlik, uyqusizlik, psixomotor giperaktivlik, talvasalar.

Yurak tomonidan: juda kam hollarda - taxikardiya, yurak urishining tezlashishi; chastotasi noma’lum - Q-T oralig‘ining uzayishi.

Ovqat hazm qilish trakti tomonidan: ko‘pincha - og‘iz qurishi; juda kam hollarda - qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, dispepsiya, diareya.

Gepatobiliar tizim tomonidan: juda kam hollarda - jigar fermentlari darajasining oshishi, bilirubin, gepatit; chastotasi noma’lum - sariqlik.

Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: juda kam hollarda - mialgiya.

Teri va teri osti to‘qimalarida: chastotasi noma’lum - fotosezgirlik.

Umuman olganda, organizm tomonidan: ko‘pincha - yuqori charchoq; juda kam hollarda - yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (anafilaksiya, angionevrotik shish, nafas qisilishi, qichishish, toshma va eshakyemi kabi); chastotasi noma’lum - asteniya.

Tekshiruvlar: chastotasi noma’lum - tana vaznining ortishi.

Bolalar. Ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi davrda bolalarda noaniq chastotali quyidagi nojo‘ya reaksiyalar ham kuzatildi: Q-T intervalining uzayishi, aritmiya, bradikardiya, g‘ayritabiiy xulq-atvor va agressiya.

Xavfsizlik bo‘yicha o‘tkazilgan retrospektiv kuzatuv tadqiqoti 0 yoshdan 19 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda dezloratadin qabul qilganida boshlangan tutqanoq xurujlarining chastotasi, ular dezloratadin qabul qilmagan davrlarga nisbatan oshganini aniqladi.

0-4 yoshdagi bolalar orasida tuzatilgan mutlaq o‘sish 100 000 kishi-yiliga 37,5 (95% ishonch oralig‘i (II) 10,5-64,5) ni tashkil etdi, oldingi xurujlar darajasi 100 000 kishi-yiliga 80,3 ni tashkil etdi. 5-19 yoshdagi bemorlar orasida tuzatilgan mutlaq o‘sish 100 000 kishi-yiliga 11,3 (95% DI 2,3-20,2) ni tashkil etdi, oldingi ko‘rsatkich esa 100 000 kishi-yiliga 36,4 ni tashkil etdi.

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng yuzaga kelgan shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqidagi xabarlar juda muhimdir. Bu dori vositasining foyda/xavf muvozanatini doimiy ravishda kuzatish imkonini beradi.

Dozani oshirib yuborish

Doza oshirib yuborilgan taqdirda, adsorbsiyalangan faol moddani chiqarib tashlash uchun standart choralarni qo‘llash lozim. Simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi davolash tavsiya etiladi. Dezloratadin 45 mg dozada (tavsiya etilganidan 9 marta ko‘p) yuborilgan klinik tadqiqotlarda klinik ahamiyatga ega nojo‘ya reaksiyalar kuzatilmaganligi haqida ma’lumotlar mavjud. Dezloratadin gemodializ yo‘li bilan olib tashlanmaydi, peritoneal dializda uni olib tashlash imkoniyati aniqlanmagan.

Qarshi ko‘rsatmalar

Faol moddaga yoki har qanday moddaga yuqori sezuvchanlik Qo‘llash xususiyatlari

Yuqori darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dezloratadinni qabul qilish shifokor nazorati ostida amalga oshirilishi lozim.

Preparatni shaxsiy va oilaviy anamnezida sudlanganligi bo‘lgan bemorlarga, ayniqsa bolalarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Talvasalar rivojlangan taqdirda, preparatni qo‘llashni to‘xtatish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Qo‘llash xususiyatlari

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Desloratadin hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda teratogenlik xususiyatini ko‘rsatmadi. Homiladorlik davrida dezloratadinni qo‘llashning xavfsizligi aniqlanmagan, shuning uchun preparatni homiladorlik davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Desloratadin ona sutiga o‘tadi, shuning uchun preparatni emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Tadqiqotlarda dezloratadin qabul qilgan bemorlarda avtotransportni boshqarish qobiliyatining yomonlashuvi aniqlanmaganligi haqida ma’lumotlar mavjud. Biroq, bemorlarga shuni ma’lum qilish kerakki, juda kam hollarda ba’zi odamlar uyquchanlikni his qilishadi, bu esa ularning avtomobil boshqarish va murakkab texnika bilan ishlash qobiliyatiga ta’sir qilishi mumkin.

yordamchi moddaga yoki loratadinga.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Dezloratadin eritromitsin yoki ketokonazol bilan birgalikda qo‘llanilganda hech qanday klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sirlar kuzatilmadi. Dezloratadin etanolning psixomotor funksiyaga salbiy ta’sirini kuchaytirmadi. Biroq, dezloratadin qo‘llanganda alkogolni ko‘tara olmaslik va alkogol intoksikatsiyasi holatlari kuzatilgan. Shuning uchun davolash davrida spirtli ichimliklarni qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, quruq va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanadi.

Chiqarish shakli

Blisterda 10 ta tabletka, karton qutida 1, 2 yoki 3 tadan blister.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.