Infulgan eritmasi 10 mg/ml, 100 ml (shisha)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: paratsetamol;

1 ml eritma 10 mg paratsetamol saqlaydi;

Boshqa tarkibiy qismlar: limon kislotasi, monogidrat; natriy sitrat; sorbit (Ye 420); suvsiz natriy sulfit (Ye 221); inyeksiya uchun suv.

Dori shakli

Infuziya uchun eritma.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: tiniq, rangsiz yoki sarg‘ish rangli eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Analgetiklar va antipiretiklar. ATX kodi N02B E01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Paratsetamolning og‘riq qoldiruvchi va isitma tushiruvchi xususiyatlarining aniq mexanizmi aniqlanmagan, u markaziy va periferik ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Invulgan yuborilgandan 5-10 daqiqa o‘tgach, og‘riqni yengillashtirishni ta’minlaydi. Og‘riqsizlantiruvchi ta’sirning cho‘qqisiga 1 soat ichida erishiladi, bu ta’sirning davomiyligi esa odatda 4-6 soatni tashkil etadi.

Invulgan yuborilgandan so‘ng 30 daqiqa ichida tana haroratini pasaytiradi, isitma tushiruvchi ta’siri kamida 6 soat davom etadi.

Farmakokinetika

Kattalar

So‘rish

2 g gacha preparat bir marta qo‘llangandan so‘ng va 24 soat davomida takroran qo‘llangandan so‘ng, paratsetamolning farmakokinetikasi chiziqli.

500 mg va 1 g paratsetamolning v/i infuziyasidan keyingi biosinguvchanligi 1 g va 2 g propatsetamol (mos ravishda 500 mg va 1 g paratsetamolni o‘z ichiga oladi) yuborilgandan keyingi bilan bir xil. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiya (Cmax) 500 mg yoki 1 g paratsetamolni 15 daqiqa davomida infuzion yuborish oxirida erishiladi va mos ravishda 15 mkg/ml yoki 30 mkg/ml ni tashkil etadi.

Taqsimlash

Paratsetamolning taqsimlanish hajmi 1 l/kg atrofida. Paratsetamol qon plazmasi oqsillari bilan kuchsiz bog‘lanadi. 1 g paratsetamol yuborilgandan so‘ng, infuziyadan 20 daqiqa o‘tgach, orqa miya suyuqligida sezilarli darajadagi konsentratsiya (taxminan 1,5 mkg/ml) aniqlandi.

Metabolizm

Paratsetamol jigarda asosan ikkita asosiy yo‘l orqali metabolizmga uchraydi: glyukuron kislotasi konyugatsiyasi va sulfat kislotasi konyugatsiyasi. So‘nggi yo‘l terapevtik dozalardan yuqori dozalarda tezda to‘yinadi. Uncha katta bo‘lmagan qismi (4% dan kam) sitoxrom R450 bilan metabolizmga uchrab, oraliq metabolit (N-atsetilbenzoxinonimin) hosil qiladi, u normal sharoitda qaytarilgan glutation bilan tezda neytrallanadi va sistein hamda merkaptopurin bilan bog‘langandan so‘ng siydik bilan chiqariladi. Biroq, ommaviy zaharlanishda bu zaharli metabolit miqdori ortadi.

Xulosa

Paratsetamol metabolitlari asosan siydik bilan chiqariladi. Qabul qilingan dozaning 90 foizi 24 soat ichida, asosan glyukuronid (60-80%) va sulfat (20-30%) ko‘rinishida chiqariladi. 5% dan kamrog‘i o‘zgarmagan holda chiqariladi. Yarim chiqarilish davri 2,7 soat, umumiy klirens 18 l/soat.

Bolalar

Chaqaloqlar va bolalarda paratsetamolning farmakokinetikasi kattalarnikidan deyarli farq qilmaydi, qon plazmasidan yarim chiqarilish davrining qisqaroqligi (1,5-2 soat) bundan mustasno. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda yarim chiqarilish davri yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga qaraganda uzoqroq - taxminan 3,5 soat. 10 yoshgacha bo‘lgan bolalarda kattalarga nisbatan glyukuron kislotasi bilan konyugatsiya sezilarli darajada pasaygan va sulfatlar bilan konyugatsiya oshgan.

1-jadval

Yoshga muvofiq farmakokinetik kattaliklar (standartlashtirilgan klirens, * CLstd/Fperoral. (l•soat -1 70 kg -1))

Yosh

Tana vazni (kg)

CLstd/Fperoral.

(sh. b. -1 70 kg -1)

homiladorlikdan keyin 40 haftalik

3,3

5,9

3 oylik postnatal yosh

6.

8,8

6 oylik postnatal yosh

7,5

11,1

Postnatal yoshning 1-yili

10

13,6

Postnatal yoshdagi 2 yosh

12

15,6

Postnatal yoshdagi 5 yosh

20

16,3

Postnatal yoshdagi 8 yosh

25

16,3

*CLstd – bemorlar guruhini CL (klirens) bo‘yicha baholash.

Bemorlarning alohida guruhlari

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Og‘ir buyrak yetishmovchiligida (kreatinin klirensi 10-30 ml/min) paratsetamolning chiqarilishi biroz sekinlashgan, yarim chiqarilish davri 2 soatdan 5,3 soatgacha. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda glyukuronidlar va sulfatlarning chiqarilish tezligi sog‘lom ko‘ngillilarga qaraganda uch baravar sekinroqdir. Shunday qilib, og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparatni yuborish orasidagi minimal interval kamida 6 soatni tashkil etishi kerak (qarang: Qo‘llash usuli va dozalari).

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda paratsetamolning farmakokinetikasi va metabolizmi o‘zgarmagan. Dozani o‘zgartirish talab etilmaydi ("Qo‘llash usuli va dozalari"ga qarang).

Klinikadan oldingi xavfsizlik ma’lumotlari

Reproduktiv va embrional toksiklikni baholashning mavjud maqbul standartlaridan foydalangan holda tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Ko‘rsatmalar

O‘rtacha intensivlikdagi og‘riq sindromini, ayniqsa operatsiyadan keyingi davrda, qisqa muddatli davolash va vena ichiga qo‘llash klinik jihatdan asoslangan yoki boshqa qo‘llash usullari nomaqbul bo‘lganda gipertermik reaksiyalarni qisqa muddatli davolash.

Qarshi ko‘rsatmalar

Paratsetamol, propatsetamol gidroxlorid (paratsetamol o‘tmishdoshi) yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik. Og‘ir gepatotsellyulyar yetishmovchilik.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Probenetsid paratsetamolning glyukuron kislotasi bilan bog‘lanishini bloklash orqali klirensini ikki baravar kamaytiradi, shuning uchun probenetsid bilan kombinatsiyalangan terapiyada paratsetamol dozasini kamaytirish kerak.

Salitsilyatlar paratsetamolning organizmdan yarim chiqarilish davrini uzaytirishi mumkin.

Dori vositasini ingibirlovchi dori vositalari (barbituratlar, izoniazid, karbamazepin, rifampitsin, etanol va boshqalar) bilan birga qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak ("Dozani oshirib yuborish" bo‘limiga qarang).

Paratsetamolni (kuniga 4 g dan kamida 4 kun davomida) peroral antikoagulyantlar bilan bir vaqtda qo‘llash xalqaro normallashgan nisbatning (XNN) biroz o‘zgarishiga olib kelishi mumkin. Bunday holda, davolash paytida va Infulgan bilan davolash tugagandan keyin 1 hafta davomida MNV nazorat qilinishi kerak.

Dori vositasini flukloksatsillin bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki bir vaqtning o‘zida qabul qilish, ayniqsa xavf omillari bo‘lgan bemorlarda, yuqori anion tirqishli metabolik atsidoz bilan bog‘liq bo‘ladi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Qo‘llash xususiyatlari

Milligramm (mg) va millilitr (ml) o‘rtasidagi chalkashlik tufayli dozalashda xatoliklarga yo‘l qo‘ymaslik uchun Infulganni tayinlash va qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak, bu esa tasodifiy dozani oshirib yuborishga va o‘limga olib kelishi mumkin. Tegishli doza tayinlangani va yuborilganiga ishonch hosil qilish kerak. Buyurishda umumiy dozani milligrammlarda va umumiy dozaning hajmini millilitrlarda ko‘rsatish kerak.

Paratsetamolning peroral shaklini qo‘llash imkoniyati paydo bo‘lishi bilanoq qo‘llash tavsiya etiladi.

Dozani oshirib yuborish xavfini oldini olish uchun boshqa dori vositalari tarkibida paratsetamol yoki propatsetamol yo‘qligiga ishonch hosil qilish kerak.

Infulgan tavsiya etilganidan yuqori dozalarda buyurilganda jigar zararlanishi xavfi ortadi.

Jigar shikastlanishining klinik belgilari (jumladan, yashin tezligidagi gepatit, jigar yetishmovchiligi, xolestatik gepatit, sitolitik gepatit) odatda preparat qo‘llangandan ikki kun o‘tgach, 4-6 kun o‘tgach eng yuqori cho‘qqiga chiqishi bilan birinchi marta kuzatiladi. Antidotni qo‘llash iloji boricha tezroq tayinlanishi kerak.

Paratsetamol og‘ir teri reaksiyalarini keltirib chiqarishi mumkin. Bemorlarga jiddiy teri reaksiyalari belgilarining erta namoyon bo‘lishi haqida ma’lumot berish va toshmalar yoki boshqa yuqori sezuvchanlik belgilari paydo bo‘lganda dori vositasini qo‘llashni darhol to‘xtatish lozim.

Katta anion tirqishli metabolik atsidoz (HAGMA) xavfi yuqoriligi sababli paratsetamolni flukloksatsillin bilan bir vaqtda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash tavsiya etiladi. HAGMA rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlar, xususan, buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari, sepsis yoki to‘yib ovqatlanmaslik bilan og‘rigan bemorlardir, ayniqsa paratsetamolning kunlik maksimal dozasi qo‘llanilganda.

Paratsetamol va flukloksatsillinni bir vaqtda qo‘llagandan so‘ng, kislota-ishqor buzilishlari paydo bo‘lishini aniqlash uchun sinchkovlik bilan monitoring o‘tkazish tavsiya etiladi, ya’ni: katta anion tirqishli metabolik atsidoz, shu jumladan siydikda 5-oksoprolinni aniqlash.

Agar paratsetamol qabul qilish to‘xtatilgandan so‘ng flukloksatsillin qabul qilish davom ettirilsa, HAGMA signallari yo‘qligiga ishonch hosil qilish maqsadga muvofiq, chunki HAGMA klinik manzarasini saqlab qolish imkoniyati mavjud (qarang: Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar).

Shisha flakonlardagi (butilkalardagi) barcha infuzion eritmalar kabi, dori vositasini yuborish tartibini, ayniqsa infuziya oxirida, kuzatib borish zarurligini yodda tutish lozim (qarang: Qo‘llash usuli va dozalari).

Bemorda quyidagilar mavjud bo‘lsa, preparat ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi:

− gepatotsellyulyar yetishmovchilik, Jilber kasalligi;

− og‘ir buyrak yetishmovchiligi ("Farmakokinetika" va "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limlariga qarang);

− surunkali alkogolizm;

− surunkali to‘yib ovqatlanmaslik, anoreksiya, bulemiya yoki kaxeksiya tufayli jigarda glyutation zaxirasining kamayishi;

− suvsizlantirish;

− glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi (bu gemolitik kamqonlikni keltirib chiqarishi mumkin).

Yordamchi moddalar tarkibi

Bu dori vositasi 1 ml dozada 0,04 mmol (yoki 0,89 mg) natriy saqlaydi.

Bu dori vositasi 100 ml dozada 3,91 mmol (yoki 89,9 mg) natriy saqlaydi. Natriy miqdori nazorat qilinadigan parhez tutuvchi bemorlarga qo‘llashda ehtiyotkorlik talab etiladi.

Ushbu dori vositasi tarkibida sorbit (E420) mavjud, shuning uchun ba’zi qandlarni ko‘tara olmaslik aniqlangan taqdirda, ushbu dori vositasini qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashish lozim.

Dori vositasi tarkibiga natriy suvsiz sulfit (E 221) kiradi, bu esa yuqori sezuvchanlik reaksiyalari va bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik

Paratsetamolni vena ichiga yuborishning klinik tajribasi cheklangan. Homilador ayollar haqidagi ko‘p sonli ma’lumotlar homilaning rivojlanish nuqsonlari yoki fetal/neonatal toksiklik yo‘qligidan dalolat beradi. Ona qornida paratsetamol ta’siriga uchragan bolalarda neyrorivojlanish bo‘yicha epidemiologik tadqiqotlar ishonchsiz natijalarni ko‘rsatdi.

Klinik zarurat tug‘ilganda, paratsetamolni homiladorlik paytida qo‘llash mumkin, biroq faqat foyda/xavf nisbatini sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng. Bu holda tavsiya etilgan doza va davolash davomiyligiga qat’iy rioya qilish kerak.

Emizish davri

Peroral qo‘llangandan so‘ng, paratsetamol oz miqdorda ko‘krak sutiga chiqariladi. Ko‘krak suti bilan emizish davrida bolalarda paratsetamolni qo‘llashda hech qanday nojo‘ya ta’sirlar qayd etilmagan. Demak, dori vositasini emizish davrida ishlatish mumkin.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Ta’sir qilmaydi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Infulgan venaga yuboriladi.

Tana vazni 33 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar, o‘smirlar va bolalar uchun 100 ml li butilkalardagi eritma ishlatiladi.

Tana vazni 33 kg dan kam bo‘lgan bolalar uchun 20 ml va 50 ml li butilkalardagi eritma qo‘llaniladi.

Dozalash bemorning tana vazniga bog‘liq.

2-jadval

Bemorning tana vazni

Bir martalik doza

Bir marta qabul qilish hajmi

Guruh uchun tana vaznining yuqori chegaralariga muvofiq, bir marta qabul qilish uchun Infulganning maksimal hajmi (10 mg/ml) (ml) **

Maksimal sutkalik doza

≤ 10 kg*

7,5 mg/kg

0,75 ml/kg

7,5 ml

30 mg/kg

> 10 kg - ≤ 33 kg

15 mg/kg

1,5 ml/kg

49,5 ml

60 mg/kg, 2 g dan oshmasligi kerak

> 33 kg - ≤ 50 kg

15 mg/kg

1,5 ml/kg

75 ml

60 mg/kg, 3 g dan oshmasligi kerak

Bemorning tana vazni

Bir martalik doza

Bir marta qabul qilish hajmi

Bitta qabul uchun maksimal hajm**

Maksimal sutkalik doza

> 50 kg, gepatotoksiklik rivojlanishi uchun xavf omillari mavjud bo‘lganda

1 g

100 ml

100 ml

3 g

> 50 kg, gepatotoksiklik rivojlanishi uchun xavf omillari mavjud bo‘lmaganda

1 g

100 ml

100 ml

4 g

* Chala tug‘ilgan chaqaloqlar: Chala tug‘ilgan chaqaloqlar uchun xavfsizlik va samaradorlik haqida ma’lumotlar yo‘q ("Farmakokinetika" bo‘limiga qarang).

Tana vazni pastroq bo‘lgan bemorlar kamroq hajmga muhtoj bo‘ladilar.

Kiritishlar orasidagi minimal interval 4 soatni tashkil etishi kerak. Davolash kursi odatda 24 soat ichida 4 ta infuziyadan oshmaydi.

Og‘ir darajali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qabullar orasidagi minimal interval 6 soatdan kam bo‘lmasligi kerak.

*** Maksimal sutkalik doza: maksimal sutkalik doza tarkibida paratsetamol bo‘lgan boshqa dori vositalarini qabul qilmaydigan bemorlar uchun mo‘ljallangan bo‘lib, bunday dori vositalarini qabul qilishda tegishli ravishda tuzatilishi lozim.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dori vositasini har bir qabul qilish o‘rtasidagi minimal interval 3-jadvalga muvofiq belgilanishi lozim:

3-jadval

Kreatinin klirensi (CLcr)

Dori vositasini qo‘llash oralig‘i

CLcr ≥ 50 ml/daqiqa

4 soat

CLcr 10–50 ml/daqiqa

6 soat

CLcr 10 ml/daqiqa

8 soat

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Surunkali jigar yetishmovchiligi yoki jigarning kompensatsiyalangan faol kasalligi, gepatotsellyulyar yetishmovchiligi, surunkali alkogolizm, surunkali to‘yib ovqatlanmaydigan bemorlar (jigar glyutationining past zaxirasi), degidratatsiya, Jilber kasalligi, tana vazni 50 kg. g dan kam bo‘lgan bemorlar ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlar odatda dori vositasining dozasini tuzatishga muhtoj emaslar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Paratsetamol eritmasi 15 daqiqalik vena ichiga infuziya ko‘rinishida qo‘llaniladi.

Tana vazni ≤ 10 kg bo‘lgan bemorlar

• Infulgan shishasi infuziya uchun osib qo‘yilmaydi, chunki qo‘llanilishi kerak bo‘lgan dori vositasining hajmi kichik.

• Preparatning kerakli hajmi shpris yordamida butilkadan olinadi va suyultirilmagan holda qo‘llaniladi yoki 0,9% li natriy xlorid eritmasida yoki 5% li glyukoza eritmasida bir qism preparatga to‘qqiz qism suyultirish eritmasi nisbatida suyultiriladi va bemorga 15 daqiqa davomida yuboriladi.

• 5 yoki 10 ml li shprisni bolaning tana vazniga mos ravishda kerakli dozani o‘lchash uchun ishlatish kerak. Lekin bu doza 7,5 ml dan oshmasligi kerak.

• Dozalash bo‘yicha tavsiyalarga albatta rioya qilish kerak.

Shisha flakonlardagi (butilkalardagi) infuziya uchun barcha eritmalarga nisbatan, ayniqsa infuziya oxirida, yuborish usulidan qat’i nazar, muolajani nazorat qilish zarurligini yodda tutish lozim. Infuziya oxiridagi monitoring, xususan, havo emboliyasining oldini olish uchun markaziy vena ichiga yuborishda qo‘llaniladi.

20 ml va 50 ml hajm uchun

Zarurat tug‘ilganda dori vositasini 0,9% li natriy xlorid eritmasida yoki 5% li glyukoza eritmasida bir qism preparatning to‘qqiz qism eritmaga nisbatida suyultirish mumkin.

Suyultirilgan eritmani tayyorlangandan so‘ng 1 soat davomida (infuziya vaqti bilan birga) ishlatish zarur.

Dori vositasini yuborishdan oldin uning tarkibida qo‘shimchalar va rang o‘zgarishlari yo‘qligini ko‘zdan kechirish lozim. Faqat bir martalik foydalanish uchun mo‘ljallangan. Ishlatilmagan eritma qoldiqlarini utilizatsiya qilish kerak.

Suyultirilgan eritmani qo‘llashdan oldin ko‘zdan kechirish lozim, qo‘shimchalar yoki cho‘kma aniqlanganda ishlatmaslik kerak.

Bolalar.

Hayotining birinchi kunlaridan boshlab qo‘llaniladi. Chala tug‘ilgan chaqaloqlarga qo‘llanilmaydi.

Dozani oshirib yuborish

Jigar zararlanishi xavfi (jumladan, yashin tezligidagi gepatit, jigar yetishmovchiligi, xolestatik gepatit, sitolitik gepatit) keksalarda, yosh bolalarda, jigar kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda, surunkali alkogolizm holatlarida, alimentar distrofiya mavjud bo‘lganda va qabul qiluvchilarda ortadi. Ko‘rsatilgan hollarda dozani oshirib yuborish o‘limga olib kelishi mumkin.

Simptomlar dastlabki 24 soat ichida paydo bo‘ladi va ko‘ngil aynishi, qusish, anoreksiya, rangparlik, qorin og‘rig‘i bilan namoyon bo‘ladi.

Kattalarda dozani oshirib yuborish 7,5 g va undan ortiq dozada, bolalarda esa tana vazniga 140 mg/kg dozada bir marta yuborilganda sodir bo‘lishi mumkin. Bunda jigar sitolizi rivojlanadi, bu esa to‘liq va qaytmas nekroz rivojlanishiga sabab bo‘lishi mumkin, bu esa o‘z navbatida jigar yetishmovchiligi, metabolik atsidoz, ensefalopatiyani keltirib chiqaradi, bu esa komaga va bemorning o‘limiga olib kelishi mumkin. 12-48 soat davomida jigar transaminazalari (alaninaminotransferaza, aspartataminotransferaza), laktatdegidrogenaza, bilirubin miqdori ortadi va protrombin miqdori kamayadi.

Jigar shikastlanishining klinik belgilari ikki sutkadan so‘ng namoyon bo‘ladi va 4-6 kundan keyin maksimal darajaga yetadi.

Kechiktirib bo‘lmaydigan choralar

- zudlik bilan kasalxonaga yotqizish;

- dozani oshirib yuborganidan keyin iloji boricha tezroq, davolash boshlanishidan oldin qon plazmasidagi paratsetamol miqdorini aniqlash;

- antidotni, N-atsetiltsisteinni (NAC) vena ichiga yoki og‘iz orqali, iloji boricha, dozasi oshib ketganidan keyin 10 soatdan kechiktirmay qo‘llash. NACni keyinroq, dozasi oshirib yuborilganidan 10 soat o‘tgach ham qo‘llash mumkin, biroq davolash uzoqroq davom etishi lozim;

- simptomatik davolash;

- davolanishni boshlashdan oldin jigar testlarini o‘tkazish va ularni har 24 soatda takrorlash zarur;

- aksariyat hollarda jigar transaminazalari darajasi bir-ikki hafta ichida jigar funksiyasi to‘liq tiklanishi bilan normal ko‘rsatkichlarga qaytadi. Ayrim hollarda jigar transplantatsiyasi talab qilinishi mumkin.

Salbiy ta’sirlar

Paratsetamolni o‘z ichiga olgan boshqa dori vositalarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, nojo‘ya ta’sirlar tez-tez (3 1/100 - 1/10) va kamdan-kam hollarda (3 1/10000 - chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarga ko‘ra baholash imkonsiz) kuzatildi (3-jadvalga qarang).

3-jadval

Organlar sistemasi

Chastota

Salbiy ta’sirlar

Qon va limfa tizimi tomonidan

Juda kam

Trombotsitopeniya, leykopeniya, neytropeniya

Immun tizimi tomonidan

Juda kam

Anafilaktik shok*, yuqori sezuvchanlik reaksiyalari*

Moddalar almashinuvi, metabolizmning buzilishi

Juda kam

Katta anion tirqishli metabolik atsidoz (HAGMA) **

Yurak buzilishlari

Kamdan-kam

Arterial gipotenziya

Chastota noma’lum

Taxikardiya

Gepatobiliar tizim tomonidan

Kamdan-kam

Jigar transaminazalari darajasining oshishi

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan

Juda kam

Toshma*, eshakemi*, og‘ir teri reaksiyalari***

Inyeksiya joyidagi umumiy buzilishlar va o‘zgarishlar

Tez-tez

Yuborilgan joydagi reaksiyalar (og‘riq va achishish)

Kamdan-kam

Betoblik

Chastota noma’lum

Eritema, qizarish, qichishish

* Davolashni to‘xtatishni talab qiladigan anafilaktik shok, eshakemi, toshmalar ko‘rinishidagi o‘ta sezuvchanlik reaksiyalarining juda kam uchraydigan holatlari haqida xabar berilgan.

** Ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi davrda, paratsetamol flukloksatsillin bilan bir vaqtda qo‘llanganda; odatda xavf omillari mavjud bo‘lganda.

*** Davolashni to‘xtatishni talab qiladigan jiddiy teri reaksiyalari holatlari haqida xabar berilgan.

Nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan keyingi nojo‘ya ta’sirlar haqidagi xabarlar muhim ahamiyatga ega. Bu dori vositasining foyda/xavf nisbatining doimiy monitoringini ta’minlaydi. Tibbiyot xodimlaridan har qanday shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida milliy xabar berish tizimi orqali xabar berishlari so‘raladi.

Yaroqlilik muddati

2 yil. Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmaydi.

Saqlash shartlari

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yorug‘lik tushmaydigan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Muzlab qolmang.

Nomuvofiqlik

Infulganni "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limida ko‘rsatilgan eritmalardan tashqari boshqa eritmalar bilan aralashtirmaslik kerak.

Qadoq

Shisha yoki polimer butilkada 100 ml dan. Karton qutida 1 shishadan.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Yuriya-Farm" MCHJ

Manzil

Ukraina, 18030, Cherkassk viloyati, Cherkassi shahri, Kobzarskaya ko‘chasi, 108. Tel. (044) 281-01-01.