Клиоро раствор д/полоск. 0,15 % + 0,12 % 200 мл (флакон)

200 мл раствора содержат:

активные вещества: бензидамина гидрохлорид 0,30 г, хлоргексидина глюконат 0,240 г;

вспомогательные вещества: глицерин, сорбитол 70%, триэтилцитрат, аромат мяты, гидроксиэтилцеллюлоза, дистиллированная вода.

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Раствор для полоскания.

Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта. Код АТХ: A01AD02.

Бензидамин нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство, отличающееся от других НПВС основанием; в концентрациях, предназначенных для локального применения, оказывает местное анестезирующее действие. Помимо болей невоспалительного характера, в экспериментах бензидамин оказывал значительное обезболивающее действие также при болях, вызванных воспалением.

Хлоргексидин эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, некоторых патогенных грибков, дрожжевых грибков, а также большинства вирусов. Хлоргексидина глюконат является бисбигуанидом с широкой противомикробной активностью.

После полоскания рта раствором, хлоргексидина глюконат адсорбируется на поверхности слизистой оболочки рта, зубов, зубных налетов и медленно освобождается в течение 24 часов, вследствие этого концентрация хлоргексидина в слюне уменьшается.

Фармакодинамика

Противовоспалительное действие бензидамина не связано со стимуляцией гипофизо-адреналовой системы, оно связано ингибированием биосинтеза простагландинов, как и у других нестероидных противовоспалительных средств.

Но механизм действия бензидамина не полностью разъяснен.

При местном применении хлоргексидин оказывает немедленный бактерицидный эффект с последующим пролонгированным бактериостатическим действием. Хлоргексидин, абсорбируется на стенку микробной клетки и оказывает пролонгированное поверхностное действие, задерживает рост бактерий, затем способствуя преципитации цитоплазмы, вызывает гибель клетки.

Фармакокинетика

Бензидамин хорошо абсорбируется на воспаленную слизистую оболочку ротовой полости и оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее действие.

Приблизительно 30% хлоргексидина удерживается в ротовой полости после полоскания, затем в течение 24 часов он медленно выделяется в слюну. Хлоргексидина глюконат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому не обнаруживается в крови в значимых концентрациях.

• для устранения болезненных состояний в ротовой полости и в горле (ангина, фарингит, тонзиллит, афтозный стоматит, глоссит), при оперативных вмешательствах на горле и ротовой полости;
• для лечения заболеваний ротовой полости, приобретенных вследствие химиотерапии, радиотерапии, других операционных вмешательств (в.т.ч. интубация трахеи, парадонтические лечения);
• для лечения воспалительных заболеваний слизистой оболочки ротовой полости и их осложнений, заболеваний парадонта;
• для травматических повреждений ротовой полости;
• для лечения и профилактики гингивитов;
• для уменьшения зубного налета;
• для поддержания гигиены ротовой полости.

Раствор не глотать. После использования раствор следует выплюнуть.

Нет необходимости в разведении раствора.

Взрослые

15 мл раствора следует удерживать во рту не менее 30 секунд. Повторять процедуру каждые 1,5-3 часа в течение дня.

При использовании Клиоро раствор для полоскания с целью поддержания гигиены полости рта, следует полоскать рот раствором не менее 1 минуты.

Для предупреждения образования пятен и временных зубных налетов, вызванных хлоргексидином, следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.

Дети

Детям старше 12 лет: 5 - 15 мл раствора следует удерживать во рту каждые 1,5-3 часа не менее 30 секунд.

Не использовать более 7 дней подряд.

В случае появления чувства жжения и покалывания раствор следует разбавить водой.

Не рекомендуется использовать у детей младше 12 лет, так как они могут проглотить раствор.

Пожилые

Могут принимать в дозах, рекомендованных взрослым.

Больные с печеночной и почечной недостаточностью

Нужно применять раствор с осторожностью больным с печеночной и почечной недостаточностью.

Клиоро-раствор для полоскания обычно хорошо переносится больными и имеет мало побочных эффектов.

По частоте наблюдаемости побочные действия классифицируются следующим образом:

• очень часто (≥1/10);
• часто (в промежутке ≥1/100 и <1/10);
• нечасто (в промежутке ≥1/1000 и<1/100);
• редко (в промежутке ≥1/10000 и<1/1000);
• очень редко (<1/10000).

Неопределенно (при невозможности оценивания по текущим данным)

очень часто: временное онемение в ротовой полости

часто:

• чувство жжения и покалывания в ротовой полости;
• тошнота, рвота;
• изменение вкуса.

очень редко:

• аллергические реакции, повышение чувствительности и анафилаксия;
• ларингоспазм, бронхоспазм;
• раздражение, зуд, высыпания, крапивница, фотодерматит кожи, отслойка слизистой рта;
• местные реакции, такие как сухость, жжение, болезненность в ротовой полости.

Неопределенные:

• головокружение, головные боли, сонливость;
• раздражение глотки, кашель;
• сухость во рту.

• гиперчувствительность к бензидамину, хлоргексидину или к какому-либо другому компоненту препарата;
• беременность и период лактации;
• дети до 12 лет.

Учитывая способ применения препарата, передозировка невозможна. При случайном проглатывании больших доз назначается симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Хлоргексидин

Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими анионовыми соединениями.

Соли хлоргексидина совместимы с катионовыми и неионовыми поверхностными субстанциями, однако совместное использование в высоких концентрациях снижает активность препарата вследствие связывания хлоргексидина с мицелием.

Поверхностно-активные вещества, такие как цетримид и лиссапол NX, могут вызвать увеличение растворимости.

Несовместим с анионовыми полиэлектролитами, такими как натрия альгинат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гуммиарабик, крахмал; одновременное применение снижает эффективность.

Несовместим с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, флюоресцин натрием, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка, сульфатом меди.

При разбавлении жесткой водой в результате взаимодействия с катионами кальция и магния может оседать в виде нерастворимых солей.

Если концентрация солей хлоргексидина, образованных с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, больше чем на 0,05%, то они формируются в соли низкой растворимостии осядают. Цетримид повышает растворимость этих солей, в комбинации такие преципитанты не встречаются.

Совместимость хлоргексидина глюконата с цетримидом и бензалкония хлоридом проявляется в синергическом повышении бактерицидной активности. Цетримид подавляет осаждение хлоргексидина в жесткой воде.

Исключая хлоргексидина глюконат, хлоргексидин и его соли лучше растворяются в спирте, чем в воде. Раствор хлоргексидина глюконат может оседать при добавлении спирта.

Бензидамин

Нет известных лекарственных взаимодействий с бензидамином.

Предназначен только для местногоприменения приболезнях ротовой полости

Не глотать.

Нельзя применять на глаза или уши, при случайном попадании в глаза, нужно промыть глаза обильной водой.

Может оставлять обратимые пятна в ротовой полости, в особенности на языке и зубах.

Если боль в горле связана с бактериальной инфекцией, можно вместе с препаратом Клиоро-раствор для полоскания одновременно назначить антибактериальную терапию.

Так как бензидамин метаболизируется в печени и его метаболиты выделяются с мочой нужно учесть возможность системного действия у лиц с заболиваниями печени и почек.

Не рекомендуется использовать у детей младше 12 лет, так как они могут проглотить раствор

В составе препарата имеется сорбитол, что не следует применять у больных с редкой генетической непереносимостью фруктозы.

Применение во время беременности и в период лактации

Нет данных о безопасности применения комбинации активных веществ, входящих в состав препарата у животных и беременных женщин; таким образом использование препарата прибеременности противопоказано.

Ввиду отсутствия адекватных исследований применение препарата женщинами в период лактации противопоказано.

Влияние на управление транспортными средствами и другими механизмами

Не влияет.

Раствор для полоскания 0,15% + 0,12% 200 мл (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком).

Хранить при комнатной температуре не выше +25 °С, в оригинальной упаковке, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

Argis İlaç San. ve Tic. A.Ş., Турция.

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан

OOO “HELBA”

Узбекистан, г.Ташкент, Яккасарайский район, ул. Кушбеги 20А.

Тел: (71_ 232 11 22

e-mail: helba.uz@gmail.com