Glempid 4 mg tabletkalar №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Har bir tabletka tarkibiga quyidagilar kiradi:

ta’sir etuvchi modda: mos ravishda 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg yoki 6 mg glimepirid;

yordamchi moddalar: laktoza monogidrat, natriy kraxmal glikolat (A turi), mikrokristallik sellyuloza, povidon K-30, magniy stearat va quyidagi bo‘yoqlar:

Glempid tabletkalari 1 mg: temir oksidi qizil (E172). Glempid tabletkalari 2 mg: sariq temir oksidi (E172) va indigokarmin (E132). Glempid tabletkalari 3 mg: sariq temir oksidi (E172). Glempid tabletkalari 4 mg: indigokarmin (E132). Glempid tabletkalari 6 mg: sariq sanset (E110).

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Diabetga qarshi peroral vosita.

Farmakologik ta’siri

Sulfonilmochevina hosilasi bo‘lgan peroral gipoglikemik vosita. Oshqozon osti bezining β-hujayralari tomonidan insulin sekretsiyasini rag‘batlantiradi, insulin ajralishini oshiradi. Periferik to‘qimalarning insulinga sezuvchanligini oshiradi.

Farmakokinetika

Kuniga 4 mg dozada ko‘p marta ichilganda, qon zardobidagi Cmax taxminan 2,5 soatdan so‘ng erishiladi va 309 ng/ml ni tashkil etadi; doza va Cmax, shuningdek, doza va AUC o‘rtasida chiziqli bog‘liqlik mavjud. Ovqat qabul qilish so‘rilishga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Vd taxminan 8,8 l. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 99% dan ortiq.

Klirens - taxminan 48 ml/min.

Metabolizmga uchraydi. Glimepiridning gidroksillangan va karboksillangan metabolitlari, aftidan, jigarda metabolizm natijasida hosil bo‘ladi va siydik hamda axlatda topiladi.

T1/2 5-8 soatni tashkil etadi. Glimepiridni yuqori dozalarda qabul qilgandan so‘ng T1/2 ortadi. Radioaktivlik bilan nishonlangan glimepiridning bir martalik dozasi ichga qabul qilingandan so‘ng, siydikda 58% va axlatda 35% radioaktivlik aniqlandi. Siydikda o‘zgarmagan faol modda aniqlanmadi.

Glimepiridning gidroksillangan va karboksillangan metabolitlarining T1/2 mos ravishda 3-6 soat va 5-6 soatni tashkil etdi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda (past KK bilan) glimepirid klirensining oshishi va uning qon zardobidagi o‘rtacha konsentratsiyasining pasayishi tendensiyasi kuzatildi. Shunday qilib, ushbu toifadagi bemorlarda glimepirid kumulyatsiyasining qo‘shimcha xavfi mavjud emas.

Ko‘rsatmalar

2-tur qandli diabet (insulinga bog‘liq bo‘lmagan) parhez terapiyasi va jismoniy zo‘riqish samarasiz bo‘lgan taqdirda.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalash tartibi Odatda kattalar uchun tavsiya etilgan doza - kuniga 1 mg dan bitta tabletka (qondagi qand miqdoriga qarab). Davolovchi shifokoringiz Glempid® dori vositasining dozasini har 1-2 haftalik davolanishdan so‘ng kuniga 2 mg, 3 mg yoki 4 mg gacha oshirishi mumkin. Tavsiya etilgan maksimal sutkalik doza 6 mg ga teng.

Glempid® dori vositasining dozasi sizning holatingizga, davolanishga bo‘lgan ehtiyojingizga hamda qon va siydikdagi qand miqdori bo‘yicha laboratoriya tahlillari natijalariga bog‘liq. Belgilangan miqdordan ortiq tabletka ichmang. Glempid® preparati bilan davolanish paytida ovqatlanishni kanda qilmaslik juda muhimdir. Davolashga insulin qo‘shilishi mumkin. Bu holda insulin dozasini shifokor ko‘rsatadi. Agar metformin (qondagi qand miqdorini pasaytiruvchi boshqa dori) ning maksimal dozasi bilan davolash kasalligingizni yetarli darajada nazorat qila olmasa, davolash jarayoniga Glempid® preparatini qo‘shish mumkin.

Bunday holda, davolovchi shifokoringiz sizga Glempid® preparatining kerakli dozasini tayinlaydi. Agar sizda tana vazni o‘zgarsa yoki turmush tarzingizni o‘zgartirgan bo‘lsangiz yoki stressli vaziyatga tushib qolgan bo‘lsangiz, bularning barchasi Glempid® dozasini o‘zgartirish zaruratini keltirib chiqarishi mumkin, shuning uchun bu haqda davolovchi shifokoringizga xabar bering Agar sizda Glempid® juda kuchli yoki juda kuchsiz ta’sir ko‘rsatayotgandek taassurot paydo bo‘lsa, shifokor yoki farmatsevt bilan maslahatlashing.

Ichish uchun tabletkalar. Glempid® kuniga bir marta nonushtadan oldin yoki nonushta paytida (yoki birinchi ovqatlanish paytida) qabul qilinishi kerak. Tabletkani butunligicha yutib, kamida yarim stakan suv bilan ichish kerak. Glempid® preparati bilan davolanish paytida ovqatlanishni kanda qilmaslik juda muhimdir. Agar sizda ushbu dori vositasini qo‘llash bilan bog‘liq qo‘shimcha savollar paydo bo‘lsa, davolovchi shifokoringiz yoki farmatsevtingizga murojaat qiling.

Nojo‘ya ta’sirlari

Kamdan-kam (>1/10 000, <1/1000):

gipoglikemik reaksiyalar: bosh og‘rig‘i, ochlik hissi, ko‘ngil aynishi, qusish, charchoq, uyquchanlik, uyquning buzilishi, bezovtalik, tajovuzkorlik, diqqatni jamlashning buzilishi, uyg‘oqlik darajasi yoki reaksiya vaqtining o‘zgarishi, tushkunlik, ongning chalkashishi, nutq va ko‘rishning buzilishi, afaziya, qaltirash, parez, sezgi buzilishlari, bosh aylanishi, ojizlik, o‘z-o‘zini nazorat qilishni yo‘qotish, alahsirash, miya tutqanoqlari, uyquchanlik va hushni koma holatiga qadar yo‘qotish, yuzaki nafas olish, bradikardiya;

adrenergik kompensator boshqaruv belgilari: terlash, yopishqoq ter, bezovtalik, taxikardiya, gipertenziya, yurak urishi, stenokardiya va yurak ritmining buzilishi;

qonning hujayraviy tarkibidagi o‘zgarishlar (trombotsitopeniya, leykopeniya, eritrotsitopeniya, granulotsitopeniya, agranulotsitoz, gemolitik anemiya, pansitopeniya) odatda preparatni qabul qilish tugagandan so‘ng yo‘qoladi.

Juda kam uchraydi (<1/10 000, shu jumladan alohida xabarlar):

ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, epigastral sohada noqulaylik hissi, qorinda og‘riq, meteorizm;

jigar faoliyatining buzilishi (xolestaz va sariqlik), gepatit (hatto jigar yetishmovchiligi rivojlanishigacha);

qon zardobida natriy konsentratsiyasining kamayishi;

jiddiy (nafas olishning buzilishi, qon bosimining pasayishi, shok), leykotsitoklastik vaskulitga aylanishi mumkin bo‘lgan yengil yuqori sezuvchanlik reaksiyalari;

sulfonilmochevina preparatlari, sulfanilamidlar yoki shunga o‘xshash moddalarga o‘zaro allergik reaksiyalar;

fotosensibilizatsiya

Ehtimol:

qondagi glyukoza darajasining o‘zgarishi tufayli, ayniqsa davolash boshida, ko‘rishning vaqtinchalik buzilishlari;

jigar fermentlari darajasining oshishi;

qichishish, teri toshmasi va eshakem kabi yuqori sezuvchanlik teri reaksiyalari.

Qarshi ko‘rsatmalar

glimepiridga yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga, shuningdek sulfonilmochevina yoki sulfanilamidlarning boshqa hosilalariga yuqori sezuvchanlik;

I turdagi qandli diabet;

diabetik ketoatsidoz, diabetik koma;

buyrak yoki jigar faoliyatining og‘ir buzilishi (bemorni insulinga o‘tkazish tavsiya etiladi);

homiladorlik va laktatsiya davri;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar.

Dozani oshirib yuborish

Gipoglikemiyaning mumkin bo‘lgan simptomlari: bosh og‘rig‘i, ochlik hissi, ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral sohadagi og‘riq, charchash, uyquchanlik, uyquning buzilishi, bezovtalik, tajovuzkorlik, diqqatni jamlashning buzilishi, uyg‘oqlik darajasi yoki reaksiya vaqtining o‘zgarishi, depressiya, ongning chalkashishi, nutq va ko‘rishning buzilishi, afaziya, tremor, parez, sensor buzilishlar, bosh aylanishi, ojizlik, o‘z-o‘zini nazorat qilishni yo‘qotish, deliriy, serebral tutqanoqlar, uyquchanlik va hushni koma holatiga qadar yo‘qotish, yuzaki nafas olish, bradikardiya.

Ba’zan gipoglikemiyaning klinik manzarasi insultni eslatishi mumkin. Gipoglikemiya 12 soatdan 72 soatgacha davom etishi va bemorning ahvoli dastlabki yaxshilanishidan keyin qaytalanishi mumkin. Preparat ichilganidan 24 soat o‘tgach ham alomatlar kuzatilishi mumkin. Umumiy holatda statsionar kuzatuv tavsiya etiladi.

Davolash: Uglevodlarni (shakarni) darhol ichish orqali gipoglikemiyani tezda bartaraf etish mumkin. Qand o‘rnini bosuvchilar gipoglikemiyani davolashda samarasiz. Odatdagi qand miqdori bilan faqat vaqtincha bartaraf etiladigan og‘ir yoki uzoq muddatli gipoglikemiya shoshilinch davolanishni, ehtimol, kasalxonaga yotqizishni talab qiladi. Oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir va natriy sulfat buyurish ko‘rsatilgan. Og‘ir hollarda bemorni kasalxonaga yotqizish kerak. Iloji boricha tezroq glyukoza yuborishni boshlash kerak, agar zarur bo‘lsa, 50 ml 50% li eritma shaklida vena ichiga oqimli yuboriladi, so‘ngra 10% li eritmani qondagi glyukoza darajasini sinchkovlik bilan nazorat qilgan holda asta-sekin yuboriladi. Keyinchalik simptomatik terapiya. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va erta yoshdagi bolalarda Glempidni tasodifan qabul qilish natijasida kelib chiqqan gipoglikemiyani davolashda giperglikemiya yuzaga kelmasligi uchun glyukoza dozasini nazorat qilish va qondagi glyukoza darajasini uzluksiz kuzatib borish lozim.

Maxsus ko‘rsatmalar

Muntazam bo‘lmagan ovqatlanishda yoki ovqatlanishni o‘tkazib yuborishda Glempid preparatini qabul qilish gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin. Og‘ir gipoglikemiya xurujining klinik manzarasi insultni eslatishi mumkin.

Simptomlarni deyarli har doim zudlik bilan uglevodlar (shakar) qabul qilish orqali bartaraf etish mumkin. Sun’iy shirinlashtiruvchilar ta’sir ko‘rsatmaydi.

Sulfonilmochevinaning boshqa hosilalarini qo‘llash amaliyoti shuni ko‘rsatadiki, ko‘rilgan chora-tadbirlarning dastlabki muvaffaqiyatiga qaramay, gipoglikemiyaning qayta rivojlanishi mumkin.

Oddiy miqdordagi qanddan foydalanish orqali faqat vaqtinchalik nazorat qilinadigan og‘ir yoki uzoq muddatli gipoglikemiyada zudlik bilan tibbiy yordam va ba’zan kasalxonaga yotqizish talab etiladi.

Gipoglikemiya rivojlanishiga olib keladigan omillar: shifokor ko‘rsatmalarini bajarishni istamaslik yoki yetarli darajada bajara olmaslik (ko‘pincha keksa bemorlarda); muntazam bo‘lmagan, to‘liq bo‘lmagan ovqatlanish; odatiy parhezning o‘zgarishi; jismoniy yuklama darajasining iste’mol qilinadigan uglevodlar miqdoriga mos kelmasligi; odatiy jismoniy yuklama rejimining o‘zgarishi; alkogol iste’mol qilish, ayniqsa ovqatlanishni o‘tkazib yuborish bilan birgalikda; buyrak, jigar faoliyatining yaqqol buzilishi; Glempid preparatining dozasi oshirib yuborilishi; uglevod almashinuviga yoki gipoglikemiyani kompensatsiya qilish mexanizmlariga ta’sir qiluvchi endokrin tizimning kompensatsiyalanmagan yondosh kasalliklari (shu jumladan qalqonsimon bez faoliyatining buzilishi, gipofiz oldingi bo‘lagi yoki buyrak usti bezi po‘stlog‘ining yetishmovchiligi); boshqa dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qabul qilish.

Monoterapiyada metforminning maksimal dozalari qo‘llanilganda, davolashga glimepirid qo‘shilganda metabolik nazoratning sezilarli darajada yaxshilanishi kuzatiladi.

Agar bemorda kuniga 1 mg Glempid qabul qilinganda gipoglikemik reaksiya yuzaga kelsa, bu bemorning qonidagi glyukoza miqdorini faqat parhez bilan tartibga solish mumkinligini anglatadi.

Adekvat parhez, muntazam jismoniy mashqlar va zarur hollarda tana vaznini kamaytirish qondagi glyukoza darajasini optimal nazorat qilishga erishish uchun glimepiridni muntazam qabul qilish kabi muhim ahamiyatga ega.

Glempid preparati bilan davolanish davrida quyidagilarni muntazam nazorat qilish zarur:

qondagi va siydikdagi glyukoza darajasini, bundan tashqari qondagi glikozillangan gemoglobin darajasini aniqlash;

jigar funksiyalari va periferik qon manzarasi (leykotsitlar va trombotsitlar soni).

Stressli vaziyatlarda (jarohatlar, jarrohlik amaliyoti, isitma bilan kechuvchi yuqumli kasalliklar va boshqalar) bemorni vaqtincha insulinga o‘tkazish zarurati tug‘ilishi mumkin.

Jigar faoliyati og‘ir buzilgan yoki gemodializda bo‘lgan bemorlarda Glempidni qo‘llash tajribasi yo‘q. Jigar va buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarga insulin terapiyasiga o‘tkazish ko‘rsatilgan.

Glempidning har bir tabletkasi laktoza saqlaydi. Galaktozaga tolerantlikning irsiy buzilishi, saamlarda laktaza irsiy tanqisligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi sindromi bo‘lgan bemorlarga preparat tayinlanmasligi kerak.

G6FDG (glyukoza-6-fosfat degidrogenaza) yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda sulfonilmochevina hosilalari bilan davolash gemolitik anemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Glimepirid sulfonilmochevina hosilalariga mansub bo‘lganligi sababli, uni G6FDG tanqisligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash va sulfonilmochevina hosilalariga mansub bo‘lmagan muqobil vositani qo‘llash imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Glempidning 6 mg li tabletkalari tarkibida allergik reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan "Quyosh botishi" sariq bo‘yog‘i (E110) mavjud.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik davrida Glempidni qabul qilish mumkin emas. Rejalashtirilgan homiladorlik holatida yoki homiladorlik sodir bo‘lganda ayolni insulinga o‘tkazish kerak. Glempid ko‘krak suti bilan ajraladi, shuning uchun uni laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas.

Dori vositasining transport vositasi yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Davolash paytida transport vositalarini boshqarishdan va yuqori diqqat hamda psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan tiyilish kerak. Bemorning diqqatni jamlash qobiliyati va reaksiyasi gipoglikemiya yoki giperglikemiya natijasida, masalan, ko‘rish qobiliyatining buzilishi tufayli yomonlashishi mumkin. Bu, ayniqsa, gipoglikemiyaning birinchi alomatlari haqida kam biladigan yoki bilmaydigan yoki tez-tez gipoglikemiyaga duchor bo‘ladigan bemorlar uchun juda muhimdir.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Glempid preparatini boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda qabul qilinganda, Glempid gipoglikemik ta’sirining nojo‘ya kuchayishi yoki susayishi mumkin. Shuning uchun boshqa dorilarni faqat shifokor ko‘rsatmasi bilan qabul qilish kerak.

Gipoglikemik ta’sirning kuchayishi, ba’zan gipoglikemiya rivojlanishi bilan, Glempidni quyidagi preparatlar bilan bir vaqtda qabul qilishda mumkin: fenilbutazon, azapropazon va oksifenbutazon; sulfinpirazon; insulin va peroral diabetga qarshi vositalar; masalan, metformin; ba’zi uzaytirilgan ta’sirga ega sulfanilamidlar; tetratsiklinlar; salitsilatlar va paraaminosalitsilat kislotasi; MAO ingibitorlari; anabolik steroidlar va erkaklar jinsiy gormonlari; xinolonlar; klaritromitsin; xloramfenikol; probenetsid; antikoagulyantlar - kumarin hosilalari; mikonazol; flukonazol; fenfluramin; dizopiramid; pentoksifillin (yuqori dozalarda parenteral yuborish); fibratlar; tritokvalin; AAF ingibitorlari; fluoksetin; allopurinol; simpatolitiklar; siklo-, tro- va izofosfamid.

Gipoglikemik ta’sirning susayishi, qonda glyukoza darajasining oshishiga olib kelishi, Glempidni quyidagi preparatlar bilan bir vaqtda qabul qilishda mumkin: estrogenlar va progestagenlar; saluretiklar, tiazidli diuretiklar; qalqonsimon bez funksiyasini rag‘batlantiruvchi preparatlar; glyukokortikoidlar; fenotiazin, xlorpromazin hosilalari; adrenalin va simpatomimetiklar; nikotin kislotasi (yuqori dozalar) va uning hosilalari; surgi (uzoq muddat qo‘llanganda); fenitoin, diazoksid; glyukagon, barbituratlar va rifampitsin; atsetazolamid.

H2-antagonistlar, beta-adrenoblokatorlar, klonidin va rezerpin bir vaqtda qo‘llanganda Glempidning gipoglikemik ta’sirini kuchaytirishi yoki susaytirishi mumkin.

Glempid bilan bir vaqtda qo‘llanilganda antiadrenergik preparatlar, masalan, beta-adrenoblokatorlar, klonidin, guanetidin va rezerpin gipoglikemiyaga adrenergik kompensator reaksiya belgilarini susaytirishi yoki bartaraf etishi mumkin.

Etanol Glempidning gipoglikemik ta’sirini kuchaytirishi yoki susaytirishi mumkin.

Glempidni qabul qilish fonida kumarin hosilalari ta’sirining kuchayishi yoki susayishi kuzatilishi mumkin.

Glempid sitoxrom tizimi fermenti P4502C9 (CYP2C9) tomonidan metabolizmga uchraydi. Glempid bilan bir vaqtda qabul qilinganda bu fermentning induktorlari (rifampitsin) yoki ingibitorlari (flukonazol) glimepirid metabolizmini o‘zgartirishi mumkin.

In vivo natijalari shuni ko‘rsatdiki, glimepiridning AUC ko‘rsatkichi CYP2C9 ingibitorlaridan biri bo‘lgan flukonazol ishtirokida taxminan ikki baravar oshadi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Saqlash muddati

3 yil. Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Chiqarish shakli

Bitta blisterda 10 ta tabletka; 3 ta blister (30 ta tabletka) tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga qadoqlangan.

Ishlab chiqaruvchi

Egis Pharmaceuticals Private Limited Company, Vengriya.