Gidrokortizon Romfarm (Hydrocortisone Rompharm) vena ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun liyofilizat 100 mg (flakon)

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol modda: gidrokortizon (natriy gidrokortizon suksinat shaklida) - 100 mg;

yordamchi moddalar: natriy digidrofosfat, suvsiz natriy fosfat, natriy gidroksidning 10% li eritmasi.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli kukun.

Dori shakli

Eritma tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun oddiy kortikosteroid preparatlari. Glyukokortikoidlar Gidrokortizon. ATX kodi: H02AB09.

Farmakologik xususiyatlari

Kelib chiqishi tabiiy va sintetik bo‘lgan glyukokortikoidlar buyrak usti bezi po‘stlog‘ining steroid gormonlaridir.

Tuzni ushlab qolish xususiyatiga ham ega bo‘lgan tabiiy glyukokortikoidlar (gidrokortizon va kortizon) buyrak usti bezi po‘stlog‘i yetishmovchiligida o‘rinbosar davo sifatida qo‘llaniladi. Ularning sintetik analoglari, birinchi navbatda, yallig‘lanishga qarshi ta’siri tufayli ko‘plab a’zo tizimlarining buzilishlarida qo‘llaniladi.

Gidrokortizon natriy suksinat xuddi gidrokortizon kabi metabolik va yallig‘lanishga qarshi ta’sirga ega. Ekvimolyar miqdorlar parenteral yuborilganda ikkala birikma ham bir xil biologik faollikni namoyon qiladi. Natriy gidrokortizon suksinat efiri suvda yuqori eruvchanlikka ega bo‘lib, bu gidrokortizonning yuqori dozalarini erituvchining kichik hajmida darhol vena ichiga yuborish imkonini beradi. Bu, ayniqsa, qondagi gidrokortizonning yuqori darajasiga tezda erishish kerak bo‘lganda juda muhimdir. Natriy gidrokortizon suksinat yuborilgandan so‘ng, sezilarli ta’sir 1:00 davomida namoyon bo‘ladi va o‘zgaruvchan davr davomida saqlanib qoladi.

Glyukokortikoidlar sezilarli va turli xil metabolik ta’sirlarni namoyon qiladi. Bundan tashqari, bu preparatlar organizmning turli qo‘zg‘atuvchilarga immun javobini o‘zgartiradi.

Yuborilgandan so‘ng, eozinofillar sonining kamayishi bilan tavsiflanadigan metilprednizolon natriy suksinat va gidrokortizon natriy suksinatning nisbiy faollik ko‘rsatkichi beshga birni tashkil etadi. Bu ko‘rsatkich metilprednizolon va gidrokortizon peroral shakllarining nisbiy faolligi ko‘rsatkichiga mos keladi.

Gidrokortizon Romfarm ham gidrokortizon kabi sifatli terapevtik ta’sirga ega.

Ta’sir mexanizmi

Glyukokortikoidlar hujayra membranasi orqali o‘tgach, sitoplazmada maxsus retseptorlar bilan kompleks hosil qiladi. Ushbu komplekslar yadrolarga kirib, DNK (xromatin) bilan bog‘lanadi va mRNK transkripsiyasini rag‘batlantiradi, shundan so‘ng turli fermentlar tomonidan oqsillarning keyingi sintezi sodir bo‘ladi; bu mexanizm glyukokortikoidlarning tizimli ta’siri uchun javob beradi deb hisoblanadi. Dori vositasining maksimal farmakologik ta’sirini uning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga yetgunga qadar kuzatish mumkin, bu esa uning samaradorligi bevosita ta’siridan ko‘ra ko‘proq fermentlar modifikatsiyasi bilan bog‘liqligini ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

Sog‘lom erkaklarga gidrokortizon natriy suksinatning 20 mg dan ortiq bir martalik dozasi yuborilgandan so‘ng, gidrokortizonning nochiziqli farmakokinetikasi kuzatildi. Gidrokortizon farmakokinetikasining tegishli parametrlari quyidagi 1-jadvalda keltirilgan.

Bir martalik dozalar yuborilgandan so‘ng gidrokortizon farmakokinetikasining o‘rtacha ko‘rsatkichlari

1-jadval.

Ko‘rsatkichlar Sog‘lom katta yoshli erkaklar (21-29 yosh, N = 6)

Doza (mg) 5 10 20 40

Umumiy konsentratsiya (AUC0-∞; ng · soat/ml) 410 (80) 790 (100) 1480 (310) 2290 (260)

Klirens (ml/daq/m2) 209 (42) 218 (23) 239 (44) 294 (34)

Muvozanat holatidagi taqsimot hajmi (Vdss; l) 20,7 (7,3) 20,8 (4,3) 26,0 (4,1) 37,5 (5,8)

Yarim chiqarilish davri (t1 / 2; soat) 1,3 (0,3) 1,3 (0,2) 1,7 (0,2) 1,9 (0,1)

AUC0-∞ - noldan cheksizlikkacha bo‘lgan egri chiziq ostidagi yuza.

Absorbsiya

Sog‘lom erkaklarga natriy gidrokortizon suksinatning 5, 10, 20 va 40 mg bir martalik dozalari yuborilgandan so‘ng o‘ninchi daqiqada preparatning maksimal konsentratsiyasi mos ravishda 312, 573, 1095 va 1854 ng/ml ni tashkil etdi. Gidrokortizon natriy suksinat yuborilgandan keyin tez so‘riladi.

Taqsimlash

Gidrokortizon organizm to‘qimalarida keng tarqaladi, gematoensefalik to‘siqdan o‘tib, ona sutiga o‘tadi. Muvozanat holatida gidrokortizonning taqsimlanish hajmi taxminan 20 dan 40 l gacha bo‘ladi (1-jadvalga qarang). Gidrokortizon glikoprotein transkortin (kortikosteroid bog‘lovchi globulin) va albumin bilan bog‘lanadi. Odamlarda gidrokortizonning plazma oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 92% ni tashkil etadi.

Metabolizm

Gidrokortizon (ya’ni kortizol) 11β-HSD2 moddasi tomonidan kortizonga, so‘ngra digidrokortizon va tetragidrokortizonga metabolizmga uchraydi. Boshqa metabolitlarga digidrokortizol, 5α-digidrokortizol, tetragidrokortizol va 5α-tetragidrokortizol kiradi. Kortizon 11β-gidroksisteroid degidrogenaza 1 (11β-HSD1) yordamida kortizolga aylanishi mumkin.

Gidrokortizon, shuningdek, CYP3A4 yordamida 6β-gidroksikortizol (6β-OHF) va 6β-OHF ga metabolizmga uchraydi, bu barcha hosil bo‘lgan metabolitlarning 2,8-31,7% ni tashkil qiladi. Bu ko‘rsatkich biotransformatsiyaning yuqori darajadagi individlararo o‘zgaruvchanligini ko‘rsatadi.

Chiqarish

Yuborilgan doza soat 12:00 ichida deyarli to‘liq chiqariladi. Gidrokortizon natriy suksinat inyeksiya yo‘li bilan yuborilganda, preparatning chiqarilishi inyeksiyadan keyingi chiqarilishga o‘xshaydi.

Ko‘rsatmalar

Kortikosteroidlar ta’siridan tez va intensiv samara olishni istagan holatga ko‘ra.

Endokrin buzilishlar:

buyrak usti bezi po‘stlog‘ining birlamchi yoki ikkilamchi yetishmovchiligi;

buyrak usti bezi po‘stlog‘ining o‘tkir yetishmovchiligi; operatsiyadan oldingi davrda, og‘ir jarohat yoki kasallik holatida, buyrak usti bezi po‘stlog‘i yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda yoki buyrak usti bezi po‘stlog‘ining zaxira funksiyalariga shubha tug‘ilganda qo‘llaniladi;

an’anaviy davolashga sezgir bo‘lmagan shok, buyrak usti bezi po‘stlog‘i yetishmovchiligi mavjud bo‘lganda yoki shubha qilinganda;

buyrak usti bezlarining tug‘ma giperplaziyasi; yiringsiz tireoidit; xavfli o‘sma bilan bog‘liq giperkalsiyemiya.

Endokrin bo‘lmagan kasalliklar

Revmatik kasalliklar, quyidagi kasalliklarda qisqa muddatli qo‘llash uchun yordamchi terapiya sifatida (bemorga o‘tkir epizod yoki xurujlarni yengib o‘tishga yordam berish uchun):

o‘tkir va o‘tkir osti bursit, o‘tkir podagra artriti o‘tkir nospetsifik tendosinovit; ankilozlovchi spondilit;

epikondilit; jarohatdan keyingi osteoartroz;

psoriatik artrit revmatoid artrit, shu jumladan yuvenil revmatoid artrit (ayrim hollarda dori vositasining past dozalari bilan qo‘llab-quvvatlovchi terapiyani tayinlash talab etilishi mumkin) osteoartritdagi sinovit.

Kollagenozlar

Bunday kasalliklarning kuchayishi paytida yoki ayrim hollarda qo‘llab-quvvatlovchi davolash sifatida:

o‘tkir revmatik kardit;

tizimli dermatomiozit (polimiozit) tizimli qizil yuguruk.

Dermatologik kasalliklar:

bullyoz gerpetiform dermatit eksfoliativ dermatit fungoid mikoz, pufakchalar;

og‘ir ko‘p shaklli eritema (Stivens-Jonson sindromi) psoriazning og‘ir shakli; seboreyali dermatitning og‘ir shakli.

Allergik holatlar: quyidagi kasalliklarda og‘ir allergik holatlarni yoki mehnat qobiliyatini yo‘qotishga olib keladigan va an’anaviy davolashga bo‘ysunmaydigan allergik holatlarni nazorat qilish:

hiqildoqning o‘tkir noinfeksion shishi atopik dermatit bronxial astma; kontakt dermatit dori vositalariga yuqori sezuvchanlik reaksiyasi;

mavsumiy yoki doimiy allergik rinit zardob kasalligi, eshakem tipidagi transfuzion reaksiyalar.

Oftalmologik kasalliklar: ko‘zga ta’sir qiluvchi og‘ir o‘tkir va surunkali allergik hamda yallig‘lanish jarayonlari, masalan:

allergik konyunktivit shox pardaning allergik chekka yaralari ko‘z oldingi segmentining yallig‘lanishi;

xorioretinit, diffuz orqa uveit va xorioidit;

belbog‘simon temiratkining yuzaki shakli;

irit va iridotsiklit;

keratit, ko‘ruv nervi nevriti simpatik oftalmiya.

Oshqozon-ichak kasalliklari, bemorga quyidagi kasalliklarda og‘ir davrni yengib o‘tishga yordam berish uchun:

yarali kolit (tizimli davolash);

regional enterit (tizimli terapiya).

Nafas yo‘llari kasalliklari:

aspiratsion pnevmonit;

silga qarshi tegishli kimyoterapiya bilan bir vaqtda qo‘llanilganda berillioz, fulminant yoki tarqalgan o‘pka sili;

boshqa vositalar bilan davolanmaydigan Leffler sindromi;

sarkoidoz.

Gematologik kasalliklar:

orttirilgan (autoimmun) gemolitik kamqonlik tug‘ma (eritroid) gipoplastik kamqonlik eritroblastopeniya (eritrotsitar kamqonlik);

kattalarning idiopatik trombotsitopenik purpurasi (faqat vena ichiga yoki mushak ichiga qo‘llash mumkin emas) kattalarning ikkilamchi trombotsitopeniyasi.

Neoplastik kasalliklar, bunday kasalliklarni palliativ davolash:

Bolalarda o‘tkir leykoz, kattalarda leykoz va limfomalar.

Shish bilan kechuvchi holatlar: diurez induksiyasi yoki uremiyasiz nefrotik sindrom, idiopatik yoki qizil yuguruk tufayli proteinuriyaning remissiyasi uchun.

Shoshilinch holatlar:

buyrak usti bezlari po‘stlog‘i yetishmovchiligi tufayli rivojlangan shok yoki buyrak usti bezlari po‘stlog‘i yetishmovchiligi ehtimoli mavjud bo‘lgan hollarda an’anaviy davolashga sezgir bo‘lmagan shok;

epinefrin qo‘llangandan keyin o‘tib ketmaydigan o‘tkir allergik holatlar (astmatik holat, anafilaktik reaksiyalar, hasharotlar chaqishi va boshqalar).

Boshqa:

Nervlar yoki miokardni o‘z ichiga olgan trixinellyoz - sil meningiti subaraxnoidal blokada yoki blokada xavfi bilan, silga qarshi tegishli kimyoterapiya bilan birgalikda qo‘llaniladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Yuborish yo‘li: vena ichiga yoki mushak ichiga inyeksiya qilish uchun yoki vena ichiga infuziya qilish uchun.

Vena ichiga yoki mushak orasiga yuborish uchun steril kukun solingan flakonga (antiseptika qoidalariga rioya qilgan holda) 2 ml bakteriostatik inyeksiya suvi qo‘shib eritma tayyorlanadi. Vena ichiga yoki mushak ichiga inyeksiya qilinganda, qo‘shimcha suyultirish talab etilmaydi. Eritmani ishlatishdan oldin chayqatish kerak.

Vena ichiga infuziya uchun yuqorida ko‘rsatilganidek (antiseptika qoidalariga rioya qilgan holda) eritma tayyorlanadi, flakonga 2 ml inyeksiya uchun bakteriostatik suv qo‘shiladi. Tarkibida 100 mg gidrokortizon bo‘lgan bu eritmani quyidagi erituvchilardan biri bilan 100-1000 ml (lekin kamida 100 ml) miqdorda suyultirish mumkin:

5% li glyukozaning suvli eritmasi

Inyeksiya uchun 0,9% li NaCl eritmasi.

Natriy iste’moli cheklangan parhezdagi bemorlarga 5% li glyukozaning suvli eritmasi qo‘llanilishi kerak.

Tayyorlangan eritmaning pH ko‘rsatkichi 7 dan 8 gacha oraliqda bo‘ladi.

Mikrobiologik nuqtayi nazardan infuziya uchun tayyorlangan eritmani darhol qo‘llash kerak.

Parenteral yuborish uchun mo‘ljallangan preparatlarni eritma rangining o‘zgarishi yoki tayyorlangan eritmada zarrachalarning paydo bo‘lishi bo‘yicha ko‘z bilan tekshirib ko‘rish lozim. Agar tayyorlangan eritmada eritma rangining o‘zgarishi yoki zarrachalarning paydo bo‘lishi kuzatilsa, ushbu preparatni yaroqsizga chiqarish kerak.

Birlamchi shoshilinch yordam uchun vena ichiga inyeksiya qilish yo‘li bilan qo‘llash afzal ko‘riladi. Birlamchi shoshilinch yordam ko‘rsatilgandan so‘ng, ta’siri uzoqroq davom etadigan inyeksion vositalarni yoki og‘iz orqali qabul qilinadigan vositalarni qo‘llash tavsiya etiladi. Davolashni 30 soniyadan 10 daqiqagacha bo‘lgan vaqt oralig‘ida vositani yuborish bilan boshlash kerak (masalan, gidrokortizon natriy suksinatni 100 mg gidrokortizonga teng dozada yoki 500 mg gacha dastlabki yuborish). Yuqori dozali GKSni bemorning ahvoli barqarorlashgunga qadar o‘tkazish kerak - odatda 48-72 soatdan ko‘p emas. Yuqori darajadagi nojo‘ya ta’sirlar yuqori dozalarni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lsa-da, kamdan-kam hollarda kortikosteroidlar bilan qisqa muddatli davolashda yara paydo bo‘lishi mumkin. Shuning uchun antatsid vositalar bilan profilaktik terapiyani qo‘llashni tavsiya etish mumkin.

48-72 soatdan ortiq vaqt davomida gidrokortizonning yuqori dozalari bilan davolash zarur bo‘lgan taqdirda, gipernatriyemiya rivojlanishi mumkin. Bunday sharoitlarda Romfarm gidrokortizonini tarkibida natriy suksinat metilprednizolon bo‘lgan kortikosteroid vosita bilan almashtirish maqsadga muvofiq bo‘lib, u organizmda natriyning biroz ushlanib qolishiga olib keladi yoki umuman ta’sir ko‘rsatmaydi.

Romfarm gidrokortizonining boshlang‘ich dozasi, natriy suksinat gidrokortizoniga ekvivalent bo‘lib, holatning og‘irligiga qarab 100 mg dan 500 mg gacha (yoki undan ortiq) ni tashkil etadi.

Bunday dozani qo‘llashni 2, 4 yoki 6:00 oralig‘ida takrorlash mumkin, bu bemorning davolanishga javobi va uning klinik holati bilan belgilanadi. Kortikosteroidlar o‘tkazilgandan so‘ng og‘ir stressni boshdan kechirgan bemorlar buyrak usti bezi po‘stlog‘i yetishmovchiligining belgi va alomatlarini aniqlash uchun sinchkovlik bilan kuzatilishi kerak.

Kortikosteroidlar yordamchi sifatida qo‘llaniladi va an’anaviy terapiyani almashtirmaydi.

Jigar kasalligi bo‘lgan bemorlarda ta’sirni kuchaytirish mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang) va bunday bemorlar uchun dozani kamaytirish ko‘rib chiqilishi mumkin.

Foydalanilmagan har qanday preparat yoki chiqindi mahalliy talablarga muvofiq utilizatsiya qilinishi kerak.

Bolalar. Bolalarga, shu jumladan go‘daklarga dori vositasining dozasini kamaytirish mumkin, ammo dozani aniqlashda bemorning yoshi yoki tana vazniga emas, balki ko‘proq holatining og‘irligi va davolanishga bo‘lgan javobiga asoslanish kerak. Sutkalik doza kamida 25 mg bo‘lishi kerak ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Kortikosteroidlar uzoq muddat qo‘llanganda bola organizmining o‘sishi va rivojlanishini diqqat bilan kuzatish lozim.

Glyukokortikoidlar bilan kuniga bir necha marta uzoq vaqt davolanayotgan bolalarda o‘sishning kechikishi kuzatilishi mumkin. Bunday davolash sxemasini qo‘llash eng jiddiy ko‘rsatmalar bilan cheklanishi kerak.

Kortikosteroidlar bilan uzoq vaqt davolanayotgan bolalarda intrakranial bosimning oshishi bilan bog‘liq alohida xavf mavjud.

Kortikosteroidlarning yuqori dozalari bolalarda pankreatit rivojlanishiga sabab bo‘lishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish

Suksinat bilan natriy gidrokortizon dozasini oshirib yuborishning klinik sindromi mavjud emas. Dori vositasini uzoq vaqt davomida takroran tez-tez qo‘llash (har kuni yoki haftada bir necha marta) Kushing sindromi rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Doza oshirib yuborilganda simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi davo o‘tkazish lozim.

Maxsus antidot yo‘q.

Gidrokortizon dializ yo‘li bilan chiqariladi.

Salbiy ta’sirlar

Quyida keltirilgan nojo‘ya ta’sirlar barcha tizimli kortikosteroidlar uchun xosdir. Ularning ushbu ro‘yxatga kiritilishi ushbu aniq dori shaklini qo‘llashda muayyan hodisa kuzatilganligini anglatmaydi.

Nojo‘ya reaksiyalarning paydo bo‘lish chastotasi haqida ma’lumot yo‘q.

GKSni davolash hatto past dozalarda ham quyidagi nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin:

Infeksiyalar va invaziyalar: opportunistik infeksiyalar, latent infeksiyalar, infeksion kasalliklar (infeksiyaning zo‘rayishi, shu jumladan silning qayta faollashuvi).

Xavfsiz, xavfli va aniqlanmagan neoplazmalar (kistalar va poliplarni o‘z ichiga olgan holda): Kaposhi sarkomasi, feoxromotsitomik krizlar.

Qon va limfa tizimi tomonidan: leykotsitoz.

Immun tizimi tomonidan: o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari, anafilaktik reaksiyalar, anafilaktoid reaksiyalar.

Endokrin tizim tomonidan: Kushing sindromi, pangipopituitarizm, steroidlarni bekor qilish sindromi.

Metabolizm va ovqatlanish tomonidan: metabolik atsidoz, natriyning ushlanib qolishi, suyuqlikning ushlanib qolishi, gipokaliemik alkaloz; dislipidemiya, glyukozaga tolerantlikning buzilishi; insulinga (yoki qandli diabetda peroral antidiabetik preparatlarga) bo‘lgan ehtiyojning oshishi, mavjud qandli diabet holatining yomonlashishi, lipomatoz, ishtahaning oshishi (bu tana vaznining oshishiga olib kelishi mumkin).

Ruhiy jihatdan: affektiv buzilishlar (shu jumladan depressiya, eyforiya, affektiv labillik, dorilarga qaramlik, o‘z joniga qasd qilish fikri), psixotik buzilishlar (shu jumladan maniya, vasvasa, gallyutsinatsiyalar va shizofreniya), ruhiy buzilishlar, shaxsning o‘zgarishi, xavotirlanish, ongning chalkashligi, kayfiyatning o‘zgarishi; patologik xulq-atvor, uyqusizlik, asabiylashish, allaqachon mavjud bo‘lgan psixotik xulq-atvorning kuchayishi.

Asab tizimi tomonidan: epidural lipomatoz, intrakranial bosimning oshishi, xavfsiz intrakranial gipertenziya, talvasalar, amneziya, kognitiv buzilishlar, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i.

Ko‘ruv a’zolari tomonidan: markaziy seroz xorioretinopatiya; katarakta, glaukoma, ekzoftalm, xira ko‘rish ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Eshitish va muvozanat a’zolari tomonidan: vertigo.

Yurak tomonidan: dimlangan yurak yetishmovchiligi (bunga moyilligi bo‘lgan bemorlarda).

Tomirlar tomonidan: tromboz, arterial gipertenziya va gipotenziya.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: o‘pka emboliyasi, gasping sindromi, hiqichoq.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: yara kasalligi (teshilishi va qon ketishi mumkin), ichak teshilishi, oshqozondan qon ketishi, pankreatit, ezofagit, qorin dam bo‘lishi, qorin og‘rig‘i, diareya, dispepsiya, ko‘ngil aynishi.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: angionevrotik shish, girsutizm, petexiyalar, ekximozlar, teri atrofiyasi, eritema, gipergidroz, teridagi striyalar, toshma, qichishish, eshakemi, akne, teri pigmentatsiyasi.

Tayanch-harakat tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: mushaklar kuchsizligi, mialgiya, miopatiya, mushaklar atrofiyasi, osteoporoz, osteonekroz, patologik sinishlar, neyropatik artropatiya, artralgiya, o‘sishdan orqada qolish.

Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan: tartibsiz hayz sikli.

Umumiy buzilishlar va inyeksiya joyidagi reaksiyalar: sog‘ayishning buzilishi, periferik shish, charchoq, holsizlik, inyeksiya joyidagi reaksiyalar.

Tekshirish: Ko‘z ichi bosimining oshishi, uglevodlarga tolerantlikning pasayishi, qonda qand miqdorining oshishi, qonda kaliy miqdorining pasayishi, siydikda kalsiy miqdorining oshishi, alaninaminotransferaza (ALT), aspartataminotransferaza (AST), qonda ishqoriy fosfataza miqdorining oshishi, qonda mochevina miqdorining oshishi, teri namunalariga reaksiyalarning susayishi*.

Jarohatlar, zaharlanishlar va muolajalarning asoratlari: umurtqa pog‘onasining kompression sinishi, payning yorilishi.

* Vakolatli tartibga soluvchi organlar uchun Tibbiy lug‘atning muayyan muddatlariga taalluqli emas.

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng nojo‘ya ta’sirlarga gumon qilinayotganlar to‘g‘risidagi hisobot muhim ahamiyatga ega. Bu esa preparatni qo‘llash bilan bog‘liq foyda va xavf nisbatini uzluksiz monitoring qilish imkonini beradi. Tibbiyot xodimlaridan mahalliy talablarga muvofiq har qanday shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berishlari so‘raladi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Natriy gidrokortizon suksinat quyidagi hollarda qo‘llanilmaydi:

ta’sir etuvchi moddaga yoki "Yordamchi moddalar" bo‘limida ko‘rsatilgan yordamchi moddalarning istalganiga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarga;

tizimli zamburug‘li infeksiyalar, o‘tkir virusli va bakterial infeksiyalar bilan og‘rigan bemorlarga ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang);

oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yarasi bo‘lgan bemorlarga;

tropik gijja infeksiyalari bilan og‘rigan bemorlarga;

agar preparat ba’zi kimyoterapiya sxemalari tarkibiga kirmasa, intratekal yuborish uchun (bunday hollarda tarkibida benzil spirti bo‘lgan erituvchilardan foydalanish mumkin emas)

epidural yuborish uchun;

kortikosteroidlarning immunosupressiv dozalarini olayotgan bemorlarga tirik yoki kuchsizlantirilgan vaksinalarni qo‘llash mumkin emas.

Kattalarning idiopatik trombotsitopenik purpurasida mushak orasiga qo‘llash mumkin emas. Bu ko‘rsatma uchun faqat vena ichiga qo‘llash mumkin.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Immunosupressiv ta’sir / Infeksiyalarga moyillikni oshirish

GKS infeksiyalarga sezuvchanlikni oshirishi, infeksiyalarning ba’zi belgilarini yashirishi va kortikosteroidlar qo‘llanilganda yangi infeksiyalar paydo bo‘lishi mumkin. Shuningdek, kortikosteroidlar qo‘llanilganda organizmning infeksiyalarga chidamliligi va organizmning infeksiyani lokalizatsiya qilish qobiliyati pasayishi mumkin.

Turli qo‘zg‘atuvchilar (jumladan, virusli, bakterial, zamburug‘li, protozoy infeksiyalari va gelmintlar keltirib chiqaradigan infeksiyalar) ishtirokidagi tananing istalgan sohasida infeksiyalarning rivojlanishi kortikosteroidlar bilan monoterapiya yoki hujayraviy immunitetga, gumoral immunitetga yoki neytrofillar funksiyasiga ta’sir qiluvchi boshqa immunosupressiv dorilar bilan birgalikda kortikosteroidlarni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Bunday infeksiyalar yengil darajada bo‘lishi mumkin, ammo og‘ir darajada bo‘lishi va ba’zan o‘limga olib kelishi mumkin. Kortikosteroidlar dozasi ortishi bilan infeksion asoratlar rivojlanish chastotasi ortadi.

Immunodepressantlar qabul qilayotgan bemorlar sog‘lom odamlarga nisbatan yuqumli kasalliklarga ko‘proq moyil bo‘ladilar. Masalan, suvchechak yoki qizamiq bolalar yoki kattalarda og‘irroq kechishi yoki hatto o‘limga olib kelishi mumkin, bu kasalliklarni o‘tmishda boshdan kechirmagan va kortikosteroidlar qabul qiladi.

Kortikosteroidlarning immunosupressiv dozalarini olayotgan bemorlarga tirik yoki kuchsizlantirilgan vaksinalarni yuborish mumkin emas. Bunday bemorlarga o‘ldirilgan yoki inaktivatsiyalangan vaksinalarni yuborishga ruxsat beriladi, biroq bunday vaksinalarga javob pasayishi mumkin. Kortikosteroidlarni immunosupressiv bo‘lmagan dozalarda qabul qilayotgan bemorlarga immunizatsiya muolajalarini o‘tkazish ko‘rsatilgan.

Faol tarqalgan yoki fulminant sil holatida gidrokortizonni faqat silga qarshi tegishli davolash sxemasi bilan birgalikda kasallikni davolash uchun qo‘llash mumkin. Agar kortikosteroidlarni qo‘llash latent tuberkulyoz yoki tuberkulin reaktivligi bo‘lgan bemorlarga ko‘rsatilgan bo‘lsa, sinchkovlik bilan kuzatish zarur, chunki kasallik yana faollashishi mumkin. Uzoq muddatli kortikosteroid terapiyasi paytida bunday bemorlar kimyoviy profilaktika olishlari kerak.

Kortikosteroidlar qabul qilgan bemorlarda Kaposhi sarkomasi holatlari qayd etilgan. Davolashni to‘xtatish uning klinik remissiyasiga olib kelishi mumkin.

Kortikosteroidlarning septik shokni davolashdagi ahamiyati ziddiyatli, chunki dastlabki tadqiqotlarda ularni qo‘llashning ham ijobiy, ham salbiy natijalari kuzatilgan. Keyinchalik kortikosteroidlar bilan qo‘shimcha davolash septik shok va buyrak usti bezi yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ijobiy samara ko‘rsatishi aniqlandi. Biroq, kortikosteroidlarni septik shokning standart terapiyasi sifatida buyurish tavsiya etilmaydi. Kortikosteroidlarning yuqori dozalari bilan qisqa muddatli davolash natijalarini tizimli ko‘rib chiqishdan so‘ng, bunday davolashning foydasini asoslovchi ma’lumotlar olinmadi. Biroq, meta-tahlil va ma’lumotlarni ko‘rib chiqish shuni ko‘rsatdiki, kortikosteroidlarning past dozalari bilan uzoqroq davolanish (5-11 kun) ayniqsa septik shok bilan og‘rigan bemorlarda o‘lim darajasini kamaytirishi mumkin, bu esa vazopressor dori vositalarini qo‘llashni talab qiladi.

CYP3A ingibitorlarini, shu jumladan kobitsistat saqlovchi preparatlarni bir vaqtda qo‘llash tizimli nojo‘ya ta’sirlar xavfini oshirishi kutilmoqda. Davolashning foydasi GKSning tizimli nojo‘ya ta’sirlari xavfini oshiradigan holatlardan tashqari, bunday dorilar kombinatsiyasini qo‘llashdan saqlanish tavsiya etiladi. Bunday terapiya olayotgan bemorlarning holatini GKSning tizimli nojo‘ya ta’sirlari belgilarini aniqlash maqsadida kuzatib borish lozim ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Immun tizimiga ta’siri

Allergik reaksiyalar rivojlanish xavfi mavjud. Kortikosteroidlar bilan parenteral terapiya olgan bemorlarda teri reaksiyalari, shuningdek, anafilaktik / anafilaktoid reaksiyalar (masalan, bronxospazm) holatlari kamdan-kam hollarda qayd etilgan. Shuning uchun preparatni yuborishdan oldin, ayniqsa, anamnezida har qanday dori vositalariga allergik reaksiyalari bo‘lgan bemorlarda tegishli choralar ko‘rilishi kerak.

Endokrin tizimga ta’siri

GKS qabul qilayotgan va noodatiy stressni (operatsiya, jarohat yoki infeksiya orqali) boshdan kechirayotgan bemorlarga bunday stressli vaziyatdan oldin, uning vaqtida va undan keyin tez ta’sir qiluvchi kortikosteroidlarni yuqori dozalarda qo‘llash ko‘rsatilgan.

GKS terapiyasidan so‘ng kuchli stressga uchragan bemorlarda buyrak usti bezi yetishmovchiligi belgilarini diqqat bilan kuzatish lozim.

Kortikosteroidlarning farmakologik dozalarini uzoq muddat qo‘llash gipotalamo-gipofizar-buyrak usti bezi tizimining susayishiga (buyrak usti bezi po‘stlog‘ining ikkilamchi yetishmovchiligi) olib kelishi mumkin. Turli bemorlarda buyrak usti bezi po‘stlog‘ining chaqirilgan yetishmovchiligining og‘irligi va davomiyligi turlicha bo‘lib, doza, yuborish chastotasi va vaqtiga, shuningdek, GKS terapiyasining davomiyligiga bog‘liq.

Bundan tashqari, glyukokortikoidlarni qo‘llashni to‘satdan to‘xtatish buyrak usti bezlari po‘stlog‘ining o‘limga olib keladigan o‘tkir yetishmovchiligini keltirib chiqarishi mumkin.

Buyrak usti bezi po‘stlog‘ining ikkilamchi dori-darmon yetishmovchiligi ko‘rinishlarini dozani asta-sekin kamaytirish orqali kamaytirish mumkin. Nisbiy yetishmovchilikning bu turi davolanish tugaganidan keyin ham ko‘p oylar davomida saqlanib qolishi mumkin. Agar bu davr mobaynida bemorda har qanday stressli vaziyat yuzaga kelsa, gormonal terapiyani qaytadan boshlash kerak.

Shuningdek, glyukokortikoidlarni to‘satdan to‘xtatgandan so‘ng, steroid preparatlarni to‘xtatish sindromi rivojlanishi mumkin, bu, ehtimol, buyrak usti bezi po‘stlog‘i yetishmovchiligi bilan bog‘liq emas. Sindrom quyidagi belgilarga ega: anoreksiya, ko‘ngil aynishi, qusish, lanjlik, bosh og‘rig‘i, tana haroratining ko‘tarilishi, bo‘g‘imlarda og‘riq, terining ko‘chishi, mialgiya, tana vaznining kamayishi va/yoki arterial gipotenziya. Ko‘rsatilgan ta’sirlar

Glyukokortikoidlar konsentratsiyasining to‘satdan o‘zgarishi kortikosteroidlar darajasining pastligi bilan bog‘liq emas.

Glyukokortikoidlarni Kushing kasalligi bilan og‘rigan bemorlarga qo‘llash mumkin emas, chunki bu preparatlar Kushing sindromini keltirib chiqarishi yoki kuchaytirishi mumkin.

Gipotireoz bilan og‘rigan bemorlarda kortikosteroidlar ta’sirining kuchayishi kuzatiladi. Giper- yoki gipotireoz bilan og‘rigan bemorlarda gormon o‘rnini bosuvchi terapiyaning boshlanishi kortikosteroidlar bilan davolash paytida nazorat qilinishi kerak.

Metabolizm va ovqatlanishga ta’siri

Kortikosteroidlar, shu jumladan gidrokortizon, GKS bilan uzoq muddatli davolanayotgan bemorlarda qondagi glyukoza darajasini oshirishi, qandli diabet rivojlanishiga hissa qo‘shishi yoki allaqachon mavjud bo‘lgan qandli diabet kechishini yomonlashtirishi mumkin.

Ruhiyatga ta’siri

Kortikosteroidlar qo‘llanganda eyforiya, uyqusizlik, kayfiyatning o‘zgarishi, shaxsiyatning o‘zgarishi va psixozning yaqqol ko‘rinishlarida kuchli depressiyadan ruhiy buzilishlar yuzaga kelishi mumkin. Shuningdek, kortikosteroidlar bilan davolash fonida mavjud hissiy beqarorlik yoki psixozga moyillik kuchayishi mumkin.

Tizimli steroidlarni qo‘llashda ruhiy jihatdan potensial og‘ir nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishi mumkin. Odatda, simptomlar davolanish boshlanganidan bir necha kun yoki hafta o‘tgach paydo bo‘ladi. Aksariyat reaksiyalar dozani kamaytirish yoki dori vositasini bekor qilishdan keyin o‘tib ketadi, garchi maxsus davolash zarur bo‘lishi mumkin. Kortikosteroidlar bekor qilingandan so‘ng noma’lum chastotali ruhiy buzilishlar kuzatildi. Bemorlar va ularga g‘amxo‘rlik qiluvchi shaxslarga, agar ular ruhiy jihatdan xavotirli alomatlar rivojlanishini kuzatsalar, ayniqsa kayfiyat tushkunligi yoki o‘z joniga qasd qilish fikrlari kuzatilsa, tibbiy yordamga murojaat qilish tavsiya etiladi. Bemorlar va ularga g‘amxo‘rlik qiluvchi shaxslarni tizimli steroidlar dozasini asta-sekin kamaytirish/bekor qilish paytida yoki darhol paydo bo‘lishi mumkin bo‘lgan ruhiy buzilishlar haqida ogohlantirish lozim.

Asab tizimiga ta’siri

Kortikosteroidlarni epileptik buzilishlari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Kortikosteroidlar miasteniya gravis bilan og‘rigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak.

Preparat intratekal/epidural yuborilganda og‘ir nojo‘ya ta’sirlar kuzatildi.

Qarshi ko‘rsatmalar bilan yuborish yo‘li bilan qo‘llanilganda (intratekal / epidural) quyidagi nojo‘ya reaksiyalar kuzatildi: araxnoiditlar, funksional oshqozon-ichak buzilishlari / siydik pufagi funksiyasining buzilishi, bosh og‘rig‘i, meningitlar, paraparez / paraplegiya, talvasalar, sezuvchanlikning buzilishi. Bu hodisalarning sodir bo‘lish chastotasi noma’lum.

GKS qabul qilgan bemorlarda, odatda uzoq vaqt davomida yuqori dozalarda qo‘llanilganda, epidural lipomatoz rivojlanishi haqida xabar berilgan.

Ko‘rish a’zolariga ta’siri

Kortikosteroidlarni oddiy gerpesning yuzaki shakli bilan og‘rigan bemorlarga shox parda teshilishi rivojlanishi mumkinligi sababli ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Muntazam vaqt oralig‘ida oftalmologik tekshiruvdan o‘tish tavsiya etiladi.

Kortikosteroidlarni uzoq vaqt qo‘llash orqa subkapsulyar katarakta va yadroviy katarakta (xususan, bolalarda) rivojlanishiga, ekzoftalm yoki ko‘z ichi bosimining oshishiga olib kelishi mumkin, bu esa ko‘ruv nervlarining shikastlanishi bilan glaukoma rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Glyukokortikoidlar qabul qilayotgan bemorlarda ko‘zning ikkilamchi zamburug‘li va virusli infeksiyalari rivojlanishi ham tezlashishi mumkin.

Kortikosteroidlarni tizimli yoki mahalliy qo‘llash paytida ko‘rish qobiliyatining buzilishi haqida xabarlar kelishi mumkin. Agar bemorda xira ko‘rish yoki ko‘rishning boshqa buzilishlari kabi alomatlar kuzatilsa, ehtimoliy sabablarni, jumladan, katarakta, glaukoma yoki kortikosteroidlarni tizimli yoki mahalliy qo‘llashdan keyin aniqlangan markaziy seroz xorioretinopatiya (MSXR) kabi kam uchraydigan kasalliklarni aniqlash uchun bemorni oftalmolog ko‘rigiga yuborish lozim. SSXR to‘r pardaning ko‘chishiga olib kelishi mumkin ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Yurakka ta’siri

Glyukokortikoidlarning yurak-qon tomir tizimiga nojo‘ya ta’siri, chunki yurak-qon tomir tizimi tomonidan asoratlarning mavjud xavf omillari bo‘lgan bemorlarda dislipidemiya va arterial gipertenziyaning rivojlanishi, agar glyukokortikoidlar yuqori dozalarda va uzoq muddatli kurslarda qo‘llanilsa, qo‘shimcha yurak-qon tomir ta’sirlari xavfini oshirishi mumkin. Shunga ko‘ra, bunday bemorlarga kortikosteroidlarni oqilona qo‘llash, shuningdek, xavflarni o‘zgartirishga e’tibor qaratish va zarur hollarda yurak faoliyatini qo‘shimcha nazorat qilish lozim. Past dozani qo‘llash kortikosteroidlar asoratlari rivojlanish chastotasini kamaytirishi mumkin.

Tizimli kortikosteroidlarni dimlangan yurak yetishmovchiligida ehtiyotkorlik bilan va faqat zarurat tug‘ilganda qo‘llash lozim.

Tomirlarga ta’siri

Kortikosteroidlar bilan davolash paytida tromboz holatlari, shu jumladan venoz tromboemboliya haqida xabar berilgan ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Tromboembolik buzilishlar mavjud bo‘lgan yoki ularga moyilligi bo‘lgan bemorlarga kortikosteroidlarni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Kortikosteroidlarni arterial gipertenziyasi bor bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Oshqozon-ichak tizimiga ta’siri

Kortikosteroidlarning yuqori dozalari o‘tkir pankreatit rivojlanishiga sabab bo‘lishi mumkin.

Davolash paytida GKS va peptik yaralar paydo bo‘lishi o‘rtasida to‘g‘ridan-to‘g‘ri bog‘liqlik mavjudligi haqida dalillar yo‘q. Biroq, GKS terapiyasi peptik yaralarning alomatlarini yashirishi mumkin, natijada teshilishlar va qon ketishlar sezilarli og‘riqsiz yuzaga keladi. GKSni davolash peritonit yoki perforatsiya, obstruksiya yoki pankreatit kabi oshqozon-ichak trakti buzilishlarining boshqa belgilarini yashirishi mumkin. YAQNDV bilan birgalikda qo‘llanganda oshqozon-ichak yo‘llarida yaralar paydo bo‘lish xavfi ortadi.

Nospetsifik yarali kolit bilan og‘rigan bemorlarda, agar perforatsiya, abssess yoki boshqa piogen infeksiya rivojlanish ehtimoli bo‘lsa, shuningdek, divertikullar, yaqinda ichak anastomozlari, faol yoki yashirin peptik yaralarda kortikosteroidlarni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Gepatobiliar tizimga ta’siri

Davolash to‘xtatilgandan so‘ng qaytarilishi mumkin bo‘lgan ovqat hazm qilish tizimidagi buzilishlar haqida xabar berilgan. Demak, bemorlar holatini yaxshilab kuzatib borish kerak.

Jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda preparat metabolizmi va chiqarilishining sezilarli darajada yomonlashuvi tufayli gidrokortizonning kuchaygan ta’siri kuzatilishi mumkin. Shuning uchun steroidning zaharli ta’sirini oldini olish uchun gidrokortizon dozasini kamaytirish kerak bo‘lishi mumkin.

Tayanch-harakat tizimiga ta’siri

Kortikosteroidlarning yuqori dozalari qo‘llanilganda o‘tkir miopatiya holatlari qayd etilgan bo‘lib, bu ko‘pincha asab-mushak o‘tkazuvchanligi buzilgan bemorlarda (masalan, miasteniya gravis) yoki antixolinergik dorilar, masalan, asab-mushak o‘tkazuvchanligi blokatorlari (masalan, pankuroniy) bilan yo‘ldosh davolangan bemorlarda kuzatilgan. Bunday o‘tkir miopatiya umumiy xarakterga ega bo‘lib, ko‘z va nafas mushaklarini zararlashi va kvadriparezga olib kelishi mumkin. KFK darajasi oshishi mumkin. Kortikosteroidlar bilan davolash to‘xtatilgandan so‘ng, klinik yaxshilanish yoki to‘liq sog‘ayish bir necha haftadan bir necha yilgacha davom etishi mumkin.

Osteoporoz odatda glyukokortikoidlarning yuqori dozalarini uzoq muddat qo‘llash fonida yuzaga keladi. Kortikosteroidlar osteoporoz bilan og‘rigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak.

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan

Kortikosteroidlar buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak.

Tadqiqot natijalari

Kortikosteroidlarni yurak yetishmovchiligida gidrokortizonning mineralokortikoid ta’siri orqali ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Gidrokortizon qon bosimining ko‘tarilishiga, organizmda tuz va suvning ushlanib qolishiga hamda kaliy chiqarilishining ko‘payishiga sabab bo‘lishi mumkin. Bemorlar ovqatlanish ratsionida tuzni cheklashni va kaliyli parhez qo‘shimchalarini qo‘llashni talab qilishlari mumkin. Barcha kortikosteroidlar kalsiy chiqarilishini oshiradi.

Muolajadan keyingi jarohatlar, zaharlanishlar va asoratlar

Tizimli kortikosteroidlar ko‘rsatilmagan va shuning uchun bosh miya jarohati yoki insultni davolash uchun qo‘llanilmasligi kerak, chunki ular foyda keltirmasligi yoki hatto zarar yetkazishi mumkin. Ko‘p markazli tadqiqotda platsebo qabul qilgan bemorlarga nisbatan metilprednizolon natriy suksinat qabul qilgan bemorlarda bosh miya jarohatidan 2 hafta va 6 oy o‘tgach o‘lim darajasi oshganligi aniqlandi. Metilprednizolon natriyni suksinat bilan davolash bilan sababiy bog‘liqlik aniqlanmagan.

Boshqa

GKS terapiyasining asoratlari doza va davolash davomiyligiga bog‘liq bo‘lganligi sababli, har bir alohida holatda preparat dozasi, davolash davomiyligi va kundalik yoki uzlukli terapiyani qo‘llash orqali foyda va xavf nisbatini baholash lozim.

GKSning eng kam dozasini tanlash tavsiya etiladi, bu esa bemorning holatini nazorat qilish imkonini beradi. Dozani kamaytirish imkoniyati bo‘lgan taqdirda, bunday kamaytirish asta-sekin amalga oshirilishi kerak.

Atsetilsalitsil kislotasi va nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlarni kortikosteroidlar bilan birgalikda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Tizimli kortikosteroidlarni qo‘llash fonida feoxromotsitoma inqirozi holatlari qayd etilgan bo‘lib, bu o‘limga olib kelishi mumkin. Feoxromotsitoma tashxisi qo‘yilgan yoki gumon qilinayotgan bemorlarga kortikosteroidlarni faqat davolashning afzalliklari va xavflarini sinchkovlik bilan baholagandan so‘ng buyurish mumkin.

Ushbu dori vositasi tarkibida 1 mmoldan kam natriy mavjud (inyeksiya uchun 23 mg flakon, ya’ni u deyarli natriy saqlamaydi). Ushbu dori vositasi tarkibida inyeksiya uchun mo‘ljallangan flakon uchun 0,4 mmol (9,46 mg) natriy mavjud. Buni natriy iste’moli cheklangan parhezdagi bemorlarga 200 mg dan ortiq dozalarni qo‘llashda hisobga olish lozim.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash

Homilador ayollarda gidrokortizonni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, homilador urg‘ochilarga yuqori dozalarda kortikosteroidlar, shu jumladan gidrokortizon yuborish homilaning rivojlanish nuqsonlarini keltirib chiqarishi mumkin. Biroq, kortikosteroidlar homilador ayollarda qo‘llanganda homilaning tug‘ma anomaliyalariga olib kelmaydi. Kortikosteroidlarning inson organizmiga ta’siri bo‘yicha tegishli tadqiqotlar o‘tkazilmaganligi sababli, Romfarm gidrokortizonini homiladorlik davrida faqat ona va homila uchun davolashning foydasi va xavfi nisbati sinchkovlik bilan baholangandan so‘ng qo‘llash mumkin.

Ba’zi kortikosteroidlar yo‘ldosh orqali oson o‘tadi. Ba’zi retrospektiv tadqiqotlarda kortikosteroidlar qabul qilgan onalarda kam vaznli bolalar tug‘ilishining ko‘payishi kuzatilgan. Odamlarda yangi tug‘ilgan chaqaloqlarning kam vaznga ega bo‘lish xavfi preparatning dozasiga bog‘liq. Bu xavfni kortikosteroidlarning past dozalarini qo‘llash orqali kamaytirish mumkin. Onalari yuqori dozada kortikosteroidlar qabul qilgan bolalarning ahvoli buyrak usti bezi po‘stlog‘i yetishmovchiligi belgilarini aniqlash uchun diqqat bilan kuzatilishi kerak.

Onalari homiladorlik davrida GKS bilan uzoq muddat davolangan bolalarda katarakta holatlari kuzatilgan.

Kortikosteroidlar ko‘krak sutiga o‘tadi. Gidrokortizon Romfarmni emizish davrida faqat ona va bola uchun davolashning afzalliklari va xavflari nisbatini sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng qo‘llash lozim.

Reproduktiv funksiya

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda kortikosteroidlarning reproduktiv funksiyaga salbiy ta’siri aniqlangan.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Kortikosteroidlarning transport vositalarini boshqarish yoki boshqa mexanizmlardan foydalanish qobiliyatiga ta’siri baholanmagan. Kortikosteroidlar bilan davolangandan so‘ng, transport vositalarini boshqarish va boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sir qilishi mumkin bo‘lgan ko‘rish qobiliyatining buzilishi, mushaklar kuchsizligi, sinkope, vertigo, kayfiyatning o‘zgarishi (eyforiya va depressiya) va talvasalar kabi nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanishi kuzatilishi kerak. Yuqoridagi ta’sirlar mavjud bo‘lganda, bemorlar transport vositalarini boshqarmasliklari va boshqa mexanizmlar bilan ishlamasliklari kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Gidrokortizon 11β-gidroksisteroid degidrogenaza 2 turi (11β-HSD2) va sitoxrom P450 3A4 (CYP3A4) fermenti tomonidan metabolizmga uchraydi. CYP3A4 fermenti steroidlarning 6β-gidroksillanishini katalizlaydi, endogen va sintetik kortikosteroidlar faza metabolizmining muhim bosqichi hisoblanadi. Ko‘pgina boshqa birikmalar ham CYP3A4 substratlari hisoblanadi. Ulardan ba’zilari CYP3A4 fermentini induksiyalash (faollashtirish) yoki ingibirlash orqali glyukokortikoidlar metabolizmiga ta’sir ko‘rsatdi.

CYP3A4 INGIBITORLARI. Jigar klirensini pasaytirishi va plazmadagi gidrokortizon konsentratsiyasini oshirishi mumkin bo‘lgan dorilar. CYP3A4 ingibitorini qo‘llashda

(Masalan, ketokonazol, itrakonazol, klaritromitsin yoki greypfrut sharbati), shu jumladan OIV proteaza ingibitorlari (masalan, ritonavir) va gidrokortizon farmakokinetikasini kuchaytiruvchi dorilar (masalan, OIVni davolash uchun qo‘llaniladigan kobitsistatni o‘z ichiga olgan dori vositalari), steroidning zaharli ta’sirlarini oldini olish uchun gidrokortizon dozasini kamaytirish talab etilishi mumkin.

CYP3A4 induktorlari. Jigar klirensini oshirishi va plazmadagi gidrokortizon konsentratsiyasini kamaytirishi mumkin bo‘lgan dorilar. CYP3A4 induktori (masalan, rifampin, karbamazepin, fenobarbital va fenitoin) qo‘llanilganda, davolashning kerakli terapevtik natijasiga erishish uchun gidrokortizon dozasini oshirish talab etilishi mumkin.

CYP3A4 SUBSTRATLARI. Boshqa CYP3A4 substrati mavjud bo‘lganda, gidrokortizonning jigar klirensi o‘zgarishi mumkin, bu esa preparat dozasini tegishli ravishda o‘zgartirishni talab qiladi. Preparatlarning har biri alohida qo‘llanganda yuzaga keladigan noxush holatlar ularni birgalikda qo‘llashda ko‘proq yuzaga kelishi mumkin.

CYP3A4 tomonidan oldindan aniqlanmagan ta’sirlar. Dori vositalarining boshqa o‘zaro ta’sirlari va gidrokortizondan foydalanish fonida yuzaga keladigan ta’sirlar quyida tavsiflangan va gidrokortizondan foydalanishda kuzatiladigan dori vositalari yoki ta’sirlar o‘rtasidagi eng keng tarqalgan va/yoki klinik jihatdan muhim o‘zaro ta’sirlarning ro‘yxati va tavsifini tashkil etadi.

Antibakterial preparatlar: izoniazid - CYP3A4 ingibitori.

Antibiotiklar, silga qarshi preparatlar: rifampitsin - CYP3A4 INDUKTORI.

Peroral antikoagulyantlar kortikosteroidlarning peroral antikoagulyantlarga ta’siri turlicha bo‘lishi mumkin. Antikoagulyantlar kortikosteroidlar bilan birga qo‘llanganda ta’sirining kuchayishi va susayishi haqida ma’lumotlar mavjud. Antikoagulyantlarning kerakli ta’sirini saqlab qolish uchun qon ivish ko‘rsatkichlarini nazorat qilish zarur.

Talvasaga qarshi preparatlar: karbamazepin - CYP3A4 INDUKTORI (va SUBSTRAT) fenobarbital, fenitoin - CYP3A4 induktorlari.

Antixolinergik preparatlar: asab-mushak o‘tkazuvchanligi blokatorlari - kortikosteroidlar antixolinergik preparatlarning ta’siriga ta’sir qilishi mumkin.

Kortikosteroidlar va antixolinergik preparatlarning, masalan, nerv-mushak o‘tkazuvchanligi blokatorlarining yuqori dozalarini birgalikda qo‘llash vaqtida o‘tkir miopatiya holatlari kuzatilgan.

Kortikosteroidlar qabul qilgan bemorlarda pankuroniy va vekuroniyning nerv-mushak uzatilishini bloklash ta’sirlarining antagonizmi qayd etildi. Bu o‘zaro ta’sir barcha raqobatdosh nerv-mushak o‘tkazuvchanligi blokatorlari qo‘llanilganda kuzatilishi mumkin.

Antixolinesteraz preparatlar: Steroidlar miasteniya gravisda antixolinesteraz preparatlarning ta’sirini susaytirishi mumkin.

Diabetga qarshi dorilar: kortikosteroidlar qondagi glyukoza konsentratsiyasini oshirishi mumkin, shuning uchun bemorlarga diabetga qarshi dorilar dozasini o‘zgartirish talab etilishi mumkin.

Qusishga qarshi preparatlar: aprepitant, fozaprepitant - CYP3A4 ingibitorlari (va substratlar).

Zamburug‘larga qarshi preparatlar: itrakonazol, ketokonazol - CYP3A4 ingibitorlari (va substratlari).

Virusga qarshi preparatlar: OIV proteaza ingibitorlari - CYP3A4 ingibitorlari (va SUBSTRATLAR).

Proteaza ingibitorlari, masalan, indinavir va ritonavir, qon plazmasidagi kortikosteroidlar miqdorini oshirishi mumkin.

GKS OIV proteaza ingibitorlari metabolizmini indutsirlashi mumkin, bu esa qon plazmasida ingibitorlar konsentratsiyasining pasayishiga olib keladi.

Aromataza ingibitorlari: aminoglyutetimid - aminoglyutetimid bilan chaqirilgan buyrak usti bezlarining susayishi GKS bilan uzoq muddatli davolash fonida yuzaga kelgan endokrin buzilishlarning kuchayishiga olib kelishi mumkin.

Kalsiy kanallari blokatorlari: diltiazem - CYP3A4 ingibitori (va SUBSTRAT).

Yurak glikozidlari: digoksin - kortikosteroidlar va yurak glikozidlarini birgalikda qo‘llash aritmiya yoki angishvonagul glikozidlarining toksikligi xavfini oshirishi mumkin, bu esa gipokaliemiya bilan bog‘liq. Ushbu dorilar kombinatsiyasining har qanday variantini qabul qilayotgan barcha bemorlarda qon zardobidagi elektrolitlar darajasini, ayniqsa kaliy ko‘rsatkichlarini sinchkovlik bilan nazorat qilish lozim.

Estrogenlar (jumladan, tarkibida estrogenlar bo‘lgan peroral kontratseptivlar) - CYP3A4 ingibitorlari (va SUBSTRAT). Estrogenlar transkortin konsentratsiyasini oshirish orqali gidrokortizon ta’sirini kuchaytirishi mumkin, bu esa o‘z navbatida metabolizm uchun mavjud bo‘lgan gidrokortizon miqdorini kamaytiradi. Doimiy dozalash rejimiga estrogenlar qo‘shilsa yoki olib tashlansa, gidrokortizon dozasini o‘zgartirish talab etilishi mumkin.

Greypfrut sharbati - CYP3A4 ingibitori.

Siklosporin immunodepressantlari - CYP3A4 ingibitorlari (va SUBSTRAT). Siklosporin va kortikosteroidlar birgalikda qo‘llanganda, ikkala preparatning faolligi oshishi mumkin. Preparatlarning bunday kombinatsiyasini olgan bemorlarda talvasalar kuzatilgan.

Immunodepressantlar: Siklofosfamid, takrolimus - CYP3A4 SUBSTRATLARI.

Makrolid antibiotiklar: klaritromitsin, eritromitsin - CYP3A4 ingibitorlari (va substratlari).

Makrolid antibiotiklar: troleandomitsin - CYP3A4 ingibitori.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (NYAQD): yuqori dozalarda atsetilsalitsil kislotasi.

YAQNDV va GKS qo‘llanilganda qon ketish va oshqozon-ichak yaralari chastotasi oshishi mumkin.

GKS aspirinning yuqori dozalari klirensini oshirishga qodir, bu esa qon zardobida salitsilatlar darajasining pasayishiga olib kelishi mumkin.

Kortikosteroidlarni to‘xtatish salitsilatlar darajasining oshishiga olib kelishi mumkin, bu esa salitsilatlar bilan zaharlanish xavfini oshirishi mumkin.

Kaliysiz diuretiklar: kortikosteroidlarni kaliysiz diuretiklar bilan birga qabul qilayotgan bemorlarda gipokaliyemiya rivojlanishi mumkinligini diqqat bilan kuzatib borish zarur. Shuningdek, kortikosteroidlarni amfoteritsin B, ksantinlar yoki β2-adrenoretseptor agonistlari bilan birgalikda qo‘llashda ham gipokaliyemiya xavfi yuqori bo‘ladi. Amfoteritsin B va gidrokortizon birgalikda qo‘llanganda miokardning kattalashishi va yurak yetishmovchiligi holatlari qayd etilgan.

Yaroqlilik muddati

30 oy.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoya qilish uchun asl qadoqda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Kukun flakonda, 1 yoki 10 ta flakon karton qutida.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

K. T. Romfarm Kompani S. R. L.

Manzil: Yeroilor ko‘chasi No 1A, Otopen shahri, 075100, Ilfov okrugi, Ruminiya.