Ferras tomir ichiga infuziya va sekin tomir ichiga yuborish uchun eritma 20 mg / ml, 5 ml № 5 (ampulalar)

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: temir (III) gidroksid - 20 mg elementar temirga teng bo‘lgan saxaroza kompleksi;

yordamchi modda: inyeksiya uchun suv.

Tavsif

To‘q jigarrang-qizg‘ish rangli yopishqoq suyuqlik.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Antianemik vosita. ATX kodi: B03AC02.

Farmakologik xususiyatlari

Qon oqimida temir transferrin bilan bog‘lanadi, to‘qimalarda ferritin holida saqlanadi, ko‘mikda gemoglobin tarkibiga qo‘shiladi va eritropoez jarayonida foydalaniladi. Organizmdan oz miqdorda temir ajralib chiqadi.

Kam miqdorda o‘zgarmagan kompleks yo‘ldosh to‘sig‘idan o‘tishi mumkin va uning ozgina miqdori ona sutiga tushadi. Ferritin yoki transferrin bilan bog‘langan temir yo‘ldosh to‘sig‘idan o‘tishi mumkin, laktoferrin tarkibida esa oz miqdorda ko‘krak sutiga tushadi.

Farmakodinamika

Temir (III) gidroksidning ko‘p yadroli markazlari tashqaridan ko‘plab kovalent bog‘lanmagan saxaroza molekulalari bilan o‘ralgan. Natijada molekulyar massasi taxminan 43 kD bo‘lgan kompleks hosil bo‘ladi, shu sababli uning buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqarilishi mumkin emas. Bu kompleks barqaror bo‘lib, fiziologik sharoitda temir ionlarini ajratmaydi. Bu kompleksdagi temir tabiiy ferritinga o‘xshash tuzilmalar bilan bog‘langan.

Farmakokinetika

Ferras preparati vena ichiga yuborilganda, preparatning yarim chiqarilish davri 6 soatni tashkil etadi. Plazmadan temirning yo‘qolishi organizmning temirga bo‘lgan ehtiyojiga, temir zaxirasiga va organizm to‘qimalarining temirdan foydalanishiga bog‘liq bo‘lganligi sababli, temir tanqisligi bo‘lgan bemorlarda temirning plazma klirensi sog‘lom bemorlarga nisbatan tezroq bo‘ladi. Ta’sirning yosh va jinsga qarab farqi o‘rganilmagan.

Ko‘rsatmalar

Temir tanqisligi holatlari:

temir tanqisligini tezda to‘ldirish zarur bo‘lganda;

og‘iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlarini ko‘tara olmaslikda;

ichakning faol yallig‘lanish kasalliklari mavjud bo‘lganda, og‘iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlari samarasiz bo‘lganda.

Qo‘llash usuli va dozasi

Ferras faqat vena ichiga sekin oqim bilan yoki tomchilab, shuningdek, dializ tizimining venoz qismiga yuboriladi va vena ichiga yuborish uchun mo‘ljallanmagan. Preparatning to‘liq kurs dozasini bir vaqtning o‘zida yuborish mumkin emas.

Birinchi terapevtik dozani yuborishdan oldin test-doza tayinlash kerak. Agar kuzatuv davrida ko‘tara olmaslik holatlari yuzaga kelsa, preparatni yuborishni darhol to‘xtatish lozim. Ampulani ochishdan oldin uni cho‘kish va shikastlanishlar bor-yo‘qligini tekshirish kerak. Faqat cho‘kmasiz jigarrang eritmadan foydalanish mumkin.

Tomchilab yuborish: Ferrasni ABning yaqqol pasayishi xavfini va eritmaning vena atrofi bo‘shlig‘iga tushish xavfini kamaytirish uchun tomchilab yuborish paytida yuborish ma’qulroq. Ferrasni bevosita infuziyadan oldin 1:20 nisbatdagi 0,9% natriy xlorid eritmasi bilan suyultirish kerak, masalan, 1 ml (20 mg temir) 20 ml 0,9% natriy xlorid eritmasida. Olingan eritma quyidagi tezlikda yuboriladi: 100 mg temir kamida 15 daqiqada; 30 daqiqa davomida 200 mg temir; 1,5 soat davomida 300 mg temir; 2,5 soat davomida 400 mg temir; 3,5 soat davomida 500 mg temir. 7 mg temir/kg ni tashkil etuvchi maksimal chidamli bir martalik dozani yuborish, preparatning umumiy dozasiga bog‘liq bo‘lmagan holda, kamida 3,5 soat davomida amalga oshirilishi lozim.

Ferras preparatining terapevtik dozasini birinchi tomchilatib yuborishdan oldin test-dozani yuborish zarur: tana vazni 14 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalarga 20 mg temir, tana vazni 14 kg dan kam bo‘lgan bolalarga esa kunlik dozaning yarmini (1,5 mg temir/kg) 15 daqiqa davomida yuborish lozim. Nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish lozim.

Oqimli yuborish: Ferras preparatini suyultirilmagan eritma ko‘rinishida ham v/i ga sekin, 1 ml Ferras preparatini (20 mg temir) daqiqasiga (me’yorda) yuborish mumkin, ya’ni 5 ml Ferras preparatini (100 mg temir) kamida 5 daqiqada yuboriladi. Maksimal hajm 1 inyeksiyada 10 ml Ferras preparati (200 mg temir) dan oshmasligi kerak.

Ferras preparatining terapevtik dozasini birinchi oqimli yuborishdan oldin test-dozani tayinlash kerak: tana vazni 14 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalarga 1 ml Ferras preparati (20 mg temir) va tana vazni 14 kg dan kam bo‘lgan bolalarga kunlik dozaning yarmi (1,5 mg temir/kg) 1-2 daqiqa davomida. Keyingi 15 daqiqalik kuzatuv davomida noxush hodisalar kuzatilmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish lozim. Inyeksiyadan so‘ng bemorga qo‘lini birmuncha vaqt cho‘zilgan holatda fiksatsiya qilish tavsiya etiladi.

Dializ tizimiga kiritish: Ferrasni bevosita dializ tizimining venoz qismiga kiritish mumkin, bunda vena ichiga inyeksiya qilish uchun tavsiflangan qoidalarga qat’iy rioya qilinadi.

Dozani hisoblash: doza organizmdagi umumiy temir tanqisligiga muvofiq individual ravishda quyidagi formula bo‘yicha hisoblanadi:

Umumiy temir tanqisligi, mg = tana vazni, kg × (normal Hb darajasi − bemorning Hb darajasi), g/l × 0,24* + zaxiralangan temir, mg.

Tana vazni 35 kg dan kam bo‘lgan bemorlar uchun: normal Hb miqdori=130 g/l, deponentlangan temir miqdori = 15 mg/kg.

Tana vazni 35 kg dan ortiq bo‘lgan bemorlar uchun: normal Hb=150 g/l, deponentlangan temir miqdori = 500 mg.

*Koeffitsiyent 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (Hb dagi temir miqdori=0,34%; qon hajmi = tana vaznining 7%; koeffitsiyent 1000 = "g" dan "mg" ga o‘tkazish).

Ferras preparatining umumiy hajmi (ml hisobida) = umumiy temir tanqisligi (mg) /20 mg/ml (jadvalga qarang).

Tana vazni, kg Yuborish uchun Ferras preparatining kumulyativ (kurs) terapevtik dozasi

Hb 60 g/l Hb 75 g/l Hb 90 g/l Hb 105 g/l

mg Fe ml mg Fe ml mg Fe ml mg Fe ml

5 160 8 140 7 120 6 100 5.

10 320 16 280 14 240 12 220 11.

15 480 24 420 21 380 19 320 16.

20 640 32 560 28 500 25 420 21.

25 800 40 700 35 620 31 520 26.

30 960 48 840 42 740 37 640 32.

35 1260 63 1140 57 1000 50 880 44

40 1360 68 1220 61 1080 54 940 47

45 1480 74 1320 66 1140 57 980 49

50 1580 79 1400 70 1220 61 1040 52

55 1680 84 1500 75 1300 65 1100 55

60 1800 90 1580 79 1360 68 1140 57

65 1900 95 1680 84 1440 72 1200 60

70 2020 101 1760 88 1500 75 1260 63

75 2120 106 1860 93 1580 79 1320 66

80 2220 111 1940 97 1660 83 1360 68

85 2340 117 2040 102 1720 86 1420 71

90 2440 122 2120 106 1800 90 1480 74

Umumiy terapevtik doza ruxsat etilgan maksimal bir martalik dozadan oshib ketgan taqdirda, preparatni bo‘lib-bo‘lib yuborish tavsiya etiladi.

Tegishli formula va jadval temir tanqisligi kamqonligi bo‘lgan bemorlarda dozani aniqlash uchun qo‘llaniladi va qon yo‘qotish paytida temir o‘rnini bosish holatida dozani aniqlash uchun ishlatilmaydi.

Qon yo‘qotish yoki qon topshirishdan keyin temir miqdorini to‘ldirish uchun dozani hisoblash

Ferras preparatining dozasi quyidagi formula bo‘yicha hisoblanadi: agar yo‘qotilgan qon miqdori ma’lum bo‘lsa: v/i 200 mg temir yuborish (10 ml Ferras preparati) 1 birlik qon quyish (400 ml Hb=150 g/l konsentratsiyali) kabi Hb konsentratsiyasining oshishiga olib keladi.

O‘rni to‘ldirilishi kerak bo‘lgan temir miqdori (mg) = yo‘qotilgan qon birligi soni × 200 yoki

Ferras preparatining zaruriy hajmi (ml) = yo‘qotilgan qon birligi soni × 10.

Nojo‘ya ta’sirlari

Hozirgi vaqtda Ferras preparatini yuborish bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan quyidagi nojo‘ya ta’sirlar ma’lum. Barcha alomatlar juda kam kuzatilgan (uchrash chastotasi 0,01% dan kam va 0,001% dan ko‘p yoki teng).

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, hushdan ketish, paresteziyalar.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak urishi, taxikardiya, AB pasayishi, kollaptoid holatlar, issiqlik hissi, qonning yuzga "ko‘chib kelishi".

Nafas a’zolari tomonidan: bronxospazm, hansirash.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: qorinda tarqoq og‘riqlar, epigastral sohada og‘riq, diareya, ta’m bilishning buzilishi, ko‘ngil aynishi, qusish.

Teri tomonidan: eritema, qichishish, toshma, pigmentatsiyaning buzilishi, ko‘p terlash.

Tayanch-harakat tizimi tomonidan: artralgiya, bel og‘rig‘i, bo‘g‘imlar shishi, mialgiya, qo‘l-oyoqlarda og‘riq.

Immun tizimi tomonidan: anafilaktoid reaksiyalar, yuz shishi, hiqildoq shishi.

Umumiy xarakterdagi buzilishlar va inyeksiya joyidagi reaksiyalar: asteniya, ko‘krak qafasidagi og‘riq, ko‘krak qafasidagi og‘irlik hissi, holsizlik, periferik shishlar, inyeksiya joyidagi og‘riq va shish (ayniqsa, preparat ekstravazal tushganda), lohaslik hissi, rangparlik, harorat ko‘tarilishi, titroq.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat yoki uning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik; temir tanqisligi bilan bog‘liq bo‘lmagan kamqonlik; temir bilan ortiqcha yuklanish belgilari (gemosideroz, gemoxromatoz) yoki uning utilizatsiya jarayonining buzilishi; surunkali poliartrit; bronxial astma; o‘tkir bosqichdagi buyrak yuqumli kasalliklari; nazorat qilib bo‘lmaydigan giperparatireoz; dekompensatsiyalangan jigar sirrozi; yuqumli gepatit; Homiladorlikning I trimestri.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: gemosideroz.

Davolash: simptomatik vositalarni va zarur bo‘lsa, temirni bog‘lovchi moddalarni (xelatlar) qo‘llash tavsiya etiladi, masalan, Ferras v/i.

Maxsus ko‘rsatmalar

Ferrasni faqat kamqonlik tashxisi tegishli tekshiruvlar natijalari bilan tasdiqlangan bemorlarga qo‘llash mumkin (masalan, qon plazmasidagi ferritin, yoki gemoglobin, yoki gematokritni aniqlash, yoki eritrotsitlar sonini hisoblash, yoki ularning parametrlarini - eritrotsitning o‘rtacha hajmini, eritrotsitdagi o‘rtacha Hb miqdorini yoki eritrotsitdagi o‘rtacha Hb konsentratsiyasini aniqlash natijalari bilan).

Qo‘llashdan oldin ampulaning butunligini tekshirish kerak.

Ehtiyotkorlik bilan: Allergik reaksiyalar, Buyrak va jigar yetishmovchiligi.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Preparatni homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha cheklangan ma’lumotlar mavjud bo‘lib, ular temir gidroksid saxaroza kompleksining homiladorlik kechishiga va homila/bola salomatligiga salbiy ta’siri yo‘qligini ko‘rsatdi. Hayvonlar orasida terapevtik dozalarni o‘rganish natijalari homiladorlikning kechishi, embrion/homilaning rivojlanishi, tug‘ruq yoki tug‘ruqdan keyingi rivojlanishga bevosita yoki bilvosita zararli ta’sir ko‘rsatmagan.

Biroq, homiladorlikning II va III trimestrlarida preparatni qo‘llashdan oldin xavf/foyda nisbatini baholash lozim. Preparatni homiladorlikning I trimestrida qo‘llash mumkin emas.

Metabolizmga uchramagan temir saxaratining ko‘krak sutiga o‘tishi dargumon. Biroq, emizish davrida preparatni qo‘llashdan oldin xavf/foyda nisbatini baholash lozim.

Bolalar

Preparatni bolalarda qo‘llash haqida faqat cheklangan ma’lumotlar mavjud. Preparatni bolalarga faqat hayotiy ko‘rsatmalar bo‘yicha (organizmda temir moddasini tezda to‘ldirish uchun) buyurish tavsiya etiladi.

Dori vositasining transport vositasi yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Ferras preparati avtomobil haydash va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi dargumon.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Ichish uchun temirning dori shakllari bilan bir vaqtda buyurish mumkin emas (temirning MIYdan so‘rilishi kamayadi). Temirning peroral preparatlari bilan davolashni oxirgi inyeksiyadan 5 kundan keyin boshlash mumkin.

Chiqarish shakli

Tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan 5 donadan karton qutiga solingan 5 ml li shisha ampulalar.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Muzlatmang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash lozim.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"SIREN HELSKER"

14, Svaminarayan Park -3, Ranip, Ahmedobod.

[email protected]

Ishlab chiqarilgan: 10-13-blok, Sarkhedj-Bavla shossesi,

Vill: Changodar, dist. Ahmadobod - 382213, Gujarat, Hindiston.

O‘zbekiston Respublikasi hududida dori vositalarining sifati bo‘yicha e’tirozlarni (takliflarni) qabul qiluvchi tashkilotning nomi va manzili

"INSO FARM CONSULTING" MCHJ,

O‘zbekiston Respublikasi, Toshkent shahri, Chilonzor tumani, Do‘mbirobod ko‘chasi, 4, 23/2,

Tel.: +99895 197 93 43.